DB36∕T 1662-2022 量子點微球免疫層析試紙條評價技術規范　　_第1頁
DB36∕T 1662-2022 量子點微球免疫層析試紙條評價技術規范　　_第2頁
DB36∕T 1662-2022 量子點微球免疫層析試紙條評價技術規范　　_第3頁
DB36∕T 1662-2022 量子點微球免疫層析試紙條評價技術規范　　_第4頁
DB36∕T 1662-2022 量子點微球免疫層析試紙條評價技術規范　　_第5頁
已閱讀5頁，還剩3頁未讀， 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

量子點微球免疫層析試紙條評價技術規范I 1范圍 1 1 14通用要求 25評價指標 26結果報告 3附錄A(資料性附錄)評價指標計算方法 4本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江西省市場監督管理局提出并歸口。本文件起草單位：南昌大學、江西省市場監督管理局、江西省檢驗檢測認證總院、江西維邦生物科技有限公司。本文件主要起草人：賴衛華、郭平、余頤、熊勇華、張威、熊華亮、陳媛、劉文娟、羅凱、李響敏、彭娟、黃小林、吳仁偉、梅溪。12規范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。RB/T214檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求SN/T2775商品化食品檢測試劑盒評價方法DB36/T1335食品快速檢測盲樣制備通用技術規范2重復性repeatability目標分析物的結構類似物與檢測抗體發生的免疫學反應稱為交叉反應，目標分析物的IC?o(半抑制濃度)與結構類似物的IC?o的比值稱為交叉反應率。關注濃度水平levelofinterest4通用要求5評價指標35.2檢出限20份空白樣品測定均值加3倍標準偏差。5.3定量限5.4準確度5.5重復性5.6特異性6結果報告陰性率以及與參比方法一致性等指標。評價指標計算方法見附錄4(資料性附錄)A.1實驗典型類型A.1.1空白樣品A.1.3標準曲線A.1.4空白試驗A.2評價指標計算A.2.1檢出限和定量限A.2.2準確度綜合考慮關注濃度(目標分析物國家標準限量值或禁用目標分析物的參比方法定量限),制備低、中、高三個濃度水平的盲樣，每個濃度水平進行至少6次重復實驗。濃度水平一般應包括國家標準限量A.2.3重復性根據A.2.2準確度實驗中的數據，計算三個A.2.4特異性抑制濃度)后按照式(1)計算交叉反應率。A.2.5假陽性率以百分比計)。A.2.6假陰性率5以百分比計)。A.2.7與參比方法一致性(卡方檢驗)A.2.7.1綜合考慮關注濃度(目標分析物國家標準限量值或禁用目標分析物的參比方法定量限),制備低、中、高三個濃度水平的盲樣。濃度水平一般應包括國家標準限量值的0.5、1、2倍水平或禁用目標分析物的參比方法定量限的1、2、4倍水平。取三個濃度水平和陰性盲樣(各5個，共20個),分別用量子點微球免疫層析試紙條和參比方法進行檢測，與參比方法一致性分析統計方法可采用卡方(2)檢驗，按照式(2)進行計算。A.2.7.2卡方(x2)檢驗結果按以下方法進行分析：——x2<3.84,表示快檢方法與參

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論