項目十特殊管理藥品的管理任務一麻醉藥品和精神藥品的管理任務二醫療用毒性藥品的管理任務三

放射性藥品的管理目錄項目十特殊管理藥品的管理

醫療用毒性藥品的管理任務二項目十特殊管理藥品的管理任務二醫療用毒性藥品的管理一、基礎知識（一）醫療用毒性藥品的概念(medicinaltoxicdrug)（以下簡稱“毒性藥品”），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。（二）醫療用毒性藥品的品種范圍

毒性中藥品種共27種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉（紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

毒性西藥品種共13種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。任務二醫療用毒性藥品的管理二、相關法律法規依據（一）《醫療用毒性藥品管理辦法》

第五條毒性藥品的收購、經營，由各級醫藥管理部門指定的藥品經營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營和配方業務。

第六條收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度。

第八條生產毒性藥品及其制劑，準確投料，并建立完整的生產記錄，保存五年備查。在生產毒性藥品過程中產生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環境。

第九條醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。（二）《關于切實加強醫療用毒性藥品監管的通知》

藥品經營企業（含醫療機構藥房）要嚴格按照GSP或相關規定要求，毒性藥品應專柜加鎖并由專人保管，做到雙人、雙鎖，專帳記錄。必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度，嚴防收假、發錯，嚴禁與其他藥品混雜。

任務二醫療用毒性藥品的管理

三、任務實施（一）明確目標

明確毒性藥品的生產、經營、使用，應當嚴格執行《醫療用毒性藥品管理辦法》中的有關規定。（二）實施要點1.毒性藥品的生產管理

2.毒性藥品的經營管理

（1）生產單位及生產計劃未取得毒性藥品生產許可的企業，不得生產毒性藥品。（2）生產管理要求加工炮制毒性中藥，按照《中華人民共和國藥典》《炮制規范》的規定進行。建立完整的生產記錄，保存五年備查。（1）經營單位由省藥監部門指定的經營企業承擔。國營藥店可負責配方用藥的經營。（2）經營管理收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立完整的生產記錄，保存5年備查。毒性藥品的包裝容器上必須印有清晰完整的毒性標志。任務二醫療用毒性藥品的管理三、任務實施配方配方用藥由藥品零售企業、醫療機構負責供應。處方限量每次處方劑量不得超過2日極量。處方保存處方一次有效，保存2年備查。單位的證明信科研和教學所需的毒性藥品，必須持單位的證明信。民間單、秘、驗方每次購用量不得超過2日極量。32145（二）實施要點3.毒性藥品的使用和調配管理任務二醫療用毒性藥品的管理四、知識拓展

法律責任對違反《醫療用毒性藥品管理辦法》規定應承擔的法律責任根據《醫療用毒性藥品管理辦法》第11條的規定，對違反規定擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或個人，由縣以上衛生行政部門沒收其