受試者篩選流程圖演講人：日期：目

錄CATALOGUE02受試者初步篩選01受試者篩選前期準備03受試者深入篩選與評估04篩選結果判定與通知05入選受試者后續管理06篩選過程中注意事項01受試者篩選前期準備明確研究目的和目標，了解試驗的背景和意義。確定研究目的和目標了解受試者的基本特征，如年齡、性別、健康狀況等，以便制定合適的篩選標準。了解受試者特征根據研究目的和統計方法，計算出所需的樣本量。確定樣本量明確研究目的和要求010203根據研究目的和要求，制定明確的篩選標準，包括納入標準和排除標準。制定篩選標準排除標準應該具體、明確，并且與研究目的密切相關，以排除不符合要求的受試者。明確排除標準由專業人員對篩選標準進行審查，確保標準的科學性和可行性。審查篩選標準制定篩選標準和排除標準準備篩選所需的材料和工具培訓篩選人員對參與篩選的人員進行培訓，確保他們了解篩選標準和流程，能夠準確、有效地進行篩選工作。準備篩選工具根據篩選標準，選擇適當的篩選工具，如問卷、量表、檢查設備等。準備篩選表根據篩選標準，準備詳細的篩選表，以便記錄受試者的基本信息和篩選結果。02受試者初步篩選確保記錄準確，與身份證或其他證件一致。姓名收集受試者基本信息確認受試者性別，以便后續研究分組和數據分析。性別核實受試者年齡，確保符合研究納入標準。年齡收集可靠的聯系方式，包括電話、電子郵件等，以便后續溝通。聯系方式根據研究目的，設定明確的納入標準，如疾病類型、病情程度等。納入標準設定排除標準，排除不符合研究要求或可能對研究結果產生干擾的受試者。排除標準詳細詢問受試者病史，包括既往病史、家族遺傳史等，以評估是否符合研究要求。病史審查進行初步資格審查010203自愿參與確認受試者是否自愿參與研究，并了解研究目的、內容、風險等信息。溝通能力評估受試者的溝通能力，確保能夠理解研究內容、表達自身意愿和感受。依從性評估受試者的依從性，能否按照要求完成研究任務，如定期隨訪、接受檢查等。評估受試者參與意愿03受試者深入篩選與評估病史采集全面收集受試者的既往病史、家族病史以及用藥史，為評估其是否適合參與研究提供依據。用藥情況記錄詳細記錄受試者當前用藥情況，包括藥物名稱、劑量、用藥頻率和用藥途徑等，以避免藥物對研究結果產生干擾。詳細了解受試者病史及用藥情況對受試者進行全面的體格檢查，包括生命體征、身高、體重、BMI等指標，以及各系統器官的檢查，確保受試者身體狀況符合研究要求。體格檢查根據研究目的和要求，進行必要的實驗室檢查，如血常規、尿常規、血生化、心電圖等，以評估受試者的生理功能和代謝狀況。實驗室檢查進行必要的體格檢查和實驗室檢查評估受試者心理狀況和認知能力認知能力測試針對特定研究目的，對受試者的認知能力進行測試，如注意力、記憶力、思維能力等，以確保受試者能夠完成研究任務。心理評估采用專業心理量表對受試者的心理狀態進行評估，如焦慮、抑郁等，確保受試者心理狀態不會影響研究結果。04篩選結果判定與通知根據研究目的和設定的篩選標準，對每個受試者的資格進行嚴格審查。嚴格遵循篩選標準確保入選條件具體、明確，以便準確判斷受試者是否符合要求。入選條件具體明確確保篩選過程符合醫學倫理要求，保護受試者權益。醫學倫理審查根據篩選標準判定受試者是否符合入選條件以書面形式或口頭形式，及時將篩選結果通知受試者本人及家屬。通知方式明確告知受試者是否符合入選條件，以及下一步的安排。通知內容對篩選結果進行保密，避免信息泄露對受試者造成不良影響。保密原則將篩選結果及時通知受試者本人及家屬解釋原因根據受試者的具體情況，提供專業建議，指導其后續治療或檢查。提供建議關懷與支持對未通過篩選的受試者給予關懷與支持，鼓勵其積極參與其他適合的研究或項目。對未通過篩選的受試者，詳細解釋原因，消除其疑慮。對未通過篩選的受試者給予合理解釋和建議05入選受試者后續管理確認受試者理解研究內容確保受試者充分理解研究目的、過程、風險以及自身權益。簽署知情同意書由受試者或其法定代理人簽署知情同意書，并保留副本。安排入選受試者簽署知情同意書包括性別、年齡、身高、體重、BMI等基本信息。采集基本信息詳細詢問受試者病史、家族遺傳史、既往用藥史等。收集病史資料根據研究需要進行相應的體檢和實驗室檢查，如心電圖、血常規、尿常規、生化指標等。進行體檢和實驗室檢查對入選受試者進行基線資料收集010203制定個性化研究方案根據受試者的基線資料，制定個性化的研究方案，確保受試者在研究過程中得到最佳照顧。安排隨訪計劃根據研究方案，安排受試者的隨訪計劃，包括隨訪時間、隨訪方式、檢查項目等，確保研究數據的完整性和準確性。制定個性化研究方案和隨訪計劃06篩選過程中注意事項確保研究過程中受試者的權益和安全得到充分保障。遵循赫爾辛基宣言等倫理原則嚴格按照國家相關法律法規進行受試者篩選，確保研究合法合規。遵守國家法律法規嚴格遵守倫理原則和法律法規要求明確受試者的納入和排除標準，確保篩選過程的公正性。制定明確篩選標準在篩選過程中，要避免任何形式的偏見和歧視，確保所有潛在受試者都有平等的機會參與研究。避免偏見和歧視及時公開篩選過程和結果，接受社會和研究對象的監督。公開透明確保篩選過程公正、公平、公開嚴格遵守保密原則，確保受試者的個人信息和隱私不被