《藥品流通監督管理辦法》培訓試卷答案一、 填空題：（每空2分，共40分）1藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，對其 銷售人員 或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔 法律責任 。2、藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所 儲存或者現貨銷售藥品。3、藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品4、藥品生產、經營企業采購藥品時，應按規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件 、資料，并按規定索取、留存銷售憑證。5、藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證， 應當保存至超過藥品有效期_J 年，但不得少于3年。6、 藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。7、 藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。8藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供 場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。9、藥品經營企業應當按照 《藥品經營許可證》 許可的經營范圍經營藥品。10、藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售 處方藥。二、 單選題：（每題只有1個正確答案，每題2分，共20分）《藥品流通監督管理辦法》的制定依據是（ A）。《藥品管理法》 B.GSP C.《產品質量法》 D.《反不正當競爭法》《藥品流通監督管理辦法》的實施日期是（ B）。2007年3月1日 B.2007年5月1日C.2007年10月1日 D.2007年7月1日藥品經營企業銷售藥品的銷售憑證應保存至超過有效期 1年，但不得少于（C）。A.1年B.2年A.1年B.2年C.3年D.4.5年醫療機構自配制劑 B.生物制品 C.生化制劑 D.抗生素藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以（ A）的罰款。A.一千元以下的罰款 B.3千元以下的罰款C.一千元以上的罰款 D.3千元以上的罰款藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。沒有按照規定執行的處以（ B）。A.1千元以下罰款 B.500元以下罰款 C.800元以下罰款 D.200元以下罰款藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處以（A）。A.—萬元以下的罰款 B.3萬元以下的罰款C.一萬元以上的罰款 D.3萬元以上的罰款藥品經營企業改變經營方式,不按照《藥品經營許可證》許可的范圍經營藥品,超范圍經營的，沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額（ C）的罰款。A.三倍以上五倍以下的罰款 B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款 D.五倍以上的罰款藥品經營企業購進和銷售醫療機構配制的制劑的按照〈藥品管理法〉責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額（C）。A.三倍以上五倍以下的罰款 B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款 D.五倍以上的罰款藥品零售企業應當按照國家食品藥品督管理局藥品分類管理規定的要求， 憑處方銷售處方藥。違反規定的責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以（A）。A.一千元以下的罰款 B.二千元以下的罰款C.一千元以上的罰款 D.二千元以上的罰款三、多選題：（每題只有1個正確答案，多選或少選均不得分，每題2分，共20分）藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄（ABCD）。A.培訓時間 B.培訓地點 C.培訓內容 D.接受培訓的人員藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料是（ ABCD）。加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照的復印件；加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件；加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的（ ABCD）。品種、地域.期限注明銷售人員的身份證號碼并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明（ABCD）等內容的銷售憑證。A.藥品名稱 B.生產廠商 C.數量、價格 D.批號藥品生產、經營企業不得以（ ABCD）等方式現貨銷售藥品。A.展示會博覽會 B.交易會 C.訂貨會 D.產品宣傳會經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止（AB ）。A.銷售處方藥 B.甲類非處方藥。 C.非處方藥 D.保健食品藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（AB）。A.處方藥 B.甲類非處方藥 C.非處方藥 D.小禮品藥品生產、經營企業不得采用（ AB）等方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售 B.互聯網交易 C.支票結帳 D.刷卡銷售依照《藥品管理法》第七十三條規定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的情況是（ABCD）。藥品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的；藥品生產企業銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。藥品生產、經營企業以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品的。未經藥品監督管理部門審核同意，藥品經營企業改變經營方式的。藥品生產、經營企業以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥的，（ABCD），但是最高不超過三萬元。A.限期改正 B.給予警告C.逾期不改正或者情節嚴重的 D.處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款四、問答題：（每題10分，共20分）1、 什么是藥品現貨銷售？藥品現貨銷售，是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。2、 藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供哪些資料？答：1）加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照的復印件2） 加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件3） 銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件藥品生產企業、藥