基藥目錄解讀新《國家基本藥物臨床應用指南》

《國家基本藥物處方集》

解讀六安市中醫院劉國彬2025/1/283《關于進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的意見》（國衛藥政發〔2014〕50號）促進基層合理用藥是基本藥物制度重要目標，全部配備優先使用基本藥物是前提，要加強醫療機構藥品使用管理，鼓勵優先使用基本藥物。處方點評等方式加強監管，提升合理用藥水平。繼續加強基本藥物合理使用培訓，推廣《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》，鞏固基層培訓全覆蓋成果。2025/1/284實施基本藥物制度改革后，安徽省抽樣地區基層醫療衛生機構處方用藥在數量和用藥結構的合理性方面均優于改革前，醫務人員用藥行為得到進一步規范。但改革后注射劑處方率呈上升趨勢，主要與醫務人員和患者用藥偏好有關。一方面可能因為該地區或機構內醫務人員合理用藥意識不夠，尤其缺乏正確的注射劑類藥品用藥知識。另一方面也可能與居民過分依賴注射劑的藥品使用觀念有關。

安徽省基層醫療衛生機構基本藥物制度實施效果《衛生經濟研究》2013年第4期基本藥物制度實施情況2025/1/285患者對社區衛生服務機構實施國家基本藥物制度的總體滿意度較高，但對處方合理性和藥品種類的滿意度相對較低。除了藥品價格，用藥合理性及醫務人員的技術水平，影響患者到社區衛生服務機構就診。國家基本藥物制度對社區衛生服務機構發展及患者滿意度影響的調查分析《中國藥房》2014年，25（16）基本藥物制度實施情況2025/1/286基本藥物制度的實施對注射劑使用率的下降做出了一定貢獻。基本藥物制度的實施暫時尚未有效遏制抗生素濫用，抗生素使用率下降并不明顯，個別基層醫療機構抗生素使用不降反升。基本藥物制度的有效實施與臨床醫師的處方行為密切相關，要有效規范臨床醫師的基本藥物處方行為，尤其要加強全科醫師和藥學人員的培訓工作，推動科學規范合理地使用基本藥物。基層醫療機構實施基本藥物制度的現狀調查———以山東省3個縣為例《衛生經濟研究》2014年第5期基本藥物制度實施情況2025/1/287內容要點2012版國家基本藥物《臨床應用指南》、《處方集》特點《指南》和《處方集》使用說明《指南》和《處方集》與合理用藥《指南》和《處方集》使用舉例目的：遵循《指南》和《處方集》，規范科學診療、合理使用國家基本藥物。2025/1/288《指南》和《處方集》的特點為規范基本藥物使用，制定國家基本藥物《臨床應用指南》和《處方集》，遵循科學、嚴謹、簡明、實用的原則。指南、處方集是確保基本藥物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基礎性技術文件，是實施基本藥物制度的重要載體。因此，為醫生規范使用基本藥物提供極其重要的幫助。《指南》和《處方集》的特點權威性：政府主導：衛計委主要領導掛帥，藥政司負責組織；組織編寫：中國執業藥師協會專家團體：全國三級醫院專家；包括院士、藥典委員會委員、臨床一線醫學、藥學、藥理毒理專家高質量：統一的編寫過程與要求，專家團隊組成編寫前有討論—編寫—審稿—主編審稿—主委審稿；規范性：內容與現有各學科診療指南、臨床路徑、重大公共衛生疾病治療方案、藥品標準和說明書保持一致。2025/1/2810《指南》和《處方集》的特點2012版基藥目錄增加了品種數量：520vs307，抗腫瘤藥、抗微生物藥、消化系統藥、激素和內分泌用藥增補較大結構調整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥規范了劑型、規格《指南》

化學藥品和生物制品部分覆蓋了19大類疾病254個病種，并有針對性地增加了適用于老年、婦女、兒童臨床診療、合理用藥的專項內容；《指南》

中成藥部分覆蓋了173個中醫病（證），對應西醫疾病177個，特別細化了兒童藥品適宜劑型、規格的使用，中藥注射劑以及聯合用藥等注意事項。2025/1/2811《國家基本藥物目錄》兒童用藥分析及思考中國藥事,2014,28(4):349~353

2025/1/2812《國家基本藥物目錄》兒童用藥分析及思考中國藥事,2014,28(4):349~3532025/1/2813《指南》《處方集》將常見病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、規范化，使醫療機構特別是基層更準確、合理地對常見病進行診斷、治療、合理選擇使用基本藥物，減少藥源性疾病發生，保證用藥有效性、安全性和經濟性。2025/1/2814《指南》盡量做到簡明扼要，若需了解更加詳細的藥物信息可參考《處方集》。臨床醫師可以根據《指南》《處方集》使用基本藥物進行治療用藥，建議通讀《指南》。《國家基本藥物臨床應用指南》使用說明2025/1/2816《指南》的特點全面&簡略：疾病覆蓋廣泛：新版《指南》仍以基層常見病、多發病為切入點，主要用于指導基層醫療衛生機構醫務人員臨床規范合理使用國家基本藥物，同時，也指導其他醫療機構合理使用基本藥物。藥物治療為主：集中關注基本藥物給藥途徑、劑量。相關內容比重少：概述、診斷、注意事項占<50%。2025/1/2817實用性：藥物使用方法具體：直接介紹用法用量。理論闡述少：基本沒有發病機制、病理等內容。在部分藥品的使用注意事項中，還對藥物與藥物、藥物與食物的相互作用進行了補充說明，以使治療方案進一步細化、明確。非基本藥物寫在“注意事項”。《指南》的特點與2009版比較增加：腫瘤：新章節血液病：血液系統疾病（獲得性再生障礙性貧血、血友病、急性白血病、慢性粒細胞白血病、兒童白血病，等7個）其他：終末期腎臟病，尿崩癥、布魯菌病，接觸性口炎等少量疾病。主要是20種重大疾病。《指南》的特點2025/1/2819在臨床中，醫師結合病人具體情況，按照相關的診療規定和《指南》制定個體化藥物治療方案，如經治療病情無明顯好轉，或超出基層醫療機構診療能力的病人，應當及時轉診。2025/1/2820《指南》使用說明主要內容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】主要對疾病流行病學、病因、重要發病機制等進行簡單介紹，使基層醫生能對疾病整體情況有所認識。2025/1/2821主要內容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】主要基于臨床表現、實驗室檢查以及常用的的輔助檢查以及基層醫療機構能夠開展的輔助檢查；對一些無法開展但診斷必須的一些檢查也作了介紹。2025/1/2822主要內容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】《指南》的主要部分，對基本藥物的使用方法、療程等作了詳細介紹，針對部分兒童常見疾病增加了兒童用藥的用法用量。這使基層醫生能夠直接根據《指南》用藥。如需詳細的藥物信息可參考《處方集》。2025/1/2823主要內容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】對一些重要的實驗室檢查、非藥物治療手段、藥物不良反應、患者轉上級醫療機構指征作了介紹；由于某些疾病的治療還須使用非基本藥物，《指南》也介紹了這些非基本藥物的使用方法，供基層醫生參考，以指導基層醫生全面了解疾病治療整體情況。例，肺膿腫青霉素過敏者，血流感染可選用萬古霉素。嚴重新型隱球菌腦膜炎也可兩性霉素B。附錄收錄重大傳染性疾病的國家標準治療指南肺結核的化療方案《耐多藥結核防治管理工作方案》摘要國家免費提供的抗病毒藥物及一線治療方案抗瘧藥使用原則和用藥方案麻風病的聯合化療慢性乙型肝炎抗病毒治療兒童感染性疾病的預防和治療（《國家抗微生物指南》）中國免疫規劃接種表體表面積表DuBois2025/1/2825指南培訓大綱根據：基本藥物情況、疾病發生情況、基層醫師技術狀態治療疾病分為：掌握：基層常見病，基本藥物可以解決熟悉：基層較為復雜常見病，可以利用基本藥物進行初步處理的疾病，初步處理后，需要及時轉上級醫療機構；通過學習能夠利用基本藥物對這些疾病進行初步處理，并適時轉上級醫院進一步處理。了解：處理較為棘手，處理與基本藥物有關，但診治需要更為全面的檢查和更多藥物，基層醫療機構多不能獨立處理。《國家基本藥物處方集》

使用說明2025/1/2827《處方集》的特點編寫參照了《中國藥典》（2010版）及增補版、衛生部部頒標準、SFDA局頒標準及中國藥典《臨床用藥須知》。也參考了國內外臨床指南和診療規范。所涉及適應癥和用法、用量嚴格按照國家批準的較規范的說明書劑型嚴格控制在國家基本藥物目錄規定的劑型范圍內。2025/1/2828增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥的內容總論中強調兒童藥代動力學特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和“兒科臨床常用藥物監測的藥動學參數”內容《處方集》的特點2025/1/2829安全用藥和不良反應也是被強調的重點。主要依據藥品說明書，并根據SFDA藥品不良反應監測中心所頒布的藥品不良反應報告，及參照核心期刊報道的臨床應用過程中出現的不良反應，進行綜合歸納，力求客觀準確地反映藥物不良反應的情況以指導臨床安全用藥。《處方集》的特點2025/1/2830《處方集》使用說明《處方集》由六部分組成。前言使用說明總論各論附錄索引1.合理使用藥物的概述2.藥品不良反應和藥品不良反應監測3.藥物的體內過程4.影響藥物的作用因素5.特殊人群的用藥6.肝腎功能不全的患者用藥2025/1/2831《處方集》由六部分組成。前言使用說明總論各論附錄索引針對該類藥物或個別藥品在作用或應用方面的個性和共性，并結合與該類藥有關疾病關系密切的選藥、用藥、不良反應等問題進行敘述。每個品種按【藥理作用】【藥代動力學】【適應證】【禁忌證】【不良反應】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】【劑型和規格】等9項編寫。涉及兒童劑型在【用法用量】列出。2025/1/2832《處方集》由六部分組成。前言使用說明總論各論附錄索引1.處方管理辦法2.處方常用拉丁文縮寫3.藥物的妊娠安全性分類表4.肝腎功能受損兒童用藥（藥物選擇、劑量調整）5.兒科臨床常用藥物監測的藥動學參數6.抗菌藥物在特殊人群中的應用7.藥代動力學符號注釋8.部分醫學、分子生物學及相關名詞英文縮寫2025/1/2833《處方集》由六部分組成。前言使用說明總論各論附錄索引藥品中、英文通用名稱索引2025/1/2834

《處方集》使用說明“各論”10項主要內容【藥理作用】【藥代動力學】【適應證】【禁忌證】【不良反應】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】【劑型和規格】【貯存】結合說明書，對于缺少的如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內容進行補充，對于肝腎功能不全患者等特殊情況添減劑量調整方案。進行添加修訂，補充部分藥物的作用機制或其他不完整內容新增2025/1/2835附錄提供特殊人群用藥信息藥物的妊娠安全性分類表肝腎功能受損兒童用藥兒科臨床常用藥物監測的藥動學參數抗菌藥物在特殊人群中的應用2025/1/2836《指南》《處方集》與合理用藥一、合理用藥的基本原則

1、正確的疾病診斷和正確的藥物選用，做到有的放矢，防止誤診誤治。2、注意病史和用藥史，明確用藥指征，防止藥源性疾病。3、用藥個體化，由于個體差異導致藥物劑量等值而作用不等效，有些必須監測患者的血藥濃度變化及藥物反應，甚至根據藥物基因組學調整給藥方案，達到用藥個體化。2025/1/28374、嚴格掌握適應證，防止藥物濫用而造成的不良后果。5、注意藥物相互作用（包括體內體外）。6、注意藥物的不良反應。7、根據藥物及其制劑的藥動學和藥效學特點，合理選擇和應用。包括合理地給藥途徑、恰當的劑量、準確的給藥時間和間隔、適宜的療程等。2025/1/2838二、臨床用藥不合理的現象1、未強調給藥方案的科學合理劑量途徑次數療程2025/1/28392、對病人基本情況了解不夠，未強調個體化給藥特殊生理狀態老年人、新生兒、兒童、孕婦、哺乳期特殊病理狀態肝功能不全、腎功能不全、免疫功能缺陷2025/1/2840老年人用藥的特點

疾病的復雜性合用的品種多不良反應較多病情的變化快小兒藥動學特點藥物酶系不成熟，血濃度偏高腎發育不全，藥物排泄減少細胞外液量大，藥物消除慢藥物與血漿蛋白的結合松，游離藥物多2025/1/2841孕婦藥動學特點血容積大，腎血流量大，分布容積大；劑量宜增，對藥物毒性敏感；藥物通過胎盤，影響胎兒；2025/1/2842

3、藥物不合理的配伍：如理化配伍禁忌的藥物合用；藥理作用機制相同的藥物配伍；藥物代謝相互影響的藥物的配伍等。2025/1/2843遵循《指南》規范用藥明確診斷，制定恰當的治療方案注意藥物安全性注意特殊人群的藥物使用合理選擇藥物正確的方法使用藥物做好患者用藥指導2025/1/2844《指南》和《處方集》使用舉例制定治療方案

例1：支氣管哮喘【藥物治療】在哮喘嚴重程度不同分級下制定方案，明確β2受體激動劑吸入劑、糖皮質激素、茶堿等藥物選擇、單次劑量、用藥頻次，以及糖皮質激素靜脈、口服用藥的時機，用法用量。間隙發作:β2受體激動劑吸入劑輕度持續：糖皮質激素吸入劑+β2受體激動劑吸入劑中度持續：糖皮質激素吸入劑↑+β2受體激動劑吸入劑±茶堿類口服重度持續：糖皮質激素吸入劑↑+β2受體激動劑吸入劑+激素+茶堿類靜滴2025/1/2845注意藥物安全性例1：支氣管哮喘【注意事項】糖皮質激素不同用藥途徑時的安全性問題，如何預防。吸入后用清水含漱口咽部。不同半衰期糖皮質激素的選擇。地塞米松半衰期長，避免使用或短時使用。大劑量、長期使用激素可能引起的藥源性疾病，消化性潰瘍、骨質疏松、糖尿病等茶堿有胃腸刺激、中樞興奮等ADR；與紅霉素、普萘洛爾、喹諾酮類合用延長茶堿半衰期易致中毒，須調整劑量。沙丁胺醇有骨骼肌震顫、心悸等ADR，甲亢、高血壓、冠心病慎用。《指南》和《處方集》使用舉例2025/1/2846合理選擇藥物例2：社區獲得性肺炎【藥物治療】抗菌藥物的使用：確認感染部位→分析致病菌／送檢→抗菌藥物選擇（品種、給藥途徑）→療程根據感染部位時間長短、患者年齡、有無基礎疾病、病情嚴重程度等分析可能的致病菌，選擇抗菌藥物《指南》和《處方集》使用舉例2025/1/2847

(1)青壯年、無基礎疾病患者：最常見病原菌是肺炎鏈球→阿莫西林克拉維酸（或阿莫西林）±紅霉素（阿奇霉素）口服治療，也可用大劑量青霉素G，或頭孢唑林，靜脈滴注±紅霉素（阿奇霉素）口服治療；療程1～2周；（2）老年、有基礎疾病、病情穩定者;革蘭陰性菌明顯增加；有慢性肺損傷患者，銅綠假單胞菌感染也不少見→可選用頭孢呋辛靜脈滴注±紅霉素（阿奇霉素、克拉霉素）、左氧氟沙星口服治療；也可用阿莫西林克拉維酸（或阿莫西林）±紅霉素（阿奇霉素）口服治療，或左氧氟沙星靜滴；療程1～2周；例2：社區獲得性肺炎【藥物治療】

2025/1/2848（3）吞咽困難或神志不清，有呼吸道吸入厭氧菌感染可能者,可加用克林霉素；（4）重癥肺炎患者:頭孢曲松或頭孢他啶+阿奇霉素靜脈滴注治療，及時住院治療。例2：社區獲得性肺炎【藥物治療】

2025/1/2849注意特殊人群的藥物使用例3.細菌性痢疾【藥物治療】氟喹諾酮類藥物成人首選。但一般不推薦用于兒童、孕婦、哺乳期婦女。

《指南》和《處方集》使用舉例2025/1/2850正確使用藥物正確的給藥途徑正確的劑量和頻次正確的溶劑沒有配伍禁忌正確的給藥方式，如避光，滴速2025/1/2851做好患者用藥指導示例：奧沙利鉑—神經毒性反應，遇冷易誘發。告知患者用藥期間禁用冷水及禁食涼冷食物。吸入激素—清水含漱咽部。多潘立酮—飯前15-30min服用。口服鐵劑—忌與茶、鈣鹽、鎂鹽同時服用。......2025/1/2852相對于《指南》，《處方集》能提供更多藥學信息藥代動力學藥物相互作用藥物不良反應特殊人群的用藥藥物禁忌證信息2025/1/2853藥代動力學信息抗菌藥物：根據PK/PD,分時間依賴OR濃度依賴時間依賴性抗菌藥物：即抗菌療效取決于藥物在組織中濃度>MIC的持續時間，抗菌作用與藥物濃度關系不密切。短PAE時間依賴性:青霉素類、頭孢菌素類、氨曲南、碳青霉烯類、大環內酯類長PAE時間依賴性：四環素、萬古霉素、替考拉寧、氟康唑、阿奇霉素臨床上每日多次給藥，對于有較高MIC的病原菌甚至需采用持續靜脈輸注的辦法。如減少每日給藥次數，無法保證有效的T＞MIC百分率，非但不能將細菌殺死，反而可使細菌菌株產生選擇耐藥，導致細菌耐藥性的產生（這時藥物濃度可能長期處于使細菌亞致死水平）。2025/1/2854濃度依賴性抗菌藥物：抗菌藥物的殺菌活性與其藥物濃度(或給藥劑量)成正比，即藥物的抗菌療效取決于其在組織中的分布濃度。氨基糖苷類、氟喹諾酮類、甲硝唑、兩性霉素B等。殺菌作用取決于峰濃度，而與其作用時間關系不密切。可通過在一定范圍內提高濃度來提高療效，但超出一定范圍可增加對機體的毒性反應。氨基糖苷類，qd，不僅療效，而且耳腎毒性也有所減輕，這與腎臟的皮質和內耳的淋巴液中的藥物積聚量較小有關。一般采取一日劑量，一次給藥藥代動力學信息2025/1/2855舉例1——頭孢曲松【藥代動力學】口服不吸收，靜脈滴注或肌肉注射可被充分吸收。體內分布廣，可透過血腦屏障，并可進入羊水和骨組織。體內不經生物轉化，以原形排出體外，約2／3量通過腎臟，1／3通過膽道排泄，因此在尿液和膽汁中濃度很高，消除半衰期6～8小時。