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文檔簡介
藥品供應鏈風險管理指南合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯系人:__________聯系電話:__________乙方:__________地址:__________聯系人:__________聯系電話:__________鑒于甲方為藥品生產商,乙方為藥品供應鏈管理商,雙方為了共同降低藥品供應鏈風險,保障藥品的質量和供應,現經友好協商,達成如下協議:一、風險管理目標1.1甲方承諾按照藥品生產質量管理規范(GMP)生產合格的藥品,并保證藥品的質量和安全性。1.2乙方承諾按照藥品經營質量管理規范(GSP)進行藥品的儲存、運輸和銷售,并保證藥品的質量和供應。二、風險識別和管理2.1甲方應建立完善的生產質量管理體系,定期進行風險評估,并及時向乙方通報可能影響供應鏈的風險信息。2.2乙方應建立完善的供應鏈管理體系,定期進行風險評估,并及時向甲方通報可能影響藥品供應的風險信息。三、風險應對措施3.1對于甲方生產過程中出現的風險,乙方應根據甲方的通報及時調整供應鏈計劃,確保藥品的供應。3.2對于乙方供應鏈管理中出現的風險,甲方應根據乙方的通報及時調整生產計劃,確保藥品的質量和供應。四、信息共享和溝通4.1甲方應定期向乙方提供藥品生產計劃、庫存情況等信息,以便乙方進行供應鏈管理。4.2乙方應定期向甲方提供藥品銷售情況、庫存情況等信息,以便甲方進行生產計劃調整。五、違約責任5.1甲方未按照約定生產合格的藥品,導致乙方供應鏈管理的,甲方應承擔違約責任。5.2乙方未按照約定進行藥品的儲存、運輸和銷售,導致甲方生產的,乙方應承擔違約責任。六、爭議解決6.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議,應通過友好協商解決。6.2若協商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本協議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。7.2本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品生產質量管理規范(GMP)2.藥品經營質量管理規范(GSP)3.藥品生產計劃4.藥品庫存情況報告5.藥品銷售情況報告6.供應鏈管理手冊7.風險評估報告二、違約行為及認定:1.甲方未按照約定生產合格的藥品,導致乙方供應鏈管理的,甲方構成違約。2.乙方未按照約定進行藥品的儲存、運輸和銷售,導致甲方生產的,乙方構成違約。3.甲方未按照約定及時向乙方通報可能影響供應鏈的風險信息,甲方構成違約。4.乙方未按照約定及時向甲方通報可能影響藥品供應的風險信息,乙方構成違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產質量管理規范(GMP):是指為保證藥品的生產質量,確保藥品的安全性和有效性,對藥品生產的全過程進行規范化的管理。2.藥品經營質量管理規范(GSP):是指為保證藥品的經營管理質量,確保藥品的質量和供應,對藥品經營的全過程進行規范化的管理。3.供應鏈管理:是指從藥品生產到最終用戶手中的一系列環節的管理,包括生產、儲存、運輸、銷售等。4.風險評估:是指對可能影響藥品供應鏈的風險進行識別、評估和控制的過程。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.生產過程中出現質量問題:及時通報乙方,調整生產計劃,確保藥品質量。2.供應鏈管理中出現風險:及時通報甲方,調整供應鏈計劃,確保藥品供應。3.信息共享和溝通不暢:定期召開協調會議,增進雙方的了解和溝通。4.違約行為發生:依據合同約定,承擔相應的違約責任。五、所有應用場景:1.甲方為藥品生產商,乙方為藥品供應鏈管理商的合作關系。2.甲方需要乙方
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