2024易凱資本中國健康產業白皮書醫療技術與器械篇2024.04根據《中國醫療器械藍皮書》及行業分析預測，中國醫療器械市場規模自2015年的3,10020231.220。雖然隨著新冠疫情的逐步平息，20222020239，但中國醫療器械市場規模的增速仍于全球平均水平。2023年，盡管部分醫療器械公司遭遇業績挑戰，但整體市場規模仍然保持增長態勢，主要得益于以下因素：1-951.12022釋放了對于醫療器械產品的需求。611112023（2）2023來仍將保持高速穩定發展。預計到2030年，中國醫療器械市場規模將以14的復合增長率快速攀升，達到近3萬億元。核心觀點醫療技術與器械20Medtech須具備的關鍵能力之?Medtech注向發展中國家快速輸出整體產業能力，這一策略與歐美醫療跨國公司（MNC）年在國內市場的策略相似。Medtech2023Medtech內市場尚未培育出足夠多成熟的大型并購交易買家；資產價格與潛在買家的預期之間仍存在較大差距；北交所提供的短期紅利機會可能在一定程度上減緩了并購市場的擴張步場有望迎來新的發展機遇。2023MedtechMNC（醫療技術與器械跨國企業）10MedtechMNC全球高管的廣泛來華考察，預計未來1-2MNC大中華區MNC價比的“中國替代”方案。MedtechIPO益公司和無收入創新器械公司的科創板第五套審核非常嚴格，但很多2015年左右成立越來越受歡迎，同時北交所也是短期內可以考慮的一個機會點。MedtechMedtechLP多的收并購背后有國資身影。一、2023年發生了哪些重要變化(一)后疫情時代，醫療市場格局發生改變，國內外Medtech公司選擇不同道路前行MedtechMedtechMedtechMedtechMedtech在MedtechMedtechMedtech擴大了海外的影響力。MedtechMedtechMedtechMNCMedtech特色的新征程。多變的外部環境下，MedtechMNC2.0，加速全球化布局新策略MedtechMNC在大中華區的政策將經歷一段密集的調整期。盡管目前各公司對于中國Medtech2.02023MedtechMNC內市場需求和政策環境的加速變化，尤其是帶量采購、藥品集團采購價格（GRP）MNCMNC盡管競爭環境不再像過去一樣寬松，但對于多數MNC而言，中國這個規模已達1.2萬億MedtechMedtech造的重心向中國轉移。(二)2023年，國有資本和CVC作為市場的主導力量，影響力持續增強國資市場主導作用加強，成為私募股權投資、并購乃至產業發展領頭羊理與產業整合工作，越來越多的收并購活動背后都出現了國有資本的身影。2023Medtech388202226，創造了歷史新高。目前醫療行業正處于一個周期性調整階段，在資本市場整體表現不甚理想的背景下，國有資本以其強大的實力和豐富的資源，對醫療行業的成長發揮了積極作用。國有資本的角色LP2023國有資本投資的積極作用不僅僅局限于資金的支持，與市場化的投資機構相比，其最大等政策優惠以及優化上下游供應鏈等，從需求出發全方位助力公司發展。MedtechMedtechMedtech者的信心。近幾年，CVCMedtechCVC2015CVC1CVC開始更加CVCGP（普通合伙人）LP（有限合伙人）（2）多種投資策略組合，積極拓展公司業務邊界。CVC（3CVCCVC及技術創新。(三)在復雜多變的環境中，Medtech公司需要較長時間來消化和應對不斷涌現的新挑戰2023MedtechMedtech新冠受益公司在新冠防疫放開后，遭遇了新一輪的業績下滑，整體市值表現欠對于過往新冠受益公司而言2023疫情的公司整體業績出現了明顯下降。在二級市場上，體外診斷(IVD)板塊、ICU（位數。新冠受益公司正努力通過各種方式使業務快速回歸正常化，逐步擺脫疫情防控全面放開臺型公司；另一方面，削減開支，嚴格控制成本，讓公司經營進入更加良性的狀態。冠受益公司面臨的關鍵挑戰。科創第五套收緊，港股持續低迷，IPOMedtech720222471，20213882，MedtechIPO2024IPOMedtech很難上市，科創板第五套的收緊將讓創新器械公司在股權融資市場持續承壓。很多醫療基金成立于2015IPOIPOS/部份機構的退出策略也從長期持有轉變為逐輪退出，逐步釋放密集退出期的壓力。醫療反腐帶動醫療健康行業整體優化升級生態、維護群眾切身利益的必然要求。短期內會帶來行業的陣痛，2023銷售費用率，優化公司的成本結構，帶動行業新一輪的可持續健康發展。(四)中國Medtech公司需要更好的研發規劃，更具品質的產品組合，以應對環境挑戰理至關重要。集采常態化趨勢下，創新能力的比拼將更加激烈也成為了公司的生存關鍵。一級市場融資門檻提高，盈利需求與研發投入的平衡成為公司都要做的“附加題”2023Medtech場需求，做路徑最短的研發規劃。國產替代、國牌出海大勢已成，對于公司的產品規劃能力提出了更高的要求2023MNCMNC進程已讓MNC有了強烈的危機感。國產替代的變遷，從最早利用國產制造業優勢做“fastfollowOEMODMCEFDA外市場的需求，產品注冊的高壁壘要求產品的創新程度和品質均要得到保障。(五)各方對Medtech產業底層商業邏輯的認知正在趨同，成功商業化是唯一出路在2023年宏觀經濟波動和醫療健康領域監管加強的背景下，資本市場上表現出色的MedtechIPOMedtech（2）Medtech期戰略規劃的生命線，尤其是在當前資本市場雙向受阻的環境下，顯得尤為重要。Medtech而獲得市場的認可，增強公司的生存能力和發展潛力。IPOIPO滿足資本市場的嚴格要求。雖然，2023202435IPO1035,645.582,5006Medtech3.5420232,500MedtechMedtech資者的嚴格要求。在一級市場融資中，Medtech2023Medech374202245Medtech公司的盈Medtech公司來進行投資。Medtech化道路上取得實質性進展，以滿足投資者對成功商業化能力的嚴格要求。(六)國內Medtech并購已來，但道阻且長在2023Medtech年內，這一趨勢將發生根本性的變化，MedtechMedtech模普遍偏小Medtech2023Medtech27Medtech20。從交易規模來看4065產業買方一般具有深厚的行業背景和資源整合能力MedtechMedtechMedtech及預期，且交易體量普遍偏小。MedtechMedtech方向發展。政策面引起公司估值回落，資產的價格與潛在買家的預期之間仍存在較大差距2023IPOMedtech這種心理預期與市場現狀之間的落差，增加了買賣雙方在并購談判中就交易價格達成一致的Medtech并購的活躍度。Medtech期內并購趨勢正逐步顯現2023IPOMedtechIPOMedtechAI（人工智能）Medtech質量醫療的重要工具近年來，AIMedtechAIAIAIAIAI類對于醫療與人工智能結合的想象空間。AIAI響和改變。AIAI人的自動化程度持續提升。總體上可以分為五個階段：第一階段（Level1I（Level2（Level3（Level4Level完全依靠深度學習和大數據支持，實現高度至完全自動化。AICTMRI測序準確率并降低整體測序成本；在治療端，AI術中，AI可以幫助醫生精準規劃手術路徑，提供決策支持。AI追蹤患者日常數據變化以調整自身輔助功能的強弱。腦機接口領域的理想應用案例是馬斯克AI駛等。PathAI試劑開發以及圖像分析診斷，這大幅縮減了羅氏開發試劑的時間和成本。同樣，西門子HealthineersAIAIIVD發揮的關鍵作用，從而顯著改善患者的治療效果。AIAIAIAI應用。二、2023年市場表現2023Medtech下調趨勢。從二級市場看2023年Medtech領域的IPO活動顯著放緩新上市公司數量同比下降71，773213630432Medtech2023易向早期集中，A64。此外，投資機構對擬投公司各方面評估的慎和投資條款的嚴苛，也進一步導致融資節奏放緩。MedtechIPOMedtech(一)二級市場2023MedtechIPO2023610了市場較高的關注，但受限于板塊容量及較高的隱性上市門檻，2023Medtech20243522Medtech12，7，3總體而言，2023AMedtech如圖所示，20237GDP300107季度經歷了同樣的波動下行后，第四季度的回暖跡象顯著。2024Medtech的陸續公布，預計市場對這一板塊的悲觀情緒將有所緩解。Wind2023AMedtech122.291.802.01億元，但與年初相比仍有12.2的跌幅，全年最大跌幅則達到21.4。2023年，A股Medtech行業經歷了市場對其整體價值的重新評估。其中：中證醫療器械指數呈現波動性下降。10（PS）和市盈率（PE）8.931.19.4，PE35.036.0，PS35.2，PE19.8。2023S253倍，PE76.35948Medtech司數量有限，錦波生物的強勢表現或拉升了板塊的整體估值。A202320192023公司的估值將在當前區間內波動。620231823178614IVD2034020236ST2022經歷了較大幅度的調整，2023平上找到了支撐點，缺乏進一步大幅下行的動力。港股市場：20232023數。2023455品的雙重推動，表現尤為突出；鷹瞳科技因其在商業化進程中的顯著進展，2023121，虧損大幅縮窄，顯示出良好的發展勢頭。2023年，港股醫療器械板塊在市值和業績表現方面均遜色于深滬醫療器械板塊。具體來34，3,2002,10012.2。2023102035.6。相較之下，A10Medtech20Medtech115Medtech2321791Medtech202350MedtechMedtech現去向市場證明。PEPS，2023324.120高點13.7倍，隨后持續下降，到年末穩定在10倍以下。AA31.1MedtechAMedtech期待。202350。20236度較高，導致價格波動性被放大。Medtech2023到了整體市場下行的影響，也因為流動性緊縮和交易活躍度的降低，市值表現進一步走低。北交所：2023在2023年，北交所的醫療器械板塊逆勢而上，表現出了強勁的市場活力和投資吸引力。1.43.58152023200注。與深滬和港股醫療器械板塊的波動下行趨勢形成鮮明對比，北交所醫療器械板塊的總市120250100。PEPS39.876.310.425.331.147.88.915.4Medtech增長支付溢價。202350501503MedtechMedtechIVD市場分化加劇1）在疫情后首個完整財年，中國IVD上市公司普遍遭遇了業績下滑的挑戰762023IVD2018202276IVD8102,43820231VD索新的增長路徑以適應常態化的市場環境。2）2023年，中國IVD上市公司業績分化明顯，頭部公司領先地位進一步鞏固2023IVD202435，252023IVD8其他17家公司收入平均降幅達57，部分甚至回落至2019年的水平。2023IVDIVD60。2022273了進一步鞏固。IVD2023IVDIVDBDIVD(二)一級市場2023Medtech374462593420220.72023MedtechA202045Pre-IPO4Medtech資環境仍然相當嚴峻。2023Medtech532，1IVD53IVD預計在未來一年內，一級市場的大額融資交易將集中在兩類公司：一是已經具備較強的20232024(三)2023年中國Medtech行業政策回顧2023Medtech規性和透明度具有積極作用。49CT、MRIMedtech2024MedtechDRGs，Medtech2023通過立法和行風建設等加強行業監管2023MedtechMedtech（2）9月份，醫療器械管理法的立法工作被正式提上日程，這象征著中國醫療器械監管架構的進一步優化和升級。Medtech2023（2023-2025（2023-2025械產業的整體競爭力，加速高端醫療器械的技術創新和產業發展。在注冊審批方面，2023207913138674。此外，國家藥監局持續推動創新醫療器械的快速審批616250顯著進展，例如全球首個用于治療肺動脈高壓的一次性使用環形肺動脈射頻消融導管在中國X栓支架等產品技術達到國際領先水平，有效滿足了公眾對高端醫療器械的需求。推動提升醫療各環節質量（2023-2025MedtechMedtech2023擴大了政策的影響力。202370軍用領域的延伸。盡管每年新增的帶量采購項目數量持續上升，但平均降價幅度顯示出下降55在集采政策日益常態化的形勢下，Medtech三、2024年最重要的投資主題及市場預判(一)2024年投資熱點主題2023IPO20242024加容易受到市場的青睞。具備強技術創新的早期項目，且經過多個非技術維度驗證20222022目的評估標準逐漸細化，對估值的敏感度也有所提升。（產品能滿足一個以確保產品上市后能夠有效解決患者的問題并產生積極的臨床效果（臨床所需的資源和時間是相對可預計的（3（4）未來的商業模式清晰且所需資源與團隊能力匹配。早期項目中我們建議重點關注如下賽道：生物醫用材料多組學類更為全面地了解身體狀況，推動個性化醫療的發展。已實現正向經營現金流且具有強抗周期性能力2023AIPO2024多的資本關注。21Medtech間較大的龍頭企業，特別看重已經實現正向現金流并展現出卓越成本控制能力的公司。成熟且易于產生正向現金流的領域中，我們建議重點關注如下賽道：微創外科手術器械步提升。醫用內窺鏡200程的加速，我們認為該賽道會涌現出更多優秀的成規模企業。血管介入耗材整體解決方案解決方案的平臺型公司。IVDB建議關注僅將醫療作為一個業務板塊的相關工業零部件公司，或者下游產品市場規模較大的上游供應商，例如分子診斷和免疫診斷設備/試劑的上游零部件/原料供應商。具備業務出海拓展能力一方面國內醫療支付端的壓力不斷增加，帶量采購等一系列政策擠壓了公司在國內市場醫療與消費相結合（能化的健康管理方案了消費者對家用醫療設備的認知和接受度，也加速了家用醫療市場的發展和普及。醫療與消費相結合領域中，我們認為可以重點關注以下賽道：眼科品矩陣，同時具備院端與消費端營銷能力的公司。醫美ISAPS20235,000202210。其中，亞洲市場特別是我國市場，以其龐大的消費體和日益增強的消費能力，成為了全球醫美行業增長的重要驅動力。據德勤《中國醫美行業202320253,500慢病管理降低了對醫療資源的壓力。AIChatGPTAIAI(二)2024年主要的并購交易機會IPO2024（購（上市失利、發展不達預期、資產剝離等供應鏈上下游的延伸的特點，但單個零部件/（或滿足不同性能指標要求因此，我們認為在短期內加速整合的契機在于，過去幾年發生了數次有關供應鏈穩定的局部斷供事件，且斷供風險在當前全球地緣政治分權和市場碎片化的背景下將持續。2021