藥品安全風險防范制度合同編號：__________藥品安全風險防范制度合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產企業，乙方為藥品銷售企業，雙方為了共同遵守藥品安全管理的相關法律法規，保障公眾用藥安全，現雙方達成一致，簽訂本藥品安全風險防范制度合同。第一條甲方的義務1.1甲方應當嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其他相關法律法規的要求，組織生產符合國家藥品標準的藥品。1.2甲方應當建立并執行藥品生產質量管理體系，保證藥品生產過程的質量安全。1.3甲方應當對其生產的藥品進行安全性監測，發現藥品存在安全風險的，應及時采取措施，并報告國家藥品監督管理部門。1.4甲方應當對其生產的藥品進行質量跟蹤，確保藥品在儲存、運輸、銷售過程中的質量安全。第二條乙方的義務2.1乙方應當嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其他相關法律法規的要求，經營符合國家藥品標準的藥品。2.2乙方應當建立并執行藥品經營質量管理體系，保證藥品經營過程的質量安全。2.3乙方應當對其經營的藥品進行安全性監測，發現藥品存在安全風險的，應及時采取措施，并報告國家藥品監督管理部門。2.4乙方應當對其經營的藥品進行質量跟蹤，確保藥品在儲存、運輸、銷售過程中的質量安全。第三條風險防范措施3.1甲方和乙方應當共同建立藥品安全風險防范機制，制定藥品安全風險防范措施。3.2甲方和乙方應當共同進行藥品安全風險評估，根據藥品安全風險評估結果，調整藥品生產、經營策略。3.3甲方和乙方應當共同建立藥品安全風險信息溝通機制，及時分享藥品安全風險信息。3.4甲方和乙方應當共同建立藥品安全事故應急處理機制，確保在藥品安全事故發生時，能夠迅速、有效地進行處理。第四條違約責任4.1甲方和乙方違反本合同的約定，導致藥品安全風險發生的，應當承擔相應的法律責任。4.2甲方和乙方違反本合同的約定，導致藥品安全事故發生的，應當承擔相應的法律責任。第五條其他約定5.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。5.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產許可證2.藥品經營許可證3.藥品生產質量管理規范4.藥品經營質量管理規范5.藥品安全風險評估報告6.藥品安全事故應急預案7.藥品安全風險信息溝通記錄二、違約行為及認定：1.未按照《中華人民共和國藥品管理法》及其他相關法律法規的要求生產、經營藥品。2.未建立并執行藥品生產質量管理體系或藥品經營質量管理體系。3.未對藥品進行安全性監測或質量跟蹤。4.未及時采取措施處理藥品安全風險或安全事故。5.未按照本合同約定分享藥品安全風險信息。6.未按照本合同約定進行藥品安全風險評估或調整藥品生產、經營策略。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產企業：指依法取得藥品生產許可證，從事藥品生產活動的企業。2.藥品銷售企業：指依法取得藥品經營許可證，從事藥品經營活動的企業。3.藥品安全風險：指藥品在生產、經營、使用過程中可能對公眾健康造成危害的不確定性。4.藥品安全管理：指對藥品的生產、經營、使用等活動進行監督、檢查、指導和控制，以確保藥品的安全有效。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方生產的藥品存在安全風險。解決辦法：甲方應立即采取措施，并報告國家藥品監督管理部門。2.問題：乙方經營的藥品存在安全風險。解決辦法：乙方應立即采取措施，并報告國家藥品監督管理部門。3.問題：藥品儲存、運輸、銷售過程中出現質量問題。解決辦法：甲方和乙方應加強藥品質量跟蹤，確保藥品質量安全。4.問題：藥品安全風險信息溝通不暢。解決辦法：甲方和乙方應建立藥品安全風險信息溝通機制，確保信息暢通。5.問題：藥品安全事故應急處理不力。解決辦法：甲方和乙方應制定藥品安全事故應急預案，并進行培訓和演練。五、所有應用場景：1.藥品生產企業與藥品銷售企業之間的合作協議。2.藥品生產企業和藥品銷售企業與藥品監督管理部門之間的監管要求。3.藥品