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文檔簡介

一、中英慢病合作項目簡介 中英慢病合作項目(簡稱KSCDC)是一項大規模的關于環境和遺傳對慢病死因影響的前瞻性研究,目標人群為35-74歲成人。整個研究分為兩個階段:第一階段為基線調查,包括目標人群的調查問卷、體檢及采血;第二階段為目標人群的死因監測隨訪以及每五年的目標人群1%抽樣的重復調查。整個研究持續大約10-15年。二、項目的背景中國慢病的負擔發展已經存在的慢病危險因素知識需要大型的以血液為基礎的慢病流行病學調查在中國大型人群前瞻性研究計劃三、項目的目的監測未來幾十年煙草流行病學在中國的發展對某些精神衛生疾病(如抑郁、失眠等)在中國人群中的發病情況以及它們之間的主要關聯進行評估對已經明確的危險因素(如吸煙、酒精、室內污染、血壓等)與特定疾病死亡率在不同環境范圍(如年齡、危險因素水平)之間的關聯程度提供可靠的評價對已經出現的危險因素(如更細層面的脂蛋白、高半胱氨酸、其他血漿蛋白、不同凝血因子等)與特定疾病死亡率之間的聯系進行驗證證實在遺傳因子與環境危險因素之間的可能關聯,及不同遺傳因子作用于各種死因的危險程度之間的可能關聯確定合格研究人群:研究地區所有35-74歲成人全國將選擇10個調查點(分布在10省市),每個調查點5萬人研究包括調查點所有35-74歲成人(戶口所在地)調查本記錄姓名、年齡、地址和研究ID,更詳細的內容在登記表中基線調查:以計算機為基礎的數據直接輸入系統填寫知情同意書(簽字或按手印)實施體檢(血壓、體重、身高、腰圍、臀圍、肺活量等)并將結果記錄于登記表中每一個參與者將被采集10-15ml血液,放于有抗凝劑的管中使用以計算機為基礎的調查問卷進行調查,數據直接進入系統。問卷調查結束后,將登記表中的記錄數據輸入系統中調查點數據RCNCCICC重復調查:目的于質控的隨機樣本調查每五年,每個調查點健在研究對象1%重復調查調查過程、信息收集于基線調查相同(無采血)重復調查資料主要用于糾正偏倚隨訪:10-15年特定病因死亡率監測報告所有參與者將被隨訪(死因監測)10-15年對于特定疾病(如腫瘤、心梗、卒中)發病的資料也可以通過醫院或社區衛生服務中心收集每一年將進行參與者生存狀態的主動監測,以減少死亡和發病的潛在漏報死亡資料應有效并使用國際標準分類病例對照研究:以血液為基礎的危險因素研究當特定病例數累積到足夠數量時,重新找出他們的血液每個病例按照要求從研究人群中選擇幾個相匹配的對照并重新找出他們的血液將這些病例和對照的可能因素通過化驗、比較以確定他們之間的差異血液處理程序簡介血液收集:每個參與者10-15ml全血離心:冰箱(4oC)存放12小時,2100g15分分裝:血漿分別裝入已貼好條碼的3個小管中,白細胞層裝入第四個管中,分別裝入四個箱中,-40oC冰箱保存計算機聯接:使用條碼器將研究號、小管號和儲藏位置(箱號及在箱中位置)輸入系統中運輸:每星期樣本箱附帶干冰運至北京NCC,-80oC保存,每月樣本箱附帶干冰運至牛津ICC,-180oC長期保存五、項目的組織框架牛津國際合作中心(ICC):負責研究設計、軟件開發、血漿長期儲存及數據分析等北京國家合作中心(NCC):負責保證項目順利運行及實施有效的長期隨訪地區合作中心(RC):負責調查點能可靠的實施基線調查、長期死因監測六、對項目調查點的一些要求本身有參與愿望,并能保證對項目的投入與運行有運行良好、建制完善的死因監測網反映中國主要

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