ICS

CCS

團體標準

T/CIXXX-2024

糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫結合診療指南

Guidelineforthediagnosisandtreatmentofglucocorticoid-induced

osteoporosiswithintegratedtraditionalChineseandWesternmedicine

（征求意見稿）

2024-X-X發布2024-X-X實施

?中國國際科技促進會?發布

T/CIXXX—2024

糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫結合診療指南

1范圍

本文件規定了糖皮質激素性骨質疏松癥(glucocorticoid-inducedosteoporosis，GIOP)中西

醫結合系統化診療體系的術語和定義、操作步驟與要求、注意事項、禁忌和質量控制要求。

本文件適用于糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫系統化診療體系的技術操作。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期版本適用

于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

ZY/T001.1-94《中醫內科病證診斷療效標準》

ZY/T001.9-94《中醫骨傷科病證診斷療效標準》

ISBN:9787117102599《中醫病癥診斷療效標準》

《原發性骨質疏松癥診療指南》(中華醫學會，2017)

《骨質疏松的影像學與骨密度診斷專家共識》（中華醫學會，2020）

《糖皮質激素誘導的骨質疏松診治的專家共識》（中華醫學會，2013）

《糖皮質激素性骨質疏松癥預防和治療指南》（美國風濕病學會，2022）

《赫爾辛基宣言》

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

糖皮質激素性骨質疏松癥glucocorticoid-inducedosteoporosis，GIOP

是指在使用糖皮質激素過程中出現骨量減少、骨微結構破壞、骨,強度下降、進而骨脆

性增強、骨折風險增高。GIOP患者的骨折風險與糖皮質激素的日劑量和使用時間密切相關。

GIOP是糖皮質激素最常見的不良反應之一，嚴重者可致前臂遠端、髖部、肱骨近端和骨盆

等部位骨折，極大地影響患者的生活質量。

3.2

骨質疏松癥osteoporosis，OP

是以骨強度(骨密度和骨質量)下降和骨折風險增高為特征的骨骼系統疾病，可分為原發

性和繼發性二大類。

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3.3

繼發性骨質疏松癥secondaryosteoporosis

是由于疾病或藥物等原因所致的骨量減少、骨微結構破壞、骨脆性增加和易于骨折的代

謝性疾病。

3.4

骨質疏松性骨折osteoporticfracture

亦稱脆性骨折，是指受到輕微創傷即發生的骨折，常見部位包括椎體、前臂遠端、髖部、

肱骨近端和骨盆等，是骨質疏松癥的嚴重后果。

3.5

骨密度bonemineraldensity，BMD

是指單位面積（面積密度，g/cm2）或單位體積（體積密度，g/cm3）所含的骨量。

4操作步驟與要求

4.1診斷標準

中醫診斷標準：參照《原發性骨質疏松癥診療指南》(中華醫學會，2017)、《骨質疏松

的影像學與骨密度診斷專家共識》（中華醫學會，2020）、《糖皮質激素誘導的骨質疏松診

治的專家共識》（中華醫學會，2013）、《糖皮質激素性骨質疏松癥預防和治療指南》（美

國風濕病學會，2022）、《中醫骨傷科病證診斷療效標準》（ZY/T001.9-94），根據骨痿病

的病因致病特點，擬定中醫證候診斷標準。

4.1.1腎陽虧虛型

4.1.1.1癥見：腰背酸冷，自汗乏力，喜溫惡寒，小便清冷，舌淡苔白，脈沉細或沉弦。

4.1.1.2治法：補腎壯陽，強筋健骨

4.1.1.3方藥：右歸丸加減；熟地黃、附子（制）、肉桂、山藥、山茱萸、菟絲子、鹿角膠、

枸杞子、當歸、杜仲

4.1.2脾腎陽虛型

4.1.2.1癥見：腰膝酸冷，納少便溏，畏寒喜暖，腹脹，面色萎黃，舌淡苔白滑，脈沉遲無

力。

4.1.2.2治法：補腎健脾，強筋壯骨

4.1.2.3方藥：補中益氣湯合金匱腎氣丸加減；黃芪、白術、陳皮、升麻、柴胡、人參、甘

草、當歸

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4.1.3肝腎陰虛型

4.1.3.1癥見：腰膝酸痛，手足心熱，兩目干澀，耳鳴目眩，潮熱盜汗，失眠多夢，五心煩

熱，舌紅少苔，脈沉細數。

4.1.3.2治法：補益肝腎，益精填髓

4.1.3.3方藥：六味地黃湯加減；熟地黃、山茱萸肉、丹皮、澤瀉、山藥、茯苓

4.1.4氣滯血瘀型

4.1.4.1癥見：腰背及骨節刺痛，痛有定處，拒按，多伴外傷或久病史，舌質紫黯，或有瘀

點，脈弦澀。

4.1.4.2治法：理氣活血，散瘀止痛

4.1.4.3方藥：身痛逐瘀湯加減；秦艽、川芎、桃仁、紅花、甘草、羌活、沒藥、當歸、靈

脂、香附、牛膝、地龍

4.1.5辨證標準

4.1.5.1局部情況包括：有無腰背酸痛、乏力、肢體抽搐或活動困難，疼痛與否、疼痛部位、

疼痛程度、疼痛性質、疼痛時間、是否固定、疼痛誘因及緩解因素，是否存在輕微損傷即可

發生脊柱、肋骨、髖部、長骨或踝部骨折

4.1.5.2全身情況包括：精神狀態、語音、寒熱、汗、頭、面、眼、耳、口、身、飲食、胸

脅、脘腹、腰背、四肢、睡眠、二便、女性情況、男性情況、舌、苔、脈。

4.1.6西醫診斷標準

既往有長期糖皮質激素使用史（GC治療≥2.5mg/天超過3個月），并符合以下三條中之

一者：（1)髖部或椎體脆性骨折；（2）DXA（雙能X線吸收檢測法）測量的中軸骨骨密度

或橈骨遠端1/3骨密度的T-值≤-2.5；（3）骨密度測量符合低骨量(-2.5<T-值<-1.0)+肱骨近端、

骨盆或前臂遠端脆性骨折。

4.2納入標準

4.2.1年齡≥18歲，≤70歲；

4.2.2符合上述三項中某一項（或以上）西醫診斷標準并滿足中醫診斷標準的患者；

4.2.3同意并簽署知情同意書者；

4.2.4患者接受過同類治療，應不少于4周的洗脫期；

4.3排除標準

4.3.1合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重疾患者；

4.3.2有外傷或合并有神經損傷者；

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4.3.3無法合作者，如合并有精神疾患或不愿合作者；

4.4治療方案

4.4.1中藥治療方案

將患者分為腎陽不足型、脾腎陽虛型、肝腎陰虛型、氣滯血瘀型4型，采用口服中藥加

基礎鈣劑治療。

4.4.2口服藥物治療

4.4.2.1腎陽虧虛型：口服熟地黃、附子（制）、肉桂、山藥、山茱萸、菟絲子、鹿角膠、

枸杞子、當歸、杜仲

4.4.2.2脾腎陽虛型：口服黃芪、白術、陳皮、升麻、柴胡、人參、甘草、當歸

4.4.2.3肝腎陰虛型：口服熟地黃、山茱萸肉、丹皮、澤瀉、山藥、茯苓

4.4.2.4氣滯血瘀型：口服秦艽、川芎、桃仁、紅花、甘草、羌活、沒藥、當歸、靈脂、香

附、牛膝、地龍。

4.4.3西藥治療方案

4.4.3.1骨健康基本補充劑：包括鈣劑和普通維生素D，是GIOP的基礎治療措施。

4.4.3.2骨吸收抑制劑：1)雙膦酸鹽類:主要包括：阿侖膦酸鈉、唑來膦酸、利塞膦酸鈉、伊

班膦酸鈉和米諾膦酸。2)降鈣素類：目前應用于臨床的降鈣素制劑有兩種：依降鈣素和鮭

降鈣素。3)RANKL單克隆抗體：地舒單抗，是一種RANKL抑制劑，為特異性RANKL的完

全人源化單克隆抗體。

4.4.3.3骨形成促進劑：

甲狀旁腺激素類似物（PTHa）：國內已上市的特立帕肽是重組人甲狀旁腺激素氨基端

1-34片段。

5治療效果評價

GIOP是一種慢性疾病，其治療是一個長期的過程，在接受治療期間應對如下情況進行

監測:療效，鈣和維生素D的攝入是否充足，藥物的不良反應，對治療的依從性和新出現的可

能改變治療預期效果的共患病。骨質疏松癥藥物治療的目的是顯著提高骨強度，從而降低骨

折風險。臨床上，對療效的監測受限于缺少直接檢測“骨強度”的臨床工具,目前可使用替

代指標監測療效,如骨密度和骨轉換標志物及脊椎影像學檢查。

5.1具體評價標準如下：

5.1.1目前臨床及臨床試驗中已經廣泛采用DXA檢測骨密度作為療效判斷的替代指標。在

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抗骨質疏松癥藥物治療中，骨轉換生化標志物（BTMs）的變化明顯早于骨密度，BTMs分

為骨形成標志物和骨吸收標志物，前者反映成骨細胞活性及骨形成狀態，后者反映破骨細胞

活性及骨吸收水平。

5.1.2脊椎影像學檢查：每年進行精確的身高測定對于判斷骨質疏松癥治療療效是非常重要

的。當患者身高縮短2cm以上，無論是急性還是漸進性，均應進行脊椎X線檢查（主要是胸、

腰椎X線正側位片），以明確是否有新發椎體骨折發生。BTMs短期的下降與后續持久的骨

密度變化和骨折風險的下降相關。此外，骨質疏松癥患者的康復評定主要包括功能評定、結

構評定、日常生活活動能力及社會參與能力四個方面。骨質疏松癥治療重在早發現、早治療，

對危險人群建議使用國際骨質疏松癥基金會(InternationalOsteoporosisFoundation,IOF)推

薦的一分鐘測試題和亞洲人骨質疏松癥自我篩查工具(osteoporosisself-as-sessmenttollfor

Asians,OSTA)進行早期篩查。具體康復干預標準可參考“原發性骨質疏松癥康復干預中國

專家共識”。

5.1.3療效評定：

5.1.3.1治愈：肢體活動正常，骨密度及骨代謝指標正常。

5.1.3.2好轉：肢體萎弱好轉，癥狀改善，骨密度及骨代謝指標好轉。

5.1.3.3未愈：肢體萎軟無改善，骨密度及骨代謝指標未好轉。

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附錄A

符合《中華人民共和國藥典》2020年版?部

A.1藥物選擇要求

藥物的選擇要遵循辯證論治、選方用藥的原則。

A.2具體藥物的選擇

根據“腎主骨”理論，GIOP發生的主要病機是：一方面久虛及腎，腎虛生髓減少而髓

不充盈，髓不養骨而骨生化乏源。另一方面，久病致氣血陰陽虧虛，氣化推動血液無力，

血滯經絡而骨骼失養，導致GIOP的發生。因此，中醫治療GIOP以“補腎填精、健脾

益氣、活血化瘀”為基本治法，進行辨證論治，實現肝脾腎同治、筋骨同調，氣血調和，進

行GIOP的全面綜合治療。

A.2.1右歸丸治療腎陽虧虛型骨痿病

骨痿病患者，久病致腎陽虧虛，氣化推動血液無力，血滯經絡而骨骼失養，導致骨痿的

發生。癥見腰背酸冷，自汗乏力，喜溫惡寒，小便清冷，舌淡苔白，脈沉細或沉弦，治宜補

腎壯陽，強筋健骨，方用右歸丸，右歸丸由熟地黃、附子（制）、肉桂、山藥、山茱萸、菟

絲子、鹿角膠、枸杞子、當歸、杜仲等藥物組成，方中附子、肉桂溫壯元陽，鹿角膠溫腎陽、

益精血，共為君藥。熟地黃、山茱萸、枸杞子、山藥滋陰益腎，填精補髓，并養肝補脾，即

所謂“善補陽者，必于陰中求陽，則陽得陰助，而生化無窮”（《類經》），共為臣藥。佐

以菟絲子、杜仲，補肝腎，強腰膝；當歸養血補肝，與補腎之品相合，共補精血。諸藥合用，

溫壯腎陽，滋補精血。

A.2.2補中益氣湯合金匱腎氣丸治療脾腎陽虛型骨痿病

骨痿病患者，久病致脾腎陽虛，氣血津液生化不足，癥見腰膝酸冷，納少便溏，畏寒喜

暖，腹脹，面色萎黃，舌淡苔白滑，脈沉遲無力，治宜補腎健脾，強筋壯骨，方用補中益氣

湯合金匱腎氣丸加減。補中益氣湯重用黃芪為君，其性甘溫，入脾、肺經，而補中氣，固表

氣，且升陽舉陷。臣以人參，大補元氣；炙甘草補脾和中。君臣相伍，如《醫宗金鑒》謂“黃

芪補表氣，人參補里氣，炙草補中氣”，可大補一身之氣。李杲稱此三味為“除濕熱、煩熱

之圣藥也”。佐以白術補氣健脾，助脾運化，以資氣血生化之源。其氣既虛，營血易虧，故

佐用當歸以補養營血，且“血為氣之宅”，可使所補之氣有所依附；陳皮理氣和胃，使諸藥

補而不滯。更加少量升麻、柴胡，升陽舉陷，助益氣之品升提下陷之中氣。正如李杲所說：

“胃中清氣在下，必加升麻、柴胡以引之，引黃芪、人參、甘草甘溫之氣味上升。”（《內

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外傷辨惑論》卷中）且二藥又為“脾胃引經最要藥也”，故為佐使。炙甘草調和諸藥，亦為

使藥。諸藥合用，既補益中焦脾胃之氣，又升提下陷之氣，且全方皆為甘溫之藥而能治氣虛

發熱證，即所謂“甘溫除大熱”之法也。”金匱腎氣丸方用干地黃（今多用熟地黃）為君，

滋補腎陰，益精填髓。《本草經疏》謂：“干地黃乃補腎家之要藥，益陰血之上品。”臣以

山茱萸，補肝腎，澀精氣；薯蕷（山藥）健脾氣，固腎精。二藥與地黃相配，補腎填精，謂

之“三補”。臣以附子、桂枝，溫腎助陽，生發少火，鼓舞腎氣。佐以茯苓健脾益腎，澤瀉、

丹皮降相火而制虛陽浮動，且茯苓、澤瀉均有滲濕泄濁、通調水道之功。三者配伍，與“三

補”相對而言，謂之“三瀉”，即補中有瀉，瀉清中之濁以純清中之清，而益腎精，且補而

不滯。諸藥相合，非峻補元陽，乃陰中求陽，微微生火，鼓舞腎氣，即“少火生氣”之意。”

A.2.3六味地黃湯治療肝腎陰虛型骨痿病

骨痿病患者，久病致氣血陰陽虧虛，氣化推動血液無力，血滯經絡而骨骼失養，癥見腰

膝酸痛，手足心熱，兩目干澀，耳鳴目眩，潮熱盜汗，失眠多夢，五心煩熱，舌紅少苔，脈

沉細數，治宜補益肝腎，益精填髓。方用六味地黃湯加減，方中重用熟地黃為君藥，填精益

髓，滋補陰精。臣以山萸肉補養肝腎，并能澀精；山藥雙補脾腎，既補腎固精，又補脾以助

后天生化之源。君臣相伍，補肝脾腎，即所謂“三陰并補”。然熟地黃用量獨重，而以滋補腎

之陰精為主。凡補腎精之法，必當瀉其“濁”，方可存其“清”，而使陰精得補。且腎為水火之

宅，腎虛則水泛，陰虛而火動。故佐以澤瀉利濕泄濁，并防熟地黃之滋膩；牡丹皮清泄相火，

并制山萸肉之溫澀；茯苓健脾滲濕，配山藥補脾而助健運。此三藥合用，即所謂“三瀉”，瀉

濕濁而降相火。全方六藥合用，補瀉兼施，瀉濁有利于生精，降火有利于養陰，諸藥滋補腎

之陰精而降相火。

A.2.4身痛逐瘀湯治療氣滯血瘀型骨痿病

骨痿病患者，外傷或久病致血滯經絡而骨骼失養，癥見骨節刺痛，痛有定處，拒按，多

伴外傷或久病史，舌質紫黯，或有瘀點，脈弦澀。治宜理氣活血，散瘀止痛，方用身痛逐瘀

湯，本方以川芎、當歸、桃仁、紅花活血祛瘀；牛膝、五靈脂、地龍行血舒絡，通痹止痛；

秦艽、羌活祛風除濕；香附行氣活血；甘草調和諸藥。共奏活血祛瘀，祛風除濕，蠲痹止痛

之功。身痛逐瘀湯配伍秦艽、羌活、地龍，長于活血通絡，宣痹止痛，當用于瘀阻脈絡之肢

體痹痛或關節疼痛等證，主治瘀血痹阻經絡證。肩痛、臂痛、腰痛、腿痛，或周身疼痛，痛

如針刺，經久不愈。王清任認為“風寒濕三氣雜至，合而為痹”者，日久多顯血瘀。從而制

本方熔活血化瘀與祛風除濕于一爐。方中以桃仁、紅花、當歸、川芎活血祛瘀，意在使血行

風自滅、血行濕也行；沒藥、靈脂、香附則理氣化瘀止痛；牛膝、地龍活血通經絡而利關節；

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另用秦艽、羌活祛風除濕，甘草和藥。全方以活血化瘀為主，兼用祛風除濕之藥，體現了王

氏“痹癥有瘀血”學術思想特點。

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附錄B

雙能X線吸收儀骨質疏松診斷標準

診斷T值

正常T值≥-1.0SD

低骨量-2.5SD<T值<-1.0SD

骨質疏松T值≤-2.5SD

嚴重骨質疏松T值≤-2.5SD，伴脆性骨折

注：T值=（實測骨密度值-中國正常青年人峰值骨密度值）/中國正常青年人峰值骨密度

的標準差（SD）

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附錄C

腰椎定量CT骨密度診斷骨質疏松標準

診斷腰椎骨密度值

正常體積骨密度>120mg/cm3

低骨量80mg/cm3≤體積骨密度≤120mg/cm3

骨質疏松體積骨密度<80mg/cm3

嚴重骨質疏松體積骨密度<80mg/cm3，伴脆性骨折

注：腰椎骨密度值指定量CT測量的腰椎松質骨體積骨密度，取2個腰椎椎體松質骨骨密

度平均。

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團體標準

《糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫結合診

療指南》

編制說明

標準編制小組

2024年4月

《糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫結合診療指南》

編制說明

一、標準制定的必要性

糖皮質激素（glucocorticoid,GC）是一種高效抗炎藥和免疫抑制劑，糖皮

質激素由于具有強大的抗炎、免疫抑制、抗毒素、抗休克等作用被廣泛應用于

臨床，尤其是廣泛用于治療哮喘、自身免疫性疾病等，但長期使用可造成糖皮

質激素性骨質疏松癥（glucocorticoid-inducedosteoporosis,GIOP）。糖皮質激素

性骨質疏松是常見的藥物性骨質疏松癥，同時，骨質疏松癥也是應用糖皮質激

素的最嚴重的并發癥之一，也是目前最常見的醫源性疾病，會造成骨折、骨痛

等不良后果。糖皮質激素性骨質疏松的高發病率早已引起了臨床醫師和學者們

的重視，因其發病機制復雜，其病理生理機制目前尚不明確；臨床治療缺乏針

對性，難以獲得滿意療效。

中醫學對糖皮質激素性骨質疏松的研究具有臟腑學說、陰陽五行學說等特

色，本指南嘗試以中醫理論為基礎，結合臨床醫學對糖皮質激素性骨質疏松的

認識對這一病癥提供預防、診斷、分型、治療的方法，同時根據不同類型對其

發病機制進行討論和分析。此外，本指南充分融合了中醫學中“未病先防、既

病防變、病愈防瘥”的防治觀念，提出在使用糖皮質激素初期就應當對骨質疏

松有預防意識和措施，合理決策激素使用的時間和劑量，盡量減少累積使用量。

根據中醫辨證論治的治療思想，在糖皮質激素性骨質疏松的整個過程中應當以

平調腎陰腎陽為核心治則，并關注其他臟腑變化，消除各種病理產物，根據各

個階段的病機變化辨證施治。本指南提出，在治療全過程中，可中西醫聯合治

療，如美國風濕病協會推薦所有接受潑尼松治療劑量≥2.5mg/d且療程≥3個月

的成人患者優化鈣劑和維生素Ｄ的攝入，推薦年齡≥40歲高危骨折風險的成人

患者推薦口服雙磷酸鹽等。

當前在中西醫結合治療糖皮質激素性骨質疏松領域，還沒有國際標準或國

外先進標準，也沒有國家標準、行業標準和地方標準，因此，本指南的發表，

為糖皮質激素性骨質疏松提供了獨特的中西醫結合治療方針。

二、標準編制原則及依據

1

1、按照GB/T1.1－2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和

起草規則》要求進行編寫。

2、參照相關法律、法規和規定，在編制過程中著重考慮了科學性、適用性

和可操作性。

三、項目背景及工作情況

（一）任務來源

根據《中國國際科技促進會標準化工作委員會團體標準管理辦法》的有關

規定，經中國國際科技促進會標準化工作委員會及相關專家技術審核，批準

《糖皮質激素性骨質疏松癥中西醫結合診療指南》團體標準制定計劃，項目計

劃編號為CI2023494。本標準由浙江中醫藥大學附屬第二醫院提出，中國國際科

技促進會歸口。

根據計劃要求，本標準完成時限為6個月。

（二）標準起草單位

本標準的主要起草單位是浙江中醫藥大學附屬第二醫院（浙江省新華醫

院），負責標準文檔起草及相關文件的編制等。浙江省中醫院、浙江中醫藥大

學附屬第三醫院、浙江省同德醫院、廣東省中醫院、遼寧省中醫院、湖北省中

醫院、紹興市中醫院、溫州市中西醫結合醫院、湖州市中心醫院、蕭山區中醫

院等單位參與起草，負責標準中重要技術點的研究和建議，并參與標準內容的

討論。

（三）標準研制過程及相關工作計劃

1、前期準備工作

項目立項前，標準編制小組查閱、研讀相關國內外文獻，廣泛搜集糖皮質

激素性骨質疏松的材料。同時，根據以往對骨質疏松的臨床研究調查總結出一

套獨特的中西醫結合治療指南，并多次與相關行業人員進行調研、交流，廣泛

征求標準制定方面的意見和建議。

2、標準起草過程

2023年11月23日由中國國際科技促進會標準化工作委員會向國家標準委全

國標準服務平臺立交立項，立項編號為：CI2023494,并向全社會公示了十五日。

2023年12月15日由浙江中醫藥大學附屬第二醫院（浙江省新華醫院）數次

2

內部研討會和專家咨詢會，標準編制小組各編寫人員根據工作計劃分工和編寫

要求開展了相關工作。

2024年1月10日組織了第二次起草會議，確定下了標準內容的草案；在標準

起草期間，編制小組主編單位及參編單位組織了數次內部研討會和專家咨詢會，

經過多次修改，于2024年4月22日完成了標準初稿及編制說明的撰寫?作

2024年4月23日將標準草案提交中國國際科技促進標準化工作委員會，通過

審核，于4月23日報送了全國標準平臺，并向全社會公開征求意見30日

3、工作計劃

標準立項后計劃6個月完成。

計劃2024年4月提交標準初稿，2024年5月提交征求意見稿，2024年6月提交

標準送審稿，2024年7月提交標準報批稿，2024年8月標準發布。

（四）標準依托的主要技術及工程應用情況簡介

本標準依托國內外的各種先進標準，廣泛吸納了采集了相關業內專家和學

者的意見，并在中西醫結合治療糖皮質激素性骨質疏松方面有著豐富的經驗和

過往的研究支撐，如“強骨飲治療糖皮質激素性骨質疏松癥臨床療效及其分子

機制研究”入選了2021年“浙江省中醫藥現代化項目”，該技術通過對糖皮質

激素性骨質疏松癥的病理機制認識、流行病學和統計學的分析以及與西藥抗骨

質疏松癥的優劣性對比，結合文獻和中醫古籍，參照本研究團隊牽頭制訂《絕

經后骨質疏松癥中醫藥診療指南（2019版）》，制訂《糖皮質激素性骨質疏松

癥中醫藥診療方案》。

此外，本研究團隊一直致力于骨痿（骨質疏松癥）、老年骨關節病等骨骼

退行性疾病的基礎和臨床方面的研究，持續關注國內外最新研究報道，并與浙

江中醫藥大學骨傷研究所長期合作。項目負責人先后主持浙江省“尖兵”“領

雁”研發攻關計劃，浙江省自然科學基金，教育部高校博士學科點基金和省科

技廳公益技術應用研究計劃等省部級科研項目，發表益氣溫經法治療骨質疏松

相關論文10余篇，對骨質疏松癥的實驗與臨床研究有著豐富的經驗。擁有老年

骨質疏松綜合防治醫療中心，建立骨質疏松宣傳教育網站和骨質疏松檔案，并

進行骨質疏松及骨質疏松前期亞健康狀態的流行病學調查，對于OP的研究有資

源保障。申請人所在學科為國家中醫藥管理局重點學科、國家中醫優勢專科、

3

國家中醫重點專科、浙江省一流學科建設項目、浙江省中醫藥重點學科、浙江

省中醫藥重點專科，并為全國骨質疏松協作組組長單位。（骨痿）骨質疏松癥

是本研究團隊的重點研究方向，項目組對骨質疏松癥的基礎和臨床方面開展了

大量的研究工作，尤其是對其的發病機理，以及中醫藥防治的研究，取得了顯

著的成果。

同時。本指南是在前一個研究課題的基礎上展開的研究，實驗室條件具備

保障。本校具有較齊全的開展分子生物學及細胞生物學研究所需的各種實驗儀

器設備設施，如流式細胞儀、布氏高分辨顯微鏡、時間分辨熒光/化學發光/酶標

多功能檢測儀、冷凍高速離心機（BechmanCoulter）、超速離心機、PCR儀、

原位PCR儀、熒光定量PCR儀、紫外/可見光分光光度計、紫外/可見光數字成像

儀、二氧化碳培養箱（Heraeus）、超凈工作臺、熒光顯微鏡、倒置熒光顯微鏡、

紫外/可見光數字成像儀、循環冰水浴、制冰機、冰凍切片機、2135石蠟切片機

等，能夠完成研究任務。

本研究團隊在骨痿（骨質疏松癥）領域已取得10余項省部級獎項，其中項

目申請人獲得“2022年中國藥學發展獎康辰骨質疏松醫藥研究獎學科成就獎”。

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圖1獲獎證書

1、中醫藥干預GIOP的臨床研究

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項目組在前期對強骨飲治療GIOP進行了大量的臨床研究，發現強骨飲不僅

能增加GIOP患者的骨量，同時還能提高GIOP患者血清堿性磷酸酶、骨鈣素、25

羥維生素D的水平（圖1）。

圖2、強骨飲改善GIOP患者骨量及骨代謝指標

(A-G）治療前后患者的骨量及骨代謝指標，包括腰椎BMD、髖關節BMD、

25羥維生素D、PINP、ALP、骨鈣素和B-CTX。*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜

0.001

2、強骨飲干預改善糖皮質激素（地塞米松）誘導的小鼠骨質疏松表型

前期體內動物實驗結果表明，強骨飲灌胃治療可以改善GIOP小鼠骨密度

（BMD)、骨體積分數（BV/TV)、骨小梁厚度（Tb.Th）和骨小梁分離度

（Tb.Sp）等指標（圖2）；減少糖皮質激素導致的小鼠骨量丟失（圖3，A)；抑

制小鼠股骨遠端生長板區域破骨細胞活躍程度(圖3，B)；提高ALP、RUX2蛋白

的表達(圖4）。

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圖3、強骨飲改善GIOP小鼠骨微結構指標

(A-B)具有代表性的Micro-CT圖像。微觀結構參數量化，包括BMD(C)、

BV/TV(D)、Tb.Th（E）和Tb.Sp