——附件《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第4部分：現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查》地方標準編制說明一、目的意義最近二三十年，新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，一些業(yè)已控制的傳染病再度肆虐，對人類的生命和健康造成了巨大危害。如何有效應(yīng)對各種傳染病暴發(fā)與突發(fā)公共衛(wèi)生事件，已成為當今世界各國政府所關(guān)注的重大問題之一。為應(yīng)對挑戰(zhàn)，以強調(diào)現(xiàn)場工作能力，尤其是突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)能力的現(xiàn)場流行病學(xué)迅速發(fā)展。現(xiàn)場流行病學(xué)以突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急為主要目的，采用現(xiàn)代流行病學(xué)和其他學(xué)科的理論和方法，及時做出科學(xué)的調(diào)查結(jié)論，并采取有效的控制措施。現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查主要針對傳染病的暴發(fā)或流行等突發(fā)公共衛(wèi)生事件展開的調(diào)查，根本目的是及時控制疫情蔓延，確定病因（包括傳染源、傳播途徑、高危人群以及危險因素），以便及時采取針對性措施控制疫情發(fā)展。現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查首要應(yīng)考慮其科學(xué)性，同時也應(yīng)考慮現(xiàn)場限制條件、社會壓力和工作責(zé)任對調(diào)查人員的影響。在任何情況下，調(diào)查人員必須正確面對各種復(fù)雜問題，協(xié)調(diào)各種利益沖突，科學(xué)地提出合理的研究設(shè)計、調(diào)查結(jié)論和建議。現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查是規(guī)范有效應(yīng)對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要保障，為制定防控措施和建議提供科學(xué)證據(jù)。調(diào)查報告是流行病學(xué)調(diào)查的總結(jié)和調(diào)查過程的重現(xiàn)，是開展溝通的主要工具。為了規(guī)范開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查和報告撰寫，提升全省公共衛(wèi)生人員現(xiàn)場調(diào)查處置能力，科學(xué)應(yīng)對，有效防控傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件，保障人民群眾生命健康，促進社會穩(wěn)定發(fā)展，按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)、技術(shù)方案有關(guān)規(guī)定，特制定本文件。本文件規(guī)定了現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查的總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟，以及調(diào)查報告撰寫的框架和內(nèi)容，指導(dǎo)制定有效、特異、可行的預(yù)防控制措施，控制疫情傳播，有效預(yù)防類似事件再次發(fā)生。二、任務(wù)來源根據(jù)《省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2022年度江蘇省地方標準項目計劃的通知》（蘇市監(jiān)標〔2022〕192號）有關(guān)要求，我中心負責(zé)牽頭組織起草2022年度江蘇省地方標準項目計劃中的第284項《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》地方標準。經(jīng)過標準起草團隊深入調(diào)查研究，以及多次標準編寫專家討論會，為進一步規(guī)范全省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提升整體的應(yīng)急響應(yīng)能力和效率，結(jié)合標準的科學(xué)性、規(guī)范性和實效性等屬性，向省市場監(jiān)督管理局申請將《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》地方標準修改為《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》（共11部分）系列標準。本文件是該系列標準的第4部分：現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查。三、編制過程1.成立編制組2022年6月29日，江蘇省市場監(jiān)督管理局下達《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》編制任務(wù)。2023年4月初，編制小組成立，編制小組成員均為現(xiàn)場工作經(jīng)驗豐富的流行病學(xué)和實驗室專家，召開了起草商討會。研究討論了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場調(diào)查的原則、目的、調(diào)查內(nèi)容和方法、調(diào)查步驟、以及調(diào)查報告撰寫的要求和框架等核心內(nèi)容，提出了標準編制內(nèi)容和框架，落實了編制分工和時間進度安排。2.起草、征求意見與修訂遵循GB/T1.1—2020的要求，經(jīng)編制小組多次討論修改，于2023年4月底形成征求意見初稿。2023年5月至6月，編制小組選擇了現(xiàn)場流行病學(xué)領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的專家進行專家意見咨詢。向21家單位（含3家省疾控中心、14家地市疾控中心、3家區(qū)縣疾控中心、1家高校）的21名專家（均為高級職稱）發(fā)出了征求意見函，在規(guī)定的時間內(nèi)收回有效回函21份，回函并有建議的專家21個。共收到意見108條，編制小組逐條對意見進行討論驗證，最終采納90條，部分采納0條，不采納18條。編制小組參考采納的意見對規(guī)范進行了修改和完善，對不予采納的意見進行了解釋說明。2024年4月8日，編制小組將規(guī)范全文、編制說明及征求意見匯總交付初審。3.初審與修訂2024年4月12日，召開現(xiàn)場專家咨詢會，8位與會專家對標準進行審核，并提出17條修改意見，編制小組逐條對意見進行討論分析，采納16條，不采納1條，標準小組將規(guī)范全文、編制說明及征求意見匯總，進一步對本部分標準內(nèi)容和格式進行修改和完善。2024年6月4日，本部分標準隨所在系列標準在省市場監(jiān)管局公開掛網(wǎng)征求意見，至7月5日征求意見時間結(jié)束，期間未接收到社會反饋意見。6.2024年7月18日，編制小組經(jīng)過進一步校對完善，將標準文本送審稿、標準編制說明、標準征求意見稿交付終審。4.終審與修訂2024年8月27日，在江蘇省疾病預(yù)防控制中心召開《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》系列地方標準終審會議，專家組成員對標準送審稿的全部內(nèi)容進行認真審查，提出具體意見和建議。與會專家一致同意該標準通過審查，建議起草單位按照專家組意見對標準進行修改，盡快形成報批稿。編制小組按照技術(shù)審查會議意見進行修改并形成報批材料，于9月20日報省專業(yè)標準化技術(shù)委員會核查。四、主要內(nèi)容本文件主要包括適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟、以及附件（現(xiàn)場調(diào)查報告框架）等七個方面內(nèi)容。1.范圍規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查的總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟。適用于各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員，在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中開展現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查。2.規(guī)范性引用文件本文件為國內(nèi)首次制定，無規(guī)范性引用文件。3.術(shù)語和定義明確了流行病學(xué)調(diào)查、傳染源、傳播途徑、危險因素、流行曲線、指示病例、首例病例、特殊病例、現(xiàn)場調(diào)查報告等術(shù)語定義和內(nèi)涵。4.總體原則制定了控制優(yōu)先、實事求是、現(xiàn)場調(diào)查與實驗室相結(jié)合的原則。5.調(diào)查目的在開展調(diào)查處置前應(yīng)首先確定調(diào)查目的，本規(guī)范中列舉了一些現(xiàn)場調(diào)查中常見的調(diào)查目的，并強調(diào)在調(diào)查的過程中根據(jù)事件的性質(zhì)、強度、波及范圍及所掌握的信息等，以及現(xiàn)場的實際情況，確定適當?shù)恼{(diào)查目的。6.調(diào)查步驟本文件的核心內(nèi)容，主要分為14個部分，分別為——第1部分:基本要求；——第2部分:調(diào)查前準備；——第3部分:確認事件發(fā)生；——第4部分:核實診斷；——第5部分:制定病例定義；——第6部分:搜索和訪談病例；——第7部分:描述性分析；——第8部分:建立病因假設(shè)；——第9部分:分析流行病學(xué)檢驗假設(shè)；——第10部分:進一步檢驗假設(shè)；——第11部分:實施預(yù)防控制措施；——第12部分:持續(xù)或啟動監(jiān)測；——第13部分:撰寫現(xiàn)場調(diào)查報告；——第14部分:調(diào)查結(jié)果交流與反饋。7.附件屬資料性附件，為現(xiàn)場調(diào)查報告框架，包括標題、摘要、前言、背景、調(diào)查內(nèi)容和方法、結(jié)果、結(jié)論、問題與建議、署名、附件等。五、技術(shù)指標確立的依據(jù)本文件按GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》要求進行編寫。參考有關(guān)國家及省市法律法規(guī)、政策文件、國家標準、行業(yè)標準、地方標準，廣泛調(diào)研了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置現(xiàn)有的工作體系和工作內(nèi)容，與專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的專家溝通咨詢，以流行病學(xué)原理為基礎(chǔ)，以流行病學(xué)在現(xiàn)場中的應(yīng)用實踐為依據(jù)，結(jié)合國內(nèi)外經(jīng)典案例、專業(yè)書籍，確定本標準各章節(jié)內(nèi)容，涵蓋調(diào)查組織實施、流行病學(xué)研究、衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、實驗室檢測、疫情處置和總結(jié)交流等關(guān)鍵技術(shù)。本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查的總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟。本文件適用于各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員，在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中開展現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查。本標準為國內(nèi)首次編制。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無七、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標準的關(guān)系本標準主要內(nèi)容和技術(shù)方法遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)方案的要求。目前國內(nèi)外尚沒有相關(guān)的國際標準、國家標準、行業(yè)標準或地方標準，與現(xiàn)行的法律、法規(guī)無沖突和違背。八、實施推廣建議本標準規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場調(diào)查的原則、目的、調(diào)查步驟和調(diào)查報告撰寫，是應(yīng)急處置技術(shù)的核心組成部分。本標準是省內(nèi)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場調(diào)查實踐經(jīng)驗的總結(jié)提煉，具有科學(xué)性、實用性、可操作性的特點，適用于江蘇省各級疾控機構(gòu)在工作中實踐使用。本標準是推薦性地方標準。為了保證標準的貫徹執(zhí)行，具體要求有：（1）對標準進行必要的宣傳；（2）對專業(yè)技術(shù)人員進行培訓(xùn)，提升現(xiàn)場調(diào)查處置的技術(shù)水平，有效應(yīng)對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件；（3）在實踐中應(yīng)用，總結(jié)經(jīng)驗，編制經(jīng)典教學(xué)案例，培養(yǎng)應(yīng)用型公共衛(wèi)生人才。九、起草單位和起草人員信息及分工序號起草單位起草人職稱任務(wù)分工1南京市疾病預(yù)防控制中心馬濤副主任醫(yī)師總統(tǒng)籌，標準全部內(nèi)容撰寫、指標確認及相關(guān)事項2丁潔主任技師把握標準方向，協(xié)調(diào)完善標準技術(shù)指標的科學(xué)性3丁松寧副主任醫(yī)師標準意見征詢匯總及技術(shù)指標確認4汪君君主管醫(yī)師標準意見征詢匯總及技術(shù)指標確認5江蘇省疾病預(yù)防控制中心戴啟剛主任醫(yī)師標準意見征詢專家溝通及技術(shù)指標確認6胡建利主任醫(yī)師總協(xié)調(diào)，標準意見征詢專家溝通7程曉慶主管醫(yī)師技術(shù)指標的核實確認8黃昊頔副主任醫(yī)師技術(shù)指標的核實確認9張楠主管醫(yī)師技術(shù)指標的核實確認，溝通協(xié)調(diào)標準編寫要求10中國疾病預(yù)防控制中心劉慧慧研究員協(xié)調(diào)，把握標準主