醫學裝備購置管理制度依據《中華人民共和國招標投標法》制定本制度。為了加強我院醫學裝備采購管理工作，規范醫學裝備采購工作，保障質量，降低采購價格，減輕患者醫療負擔，根據相關法規特制定本制度。一、醫學裝備的采購工作，主要通公開招標方式進行采購,采購程中必須嚴格遵守國家有關規定，遵循公開透明、公平公正原則，杜絕商業賄賂，防止采購過程中的違法違規行為，保證醫療器械的質量。二、優先采購取得《醫療器械經營企業許可證》的合法醫療器械。三、醫學裝備申購由臨床科室提出，填寫“醫學裝備購置申請”注明申請醫學裝備名稱、用途、數量、申請理由、申請科室:單價在叁萬元及以上的醫學裝備，申報科室應當進行可行性論證。論證內容包括配置必要性、社會和經濟效益、預期使用情況、計劃金額、主要參數、技術力量、人員資質等。并經科室主要人員參加醫學裝備委員會論證討論同意后加入采購計劃。四、醫學裝備科根據醫院裝備計劃和各部門裝備購置申請，依照《醫學裝備配置原則與標準》，匯總各科裝備購置申請，提交醫學裝備管理委員會審議。五、醫學裝備管理委員會根據醫學裝備科提交的裝備申請匯總，全面考慮醫院發展和工作的需要、功能定位，廣泛征求專業技術人員的意見，對裝備申購方案進行審議論證、效益評估。科學制訂醫學裝備發展規劃和年度裝備采購實施計劃。六、通過的醫學裝備發展規劃和年度裝備采購實施計劃報院辦公會討論，研究批準后方可執行。需主管部門審批的，應當獲得批準后執行。七、大型裝備(甲、乙兩類)的購置申請要嚴格遵循要求，向上級衛生行政機構申請大型醫學裝備配置規劃許可證，獲得許可證后方可按程序招標采購。八、裝備配置優先考慮功能適用、技術適宣、節能環保的裝備，注重資源共享，杜絕盲日配置和閑置浪費。九、醫學裝備管理委員會根據國家有關法律法規按照客觀公正和誠實信用的原則，加強醫學裝備采購管理。十、購置單價較低、批量較小的裝備，由醫學裝備科和使用科室共同按照計劃確定數量、規格、進行小場調研和議價采購確保優質優價。十一、科室需提交購置裝備通用技術參數，醫學裝備科對技術參數進行匯總，提交醫學備管理委員會;部分大型醫療裝備的技術參數須邀請專家進行綜合論證審核，避免出現技術落后的情況。十二、醫學裝備科負責聯系上報招標事項、主管院領導、財務科、使用科室等多部門參加。將中標結果向院領導匯報后將中標結果對外公示。十三、合同簽訂，中標公司和醫學裝備科、使用科室簽署購置合同，對配置清單、優惠條款進行核對。合同文本制作完成后提請院長審批簽字。十四、加強醫學裝備采購合同規范管理，保證采購裝備的質量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。十五、醫學裝備采購后，應嚴格按照合同督促供應商做好安裝、培訓和售后服務等有關工作，并及時組織驗收，確保采購裝備質量可靠并及時發揮作用。十六、建立真實完整的招標采購檔案，妥善保管每項采購活動的采購文件。十七、醫學裝備的采購必須接受紀檢、財務、審計部門的監督。在采購過程中，相關人員不得向有關單位及個人透露法律法規規定必須保密的采購信息，嚴禁以任何形式索取或收受賄賂。十八、在采購、使用醫療器械過程中，發現質量可疑的醫療器械，應立即封存做好記錄，及時報告當地藥品監督管理部門，不得擅自處理。醫學裝備論證制度及流程依據《中華人民共和國招標投標法》制定本制度。為了確保購置的醫學裝備安全、可靠，在購置前應組織有關人員和專家進行可行性論證與評估，必要時進行實地考查，以便為正確決策提供科學依據。一、論證內容(1)必要性和重要性：(2)兩個效益預測：(3)可行性：(4)技術先進性：(5)可靠性和穩定性：(6)環保性：(7)適應性：(8)安全性:(9)維修性：(10)社會效益分析:由購的醫學裝備對醫院現有的診斷和治療水平有何實質性的提高，及在醫療、教學和科研工作中將發揮哪些作用。(11)經濟效益分析:應對申購的醫學裝備的運行成本進行詳細分析技術評估，對申購的醫學裝備的先進性、可靠性(使用壽命、技術指標安全指標)、可維護性，及安裝場地等條件，進行評估。(12)設備現狀評估:對科室申購的該類設備的使用情況進行評估，若科室現無該類設備則評估購置的必要性。二、論證組成員(一)院內論證:醫學裝備管理委員會專家及申購科室負責人(二)科內論證:科室負責人及科室相關操作人員三、購置大型醫療設備原則:設備必須先進，三年內在本地處于領先地位，應適應我院特點，滿足各專業的檢查和冶療，購置的設備能夠升級換代而不被淘汰。四、進行效益預測:看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設備，且病人有足夠的經濟承受能力，又要分析其可能取得的經濟效益，預測投資回收期。五、多方比較，擇優購進:在確定購置某類設備后，應著手對生產或銷售這類設備的幾個廠(商)家的產品文檔類資源，調查、分析和比較，必須慎重地加以比較，擇優購置。六、論證及流程1、醫學裝備科在分管院長領導下，負責全院醫療設備購前論證工作，協同臨床科室進行醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批等相關工作。2、醫學裝備科每年初對臨床科室提出的設備采購申請和購置論證申報表進行審核匯總，上報分管院領導。3、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述:=1\*GB3①應用論證:重點說明學科、臨床應用必需理由:=2\*GB3②市場論證:重點描述所購設備的市場應用情況;=3\*GB3③配置論證:提供詳細的需求配置清單及功能要求:=4\*GB3④人員和場地基本條件論證;=5\*GB3⑤效益論證:社會效益、經濟效益等4、醫學裝備科根據醫學裝備委員會評審結果，上報分管院領導審核，由院長審批后確定設備采購計劃。5、大型醫療設備的論證在上述院內論證流程的基礎上，需進一步上報直屬衛生廳進行論證。6、醫學裝備科負責擬購醫療設備的技術審核，實行專人技術負責、參與采購、安裝和驗收工作。

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