Q/KF

XXXXXX集團有限公司企業標準

Q/KF-10L-0-2011

代替Q/KF-10L01-2003

質量手冊

（第四版）

受控版本編號：_______________

持有人：_______________

2011—07—15發布2011-08-01實施

XXX集團有限公司發布

質量管理體系文件編輯委員會

主任：XXX

副主任：XXX

委員：XXX

XXX

XXX

編制：XXX

校核：XXX

標準化檢查：XXX

審核：XXX

批準：XXX

Q/KF?10L?0-2011

公司概況

XXX集團有限公司始建于一九五二年，是中國XXX集團公司所

屬國有大型一類骨干企業。

公司總部位于XXX,分場所（裝配分廠）位于XXX市XXX區交界鎮，

距總部50公里。公司占地面積2168.8萬平方米，建筑面積27.82

萬平方米。公司現有員工總數3019人，工程技術人員285人，其

中高級職稱以上人員107人。具有鍛造、沖壓、機加、焊接、熱

處理、表面處理、涂漆、電泳漆、裝藥、檢測、總裝、試驗能力，

生產、檢驗、試驗等主要設備647臺套，其中數控加工設備23臺

套。

作為國家xxx科研、生產的大型企業，公司在二十世紀八十

年代走上了自主研發、科技創新的發展道路，先后開發生產/xxx、

xxx兩大系列兒十個品種。多項型號產品填補了國內空白，技術水

平達到國內領先，國際先進水平。獲國家級科技獎勵12項，獲部

級科技獎勵28項，其中，xxx高新產品獲國家科學技術進步二等

獎。申請專利105項，獲得專利28項，其中發明專利8項。子公

司主要從事專用車、壓力容器、化工設備的研發和制造，主要產

品為高壓罐車、常壓罐車、廂式車、儲罐、風電塔筒等，在國內

專用車行業處于領先地位。

公司名稱：xxx集團有限公司

地址：XXX市XXX路XXX號

郵編：150030

電話：（XXX

傳真：（XXX

頒布令

為了加強對質量的監督管理，提高質量水平，適應公司質量管理面臨

的新形勢，確保滿足顧客要求并爭取超越顧客期望，根據GJB9001B-2009

《質量管理體系要求》的要求，結合公司實際情況，重新修訂并頒布實施

I

Q/KF?10L?0-2011

Q/KF-10L-0-2011《質量手冊》（第四版）。

《質量手冊》具體闡明了公司質量方針，是公司質量管理體系的綱領

性文件，是公司質量管理體系的文字描述，是指導公司建立和實施質量管

理體系的綱領和行動準則。公司各部門及全體員工必須認真貫徹并嚴格遵

照執行。

本《質量手冊》及其程序文件（第五版）、作業文件（第一版）實施之

日起，原Q/KF?10L0-2003《質量手冊》（第三版）、程序文件（第四版）停

止使用。凡公司的其它質量文件與此相抵觸時，均應按此執行。

此令

總經理:

二。一一年七月十五日

管理者代表任命書

根據質量管理工作的需要，經研究決定：任命XXX副總經理為公司管

理者代表。其主要職責是：

II

Q/KF?10L?0-2011

1、確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。

2、向總經理報告質量管理體系的績效和任何改進的需求。

3、確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識。

4、負責與質量管理體系有關事宜的對外聯絡。

總經理:

二0一一年七月十五日

in

Q/KF?10L?0-2011

目次

1范圍.......................................................1

1.1總則......................................................1

1.2應用.....................................................2

2規范性引用義件.............................................2

3木語和定乂.................................................2

4質量管理體系...............................................3

4.1總要求....................................................3

4.2文件要求..................................................4

4.2.1總則....................................................4

4.2.2質量手冊................................................4

4.2.3文件控制................................................4

4.2.4記錄控制................................................5

5管理職責...................................................5

5.1管理承諾..................................................5

5.2以顧客為關注焦點..........................................6

5.3質量方針..................................................6

5.4策戈ij.................................................................................................................7

5.4.1質量目標................................................7

5.4.2質量管理體系策劃........................................8

5.5職責、權限和溝通..........................................8

5.5.1職責和權限..............................................8

5.5.2管理者代表.............................................12

5.5.3內部溝通...............................................12

5.6管理評審.................................................12

5.6.1總則...................................................12

5.6.2管理評審輸入...........................................13

5.6.3管理評審輸出...........................................13

6資源管理..................................................14

6.1資源提供.................................................14

6.2人力資源................................................14

IV

Q/KF?10L?0-2011

6.2.1總則....................................................14

6.2.2能力、培訓和意識........................................14

6.3基礎設施.................................................14

6.4工作環境.................................................16

6.5質量信息.................................................16

7產品實現..................................................17

7.1產品實現的策劃...........................................17

7.2與顧客有關的過程.........................................18

7.2.1與產品有關的要求的確定.................................18

7.2.2與產品有關的要求的評審.................................19

7.2.3顧客溝通................................................19

7.3設計和開發...............................................20

7.3.1設計和開發的策劃.......................................20

7.3.2設計和開發輸入.........................................22

7.3.3設計和開發輸出.........................................22

7.3.4設計和開發評審.........................................23

7.3.5設計和開發驗注.........................................24

7.3.6設計和開發確認.........................................24

7.3.7設計和開發更改的控制...................................25

7.3.8新產品試制.............................................26

7.3.9試驗控制...............................................27

7.4采購.....................................................27

7.4.1采購過程...............................................27

7.4.2采購信息...............................................28

7.4.3采購產品的驗江.........................................29

7.4.4采購新設計和開發的產品.................................29

7.5生產和服務提供...........................................30

7.5.1生產和服務提供的控制...................................30

7.5.2生產和服務提供過程的確認...............................32

7.5.3標識和可追溯性.........................................32

7.5.4顧客財產...............................................33

7.5.5產品防護...............................................34

v

Q/KF?10L?0-2011

7.5.6關鍵過程...............................................34

7.5.7交付...................................................35

7.5.8交付后的活動...........................................36

7.6監視和測量設備的控制....................................36

7.7技術狀態管理.............................................37

8測量、分析和改進..........................................38

8.1總則.....................................................38

8.2監視和測量..............................................40

8.2.1顧客滿意...............................................40

8.2.2內部審核...............................................40

8.2.3過程的監視和測量.......................................41

8.2.4產品的監視和測量.......................................42

8.3不合格品的控制..........................................43

8.4數據分析................................................44

8.5改進.....................................................44

8.5.1持續改進...............................................44

8.5.2糾正措施...............................................45

8.5.3預防措施...............................................46

附錄A程序文件目錄..........................................48

附錄B作業文件目錄..........................................50

附錄C質量手冊管理..........................................52

附錄D質量手冊所列部門與公司組織機構名稱對照表..............56

附錄E產品生產流程圖1、產品生產流程圖2.............................................57

附錄F質量管理體系組織機構圖................................59

附錄G質量管理體系職能分配表................................60

VI

Q/KF?10L?0-2011

質量手冊

1范圍

1.1總則

1.1.1本手冊規定了哈爾濱建成集團有限公司（以下簡稱公司）質量管理

體系，用以證實其有能力穩定的提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品,

并通過體系的有效運行和持續改進，旨在增強顧客滿意，提高公司競爭實

力和效率。

1.1.2本手冊規定的質量管理體系要求，覆蓋了與公司質量管理有關的部

門和生產現場，適用于公司軍品形成全過程的質量控制和質量管理，是質

量管理體系內、外部審核和評審的依據。其包括以下組織單元、場所及產

品、過程或活動：

a）組織單元和場所包括：

1）總經理辦公室；

2）經營計劃部；

3）財務會計部；

4）人力發源部；

5）技術質量部；

6）生產調度部；

7）機動能源部；

8）物資管理部；

9）質量檢驗部；

10）技安環保部；

11）安全保衛部；

12）科技部；

13）研究所；

14）一0一分廠；

15）一0三分廠；

16）一。五分廠；

17）一0六分廠;

18）機電設備公司；

1

Q/KF?10L?0-2011

19）裝配分廠（位于xxx,距總部50公里）。

b）產品、過程或活動包括：

1）xxx的設計、開發、生產和服務；

2）xxx的設計、開發、生產和服務。

1.2應用

為提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力和責任，GJB

9001B-2009《質量管理體系要求》適用于公司軍品設計、開發、生產和服

務。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，

僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適

用于本文件。

GB/T19000-2008質量管理體系基礎和術語（ISO9000idt）

GJB9001B-2009質量管理體系要求

3術語和定義

3.1質量

一組固有特性滿足要求的程度。

[GB/T19000-2008,定義3.1.1]

3.2過程

將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。

[GB/T19000-2008,定義3.4.1]

3.3產品

過程的結果。

[GB/T19000-2008,定義3.4.2]

3.4程序

為進行某項活動或過程所規定的途徑。

[GB/T19000-2008,定義3.4.5]

3.5關鍵過程（關鍵工序）

對形成產品質量起決定作用的過程。

注：?般包括形成關鍵、重要特性的過程：加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的

過程等。

[GJB1405A-2006,定義4.2]

2

Q/KF?10L?0-2011

3.6定型

國家軍工產品定型機構按照規定的權限和程序，對新型（含改進、改

型、技術革新、仿制）軍工產品進行全面考核，確認其達到規定的標準和

要求的活動。

注：定型分設計定型和生產定型。

[GJB1405A-2006,定義3.37]

4質量管理體系

4.1總要求

4.1.1公司按照GJB9001B-2009的要求，結合公司實際情況，建立質量

管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。

4.1.2確定質量管理體系所需的全過程，包括管理活動、資源提供、產品

實現以及測量、分析和改進有關的過程，產品實現是核心。

4.1.3對公司而言，其輸入是顧客的需求，輸出是為顧客提供滿意的產品。

通過產品實現策劃、實施、監視測量分析、采取改進措施，形成一個PDCA

動態循環的過程網絡。

4.1.4明確過程之間的相互順序和互相接口關系。公司產品實現所涉及的

過程包括設計和開發過程、外包過程、采購過程、生產和服務過程、產品

驗證過程、監視和測量過程、產品防護和交付過程、不合格品控制、糾正

與預防措施、文件與記錄管理、人員培訓I、資源配置、質量信息管理、質

量經濟性、質量改進、質量審核與管理評審、數據分析和統計技術運用等。

4.1.5為確保上述過程有效地運行和控制，確定對這些過程進行控制所需

的準則和方法，編制相應的程序文件和作業文件，包括標準中要求的形成

文件的程序。

4.1.6投入必要的資金、人力、設備、設施等資源，提供必要信息，以支

持過程的運行及實施對這些過程的監視。

4.1.7規定對這些過程進行監視、測量和分析的方法，了解、分析過程運

行趨勢及實現策劃結果的程度，對過程采取必要的措施，以實現策劃的結

果，達到對這些過程的持續改進。

4.1.8接受顧客對質量監督，包括對建立和實施質量管理體系過程監督。

4.1.9對影響產品符合要求的外包過程進行識別、評審，批準后實施，并

監督外包過程的執行。顧客要求時，外包過程應征得顧客同意。對外包的

控制類型和程度應考慮：

Q/KF?10L?0-2011

a）外包過程對公司提供滿足要求的產品的能力的影響大小；

b）公司和供方對外包過程分擔不同的職責；

c）按7.4要求評價和選擇外包過程的供方。針對影響產品符合要求

的外包過程（委托外部組織進行的設計、生產、檢測、試驗過程）

由設計、生產、檢驗等部門負責識別；

d）公司對不具備研發生產能力的過程或產品實施外包；

e）對具備研發生產能力但不具有經濟性或不滿足其它需求的過程或

產品實施外包；

f）公司外包過程主要有鑄造、鍛造過程或部分零部件加工等；

g）具體按Q/KF?10L?CX401-2011《外包過程控制程序》控制。

4.1.10依據產品的特點確定公司產品是否存在可靠性、維修性、保障性、

測試性、安全性和環境適應性工作過程，并在產品實現的策劃中作出安排。

具體按Q/KF?10L?CX701-2011《產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安

全性和環境適應性質量控制》執行。

4.2文件要求

4.2.1總則

公司質量管理體系文件包括：

a）質量手冊，涵蓋質量方針和質量目標；

b）程序文件，包括：GJB9001B所要求的8個程序文件，為過程運行

和控制所制定共39個程序文件；

c）為過程運行和控制所制定的作業文件32個；

d）質量體系運行所需的其它文件；

e）質量管理體系運行所要求的記錄。

4.2.2質量手冊

公司編制并保持質量手冊，質量手冊覆蓋了GJB9001B-2009的全部內

容，是描述公司質量管理體系的文件，其規定與公司實際運行保持一致，

質量手冊內容包括：

a）質量管理體系的范圍；

b）為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；

c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述；

d）質量手冊的管理按照附錄C《質量手冊管理》執行。

4.2.3文件控制

4

Q/KF?10L?0-2011

4.2.3.1質量管理體系所要求的文件應得到有效控制，確保在質量管理體

系運行中使用的文件是充分的、適宜的，防止使用作廢或不適用文件。

4.2.3.2制定形成文件的程序，并規定以下內容：

a）文件在發布前得到批準；

b）必要時對文件評審與更新，再次批準；

c）文件更改和現行修訂狀態的識別；

d）文件的使用控制；

e）確保文件保持清晰、易于識別的控制要求；

f）外來文件識別，分發控制要求；

g）作廢文件的保留、使用、標識控制；

h）圖樣和技術文件進行審簽、工藝和質量會簽、標準化審查控制；

i）確保圖樣、技術文件協調一致、現行有效的控制要求；

j）識別產品質量形成過程中需要保存的文件，確定歸檔的方法。

4.2.3.3記錄是一種特殊類型的文件，應依據4.2.4的要求進行控制。

4.2.3.4文件控制按Q/KF?10L?CX402-2011《文件控制程序》執行。

4.2.4記錄控制

4.2.4.1為提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據，建立并保持符

合要求的各項記錄，并對記錄進行控制。

4.2.4.2編制形成文件的程序，并規定如下內容：

a）記錄的收集、編目、標識、貯存、保護、檢索、保存期和處置所

需的控制要求；

b）記錄歸檔管理和提供借閱、使用控制要求；

c）供方提供的產品產生和保持的記錄的控制要求；

d）其它所需的必要控制；

e）記錄控制按Q/KF-10L-CX403-2011《記錄控制程序》執行。

5管理職責

5.1管理承諾

總經理對建立、實施和持續改進質量管理體系做出承諾，并通過以下

活動使質量管理體系有效運行：

a）任命管理者代表，設立質量管理部門，規定公司的組織機構和職

責、權限；

b）通過各種方式、媒介向公司員工及時傳達滿足顧客和法律法規要

5

Q/KF?10L?0-2011

求的重要性，樹立以顧客為關注焦點的思想，實現持續改進；

c）從公司發展方向和市場戰略的高度，結合公司實際，確定公司總

的宗旨和發展方向，制定公司質量方針和質量目標，各部門根據

相應的質量職責制定相應的質量目標；

d）按規定的時間間隔，主持管理評審，并根據管理評審的結果，對

質量管理體系以及質量方針、質量目標作出戰略決策并提出改進

措施；

e）確定公司組織結構，提供相應的資源，確保質量管理體系有效運

行，實現公司質量方針、質量目標。

5.2以顧客為關注焦點

增強顧客的滿意是公司質量管理的出發點和歸宿，公司的所有經營管

理活動都以增強顧客滿意為目的，在整個質量管理體系中始終貫徹以顧客

為關注焦點，確保顧客的要求得到確定并予以滿足：

a）公司進行質量策劃、制定質量方針、確定質量目標等活動都以增

強顧客滿意為目的；

b）在識別和確定產品質量要求、處理質量問題等活動中充分考慮顧

客意見；

c）通過調查、研究、分析及與顧客溝通等方式，完整準確識別和確

定顧客要求；

d）對顧客要求的識別和確定，不僅要注意產品功能的要求，還要注

意產品可靠性、可用性及使用過程中維修、保障等方面的要求，

同時也要注意顧客對質量體系要求、產品質量形成過程、設備的

要求，包括信息方面的要求；

e）對識別和確定顧客要求，公司在內部充分溝通，使所有員工了解

顧客的要求，并為實現顧客要求做出努力；

f）建立定期征求顧客對產品質量及其改進方面意見機制，按8.2.1

的規定組織收集顧客對公司產品滿意程度的信息，并利用這些信

息實施質量改進。

5.3質量方針

5.3.1公司制定質量方針，由總經理正式批準發布，質量方針是：實行法

制，系統管理；持續改進，體系有效；產品可靠，顧客滿意。其含義為：

a）實行法制，系統管理貫徹《武器裝備質量管理條例》，體現現代質量觀念；

6

Q/KF?10L?0-2011

b）持續改進，體系有效按GJB9001B-2009要求建立高水平的質量管理體系，不

斷尋求改進機會，按PDCA循環開展持續改進活動，確保體系的有效性、適宜性、充分

性；

C）產品可靠，顧客滿意以科學的管理、先進的技術為顧客提供優質的產品和滿意

的服務，滿足顧客及其他相關方日益增長和不斷變化的需求和期望。

5.3.2總經理確保質量方針在公司內部進行溝通，使全體員工理解質量方

針及其內涵，全員參與貫徹實施。

5.3.3每年對質量方針評審一次，必要時修訂，確保其持續適宜性。

5.4策劃

5.4.1質量目標

5.4.1.1公司的質量目標

到2015年公司的質量目標是：

a）產品達到國內同類先進水平；

b）確保質量管理體系持續符合GJB9001B-2009規定的要求，使體系

運行質量逐年得到提高；

c）成品一次交驗合格率不小于98%；

d）顧客滿意度不小于96%；

e）無重大質量事故。

5.4.1.2質量目標的制定及管理

質量目標的制定及管理要求：

a）質量目標在總經理的領導下，由管理者代表主持制定；

b）質量目標包括滿足產品要求所需的內容，可測量并符合公司質量

方針的框架；

c）每年度根據階段總體質量目標制定公司年度質量目標，由相關部

門和生產單位分別展開分解并落實；

d）公司各單位定期對質量目標的完成情況進行統計、分析，對質量

目標是否能實現或有能力實現進行評價，并根據評價的結果組織

質量改進；

e）每年依據質量方針對公司階段性質量目標進行評審，確保其在滿

足要求和持續改進方面與質量方針保持一致；

f）保持質量目標實施、評審和評價記錄。

5.4.1.3相關文件

7

Q/KF?10L?0-2011

Q/KF?10L?CX501-2011質量目標管理程序

5.4.2質量管理體系策劃

總經理應確保：為達到已確定的質量目標，對質量管理體系的建立進

行全面策劃并不斷完善；對質量管理體系的變更進行策劃和實施，保持質

量管理體系的完整性、系統性和有效性；對顧客提出的質量管理體系特殊

要求作出安排。

5.4.2.1按以下時機進行策劃：

a）按照標準要求需建立、改進質量管理體系時；

b）公司質量方針、質量目標發生重大變化時；

c）公司的資源配置、組織機構發生重大變化時；

d）現有體系文件未能覆蓋的特殊事項時。

5.4.2.2策劃并決定需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程

的輸入、輸出活動，并做出相應的規定：

a）識別為實現質量目標所需的資源配置；

b）對質量目標實施情況進行檢查、評審，尋找與質量目標的差距，

確保持續改進，提高質量管理體系的有效性；

c）策劃的結果（包括更改）應形成文件，并與質量管理體系其它內

容協調一致，保持質量管理體系的完整性。

5.5職責、權限和溝通

5.5.1職責和權限

總經理依據質量管理體系策劃建立相應的質量管理體系組織機構，對

從事與質量有關的管理、執行和驗證等工作的各級領導、職能部門（單位）

及各類人員，規定其職責、權限和相互關系，并形成文件。

5.5.1.1組織機構

公司由總經理、總會計師、副總經理等組成最高管理層，最高管理層

的每個成員均按職責權限的規定，對公司質量管理體系的有效運行和持續

改進，實施管理職責。公司建立質量管理組織機構，并規定其職責和權限。

公司質量管理體系組織機構圖見附錄F,質量管理體系職能分配表見附錄G。

5.5.1.2公司最高管理層的質量職責

5.5.1.2.1總經理的職責是：

a）堅持以顧客為關注焦點，向公司員工傳達滿足顧客和法律法規要

求的重要性，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；

8

Q/KF?10L?0-2011

b）組織制定、批準與實施公司的質量方針和質量目標，建立和健全

質量管理體系并確保其有效運行和持續改進；

c）根據質量管理體系策劃建立相應的組織機構，規定職責、權限，

確保質量管理部門獨立行使職權；

d）為實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性，提供充分的資

源；

e）任命管理者代表；

f）主持管理評審，確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性；

g）對最終產品質量和質量管理負責，組織處理重大質量問題；

h）從顧客利益出發，與顧客或其代表建立溝通渠道，及時通報產品

發生的質量問題，確保顧客能夠獲得產品質量問題的信息。

5.5.1.2.2質量副總經理（管理者代表）的職責是：

a）協助總經理主管質量工作，代表總經理行使質量管理職權；

b）參與制定質量方針，組織實現質量目標；

c）負責質量認證和內部質量管理體系審核；

d）向總經理報告質量管理體系的業績和改進的需求；

e）組織處理嚴重質量問題；

f）確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；

g）負責與質量管理體系有關事宜的對外聯絡。

5.5.1.2.3生產副總經理的職責是：

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）按合同規定的要求組織生產，組織貫徹執行生產過程中的質量管

理制度與規范，確保生產的產品質量符合要求；

d）對生產計劃的實施、生產組織的有效性負責；

e）對生產過程中存在的問題，采取有效的糾正措施或預防措施確保

其過程的有效性，組織進行生產過程的質量改進。

5.5.1.2.4人力資源副總經理的職責是：

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

9

Q/KF?10L>0-2011

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）根據質量方針和生產經營活動的需要，組織進行合理的崗位能力

設計、肉位定員、人事調配，確保人力資源的有效利用；

d）批準公司培訓計劃并組織實施；組織落實各類人員培訓與考核工

作，監督檢查各部門、單位培訓計劃的實施效果。

5.5.1.2.5采購副總經理

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）批準公司年度采購計劃，并組織實施；

d）負責組織對供方的評價；

e）對采購產品質量負責。

5.5.1.2.6檢驗副總經理的職責是：

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）組織產品過程的檢驗、試驗及最終產品的檢驗與試驗，對檢驗結

果負責；

d）對理化計量及監視和測量設備的控制負責。

5.5.1.2.7設備副總經理的職責是：

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

10

Q/KF?10L?0-2011

c）批準公司年度設施設備的購置與維修保養計劃；

d）組織設備的采購與維修保養等管理工作。

5.5.1.2.8科研技術副總經理的職責是：

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）負責組織產品設計和開發，批準設計文件，確保設計和開發過程

受控，對產品設計的質量負責；

d）負責組織產品工藝設計、工藝改進，領導新技術、新材料、新工

藝的開發鑒定推廣工作；

e）負責組織分析、解決產品設計、研制、生產過程中重大技術質量

問題；

f）負責公司標準化工作；

g）負責組織產品鑒定、定型工作。

5.5.1.2.9經營副總經理的職責：

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

對顧客要求的意識；

c）根據公司總體發展戰略和經營目標，組織制定公司中長期發展規

戈人

d）負責公司組織結構的設計，保證質量管理體系有效實施；

e）組織建立健全公司各項管理制度、標準，并與質量管理體系要求

保持一致。

5.5.1.2.10總會計師的職責是：

a）負責協助總經理實施管理承諾，參與制定質量方針，組織主管部

門貫徹公司的質量方針和質量目標，展開/分解和落實公司的總體

質量目標；

b）宣傳并貫徹執行有關質量方面的法規、制度，確保公司員工增強

11

Q/KF?10L>0-2011

對顧客要求的意識；

c）負責對公司資源配置各環節提供資金保證；

d）組織開展公司質量經濟性的分析活動；

e）根據產品質量經濟性的變化趨勢，提出改進建議。

5.5.1.3公司各部門及各類人員的職責和權限，見Q/KF-10L-CX502-2011

《各部門各類人員質量職責》及本手冊有關條款的規定。

5.5.2管理者代表

經公司總經理任命，由主管質量副總經理擔任管理者代表，其職責和

權限見本手冊管理者代表任命書。

5.5.3內部溝通

5.5.3.1內部溝通方式

公司應建立以下內部溝通過程，確保信息準確，及時傳遞，達到相互

了解“確保對質量體系的有效性進行溝通。主要溝通方式是：

a）通過文件、各專業例會、協調會、培訓、電視錄像等進行溝通和

交流；

b）公司通過內部通訊網絡（內線電話、0A辦公系統）進行日常溝通;

c）通過總經理辦公會議、黨政聯席會議作為公司決策層的溝通方式;

d）通過中層干部例會作為最高管理層與各單位的溝通方式；

e）在緊急或非正常情況下，臨時召開會議等形式進行內部溝通。

5.5.3.2內部溝通內容

內部溝通包括如下內容：

a）與產品有關的，如顧客要求、法律法規要求、顧客滿意程度等相

關的信息；

b）與體系有關的，如質量方針、質量目標、管理評審、質量管理體

系有效性等相關的信息；

c）與過程有關的，如產品實現、采購過程等相關的信息。

5.5.3.3相關文件

Q/KF?10L?CX503-2011內部溝通管理程序

5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.1.1公司定期對質量管理體系進行管理評審，以確保其持續的適宜

性、充分性和有效性。

12

Q/KF?10L?0-2011

5.6.1.2總經理主持管理評審工作。

5.6.1.3管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進

建議，組織制定管理評審計劃和各項準備工作。

5.6.1.4質量管理部門是管理評審的歸口管理部門。

5.6.1.5各責任單位負責提供管理評審所需的資料，并按評審結果制定并

實施糾正或預防措施。

5.6.1.6管理評審每年進行一次（兩次評審的時間間隔不超過十二個月）。

當社會環境、市場需求、公司內部組織機構等發生重大變化，公司出現重

大質量事故或持續被顧客投訴時，經總經理決定適當增加管理評審頻次。

5.6.2管理評審輸入

管理評審輸入包括以下方面內容：

a）內審、第二方及第三方對公司質量管理體系審核的結果；

b）顧客信息反饋；

c）過程的績效和產品的符合性；

d）預防和糾正措施的狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質量管理體系運行的變更；

g）來自各方面的改進建議；

h）質量經濟性分析。

5.6.3管理評審輸出

5.6.3.1質量管理部門根據管理評審結果編寫《管理評審報告》，作為管

理評審輸出。

5.6.3.2管理評審的輸出包括以下方面內容：

a）質量管理體系及其過程有效性的改進；

b）與顧客要求有關的產品質量的改進；

c）資源的需求。

5.6.4管理評審實施與驗證

根據管理評審發現的問題，各責任單位制定糾正和預防措施，實施改

進，質量管理部門按要求組織對糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。

5.6.5相關文件

Q/KF?10L?CX504-2011管理評審程序

Q/KF?10L?0-2011

6資源管理

6.1資源提供

為實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性，達到滿足顧客要求,

增強顧客滿意，公司確定并提供以下方面所需的資源，包括人力資源、基

礎設施、工作環境、質量信息資源等。

6.2人力資源

6.2.1總則

公司對從事影響產品符合性工作的人員進行適當的教育、培訓，使之

技能、經驗滿足崗位要求。

6.2.2能力、培訓和意識

6.2.2.1人力資源部門對從事影響產品符合性工作的人員規定相應崗位

的能力要求，以招聘或適當的培訓來滿足規定的要求。

6.2.2.2人力資源部門編制年度培訓計劃，組織實施，并對培訓效果進行

評價。

6.2.2.3各部門負責編制本部門員工培訓計劃，負責本部門員工的崗位技

能培訓及考核或參加公司統一組織的培訓及考核。

6.2.2.4通過教育、培訓，使員工意識到所從事的質量活動對滿足顧客要

求、法律法規要求和公司的發展至關重要，促使其立足本崗位，積極投入

參與質量管理，為實現公司質量方針、質量目標盡心盡力，做山貢獻。

6.2.2.5建立并保持員工教育、培訓I、經歷和崗位技能認可的記錄和檔案。

6.2.2.6對各級管理者以及對產品質量有影響的人員應按以下時間間隔

進行規定的質量管理知識和崗位技能的培訓、考核：

a）中層以上干部、經營管理人員及從事質量管理人員培訓間隔時間

不超過兩年，需要時隨時培訓；

b）專業技術人員應每年進行一次專業技術知識、質量知識等方面的

培訓。

c）對關鍵特殊過程操作人員、內審人員、檢驗人員、試驗人員、產

品保管人員培訓間隔不超過兩年，需要時隨時培訓，并持證上崗；

d）國家規定必須進行資格評定的人員按規定進行培訓。

6.2.3相關文件

Q/KF-10L?CX601-2011人員能力及培訓管理程序

6.3基礎設施

14

Q/KF?10L?0-2011

6.3.1計劃部門負責基礎設施管理，制定建筑物、公司內道路、設備的維

修和改造計劃并組織實施。

6.3.2設計、工藝部門負責提出生產線平面布置以及對廠房、生產設備和

環境的要求。

6.3.3設備部門負責編制設備的購置、自制計劃，負責設備的采購、調撥、

報廢鑒定、回收、更新改造及新設備的驗收、安裝、調試；負責設備的周

期檢測（鑒定），編制設備的維修、保養及改造計劃。

6.3.4運輸部門負責編制運輸工具的購置及維修計劃并組織實施。

6.3.5使用單位負責本單位設施與設備的維護與保養。

6.3.6基礎設施的內容包括：

a）工作場所（辦公場所、廠房及廠內道路等）；

b）過程設備（設備、車輛、計算機及網絡等）；

c）輔助設施（辦公用品、通風、采暖和通訊等）。

6.3.7責任單位識別、提供并維護本公司為實現產品符合性所需要的設

施，其內容是：

a）生產用廠房等建筑物及過程設備和相應的水、暖、電、氣設施由

主管副總經理組織計劃、設計、工藝、設備、生產等部門根據產

品的需要加以確定。設計和工藝部門形成廠房與生產線平面布局

的文件，對廠房、過程設備和相應的設施提山明確的技術要求。

計劃部門委托建筑工程設計/施工部門根據要求進行廠房設計/施

工，并按建筑工程設計/施工規定及合同要求進行廠房建筑圖樣審

簽和施工質量（包括基礎設施安裝）驗收。設備部門負責根據廠

房平面圖設計和工藝文件規定組織采購過程設備，并嚴格按設備

技術要求作好設備進貨檢驗和驗收工作，進行設備安裝調試；

b）支持性服務設備，由計劃部門確定并由設備部門負責安裝，必要

時，可外委施工，以滿足使用要求；

c）工作場所及辦公設施的確定由計劃部門提出方案，報主管副總經

理批準。

6.3.8基礎設施驗收合格后由固定資產管理部門建立臺帳，并由使用部門

接收簽字，方可投入使用；由使用部門進行日常維護、保養；驗收不合格

的基礎設施由相關部門退貨或整改，并記錄處理結果。

6.3.9建筑物（廠房、辦公樓、庫房等）的維護由計劃部門負責確定并組

15

Q/KF?10L?0-2011

織實施；過程設備和水、暖、電、氣等相關設施的維護由設備部門負責管

理，各生產單位配合完成；支持性服務（如運輸、通訊等）由相關部門進

行維護維修。

6.3.10對符合報廢要求的基礎設施由使用部門提出報廢申請，送固定資

產管理部門審核后，報主管副總經理批準后實施報廢；報廢的基礎設施應

作出報廢標識，并及時撤離使用現場。

6.3.11相關文件

Q/KF-10L?CX602-2011設備管理程序

6.4工作環境

6.4.1工藝部門會同生產部門、技安環保部門根據產品要求及相關法律法

規要求，確定影響產品、過程的環境因素，如噪聲、溫度、濕度、照明、

清潔度、防靜電等，確定涉及安全健康等因素，如粉塵、煙霧、震動等。

6.4.2各有關部門和生產單位根據工藝文件或其它專用控制文件的規定，

對生產工作環境進行管理和控制，必要時對環境參數進行監測和記錄。

6.4.3生產部門和技安環保部門應對工作環境管理情況進行定期檢查，以

保證其符合規定要求。

6.4.4保持監視、測量、控制和改進措施的記錄。

6.5質量信息

6.5.1總經理負責組織重大質量問題信息處理。

6.5.2質量副總經理負責組織嚴重質量問題信息處理，并協助總經理組織

處理重大質量問題信息。

6.5.3質量管理部門是質量信息中心，負責質量信息的歸口管理工作，對

質量信息進行收集、登記、傳遞、處理和保存。

6.5.4設計部門負責向信息中心傳遞有關科研產品設計、試制、試驗的質

量信息，負責研制階段質量信息的記錄、統計、分析、處理、報告及歸檔。

6.5.5工藝部門負責向有關單位傳遞工藝規程、工藝裝備的更改等信息，

對工藝管理的質量信息進行記錄、分析、處理、報告及歸檔。

6.5.6檢驗部門負責產品檢驗過程中質量信息的記錄、統計、分析、傳遞、

處理、報告及歸檔。

6.5.7裝配分廠負責其研制、生產過程中質量問題信息記錄、統計、分析、

處理、報告及歸檔。

6.5.8各質量信息產生單位負責木單位質量信息的收集、登記、傳遞，處

16

Q/KF?10L?0-2011

理和保存。

6.5.9信息分類：

a）正常質量信息：在研制、生產和售后服務過程中發生的各種質量

數據、質量活動情況、質量指標完成情況、質量統計分析等質量

信息；

b）質量問題信息：突發質量問題與質量事故，與產品有關的質量問

題信息及與管理相關的質量問題信息等。質量問題信息分為重大

質量問題信息、嚴重質量問題信息和一般質量問題信息。

6.5.10各部門依據職責分工，收集、整理、傳遞和處理日常質量信息。

質量管理部門定期收集和利用有關產品質量信息，形成產品質量狀況報告,

報總經理及質量副總經理。

6.5.11一般質量問題信息由信息責任產生單位組織分析處理、登記和保

存，處理結果報信息中心。如不能處理，提交信息中心處理。

6.5.12嚴重質量問題信息和重大質量問題信息報信息中心。信息中心組

織有關部門分析處理。信息中心對糾正、預防措施實施驗證，將處理結果

反饋給信息產生單位。

6.5.13屬于配套產品的質量問題，質量信息單位報檢驗部門，經工藝部

門確認后，由信息中心將信息傳遞給配套廠家，信息中心對實施結果進行

驗證，處理結果反饋給信息產生單位。

6.5.14公司信息中心和信息產生單位分別對不同類別質量信息收集、貯

存、傳遞和處理，避免質量問題的重復發生，應用統計技術、數據分析等

方法對質量信息加以利用。

6.5.15公司建立與顧客進行質量信息溝通的渠道，以質量分析會、顧客

滿意度調查等方式，向顧客及時傳遞其所需質量信息，同時收集顧客對產

品和管理反饋的信息，并將收集的質量信息傳遞到相關部門，將信息處理

結果反饋給顧客。

6.5.15相關文件

Q/KF?10L?CX603-2011質量信息管理程序

7產品實現

7.1產品實現的策劃

7.1.1總經理負責組織進行公司產品實現策劃。

7.1.2計劃部門是產品實現的策劃歸口管理部門。

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Q/KF?10L?0-2011

7.1.3各部門按其職能進行相關工作。

7.1.4產品實現策劃時確定的內容：

a）產品的質量目標和要求；

b）針對產品確定過程、文件和資源的需求；

c）產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及

產品接收準則；

d）為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；

e）產品標準化要求；

f）計算機軟件工程化管理要求；

g）產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等

要求；

h）產品質量評價和改進的數據收集和分析要求；

i）技術狀態管理要求；

j）風險管理要求。

7.1.5在產品實現過程的各階段，從產品要求的確定、設計和開發、采購

到生產和服務的提供，制定風險管理計劃，對有關技術、進度及費用的風

險進行分析和評估，找出需控制的薄弱環節，形成各階段風險分析文件并

提供給顧客或其代表。

7.1.6策劃的輸出為：質量計劃、流程圖、生產計劃、規范、作業指導書

等文件。顧客要求時，質量計劃（質量保證大綱）及調整應征得顧客代表

同意。

7.1.7產品實現策劃的輸出應現行有效。

7.2與顧客有關的過程

7.2.1與產品有關的要求的確定

充分了解顧客的需求和期望，確定與產品有關的要求，實現顧客滿意。

7.2.1.1銷售、科研管理部門負責收集和確定顧客對產品有關的需求與期

望，并負責與顧客溝通。

7.2.1.2識別并確定各類產品的要求，該要求應包括：

a）顧客規定的產品要求，對交付及交付后活動的要求；

b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必須的要

求；

C）適用于產品的法律法規要求;

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Q/KF?10L?0-2011

d）公司認為必要的附加要求，如內控標準、公開的服務承諾。

7.2.1.3當顧客提出特殊要求時，銷售、科研管理部門進行記錄并按要求

進行評審，確保顧客的要求得到理解和確定。

7.2.2與產品有關的要求的評審

7.2.2.1銷售、科研管理部門負責組織與產品有關的要求的評審。

7.2.2.2計劃、財務、設計、工藝、質量管理、生產、采購和檢驗等部門

參加評審工作。

7.2.2.3評審應確保：

a）產品要求得到規定；

b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到予解決；

c）公司有能力滿足規定的要求；

d）風險得到識別和有能力解決。

7.2.2.4評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。

7.2.2.5銷售部門與顧客建立聯絡渠道，如顧客對產品要求發生變更，應

在接受合同或訂單的變更前對其變更進行評審，對相關文件進行更改，并

確保相關人員（如生產計劃、檢驗等）知悉。

7.2.2.6當產品要求發生變更影響到顧客要求時，其相應文件的修改應爭

得顧客同意。

7.2.3顧客溝通

7.2.3.1為正確的理解和確定并持續的滿足顧客要求，公司建立與顧客的

溝通渠道，銷售、設計、工藝、生產、檢驗、質量管理和售后服務部門就

以下方面內容在產品實現前、產品實現過程中及產品交付后各階段負責與

顧客溝通，溝通內容：

a）產品信息；

b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

c）顧客反饋，包括顧客抱怨；

d）對顧客要求的理解與實現；

e）質量管理體系的變化。

7.2.3.2在質量管理體系策劃時應考慮顧客對體系的特殊要求，當質量體

系發生重要變化時應及時與顧客進行溝通。

7.2.3.3各部門建立并保存相應的記錄。

7.2.4相關文件

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Q/KF?10L>0-2011

Q/KF-10L?CX702-2011與顧客有關的過程的控制程序

7.3設計和開發

7.3.1設計和開發的策劃

7.3.1.1在設計和開發的策劃階段，公司各相關單位和人員的職責：

a）總經理負責提供設計和開發所需的資源，如人員、資金、基礎設

施、信息等；

b）科研技術副總經理對設計和開發質量負責，并識別設計和開發所