




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
試藥合同范例第一篇范文:合同編號:__________
甲方(藥品研發機構或企業):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號碼:____________________
根據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規的規定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就乙方參加甲方組織的試藥活動達成如下協議:
一、試藥項目
1.1甲方負責研發的藥品名稱:____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動。
二、試藥時間
2.1試藥活動開始時間:____________________
2.2試藥活動結束時間:____________________
三、試藥費用
3.1甲方同意向乙方支付試藥費用,具體金額為:人民幣____________________元。
3.2試藥費用支付方式:____________________
四、試藥義務
4.1乙方應按照甲方的要求,按時參加試藥活動,并配合甲方完成相關檢查。
4.2乙方在試藥期間應遵守甲方規定的各項規章制度,不得擅自離開試藥現場。
4.3乙方在試藥期間應如實向甲方提供個人健康信息,不得隱瞞。
五、保密條款
5.1甲乙雙方對本合同內容負有保密義務,未經對方同意,不得向任何第三方泄露。
5.2保密期限:自本合同簽訂之日起至試藥活動結束后五年。
六、違約責任
6.1甲方未按約定支付試藥費用的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
6.2乙方未按時參加試藥活動或違反試藥義務的,應承擔相應的違約責任。
七、爭議解決
7.1本合同在履行過程中如發生爭議,雙方應友好協商解決;協商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
八、合同生效
8.1本合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。
8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。
甲方(蓋章):
乙方(簽字):
附件:
1.乙方健康體檢報告
2.乙方身份證復印件
3.試藥知情同意書
4.其他相關文件
第二篇范文:第三方主體+甲方權益主導
甲方(藥品研發機構或企業):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號碼:____________________
丙方(第三方臨床試驗機構):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鑒于甲方為藥品研發機構或企業,乙方為自愿參加試藥活動的志愿者,丙方為具備臨床試驗資質的第三方臨床試驗機構,甲乙雙方同意在丙方的協助下進行試藥活動,并達成如下協議:
一、試藥項目
1.1甲方研發的藥品名稱:____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動。
1.3丙方負責試藥活動的組織實施、數據收集、監測和報告。
二、試藥時間
2.1試藥活動開始時間:____________________
2.2試藥活動結束時間:____________________
三、試藥費用及支付
3.1甲方同意向乙方支付試藥費用,具體金額為:人民幣____________________元。
3.2試藥費用支付方式:____________________
3.3丙方在試藥活動結束后,向甲方提交試藥費用支付申請,甲方應在收到申請后五個工作日內支付費用。
四、丙方責任與義務
4.1丙方應按照國家相關法律法規和臨床試驗規范,對試藥活動進行全程監控和管理。
4.2丙方應確保試藥活動的數據真實、準確、完整,并及時向甲方報告。
4.3丙方應對乙方進行充分的知情同意,確保乙方了解試藥活動的風險和收益。
五、甲方的權利與義務
5.1甲方有權要求丙方在試藥活動中嚴格遵循臨床試驗規范,確保試驗質量。
5.2甲方有權要求丙方在試藥活動結束后提供詳細的試驗報告。
5.3甲方有權對丙方的試驗數據進行審核,并有權要求丙方進行必要的補充試驗。
5.4甲方應確保試藥費用的及時支付,并對試藥活動承擔最終責任。
六、乙方的權利與義務
6.1乙方有權了解試藥活動的相關情況,包括藥品的名稱、作用、風險等。
6.2乙方有權要求丙方提供知情同意書,并在充分了解風險后自愿參加試藥活動。
6.3乙方應按照試驗方案的要求,配合丙方完成各項檢查和試驗。
6.4乙方在試藥期間應遵守試驗規定,不得擅自離開試驗現場。
七、違約責任
7.1丙方未按照約定履行試驗職責,導致試藥活動無法正常進行的,應向甲方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
7.2乙方未按照試驗方案要求參加試驗,導致試驗數據失真的,應承擔相應的責任。
7.3甲方未按照約定支付試藥費用的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
八、爭議解決
8.1本合同在履行過程中如發生爭議,雙方應友好協商解決;協商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
九、合同生效
9.1本合同自甲乙丙三方簽字(或蓋章)之日起生效。
9.2本合同一式三份,甲乙丙三方各執一份。
附件:
1.乙方健康體檢報告
2.乙方身份證復印件
3.試藥知情同意書
4.丙方臨床試驗資質證明
5.其他相關文件
第三方介入的意義和目的在于,通過丙方具備臨床試驗資質的專業機構,確保試藥活動的科學性、規范性和安全性。甲方為主導的目的和意義在于,甲方作為藥品研發機構或企業,對藥品研發負有最終責任,通過主導試藥活動,甲方可以確保試驗數據的真實性和可靠性,為藥品上市提供有力支持。同時,甲方通過設定一系列權利和義務,保障自身權益,確保試藥活動的順利進行。
第三篇范文:第三方主體+乙方權益主導
甲方(藥品研發機構或企業):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號碼:____________________
丙方(第三方臨床試驗機構):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鑒于甲方為藥品研發機構或企業,乙方為自愿參加試藥活動的志愿者,丙方為具備臨床試驗資質的第三方臨床試驗機構,甲乙雙方同意在丙方的協助下進行試藥活動,并達成如下協議,以保障乙方的權益為核心:
一、試藥項目
1.1甲方研發的藥品名稱:____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動。
1.3丙方負責試藥活動的組織實施、數據收集、監測和報告。
二、試藥時間
2.1試藥活動開始時間:____________________
2.2試藥活動結束時間:____________________
三、試藥費用及支付
3.1甲方同意向乙方支付試藥費用,具體金額為:人民幣____________________元。
3.2試藥費用支付方式:____________________
3.3丙方在試藥活動結束后,向甲方提交試藥費用支付申請,甲方應在收到申請后五個工作日內支付費用。
四、丙方責任與義務
4.1丙方應按照國家相關法律法規和臨床試驗規范,對試藥活動進行全程監控和管理。
4.2丙方應確保試藥活動的數據真實、準確、完整,并及時向甲方報告。
4.3丙方應對乙方進行充分的知情同意,確保乙方了解試藥活動的風險和收益。
五、乙方的權利與義務
5.1乙方有權要求丙方提供詳細的試藥活動信息,包括藥品的成分、作用機制、預期效果、潛在風險等。
5.2乙方有權要求丙方在試藥活動前進行全面的健康檢查,并在試藥過程中提供必要的醫療支持。
5.3乙方有權在試藥活動期間隨時退出,且甲方和丙方不得以此為由拒絕支付試藥費用。
5.4乙方有權獲得試藥活動結束后由丙方提供的詳細試驗報告和醫療數據。
5.5乙方應按照試驗方案的要求,配合丙方完成各項檢查和試驗。
5.6乙方在試藥期間應遵守試驗規定,不得擅自離開試驗現場。
六、甲方的權利與義務
6.1甲方應保證試藥藥品的質量安全,并承擔因藥品問題導致的任何風險。
6.2甲方應確保丙方在試藥活動中遵守相關法律法規和臨床試驗規范。
6.3甲方應按照約定支付試藥費用,并確保乙方在試藥活動中的權益不受侵害。
6.4甲方應尊重乙方的知情權和選擇權,不得強迫乙方參加試藥活動。
七、違約責任
7.1丙方未按照約定履行試驗職責,導致試藥活動無法正常進行的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
7.2甲方未按照約定支付試藥費用的,應向乙方支付違約金,違約金為人民幣____________________元。
七、爭議解決
7.1本合同在履行過程中如發生爭議,雙方應友好協商解決;協商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
八、合同生效
8.1本合同自甲乙丙三方簽字(或蓋章)之日起生效。
8.2本合同一式三份,甲乙丙三方各執一份。
附件:
1.乙方健康體檢報告
2.乙方身份證復印件
3.試藥知情同意書
4.丙方臨床試驗資質證明
5.其他相關文件
乙方為主導的目的和意義在于,乙方作為試藥活動的直接參與者,其權益應當得到充分保障
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年廣東省中考物理試題卷(含答案)
- 低溫倉儲空間利用率提升策略考核試卷
- 制刷企業團隊協作能力提升路徑分析考核試卷
- CADCAM技術在模具制造過程中的質量控制考核試卷
- 樂器維修技術研討會報告匯編考核試卷
- 績效獎金分配的公平性與激勵效果研究考核試卷
- 護理臨床護理技術規范化操作護理服務質量提升策略考核試卷
- 貨物損耗評估方法研究考核試卷
- 互聯網平臺創新生態系統中的政策工具與效果評估考核試卷
- 滅菌工藝質量管理體系建立考核試卷
- 2025年上半年廣東省廣州白云區太和鎮政府雇員招聘16人易考易錯模擬試題(共500題)試卷后附參考答案
- DBJ33T 1271-2022 建筑施工高處作業吊籃安全技術規程
- 2025年江蘇鹽城市城投集團招聘筆試參考題庫含答案解析
- 2023-2024學年廣東省深圳市羅湖區七年級下學期期末英語試題及答案
- 全套老年人能力評估師考試題庫(50題+答案)
- 【MOOC】環境資源法學-西南政法大學 中國大學慕課MOOC答案
- 2022 消化內科專業 藥物臨床試驗GCP管理制度操作規程設計規范應急預案
- 三級安全教育試題(公司級、部門級、班組級)
- 整流器并聯運行控制策略
- 初級美發師題庫
- DZ∕T 0214-2020 礦產地質勘查規范 銅、鉛、鋅、銀、鎳、鉬(正式版)
評論
0/150
提交評論