陜西省地方計量技術規范CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgic陜西省市場監督管理局發布JJF(陜)112－2024CalibrationSpecificationforHigElectrosurgicalAnaJJF(陜)112－2024JJF(陜)112－2024I （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （4） （4） 5） 9） 14） 16）JJF(陜)112－20249706.202-2021《醫用電氣設備第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》、WS/T602-2018《高頻電刀安全JJF(陜)112－2024高頻電刀分析儀校準規范本規范適用于高頻電刀分析儀（含高頻電刀WS/T602-2018高頻電刀安高頻電刀分析儀作為高頻電刀校準的計量標準器，用于測量高頻電刀的輸出功率和漏電流等性能指標，通過內置的高頻電流計測量在高頻電刀從手術電極經由特定負載到負中性電極之間的高頻電流，計算出高頻輸出功率，同時利用接地回路測量手術電極和中性電極對地4.2高頻功率（頻率：0.3MHz~5測量范圍1~500）W，最大允許誤差：±5.0%。4.3高頻電流（頻率：0.3MHz~5注：以上指標不作為合格性判斷標準，僅提供參考。JJF(陜)112－20242相對濕度:≤80%；供電電源:電壓:(220±11)V,頻率:注：允許使用最大允許誤差滿足要求的其它標準設備。表1校準項目一覽表序號項目名稱校準方法條款編號1校準前檢查6.12輸出電阻6.23高頻功率6.34高頻電流6.4高頻電刀分析儀應標有生產廠家、型號、出廠輸出電阻應根據高頻電刀分析儀的實際使用范圍，按需要確定校準點，一般不少于5個OL高頻電刀分析儀和數字多用表連接如圖1所示，數字多用表置于電OLJJF(陜)112－2024圖1輸出電阻校準連接示意圖×100%（1） 高頻電刀分析儀PSoPSO圖2高頻功率校準連接示意圖點（包含測量范圍高低限）。標準裝置在頻負載電阻在200Ω到500Ω之間均勻選取4個電阻，然后在不同頻率、不同負載電阻和不同功率校準點的狀態下分別進行測量，讀取標準裝置高頻功率的測量×100%（2）P0—標準裝置測量值，W。JJF(陜)112－20244置在頻率范圍內選取高中低3個頻率，在不同頻測量，讀取標準裝置高頻電流的測量值和高頻電刀分析儀高頻電流相應I0—標準裝置測量值，mA。復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質量等諸因素所決定，因JJF(陜)112－20245委托單位校準地點儀器名稱校準日期儀器型號制造廠出廠編號校準依據校準溫度/℃相對濕度/%校準員核驗員使用的計量標準器具名稱編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度度證書編號有效日期校準數據1.校準前檢查□符合要求□不符合要求2.輸出電阻固定負載電200Ω測量值相對示值誤差可變負載電阻：設定值/Ω測量值/Ω誤差/%設定值/Ω測量值/Ω誤差/%50500752000200不確定度（k=2）：JJF(陜)112－202463.1高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負載）50200502005MHz50200300kHz300Ω60240300602403005MHz60240300JJF(陜)112－202473.2高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω3403204003403204005MHz340320400300kHz500Ω2003004005002003004005005MHz200300400500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－202484.高頻電流300kHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20502005005MHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－2024b）實驗室的名稱和地址；）；），h)如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；p）未經校準實驗室書面批準，不得部分復制校準證書的聲明。JJF(陜)112－2024證書編號：校準機構授權說明校準環境條件及地點：溫度/℃相對濕度/%地點其他校準使用的計量標準器具名稱編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度度證書編號有效日期JJF(陜)112－2024證書編號：1.校準前檢查□符合要求□不符合要求2.輸出電阻固定負載電200Ω測量值相對示值誤差可變負載電阻：設定值/Ω測量值/Ω誤差/%設定值/Ω測量值/Ω誤差/%50500752000200不確定度（k=2）：3.高頻電流300kHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20502005005MHz校準點/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－2024證書編號：4.1高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負載）502001MHz502005MHz50200300kHz300Ω602403001MHz602403005MHz60240300證書編號：JJF(陜)112－20244.2高頻功率頻率負載電阻高頻功率設定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω3403204003403204005MHz340320400300kHz500Ω2003004005002003004005005MHz200300400500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－2024頻電刀分析儀為例，給出輸出電阻相對示值誤差校準結果的測量不括各標準不確定度分量的評定和分析、合成標準不確定度以及 R0—數字多用表測量值，Ω。設置高頻電刀分析儀輸出電阻200Ω為例，用數字多用表對被校準高頻電刀分析儀進行JJF(陜)112－2024），表C.1輸出電阻測量數據表測量值平均值實驗標準偏差123456789200.40.042測量重復性和分辨力均會造成讀數的分散性，取較大值即可，即u(R），取包含因子k=2，則輸出電阻相對示值誤差的擴展不確定度U為：JJF(陜)112－2024頻電刀分析儀為例，給出高頻功率相對示值誤差校準結果的測量不括各標準不確定度分量的評定和分析、合成標準不確定度以及×100%P0—標準裝置測量值，W。JJF(陜)112－2024高頻電刀分析儀固定負載電阻置于200Ω,高頻電刀分析儀標準裝置頻率設置為300測量次數123456789測量值P0199.15199.18199.21199.19199.17199.22199.25199.17199.16199.21顯示值Pi204.2204.1202.4202.2202.1202.2202.120