1XX/TXXXXX—XXXX大型影像設(shè)備使用管理信息數(shù)據(jù)集本文件規(guī)定了以CT、MR、DSA、PET/CT為代表的大型影像設(shè)備使用管理信息的范圍、規(guī)范性引用文件、縮略語、數(shù)據(jù)元屬性、使用管理信息數(shù)據(jù)集等內(nèi)容。本文件適用指導(dǎo)大型影像設(shè)備使用管理信息數(shù)據(jù)集（以下簡稱“數(shù)據(jù)集”）的編制與使用，其他標(biāo)準(zhǔn)的編寫可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T303衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則WS/T305-2023衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范WS/T306衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則WS/T307-2024醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)WS363.1衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分:總則WS364.1衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第1部分:總則WS370衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范WS538醫(yī)學(xué)數(shù)字影像通信基本數(shù)據(jù)集3術(shù)語和定義WS/T303、WS/T305-2023、WS/T306、WS/T363.1、WS/T364.1、WS370中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1大型影像設(shè)備largeimagingequipment用于醫(yī)學(xué)影像診斷、治療和科研的高端、復(fù)雜且體積較大的設(shè)備，具有高技術(shù)要求和較高投資成本。在本標(biāo)準(zhǔn)中指CT、MR、DSA、PET/CT四類設(shè)備。3.2數(shù)據(jù)集datasets具有一定主題，可以標(biāo)識(shí)并可以被計(jì)算機(jī)化處理的數(shù)據(jù)集合。[來源:WS/T305-2023,3.1.2]3.3使用管理信息usageandmanagementinformation使用管理過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息，以下簡稱“管理信息”。2XX/TXXXXX—XXXX4縮略語下列縮略語適用于本文件。CT:計(jì)算機(jī)斷層掃描（ComputedTomography）DSA:數(shù)字減影血管造影（DigitalSubtractionAngiography）MRI:磁共振成像（MagneticResonanceImaging）PET/CT:正電子發(fā)射斷層顯像/計(jì)算機(jī)斷層掃描（PositronEmissionTomography/ComputedTomography）5數(shù)據(jù)元屬性5.1數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性參見表1。表1數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性5.2數(shù)據(jù)元公用屬性數(shù)據(jù)元公用屬性參見表2。表2數(shù)據(jù)元公用屬性3XX/TXXXXX—XXXX5.3數(shù)據(jù)元專用屬性數(shù)據(jù)元專用屬性參見表3。表3數(shù)據(jù)元專用屬性與大型影像設(shè)備相關(guān)的人員角主要強(qiáng)調(diào)這些人員在影像設(shè)備其科室、姓名和ID號(hào)，確保患者在影像檢查期間得到妥所屬單位、科室、姓名及ID號(hào)，用于設(shè)備運(yùn)行、維修及主要涵蓋影這像設(shè)備的基本屬性、驗(yàn)收過程和報(bào)廢管理，確保設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用及側(cè)重影像設(shè)備的維護(hù)、監(jiān)控、保養(yǎng)和安全巡檢，確保設(shè)備在使用中的高效性、安全性和穩(wěn)4XX/TXXXXX—XXXX包括設(shè)備的效益評(píng)估和效率分析，幫助醫(yī)院或管理單位優(yōu)化資源使用，并評(píng)估設(shè)備在醫(yī)療5.4數(shù)據(jù)集基本架構(gòu)數(shù)據(jù)集的基本架構(gòu)參見表4。表4大型影像設(shè)備使用管理信息數(shù)據(jù)集基本架構(gòu)6使用管理信息數(shù)據(jù)集5XX/TXXXXX—XXXX6.1數(shù)據(jù)集三級(jí)指標(biāo)遴選原則數(shù)據(jù)集三級(jí)指標(biāo)遴選應(yīng)遵循以下原則：a)緊密關(guān)聯(lián)設(shè)備管理：指標(biāo)應(yīng)與設(shè)備的使用、維護(hù)、運(yùn)行和人員管理直接相關(guān)，確保覆蓋設(shè)備的各個(gè)管理環(huán)節(jié)；b)可操作性與應(yīng)用價(jià)值：選擇的數(shù)據(jù)項(xiàng)應(yīng)具有可操作性，能為設(shè)備管理提供實(shí)用、可執(zhí)行的指導(dǎo)和數(shù)據(jù)支持；c)全面覆蓋生命周期管理：指標(biāo)應(yīng)涵蓋設(shè)備從采購、驗(yàn)收到報(bào)廢的整個(gè)生命周期，包括驗(yàn)收、運(yùn)行、維護(hù)、報(bào)廢等階段；d)關(guān)注設(shè)備安全與性能：應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備的安全性、性能監(jiān)測與故障管理，確保設(shè)備運(yùn)行安全可靠；e)標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化：指標(biāo)應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的一致性和可比性，以便于跨機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)共享和比較；f)效益分析支持：選擇的指標(biāo)應(yīng)能反映設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和運(yùn)行效率，支持決策者進(jìn)行合理的資源配置與成本控制；g)科研支持：應(yīng)考慮設(shè)備在科研中的應(yīng)用，支持科研數(shù)據(jù)的收集和分析，促進(jìn)科研活動(dòng)的開展；h)量化與具體化：所選指標(biāo)應(yīng)具備明確的量化標(biāo)準(zhǔn)，便于數(shù)據(jù)監(jiān)控與分析，并能提供清晰的決策依據(jù)。6.2CT與MR設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系CT與MR設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系參見表5。表5CT與MR設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系設(shè)備名稱、設(shè)備啟用日期、設(shè)備停用日期、品牌、型號(hào)、購置價(jià)值、設(shè)備分類、設(shè)備注冊到貨時(shí)間、安裝人員專業(yè)性及資質(zhì)、貨物完整性、進(jìn)場方式及路徑、軟硬件配置、箱內(nèi)物品完整性、進(jìn)口設(shè)備中文標(biāo)識(shí)、安裝日期、免費(fèi)保修承諾及周期、裝機(jī)后試運(yùn)行情況、主報(bào)廢技術(shù)鑒定標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備折舊年限、設(shè)備報(bào)廢處置金額設(shè)備保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)、保養(yǎng)更換6XX/TXXXXX—XXXXCT：故障日志、球管序列號(hào)、球管安裝時(shí)間、球管用量、系統(tǒng)掃描次數(shù)、球管曝光秒數(shù)、間、單次掃描參數(shù)、單詞曝光劑量、設(shè)備間溫度、設(shè)備間冷凝器溫度、掃描腔溫度、射頻功率系數(shù)、梯度切換率、設(shè)備間溫度、設(shè)備間濕度、保養(yǎng)CT：掃描人數(shù)、曝光次數(shù)、設(shè)備開機(jī)時(shí)間、設(shè)備關(guān)機(jī)時(shí)間、每次掃描開始時(shí)間、每次掃描率MR：掃描人數(shù)、設(shè)備開機(jī)時(shí)間、設(shè)備關(guān)機(jī)時(shí)間、單次掃描開始時(shí)間、單次掃描結(jié)束時(shí)間、掃描部位、掃描線圈、掃描序列、每次是否增強(qiáng)、設(shè)備可用optionCT：電氣安全性檢測、輻射安全性檢測、設(shè)備性能指標(biāo)檢測、機(jī)械和結(jié)構(gòu)安全檢測、冷卻MR：電氣安全性檢測、磁體系統(tǒng)安全性檢測、射頻系統(tǒng)檢測、梯度系統(tǒng)檢測、成像質(zhì)量檢測、機(jī)械和結(jié)構(gòu)安全檢測、軟件和數(shù)據(jù)系統(tǒng)檢測、安全報(bào)告人、報(bào)告日期、事件發(fā)生日期、事件發(fā)生地點(diǎn)、患者資料、傷害程度、傷害表現(xiàn)、器支出、凈收入、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、動(dòng)力成本、攤銷成本、人力成本、設(shè)備維修費(fèi)比例、配件費(fèi)用工作天數(shù)、開機(jī)天數(shù)、使用天數(shù)、平均掃描時(shí)間、平均等待時(shí)間、平均開機(jī)時(shí)間、設(shè)備運(yùn)行日歷、掃描效率分析、加班時(shí)間分析、掃描人數(shù)周分布、掃描人數(shù)時(shí)間段分布、掃描時(shí)間時(shí)間段分布、掃描間隔時(shí)間段分布、掃描人數(shù)趨勢、掃描用時(shí)趨勢、掃描間隔趨勢、掃描部位分布、掃描序列分布、使用率、開機(jī)率、大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率、設(shè)備故障率、單部位掃描用時(shí)、平均掃描間隔時(shí)長、高級(jí)功能使用率、保本工作量完成率、預(yù)期工作量6.3PET/CT設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系PET/CT設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系參見表6。表6PET/CT設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系設(shè)備名稱、安裝時(shí)間、品牌、型號(hào)、序列號(hào)、到貨時(shí)間、安裝人員專業(yè)性及資質(zhì)、貨物完整性、進(jìn)場方式及路徑、地面防護(hù)、三方驗(yàn)收7XX/TXXXXX—XXXX故障日志、球管序列號(hào)、球管安裝時(shí)間、設(shè)備使用機(jī)房掃描人數(shù)、球管曝光次數(shù)、球管掃描秒數(shù)、設(shè)備開機(jī)時(shí)間、設(shè)備關(guān)機(jī)時(shí)間、宕機(jī)時(shí)間、圖像傳輸質(zhì)量、圖像存儲(chǔ)情況、當(dāng)日使用整體情況評(píng)價(jià)設(shè)備使用科室自查記錄、電氣安全性檢測、輻射安全設(shè)備開機(jī)率、工作天數(shù)、開機(jī)天數(shù)、使用天數(shù)、平均掃描時(shí)間、6.4DSA設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系DSA設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系參見表7。表7DSA設(shè)備數(shù)據(jù)集指標(biāo)體系設(shè)備名稱、設(shè)備啟用日期、設(shè)備停用日期、品牌、型號(hào)、購置價(jià)值、設(shè)備分類、設(shè)備注冊到貨時(shí)間、安裝人員專業(yè)性及資質(zhì)、貨物完整性、進(jìn)場方式及路徑、軟硬件配置、箱內(nèi)物品完整性、進(jìn)口設(shè)備中文標(biāo)識(shí)、安裝日期、免費(fèi)保修承諾及周期、裝機(jī)后試運(yùn)行情況、主報(bào)廢技術(shù)鑒定標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備折舊年限、設(shè)備報(bào)廢處置金額設(shè)備保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)、保養(yǎng)更換故障日志、球管序列號(hào)、球管安裝時(shí)間、球管用量、球管外殼溫度、球管油冷溫度、系統(tǒng)累計(jì)曝光時(shí)間、設(shè)備間溫度、設(shè)備間濕度、手術(shù)8XX/TXXXXX—XXXX巡檢日期、操作人員、電氣安全性檢測、輻射安全性檢測、設(shè)備性能指標(biāo)檢測、機(jī)械和結(jié)構(gòu)安全檢測、冷卻系統(tǒng)檢測、軟件和數(shù)據(jù)系統(tǒng)檢測、報(bào)告人、報(bào)告日期、事件發(fā)生日期、事件發(fā)生地點(diǎn)、患者資料、傷害程度、傷害表現(xiàn)、器支出、凈收入、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、動(dòng)力成本、攤銷成本、人力成本、設(shè)備維修費(fèi)比例、配件費(fèi)用工作天數(shù)、開機(jī)天數(shù)、使用天數(shù)、日均手術(shù)臺(tái)次、周均手術(shù)臺(tái)次、月均手術(shù)臺(tái)次、高級(jí)功能使用率、設(shè)備開機(jī)率、大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率、設(shè)備故障率、平均手術(shù)時(shí)長、保本工作量完成率、預(yù)期工作量符合率、設(shè)備運(yùn)行時(shí)長、平均開機(jī)7數(shù)據(jù)集編碼7.1編碼基本原則編碼基本規(guī)則包括但不限于以下內(nèi)容：a)唯一性：在衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集編碼體系中，每一個(gè)類目僅有一個(gè)代碼，一個(gè)代碼只唯一表示一個(gè)主題概念；b)匹配性：代碼結(jié)構(gòu)應(yīng)與分類體系相匹配；c)可擴(kuò)充性：代碼應(yīng)留有適當(dāng)?shù)暮髠淙萘浚员氵m應(yīng)不斷擴(kuò)充的需要；d)簡潔性：代碼結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量簡單，以便減少代碼的差錯(cuò)率，便于管理；e)區(qū)段性：在衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集編碼體系設(shè)置若干區(qū)段，每個(gè)區(qū)段表達(dá)不同的類目屬性，便于實(shí)現(xiàn)不同維度檢索。7.2編碼方法編碼應(yīng)按照WS/T303《衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則》、WS/T304《衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)模式描述指南》、WS/T305《衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》、WS/T306《衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則》、WS370《衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的方法。7.3編碼設(shè)計(jì)規(guī)則衛(wèi)生健康信息分類與編碼體系設(shè)計(jì)為兩類系統(tǒng)，一類是主分類編碼系統(tǒng)，一類是復(fù)分類編碼系統(tǒng)。給予數(shù)據(jù)集主分類碼和復(fù)分類碼，進(jìn)行分段編碼標(biāo)識(shí)。根據(jù)WS/T307-2024《醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)》中6.3數(shù)據(jù)集標(biāo)識(shí)符編碼規(guī)則的相關(guān)內(nèi)容，采用數(shù)據(jù)集類目編碼（DDC）形式，編碼一共包括8位，按業(yè)務(wù)領(lǐng)域代碼、一級(jí)類目代碼、二級(jí)類目代碼、順序號(hào)從左向右排序。數(shù)據(jù)字典的業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)儆谛l(wèi)生健康信息領(lǐng)域，所以統(tǒng)一用HDS表示。附錄A中，表A.1衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集分類代碼將一級(jí)類目分為基本信息、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、衛(wèi)生綜合以及其他七部分，由字母從A到G依次表示一級(jí)類目代碼。二級(jí)類目又根據(jù)管理和服務(wù)的區(qū)別分為1或2。7.4分類表編碼9XX/TXXXXX—XXXX分類表編碼參見表8。表8分類表編碼基礎(chǔ)信息相關(guān)內(nèi)容,詳見附錄A.1；人員相關(guān)內(nèi)容,詳見附錄A.2；設(shè)備質(zhì)控相關(guān)內(nèi)容，詳見附錄A.3；評(píng)價(jià)管理相關(guān)內(nèi)容，詳見附錄A.4。8CT與MR設(shè)備數(shù)據(jù)集內(nèi)容結(jié)構(gòu)CT與MR設(shè)備的三級(jí)數(shù)據(jù)指標(biāo)中，每一項(xiàng)指標(biāo)均包含以下八個(gè)方面的信息：中文名稱、英文名稱、計(jì)量單位、定義、計(jì)算方法、指標(biāo)說明、調(diào)查方法、數(shù)據(jù)來源及發(fā)布頻率，各信息具體描述參見表9。表9CT與MR設(shè)備數(shù)據(jù)集內(nèi)容結(jié)構(gòu)指標(biāo)采用的計(jì)量單位，例如小時(shí)、百分比等，保證詳細(xì)定義指標(biāo)的含義及其作用，以確保指標(biāo)在數(shù)據(jù)收集和分具體描述指標(biāo)的計(jì)算公式，包括所需參數(shù)及其運(yùn)算進(jìn)一步解釋指標(biāo)的應(yīng)用場景和意義，幫助理解其在醫(yī)療設(shè)備描述數(shù)據(jù)的收集方式和途徑，例如自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、人工核查等，以保證數(shù)據(jù)指明數(shù)據(jù)的來源渠道，例如醫(yī)院設(shè)備管理系統(tǒng)、科室報(bào)告說明數(shù)據(jù)指標(biāo)的發(fā)布周期，例如月度、季度或年度，以XX/TXXXXX—XXXX通過對(duì)CT與MR設(shè)備三級(jí)數(shù)據(jù)指標(biāo)的系統(tǒng)性描述，本章節(jié)旨在提供詳實(shí)的指標(biāo)說明，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掌握設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和管理效能，為醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理與優(yōu)化提供有力的數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)。具體內(nèi)容參見附錄A。XX/TXXXXX—XXXXCT與MR設(shè)備使用管理信息數(shù)據(jù)集內(nèi)容結(jié)構(gòu)A.1HDSA0.01基礎(chǔ)信息A.1.1HDSA0.01.001報(bào)廢處置指標(biāo)報(bào)廢處置指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.1～表A.4。表A.1報(bào)廢技術(shù)鑒定標(biāo)準(zhǔn)Technicalstandardsforequipmen--1.設(shè)備使用年限：醫(yī)療影像設(shè)備的設(shè)計(jì)使用年限（通常為5-10年2.設(shè)備使用頻率：設(shè)備的實(shí)際6.法規(guī)要求：是否符合國家或行業(yè)相關(guān)的報(bào)廢和環(huán)境保護(hù)法規(guī)；7.安全隱患：設(shè)備是否存在安全隱-表A.2設(shè)備折舊年限D(zhuǎn)epreciationperiodofequipm年- XX/TXXXXX—XXXX表A.3設(shè)備報(bào)廢處置金額Equipmentdisposalv元設(shè)備報(bào)廢處置金額=處置費(fèi)用-回收價(jià)值-表A.4設(shè)備報(bào)廢流程Equipmentdisposalpro -與審核：由相關(guān)部門對(duì)報(bào)廢申請進(jìn)行評(píng)估，審核設(shè)備是否符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，并確認(rèn)設(shè)備處置方案。3、處置方式選擇：根據(jù)設(shè)備的類型和狀況選擇適合的處置方式，如回收、拆解、捐贈(zèng)、銷毀等4部門：通知財(cái)務(wù)、后勤和環(huán)保等相關(guān)部門，準(zhǔn)備相關(guān)文件和手續(xù)。4、設(shè)備拆卸與處理：由合格的專業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備拆卸、回收或環(huán)保處理，確保不產(chǎn)生環(huán)境污染。5、記錄與歸檔：記錄設(shè)備報(bào)廢的相關(guān)信-A.1.2HDSA0.01.002到貨驗(yàn)收指標(biāo)到貨驗(yàn)收指標(biāo)參見表A.5～表A.32。表A.5到貨時(shí)間-- XX/TXXXXX—XXXX表A.6安裝人員專業(yè)性及資質(zhì)Installer'sprofessionalisma-負(fù)責(zé)安裝和調(diào)試設(shè)備的技術(shù)人員所具備的專業(yè)-造商的專項(xiàng)培訓(xùn)并取得相應(yīng)證書；參與類似設(shè)備安裝-表A.7貨物完整性--檢查包裝是否完好，是否符合運(yùn)輸要求，同時(shí)確認(rèn)所有配件、文檔、工具和耗材是 表A.8進(jìn)場方式及路徑Accessmethodandpathw 設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝現(xiàn)場時(shí)所采取的運(yùn)輸方式---表A.9軟硬件配置XX/TXXXXX—XXXXHardwareandsoftwarec- 硬件配置：計(jì)算設(shè)備的硬件配置時(shí)，通常關(guān)注設(shè)備的處理器速度、內(nèi)存容量、硬盤存儲(chǔ)、圖像處理單設(shè)備安裝的操作系統(tǒng)、影像處理軟件、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)等，版本號(hào)和功-表A.10箱內(nèi)物品完整性-設(shè)備在運(yùn)輸過程中，箱內(nèi)所有的配件、零部件及文件等物--表A.11進(jìn)口設(shè)備中文標(biāo)識(shí) -標(biāo)識(shí)不僅包括設(shè)備名稱、型號(hào)、功能說明，還應(yīng)包含安全警示信息、操作-表A.12安裝日期XX/TXXXXX—XXXX---表A.13免費(fèi)保修承諾及周期Freewarrantycommitmentandper 設(shè)備供應(yīng)商或制造商對(duì)醫(yī)療設(shè)備提供的免費(fèi)維修和保養(yǎng)服務(wù)的承諾，以及-以合同或保修條款為依據(jù)，確定保修開始的日期（通常為設(shè)備安裝完成日期或驗(yàn)收合格日期并從該-表A.14裝機(jī)后試運(yùn)行情況Post-installationtestoperat -在設(shè)備安裝完成后，按照設(shè)備廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）進(jìn)行一系列的試運(yùn)行測試，記錄各項(xiàng)性-表A.15主要零配件價(jià)格清單-XX/TXXXXX—XXXX-清單通常包含零配件名稱、型號(hào)、規(guī)格、單 表A.16安裝地點(diǎn)- 記錄包括房間名稱、位置編號(hào)或具體地理坐標(biāo)（如 表A.17設(shè)備維修檔案建立Establishmentofequipmentmaintenancerec- 表A.18地面防護(hù)--每次設(shè)備維修后，由維修人員或工程師記錄維修內(nèi)容。維修檔案可采用電子文檔或XX/TXXXXX—XXXX-表A.19外部消殺-環(huán)境準(zhǔn)備指標(biāo)之一，指設(shè)備到貨前或安裝過程中對(duì)場地及- -表A.20電力供應(yīng)-環(huán)境準(zhǔn)備指標(biāo)之一，指設(shè)備安裝場地的電力配置---表A.21溫濕度控制 ---XX/TXXXXX—XXXX表A.22輻射防護(hù)--- 表A.23安裝工程師-驗(yàn)收人員指標(biāo)之一，指負(fù)責(zé)設(shè)備安裝、調(diào)試及后續(xù)技術(shù) --表A.24銷售主管-驗(yàn)收人員指標(biāo)之一，指負(fù)責(zé)設(shè)備銷售、市場推廣和客戶關(guān)系- --表A.25廠家保修服務(wù)人員ManufacturerwarrantyservicepersonnXX/TXXXXX—XXXX--- -表A.26使用科室設(shè)備保管人員Departmentalequipmentcustod 驗(yàn)收人員指標(biāo)之一，指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中負(fù)責(zé)管理和維護(hù)醫(yī)療-- -表A.27合格證明--- 表A.28醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)單--XX/TXXXXX—XXXX--表A.29海關(guān)檢疫證明Customsquarantinecertif- --表A.30國家強(qiáng)制檢定設(shè)備需要計(jì)量證書Measurementcertificatefornationalmandatoryverificationequipme-并出具相應(yīng)的計(jì)量證書，以證明設(shè)備的計(jì)量性 -表A.31使用人員培訓(xùn)記錄-驗(yàn)收文件指標(biāo)之一，指對(duì)操作和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備的人員進(jìn)-培訓(xùn)日期；培訓(xùn)人員；培訓(xùn)內(nèi)容；培訓(xùn)形式；培訓(xùn)講師---XX/TXXXXX—XXXX表A.32最終驗(yàn)收報(bào)告Finalacceptancerep----A.1.3HDSA0.01.003設(shè)備基本信息設(shè)備基本信息參見表A.33～表A.42。表A.33設(shè)備名稱- 表A.34設(shè)備啟用日期 -XX/TXXXXX—XXXX-表A.35設(shè)備停用日期 - 表A.36品牌- --表A.37型號(hào)-設(shè)備由制造商指定的具體產(chǎn)品類型或版本，用于區(qū)分不同功能、- -表A.38購置價(jià)值XX/TXXXXX—XXXX購置價(jià)值=設(shè)備價(jià)格+運(yùn)輸費(fèi)用+安裝調(diào)試費(fèi)用+稅費(fèi)+購置價(jià)值包括設(shè)備的購買價(jià)格、運(yùn)輸費(fèi)用、稅費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)-表A.39設(shè)備分類 依據(jù)設(shè)備的功能、成像原理或應(yīng)用領(lǐng)域，將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類---表A.40設(shè)備注冊證號(hào)Equipmentregistrationcertificatenu-- 表A.41配置許可證號(hào)-醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝和使用時(shí)，需按照相關(guān)法-甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證;乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)XX/TXXXXX—XXXX 表A.42SN號(hào)- -A.2HDSA0.02人員A.2.1HDSA0.02.001工程師工程師相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.43～表A.46。表A.43工程師單位---表A.44工程師科室 XX/TXXXXX—XXXX- 表A.45工程師姓名- --工程師的唯一識(shí)別信息，通常由醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）生成，確保唯一性。同時(shí)用于關(guān)聯(lián)科室、廠家等 A.2.2HDSA0.02.002護(hù)士護(hù)士相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.47～表A.49。表A.47護(hù)士科室-XX/TXXXXX—XXXX- 表A.48護(hù)士姓名- ---護(hù)士的唯一識(shí)別信息，通常由醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）生成，確保唯一性。同時(shí)用于關(guān)聯(lián)科室，避免因同-A.2.3HDSA0.02.003患者患者相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.50～表A.53。表A.50患者姓名 -XX/TXXXXX—XXXX-表A.51患者出生日期--表A.52患者性別-生物體在生物學(xué)特征上表現(xiàn)出的雄性和雌性的差異，以及在社會(huì)文化中對(duì)這些生物學(xué)差異的認(rèn)知和解-- -檢驗(yàn)報(bào)告等所有醫(yī)療記錄，避免因同名或其他XX/TXXXXX—XXXX-A.2.4HDSA0.02.004技師技師相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.54～表A.56。表A.54技師科室- -表A.55技師姓名-----技師的唯一識(shí)別信息，通常由醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）生成，確保唯一性。同時(shí)用于關(guān)聯(lián)科室，避免因同-XX/TXXXXX—XXXXA.2.5HDSA0.02.005醫(yī)師醫(yī)師相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.57～表A.59。表A.57醫(yī)師科室-負(fù)責(zé)診療和影像檢查申請的醫(yī)生所在的醫(yī)療科室，用于追 -表A.58醫(yī)師姓名--- --A.3HDSD1.01設(shè)備質(zhì)控XX/TXXXXX—XXXXA.3.1HDSD1.01.001安全巡檢指標(biāo)安全巡檢指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.60～表A.76。表A.60電氣安全性檢測- 包括檢查設(shè)備是否正確接地、絕緣性能是否良好、是否有漏電現(xiàn)象以及保護(hù)裝-表A.61輻射安全性檢測- 途徑包括地面測量、航空測量、輻射取樣、測井、射氣測量、徑跡-表A.62設(shè)備性能指標(biāo)檢測---表A.63機(jī)械和結(jié)構(gòu)安全檢測XX/TXXXXX—XXXX---表A.64冷卻系統(tǒng)檢測- 表A.65軟件和數(shù)據(jù)系統(tǒng)檢測SoftwareandDataSystem- -表A.66安全防護(hù)檢測--XX/TXXXXX—XXXX--表A.67環(huán)境控制---表A.68電氣安全性檢測---表A.69磁體系統(tǒng)安全性檢測 對(duì)MR設(shè)備中的磁體進(jìn)行的一系列測試和檢查，以確保-包括但不限于對(duì)磁場強(qiáng)度、均勻性、穩(wěn)定性、安-XX/TXXXXX—XXXX表A.70射頻系統(tǒng)檢測-對(duì)MR設(shè)備中射頻發(fā)射器、射頻線圈以及其他相關(guān)組件進(jìn)行的一系列性能測試，以驗(yàn)證其功能是否符合-包括但不限于射頻功率輸出、頻率穩(wěn)定性、線圈調(diào)諧與匹配、噪聲-表A.71梯度系統(tǒng)檢測-對(duì)MR設(shè)備中梯度線圈及其驅(qū)動(dòng)器的一系列測試，以確 包括但不限于梯度場強(qiáng)度、線性度、切換率、噪聲 表A.72成像質(zhì)量檢測- 包括但不限于檢查圖像的空間分辨率、對(duì)比度、信噪比、偽影水平、整體圖像的-表A.73機(jī)械和結(jié)構(gòu)安全檢測MechanicalandStructuralSafetyTesting-XX/TXXXXX—XXXX對(duì)MR設(shè)備中的機(jī)械組件和結(jié)構(gòu)部件進(jìn)行的一系列檢查，以- 表A.74軟件和數(shù)據(jù)系統(tǒng)檢測SoftwareandDataSystem-對(duì)MR設(shè)備中的控制軟件、圖像重建軟件、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和傳輸系統(tǒng)進(jìn)行的一系列檢查，以確保它們能夠正-包括但不限于系統(tǒng)狀態(tài)檢查、應(yīng)用軟件檢查、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份、網(wǎng)絡(luò)安全--表A.75安全防護(hù)檢測- 表A.76環(huán)境控制-對(duì)MR設(shè)備所在房間的溫度、濕度、空氣流動(dòng)等環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)節(jié)，以確保這些參數(shù)在制造商推-包括但不限于對(duì)溫度、相對(duì)濕度、通風(fēng)和空氣質(zhì)量等指標(biāo)的數(shù)據(jù)采集、記錄與XX/TXXXXX—XXXX-A.3.2HDSD1.01.002不良事件指標(biāo)不良事件指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.77～表A.86。表A.77報(bào)告人AdverseEventReport 在MR設(shè)備使用過程中，負(fù)責(zé)識(shí)別、記錄和上報(bào)與設(shè)備-主要職責(zé)包括但不限于識(shí)別不良事件、記錄詳細(xì)信息、及時(shí) 表A.78報(bào)告日期AdverseEventReportingDa---- 表A.79事件發(fā)生日期- 包括但不限于設(shè)備故障、患者受傷、操作失誤或其他任-XX/TXXXXX—XXXX-表A.80事件發(fā)生地點(diǎn) -- 表A.81患者資料--包括但不限于患者的個(gè)人識(shí)別信息、醫(yī)療歷史、檢查過程中的情況-表A.82傷害程度- 包括但不限于無傷害、輕度傷害、中度傷害、-表A.83傷害表現(xiàn)XX/TXXXXX—XXXX-在MR設(shè)備使用過程中，不良事件對(duì)患者或相關(guān)人員造成的--表A.84機(jī)械故障表現(xiàn)MechanicalFailure MR設(shè)備中的物理組件或機(jī)械系統(tǒng)出現(xiàn)的問題，可能會(huì)影響設(shè)-包括但不限于運(yùn)動(dòng)部件故障、結(jié)構(gòu)損壞、連接件松動(dòng)、電氣故障-表A.85事件原因分析描述--包括但不限于事件的背景、詳細(xì)的故障表現(xiàn)、可能的原因、驗(yàn)證方法以及 表A.86處置情況- 包括但不限于立即響應(yīng)、臨時(shí)措施、根本原因分析、糾正措施、后續(xù)跟XX/TXXXXX—XXXX-A.3.3HDSD1.01.003設(shè)備維保指標(biāo)設(shè)備維保指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.87～表A.95。表A.87設(shè)備維修內(nèi)容Equipmentrepaircon-- 表A.88維修更換配件信息--包括但不限于更換配件的名稱、型號(hào)、廠家信 表A.89維修時(shí)長 XX/TXXXXX—XXXX-表A.90維修費(fèi)用支出Maintenanceexpenditu元 表A.91設(shè)備保養(yǎng)內(nèi)容Equipmentmaintenanceco--通過預(yù)防性維護(hù)，減少設(shè)備故障的發(fā)生，提高設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性，從而保 表A.92保養(yǎng)計(jì)劃---XX/TXXXXX—XXXX表A.93保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)-- 表A.94保養(yǎng)更換配件信息- -表A.95保養(yǎng)費(fèi)用支出Maintenanceexpenditu---A.3.4HDSD1.01.004使用監(jiān)測數(shù)據(jù)A3.4.1CT使用監(jiān)測數(shù)據(jù)CT使用監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.96～表A.107。表A.96掃描人數(shù)XX/TXXXXX—XXXX人--表A.97曝光次數(shù)次 表A.98設(shè)備開機(jī)時(shí)間通常以小時(shí)（h）為單位表示，有時(shí)也以分鐘（min）或天 -表A.99設(shè)備關(guān)機(jī)時(shí)間通常以小時(shí)（h）為單位表示，有時(shí)也以分鐘（min）或天-XX/TXXXXX—XXXX-表A.100每次掃描開始時(shí)間--表A.101每次掃描結(jié)束時(shí)間--表A.102掃描部位ScanningRegionorScann-掃描部位決定了CT設(shè)備將照射和捕獲圖像的區(qū)域，以用于臨床診斷或評(píng)估患者的病情。 XX/TXXXXX—XXXX表A.103掃描模式指確定了CT掃描的具體參數(shù)和技術(shù)設(shè)置的一組規(guī)則或配置。-掃描模式的選擇對(duì)于生成圖像的質(zhì)量、輻射劑量、掃描速 表A.104每次曝光（kV）每次曝光（kV） -表A.105每次曝光（mA）每次曝光（mA）--表A.106每次是否增強(qiáng)ContrastEnhancementper-XX/TXXXXX—XXXX-- 表A.107設(shè)備可用option率EquipmentAvailableOp-指CT設(shè)備上的可選功能或附加選項(xiàng)，這些功能或選項(xiàng)可以根據(jù)臨床需求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行選擇和- A3.4.2MR使用監(jiān)測數(shù)據(jù)MR使用監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.108～表A.117。表A.108掃描人數(shù)人--表A.109設(shè)備開機(jī)時(shí)間-XX/TXXXXX—XXXX-表A.110設(shè)備開機(jī)時(shí)間--表A.111單次掃描開始時(shí)間在核磁共振或磁共振成像過程中，某一特定掃描序列正式開始采集數(shù)--表A.112單次掃描結(jié)束時(shí)間在核磁共振或磁共振成像過程中，某一特定掃描序列完成所有預(yù)定的數(shù)據(jù)采-從該時(shí)間點(diǎn)起，系統(tǒng)停止按照預(yù)設(shè)的序列參數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，并且該序列的 XX/TXXXXX—XXXX表A.113掃描部位ScanningRegionorScann--掃描部位決定了MR設(shè)備將照射和捕獲圖像的區(qū)域，以用于臨床診斷或評(píng)估患者的病情。 表A.114掃描線圈-在MR系統(tǒng)中用來發(fā)射射頻脈沖以激發(fā)氫原 根據(jù)用途和設(shè)計(jì)，掃描線圈可以分為多種類型，如頭部線圈、體部線-表A.115掃描序列-一組由計(jì)算機(jī)程序控制的指令，它定義了MR系統(tǒng)如何生成并應(yīng)用射頻脈沖、梯度磁場以及如何收集和 表A.116每次是否增強(qiáng)XX/TXXXXX—XXXX--增強(qiáng)核磁所用的對(duì)比劑可以幫助更清晰地顯示病變組織-表A.117設(shè)備可用optionEquipmentAvailableOp -設(shè)備的性能、功能和適用性，以更好地滿足特定-A.3.5HDSD1.01.005運(yùn)行監(jiān)測數(shù)據(jù)A3.5.1CT運(yùn)行監(jiān)測數(shù)據(jù)CT運(yùn)行監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.117～表A.132。表A.118故障日志-程中發(fā)生的問題和異常情況，以便進(jìn)行設(shè)備維護(hù)、故障- 表A.119球管序列號(hào)XX/TXXXXX—XXXX --表A.120球管安裝時(shí)間 這可能包括設(shè)備的物理安裝、系統(tǒng)配置、以及必要 表A.121球管用量 -表A.122系統(tǒng)掃描次數(shù)次-XX/TXXXXX—XXXX-表A.123球管曝光秒數(shù)秒-這個(gè)參數(shù)用于控制X射線的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間，從而影響圖像的質(zhì)量和患者的輻射劑量。-表A.124球管打火次數(shù)次--表A.125球管外殼溫度Tubehousingtempera℃ 表A.126球管油冷溫度XX/TXXXXX—XXXX℃-球管油冷卻系統(tǒng)在CT掃描中起到關(guān)鍵作用，用于冷卻和穩(wěn)定球管的工作溫度，以確保設(shè)備正常運(yùn)行并-表A.127機(jī)架溫度℃--表A.128系統(tǒng)累計(jì)掃描時(shí)間-用于監(jiān)測和評(píng)估CT設(shè)備的使用情況以及其性能。系統(tǒng)累 表A.129單次掃描參數(shù)XX/TXXXXX—XXXX-這些參數(shù)決定了X射線輻射的強(qiáng)度、掃描的范圍、圖像分辨率以及其他相關(guān)設(shè)置，以獲得所需 表A.130單次曝光劑量- 表A.131設(shè)備間溫度Equipmentroomtempera℃ -表A.132設(shè)備間濕度Equipmentroomhumi%- XX/TXXXXX—XXXX-表A.133保養(yǎng)校準(zhǔn)記錄Maintenanceandcalibrationreco% -A3.5.2MR運(yùn)行監(jiān)測數(shù)據(jù)MR運(yùn)行監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.134～表A.148。表A.134故障日志-程中發(fā)生的問題和異常情況，以便進(jìn)行設(shè)備維護(hù)、故障--表A.135液氦壓力XX/TXXXXX—XXXX-表A.136液氦水平在核磁共振設(shè)備或磁共振成像設(shè)備中超導(dǎo)磁體冷卻系統(tǒng)-表A.137冷頭溫度K在核磁共振或磁共振成像系統(tǒng)中，制冷機(jī)冷頭-表A.138屏蔽層溫度K在核磁共振或磁共振成像系統(tǒng)中，用于隔離和保護(hù)超導(dǎo)磁體不受外界熱量影響的低溫屏蔽層的工作溫-表A.139水冷機(jī)水溫XX/TXXXXX—XXXXChillerWaterTempe℃在核磁共振或磁共振成像系統(tǒng)中，水冷機(jī)提供水冷機(jī)水溫應(yīng)保持在制造商規(guī)定的正常操作范圍內(nèi)，需定期進(jìn)行維護(hù)以保證冷卻系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠-表A.140水冷機(jī)水流在核磁共振或磁共振成像系統(tǒng)中，水冷機(jī)提供2L/min，并評(píng)估系統(tǒng)性能，定期進(jìn)行維護(hù)以保證冷卻系統(tǒng) 表A.141冷凝器溫度℃在核磁共振或磁共振成像系統(tǒng)中，冷凝器內(nèi)制冷劑在釋放熱量并轉(zhuǎn)變冷凝器溫度是核磁設(shè)備中超導(dǎo)磁體制冷系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)，通常應(yīng)保-表A.142掃描腔溫度℃在核磁共振或磁共振成像系統(tǒng)中，掃描腔內(nèi)部，即患者接受檢查時(shí)所處的XX/TXXXXX—XXXX-表A.143射頻功率系數(shù) -表A.144梯度切換率-表A.145設(shè)備間溫度EquipmentRoomTempera℃ XX/TXXXXX—XXXX表A.146設(shè)備間濕度EquipmentRoomHumi% 表A.147保養(yǎng)校準(zhǔn)記錄MaintenanceandCalibrationReco --表A.148保養(yǎng)校準(zhǔn)記錄MaintenanceandCalibrationReco-- A.4HDSF1.01評(píng)價(jià)管理XX/TXXXXX—XXXXA.4.1HDSF1.01.001科研管理指標(biāo)科研管理指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.149～表A.151。表A.149組織管理情況Organizationalmanagementsi-與設(shè)備相關(guān)的科研活動(dòng)所涉及的組織結(jié)構(gòu)、管理流程及其 該指標(biāo)用于反映科研組織的管理水平，包括組織結(jié)- 表A.150科研產(chǎn)出情況--包括但不限于科研項(xiàng)目、科研文論、專利、科研-表A.151共享服務(wù)成效 --A.4.2HDSF1.01.002效率分析數(shù)據(jù)XX/TXXXXX—XXXX效率分析相關(guān)數(shù)據(jù)參見表A.152～表A.175。表A.152工作天數(shù)天-在一定時(shí)間內(nèi)為患者進(jìn)行檢查的天數(shù)，可以用來衡量影像設(shè)備的工-表A.153開機(jī)天數(shù)天-在一定時(shí)間內(nèi)為設(shè)備開機(jī)運(yùn)行的天數(shù)。用于衡量影像設(shè)備的連續(xù)