藥學專業學問(一)

《藥學專業學問(一)》主要考查藥學類執業藥師從事藥品質量監管和藥學服務工作所必

備的專業學問，用于評價執業藥師對藥學各專業學科的基本理論、基本學問和基本技能的識

記、理解、分析和應用實力。這部分的學問內容是藥學學科的重要組成部分，也是執業藥師

的執業技能的基礎，體現了藥師學問素養和業務水準。

依據執業藥師相關職責，本科目要求在正確相識藥物結構與構效關系的基礎上，重點駕馭藥物常用

劑

型的特點、質量要求和臨床應用，藥動學、藥效學及藥物體內過程；熟識與藥品質量管理干脆相關的國

家

藥品標準和藥典的通則等內容；并能夠運用藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確相

識

藥物與疾病治療的客觀規律。

小單兀細目要點

(1)化學合成藥物

(2)來源于自然產物的化學藥物

1.藥物的來源與分

類(3)生物技術藥物

(1)藥物的常見化學結構命名

(-)藥物與2.藥物的結構與命(2)常見的藥物命名(通用名、

命名名商品名和化學名)

(1)劑型的分類

(2)劑型的作用和重要性

(3)藥用輔料分類、功能與一般

L藥物劑型與輔料質里要求

藥物(1)藥物制劑穩定性及其變更

與藥

(2)制劑穩定化影響因素與穩定

學專

化方法

業學(二)藥物劑2.藥物穩定性及有

藥物穩定性試驗方法

問型與制劑效期(3)

(4)藥品有效期和10.9

(1)配伍運用與配伍變更

(2)配伍禁忌及其類型

(3)注射液的配伍變更

3.藥物制劑配伍變

更和相互作用(4)配伍禁忌的預防與處理

(1)藥品包裝及其作用

(2)常用包裝材料的種類和質量

4.藥品包裝與貯存(3)藥品儲存和養護的基本要求

(1)藥學專業分支學科(藥物化

學、藥

劑學、藥理學、藥物分析學等)和探

討內容

(三)藥學專藥學分支學科及學(2)藥學專業學問與執業約師專

業學問問業學問結構的關系

大單元小單元細目要點

(1)藥物的脂水安排系數及其影

響因素

(2)藥物溶解性、滲透性及生物

(-)藥物理1.藥物的溶解度、

藥劑學分類

化分

性質與藥物活配系數和滲透性對(3)藥物活性與藥物的脂水安排

藥物性藥效的影響系數關系

的結(1)藥物解離常數(pKa1體液

構與

介質pH與藥物在胃和腸道中的汲取

緘

作用關系

1.藥物的酸堿性、

解高度、pKa對藥(2)藥物的酸堿性、解離度與中

效的影響樞作用

(1)化學藥物的主要結構骨架與

典型官能團

(2)藥物的母核結構和必需結構

(藥效團)

1.藥物結構與官能(3)藥物的典型官能團對生物活

團性的影響

(1)藥物化學結構對藥物轉運、

轉運體的影響

(2)藥物化學結構對藥物不良反

應的影響

(3)藥物與作用靶標結合的化學

本質

(4)共價鍵鍵合和非共價鍵鍵合

類型

(5)藥物的手性特征及其對藥物

作用的影響

(二)藥物結2.藥物化學結構與

構與藥物活性生物活性(6)對映體、異構體之間生物活

(1)與葡萄糖醛酸的結合反應

(2)與硫酸的結合反應

(3)與氨基酸的結合反應

(4)與谷胱甘肽的結合反應

(5)乙酰化結合反應

2.藥物結構與第口

相生物轉化的規律(6)甲基化結合反應

(1)分類、特點與質量要求

藥物

(2)臨床應用與留意事項

固體

典型處方分析

制2.散劑與顆粒劑(3)

劑、(1)分類、特點與質量要求

液體

(2)片劑常用輔料與作用

制劑

(3)片劑常見問題及緣由

與臨

床應3.片劑(4)片劑包衣目的、種類

用

(5)常用包衣材料分類與作用

(6)臨床應用與留意事頊

(7)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

(2)臨床應用與留意事項

4.膠囊劑(3)典型處方分析

小單元細目要點

（一）固體制.固體制劑的分類和

—1

劑基本要求分類、特點與一般質量要求

(1)分類、特點與一般質量要求

(2)包裝與貯存的留意事項

(3)液體制劑常用溶劑和要求

1.液體制劑分類和基(4)增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防

本要求腐劑、矯味劑、著色劑及作用

2.表面活性劑表面活性劑分類、特點、毒性與應用

(1)溶液劑、芳香水劑、醋劑、甘

油劑、糖漿劑的制劑特點與質量要求

(2)搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、

灌腸劑的制劑特點

(3)臨床應用與留意事項

3.低分子溶液劑(4)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

(2)臨床應用與留意事項

4.高分子溶液劑與溶

膠劑(3)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

(2)常用穩定劑的性質、特點與應

用

(3)臨床應用與留意事項

5.混懸劑(4)典型處方分析

(1)乳劑組成、分類、特點與質量

6.乳劑要求

(2)乳化劑與乳劑穩定性

(二)液體制劑

(3)臨床應用與留意事頊

(4)典型處方分析

^7U小單元細目要點

1.滅菌制劑和尢菌制滅菌與無菌制劑分類、特點與一般質量

劑的基本要求要求

四

(1)分類、特點與質量要求

(2)注射劑常用溶劑的質量要求和

藥物(一)火菌制劑2.注射劑特點

火菌(3)注射劑常用附加劑的類型和作

制劑用

和其

(4)熱原的組成與性質、污染途徑

他制

劑與與除去方法

臨床

(5)溶解度和溶出速度影響因素

應用

(6)增加溶解度和溶出速度的方法

(/)1臨床應用與留意事頊

(8)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

(2)輸液主要存在的問題及解決方

法

3.輸液

(3)輸液臨床應用、留意事項及典

型處方分析

(4)養分輸液的種類、作用與典型

處

方分析(5)血漿代用液及典型處方分

析

(1)分類、特點與質量要求

(2)凍干制劑常見問題與產生緣由

(3)臨床應用與留意事項

4.注射用尢菌粉末(4)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

(2)眼用液體制劑附加劑的種類和

作用

(3)臨床應用與留意事項

5.眼用制劑(4)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

(2)臨床應用與留意事項

6.植入劑(3)典型處方分析

(1)特點與質量要求

(2)臨床應用與留意事項

7.沖洗劑(3)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

8.燒傷及嚴峻創傷用

外用制劑(2)臨床應用與留意事項

(1)分類、特點與質量要求

(2)乳骨劑常用基質和附加劑種類

與作用

(3)臨床應用與留意事項

(二)其他制劑1.乳膏劑(4)典型處方分析

大單元小單元細目要點

(1)分類、特點與質量要求

(2)臨床應用與留意事項

2.凝膠劑(3)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

四

(2)常用拋射劑與附加劑種類與作

用

藥物

火菌(二)其他制劑3.氣霧劑(3)臨床應用與留意事項

制劑(4)典型處方分析

和其

(1)分類、特點與質量要求

他制

劑與(2)臨床應用與留意事項

臨床4.噴霧劑(3)典型處方分析

應用

(1)分類、特點與質量要求

(2)臨床應用與留意事項

5.粉霧劑(3)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

(2)常用基質和附加劑的種類與作

6.栓劑用

(3)臨床應用與留總事項

(4)典型處方分析

(1)分散片的特點與質量要求

(2)分散片典型處方分析

(3)口崩片的特點與質量要求

(4)口崩片典型處方分析

(5)速釋技術與釋藥原理

1.口服速釋片劑(6)臨床應用與留意事項

(1)分類、特點與質量要求

(2)臨床應用與留意事項

2.滴丸劑(3)典型處方分析

五(1)分類、特點與質量要求

(2)吸入制劑的附加劑種類和作用

藥物

(3)臨床應用與留意事項

(-)快速釋放

遞送

制劑3.吸入制劑(4)典型處方分析

系統

(1)分類、特點與質量要求

(DDS)

(2)緩釋、限制制劑的釋藥原理

與臨

(3)臨床應用與留意事項

床應(二)緩釋、控1.緩釋、控釋制劑的

用釋制劑基本要求(4)典型處方分析

^7L4的細目要點

(1)緩釋、控釋制劑的常用輔料和

作用

2.常■用輔料和劑型特(2)骨架型片、膜控型片、滲透泵

點型控釋片的劑型特點

(1)特點和質量要求

五

(2)經皮給藥制劑的基本結構與類

型

(二)緩釋、限

藥物

制制劑3.經皮給藥制劑(3)經皮給藥制劑的處方材料

遞送

1.靶向制劑的基本要(1)分類、特點與一般質量要求(2)

系統求靶向性評價指標和參數說明

(DDS)(三)靶向制劑2.脂質體(1)脂質體的分類和新型靶向脂質體

與臨(2)性質、特點與質量要求

床應

(3)脂質體的組成與結構

用

(4)脂質體的作用機制和作為藥物

載體的用途

(5)脂質體存在的問題

(6)脂質體的給藥途徑

(7)典型處方分析

(1)分類、特點與質量要求

3.微球(2)微球的載體材料和微球的用途

(3)微球存在的1可題

(4)典型處方分析

(1)特點與質量要求

(2)藥物微囊化的材料

4.微囊

(3)微囊中藥物的釋放

(4)典型處方分析

1.藥物從汲取到消退藥物汲取、分布、代謝、排泄、轉運、

的過程處置、消退的定義和意義

(1)生物膜的結構與性質

(一)藥物體(2)藥物的轉運方式(被動轉運、

內過程2.藥物的跨膜轉運載體介導轉運和膜動轉運)

八—1—

(1)胃腸道的生理環境

(2)循環系統的生理因素

生物

(3)食物對藥物汲取的影響

藥劑(二)藥物的1.影響汲取的生理因

學胃腸道汲取素(4)特別人群的藥物汲取特點

/JxWu細目要點

2.影響汲取的藥物因

-i—

八素藥物理化性質對藥物汲取的影響

(二)藥物的3.影響汲取的劑型因

生物胃腸道汲取素藥物劑型與制劑因素對藥物汲取的影響

藥劑(1)注射途徑與汲取的關系

學

1.注射部位的汲取(2)影響注射給藥汲取的因素

(1)肺部汲取的特點

(三)藥物的

非胃腸道汲取2.肺部汲取(2)影響肺部藥物汲取的因素

(1)鼻腔黏膜的生理環境與影響藥

物汲取的因素

(2)口腔黏膜的生理環境與影響藥

物汲取的因素

(3)眼部的生理環境與影響藥物汲

3.黏膜汲取取的因素

(1)皮膚汲取的特點

4.皮膚汲取(2)影響藥物經皮滲透汲取的因素

(1)藥物的分布及其影響因素

(2)藥物淋巴轉運的特點

(3)血腦屏障及轉運機制

1.藥物分布(4)胎盤屏障及胎盤轉運機制

(1)藥物的代謝與藥理作用

(2)藥物代謝的部位與首過效應

(3)藥物的代謝特點、代謝過程及

2.藥物代謝其影響因素

(四)藥物的分

布、代謝與排泄3.藥觸E泄藥物的腎排泄、膽汁排泄與腸肝循環

七(-)藥物的作1.藥物的基本作用藥物的作用、效應與藥物作用的選擇性

用與量效關系

2.藥物的治療作用(1)對因治療(2)對癥治療

藥效

(1)藥物的量-效關系與量-效關系曲

學

線

(2)量反應與質反應

(3)效能、效價、ED50、LD50、治

3.藥物的量效關系療指數等的臨床意義

大單元/」彈元細目

(1)作用于受體

(2)影響酶的活性

(3)影響細胞膜離子通道

(4)干擾核酸代謝

(5)補充體內物質

(6)變更細胞四周環境的理化性質

七

(7)影響生理活性物質及其轉運體

(8)影響機體免疫功能

藥效

(二)藥物的作1.藥物的作用機制(9)非特異性作用

學

用機制與受體2.藥物的作用與受體(1)藥物與受體相互作用學說

(2)受體的類型和性質

(3)受體作用的信號轉導(其次信

使、親和力、內在活性)

(4)受體的激烈藥和拮抗藥

(5)受體的調整

(1)藥物劑量

(2)給藥時間

(3)療程

1.藥物方面的因素(4)藥物劑型和給藥途徑

(1)生理因素、精神因素、疾病因

素

(2)遺傳因素(種族差異、特異質

反應、個體差異、種屬差異)

(3)時辰因素

(三)影響藥物

作用的因素2.機體方面的因素(4)生活習慣與環境

1.聯合用藥與藥物相

互作用(1)藥物相互作用(2)藥物配伍禁忌

(1)影響藥物的汲取

(2)影響藥物的分布

(3)影響藥物的代謝

2.藥動學方面的藥物

相互作用(4)影響藥物的排泄

3.藥效學方面的藥物(1)藥物效應的協同作用(2)藥物效

相互作用應的拮抗作用

(1)體外篩直

(2)依據體夕代謝數據預料

(四)藥物相互4.藥物相互作用的預(3)依據患者個體的藥物相互作用

作用料預料

4埠元細目要點

(1)藥品不良反應的定義

(2)藥品不良反應的傳統分類

(3)按藥品不良反應性質分類(副

作

用、毒性作用、后遺效應、首劑效應、

繼發反應、變態反應、特異質反應、依

罪性、停藥反應、特別毒性)

(4)世界衛生組織對藥品不良反應

的分類

八1.藥品不良反應的定

義和分類(5)藥品不良反應新的分類

(1)藥物方面的因素

藥品

(2)機體方面的因素

不良2.藥品不良反應發生

反應的緣由(3)其他因素

與藥3.藥品不良反應因果

物濫(一)藥品不良關系評價依據及評定(1)藥品不良反應因果關系評定依據

用監反應與藥物警戒方法(2)藥品不良反應因果關系評XE方法

控(1)藥物警戒的定義和主要內容

(2)藥物警戒的目的和意義

4.藥物警戒(3)藥物警戒與藥品不良反應監測

病因學分類、病理學分類、量-效關系

分

類、給藥劑量及用藥方法分類、藥理作

1.藥源性疾病的分類用及致病機制分類

(二)藥源性

(1)不合理用藥

疾病2.誘發藥源性疾病的

因素(2)機體易感因素

藥源性腎病、藥源性肝疾病、藥源性皮

膚病、藥源性心血管系統損害、藥源性

3.常見的藥源性疾病耳聾與聽力障礙

4.藥源性疾病的防治藥源性疾病的防治原則

(1)藥物流行病學的探討對象和探

討目的

1.藥物流行病學的定

義和主要任務(2)藥物流行病學的主要任務

(1)描述性研究

(三)藥物流(2)分析性探討

2.藥物流行病學的主

行

要探討方法(3)試驗性探討

病學在藥品不

良反應監測中3.藥物流行病學的應

的作用用應用的范圍和局限性

小單元細目要點

(1)藥物濫用

八藥

(2)藥物依靠性：精神依靠性和身

品不

1.精神活性物質體依靠性(3)藥物耐受性

良反

(1)致依靠性藥物的分類

應與2.致依靠性藥物的分

藥物(四)藥物濫類和特征(2)致依靠性藥物的依靠性特征

濫用用與藥物依靠

監控性3.藥物濫用的危害(1)對個人的危害(2)對社會的危害

(1)藥物依靠性治療原則

(2)阿片類藥物的依靠性治療

(3)可卡因和苯丙胺類依靠性的治

療

4.藥物依靠性的治療(4)冷靜催眠藥依靠性的治療

(1)國際藥物濫用的管制(2)我國藥

5.藥物濫用的管制物濫用的管制

1.房室模型單室模型、多室模型及其臨床意義

(-)藥動學參速率常數、生物半衰期、表觀分布容

數及其臨床意義2.藥動學參數積、清除率的說明及其臨床意義

(1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外

給

藥的藥動學方程、基本參數求算及臨床

意義

(2)尿藥排泄數據法的藥動學方

九

程、特點

藥物(3)靜脈滴注穩念血藥濃度和達坪

體內分數

動力

(4)靜脈滴注負荷劑量的意義

學過

程(二)房室模型1.單室模型(5)殘數法求算汲取速度常數

(1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外

給藥的藥動學參數的意義

(2)靜脈注射血藥濃度與時間關系

2.雙室模型式

(1)多劑量函數

(2)第n次給藥后血藥濃度-時間關

系式

(3)蓄積系數的定義及血藥濃度波

3多劑量給藥動程度的臨床意義

大單元4曄元細目要點

(1)藥物體內過程的非線性現象、

特點和識別

(2)米氏方程及米氏過程的藥動學

特征

(3)血藥濃度-時間關系式、Km與

Vm

值估算

(4)生物半衰期與血藥濃度的關系

九(5)血藥濃度-時間曲線卜面積與劑

(二)房室模型4.非線量的關系

零階矩、一階矩、二階矩及意

藥物(1)

義

體內

動力(2)半衰期、清除率與穩態表觀分

學過(三)非房室模

布容積及意義

程型1.統計矩及矩量法

(3)平均滯留時間及意義

(1)一般原則

(2)維持劑量與自劑量的關系

(3)依據半衰期、平均穩態血藥濃

度設計給藥方案

1.給藥方案設計(4)靜脈滴注給藥方案設計

(1)血藥濃度與給約方案個體化

(2)給藥方案個體化方法(比例

法、一點法、重復一點法)

(3)腎功能減退患者的給藥方案設

(四)給藥方

2.個體化給藥計

案

需進行血藥濃度監測的狀況

設計與個體化(1)

給藥3.治療藥物監測(2)治療藥物監測的臨床意義

1.生物利用度的臨床

應用生物利用度的臨床意義

(1)生物利用度探討的主要方法

(五)生物利2.生物利用度的探討(2)肯定生物利用度、相對生物利

用度方法及生物等效性用度和生物等效性的意義

十(1)國家藥品標準的組成及效力

藥品質1.國家藥品標準(2)國家藥品標準的制訂原則

量與藥(—)藥品標美國、英國、歐洲1、日本等藥典的主

品標準準與約典2.國際藥品標準要內容和特點

(1)中國藥典的主要內容和結構

(2)凡例內容〔類別、規格、貯

藏、

檢驗方法和限度、標準品、比照品、

計量單位名稱和符號、精確度等)

3.中國藥典(3)通則和正文的結構與內容

大單元小單元細目要點

(1)取樣

(2)性狀

(3)鑒別

(4)檢查

(5)含量與效價測定

1.藥品檢驗程序與項

目(6)艇物朝健

(1)藥品監督機構

(2)藥品檢驗類別

2.藥品質量檢驗(3)藥品檢驗報告

十

(-)藥品檢

(1)體內樣品的種類

藥品質驗

(2)體內樣品的測定

量與藥與體內藥物檢

品標準測3.體內藥物檢測(3)藥動學參數的測定

(1)本—氮("卓)類藥物的構效關

系及地西泮、艾司嚶侖、三嚶侖的結

十

構

(-)精神與

中特征與作用(2)非苯_氮(升卓)類

樞神經系統疾藥物嚶叱坦、艾司佐匹克隆的結構特

常病用約1.冷靜與催眠藥征與作用

用藥(1)巴比妥類及相關藥物苯巴比

物結

妥、本妥英鈉的結構特征與作用

構特

征與(2)二苯并氮卑類藥物卡馬西平、

作用2.抗癲癇藥物奧卡西平的結構特征與作用

(1)吩噬嗪類藥物的構效關系及氯