醫療器械質控與采購管理制度第一章總則第一條目的與依據本制度的目的是為了規范醫院對醫療器械的質控與采購管理工作，確保醫院的醫療設備安全、有效、合理地使用，保障患者的生命安全和健康。本制度依據國家相關法律法規、醫療器械監督管理要求以及醫院相關規定。第二條適用范圍本制度適用于醫院內全部涉及醫療器械的質控與采購管理工作，包含醫療器械的購買、驗收、入庫、分發、使用、報廢等環節。第三條質控與采購管理機構醫院設立特地的質控與采購管理部門，負責訂立醫療器械的質控與采購管理制度，組織實施醫療器械的質控與采購管理工作，并協調各相關部門的搭配。第二章醫療器械采購管理第四條采購需求及計劃各臨床科室依據需要提出醫療器械的采購需求，并填寫采購申請表。質控與采購管理部門依據醫療器械采購申請，編制醫療器械采購計劃，并逐級審批。第五條采購程序質控與采購管理部門訂立醫療器械的采購程序，包含招標、比選、直接采購等方式。采購程序應符合國家相關法律法規和醫院相關規定，確保公平、公開、公正、透亮。第六條供應商評估與選擇質控與采購管理部門建立供應商評估與選擇體系，對供應商進行資質審查和業績評估。選擇供應商時，應優先考慮其產品的質量、價格、服務和售后支持等因素，并依據需要進行技術溝通和樣品試用。第七條合同管理采購合同應明確雙方的權利和義務，保障醫院的合法權益。質控與采購管理部門負責與供應商簽訂采購合同，并進行合同的履行和監督。第八條付款管理采購費用應依照合同商定的方式和時間付款。質控與采購管理部門應確保付款的及時性和準確性。付款時應進行財務核對，確保資金的使用合法合規。第九條采購文件管理采購過程中的相關文件應依照規定進行管理，包含采購申請表、采購計劃、招標文件、合同文件等。文件應保管至少五年，以備日后查閱和審計。第三章醫療器械質控管理第十條質量掌控計劃質控與采購管理部門訂立醫療器械的質量掌控計劃，明確質控的目標、內容、方法和周期，并定期進行評估和改進。第十一條醫療器械驗收醫院應建立醫療器械的驗收制度，對采購的醫療器械進行驗收，確保其符合規定的質量標準和技術要求。驗收應由專業人員進行，驗收結果應做好記錄，并及時通知質控與采購管理部門。第十二條醫療器械入庫管理醫療器械入庫前應進行確認和記錄，包含醫療器械的名稱、型號、數量等信息。入庫后，應由專人進行分類、編碼、標識和儲存。第十三條醫療器械分發與使用醫療器械的分發和使用應依照醫院相關規定進行，包含領用手續、使用登記等。醫療器械的分發和使用人員應進行必需的培訓和考核，確保其具備良好的操作技能和安全意識。第十四條醫療器械維護與保養醫療器械的維護與保養工作應依照廠家的規定進行，確保醫療器械的正常使用和設備的安全可靠。第十五條醫療器械報廢處理醫療器械報廢前應經過質控與采購管理部門的審核，并填寫報廢申請表。報廢的醫療器械應進行分類、拆解和銷毀，確保不會對環境和人員造成危害。第四章監督與評估第十六條監督檢查醫院應定期組織對醫療器械質控與采購管理工作進行監督檢查，發現問題及時矯正，確保制度的有效執行。第十七條質控與采購管理績效評估質控與采購管理部門應定期對醫療器械質控與采購管理工作進行績效評估，評估結果作為改進工作的依據。第五章附則第十八條制度的解釋本制度的解釋權歸醫院質控與采購管理部門全部，如有需要，經相關部門和領導的批準可以進行修訂。第十九條其他對于本制度未涉及的情況，應參照國家相關法律法規和醫院相關規定進行處理。以上即為