1臨床藥師參與平安用藥實踐及案例分享2引言1.合理用藥的根本原那么2.臨床藥師參與合理用藥的關鍵點？3.案例：妊娠期用藥、Stevens-Johnson綜合征4.具體化、拓展學習方法34一例妊娠婦女的用藥平安性分析

病例討論5現病史患者，女性，27歲，1天前無明顯誘因出現腹痛，以上腹及臍周明顯，呈鈍痛樣，持續性加重。腹痛漸轉移并固定于右下腹，持續性鈍痛樣，無放射。無返酸，噯氣、惡心，未嘔吐。無寒戰，無頭暈，無胸悶憋氣。伴乏力，于4月10日急診就診。診為“闌尾炎〞，行抗炎治療〔用藥附后〕，當日病癥緩解不明顯，后收入院治療。6既往史和個人史9診斷和用藥情況10用藥情況急診用藥：0.9%氯化鈉注射液100ml拉氧頭孢注射劑1.5givdripbid替硝唑注射液100mlivdripqd鹽酸山莨菪堿注射液10mgimst11住院用藥：麻醉用藥：硬膜外麻醉用利多卡因共11ml0.9%氯化鈉注射液250ml頭孢西丁鈉粉劑2givdripbid共用3天4月12-14日住院后4月17日查出懷孕。用藥情況

12問題討論1.妊娠期抗感染藥物應用原那么？2.FDA妊娠用藥分級為B類的抗感染藥物有哪些？3.本例中所用藥物是否會對胎兒造成影響？病人咨詢是否需要終止妊娠應如何答復？13妊娠期抗感染應用原那么〔1〕可單獨用藥的不聯合用藥。〔2〕用結論較確切的藥物〔如無孕婦禁忌〕，不用不了解的新藥。〔3〕能用小劑量不用大劑量。根據不同孕周盡量避開“致敏高度敏感期〞，多考慮對胎兒的影響。14FDA對妊娠的危險性等級標準A類：設對照組的藥物研究中，在妊娠首3個月的婦女未見到藥物對胎兒產生危害的跡象〔并且也沒有在其后的6個月具有危害性的證據〕，該類藥物對胎兒的影響甚微。妊娠期患者可平安使用。

15B類：在動物繁殖研究中〔未進行孕婦的對照研究〕，未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發現藥物有副作用，但這些副作用并未在設對照組的、妊娠首3個月的婦女中得到證實〔也沒有在其后的6個月具有危害性的證據〕。有明確指征時慎用。FDA對妊娠的危險性等級標準16C類：動物研究證明藥物對胎兒有危害性〔致畸或胎兒死亡等〕，或尚無設對照的妊娠婦女研究，或尚無對妊娠婦女及動物進行研究。只有在權衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。FDA對妊娠的危險性等級標準17D類：已有明確證據顯示，藥物對人類胎兒有危害性，但盡管如此，孕婦用藥后絕對有益〔如該類藥物用于挽救孕婦的生命，或治療用其他較平安的藥物無效的嚴重疾病〕。防止應用，但在確有應用指征、且患者受益大于可能的風險時嚴密觀察下慎用。FDA對妊娠的危險性等級標準18X類：對動物和人類的藥物研究或人類的用藥經驗說明，藥物對胎兒有危害，而且孕婦應用這類藥物無益，因此禁用于妊娠和可能懷孕的得患者。妊娠期禁用。FDA對妊娠的危險性等級標準191.妊娠危險性2.用藥時間3.給藥途徑4.研究進展FDA危險性等級相關因素20妊娠期常用B類抗感染藥物是否B類妊娠期就可以使用？？？21頭孢菌素類藥物妊娠用藥禁忌

頭孢氨芐干混懸劑禁用資料顯示，孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度，故孕婦禁用；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/L，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。

SFDA藥品說明書范本22頭孢菌素類藥物妊娠用藥禁忌鹽酸頭孢他美酯片1.由于缺乏有關人類胎兒的臨床數據，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。假設有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，必須充分權衡利弊

2.在乳汁中尚未發現本品的代謝物。SFDA藥品說明書范本23頭孢菌素類藥物妊娠用藥禁忌注射用頭孢地嗪鈉：妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。汕頭金石粉針劑24頭孢菌素類藥物妊娠用藥禁忌2526不敏感期：受孕后2周內〔末次月經的第14-28天〕敏感期：受孕后3-8周〔末次月經的第5-10周〕。主要器官畸形的最危險時期均在此期，如腦在受孕后的15-27天，眼在24-29天，心臟在20-29天，四肢在24-36天，生殖器在26-62天。低敏感期：受孕后9-38周〔末次月經的第11-40周〕。27人卵細胞受精到受精卵卵裂后植入的過程受精4-5天植入:受精11～12天完成著床:受精后6-8天28不敏感期受孕后2W敏感期受孕后3-8W低敏感期受孕后9-38W妊娠12周末以前稱早期妊娠；第13-27周末稱中期妊娠；第28周及其后稱晚期妊娠。29該孕婦用藥分析左氧氟沙星、拉氧頭孢、替硝唑均為C類，西咪替丁、利多卡因、頭孢西丁為B。初次月經為14歲月經期3-5/28末次月經為2021-3-15用藥時間4月10日依次推算出排卵日期---推算出受孕日期---推算出用藥時間是否是致畸敏感30終止妊娠與否相關因素1.藥物及外來影響的評估2.年齡3.既往生育史〔流產史〕4.個人意愿。。。。。。綜上，確定本例病人建議31小結1.簡單病例引出妊娠期用藥平安的問題

2.具體化、拓展學習方法

其他藥物的妊娠用藥分級3233一例Stevens-Johnson綜合征342021年10月29日-30日，黃XX〔女，20歲〕在北京某三甲醫院使用了某藥廠藥品——甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液〔0.3g)。輸液后第一天，開始出現眼睛疼痛、怕光、無法睜開等病癥。二次輸液后當晚，患者在學校宿舍出現半昏迷，且身體外表開始起紅點、紅斑、水泡等。后經過北京市佑安醫院、北京同仁醫院的診斷，確定為Stevens-Johnson綜合征(SJS)。35Stevens-Johnson綜合征(SJS)36Stevens-Johnson綜合征(SJS)37Stevens-Johnsonsyndrome(SJS)多形糜爛性紅斑的一型免疫復合物所致的一種過敏性疾病主要表現：嚴重的多形性紅斑，可累及皮膚與粘膜，包括口、鼻、眼、陰道、尿道、胃腸道和下呼吸道粘膜嚴重的系統性疾病死亡率3-15%38病損可能持續2-3周偽膜可引起結瘢和受累器官的功能障礙食管廣泛受累者會發生食管狹窄呼吸道的粘膜脫落可誘發呼吸衰竭眼睛的并發癥：角膜潰瘍和前葡萄膜炎，中至重度的角膜炎或全眼球炎可導致失明，發生率為3-10%Stevens-Johnsonsyndrome(SJS)39病史、病癥、體征典型的表現為發病之初有非特異性的上呼吸道感染1〕通常有1-14天的前驅病癥，期間可有發熱、喉嚨痛、畏寒、頭痛和全身不適2〕有時嘔吐和腹瀉是顯著的前驅病癥40

皮膚粘膜的損害特點：突然急性發生的，在2-4周最為嚴重，典型的皮膚損害是無搔癢性。口腔受累和/或粘膜受累可能會非常嚴重，以致于不能吃喝。泌尿生殖器受累的患者常訴說排尿困難或不能完全排空。

病史、病癥、體征41典型的病癥：咳嗽，有厚的膿性痰，頭痛，不舒服，關節痛。皮疹：開始是斑疹，以后開展為丘疹、小囊泡、大水皰、風疹塊、或融合性的紅斑。病史、病癥、體征42SJS病因

43可引起SJS的藥物

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氟康唑、制霉菌素、伏立康唑、可卡因等藥物也可引起可引起SJS的藥物

45立即停藥、支持對癥

1.立即停用可疑藥物2.體液及營養補充3.疼痛處理4.藥物治療：類固醇藥物SJS治療

46特別本卷須知1必須重視SJS的診斷，因為早期本病可能是不嚴重的，極易誤診，有相關靶器官或粘膜受累者應考慮本病。2出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹時，應立即停藥并做好隨診及處理。3嚴格掌握用藥適應證，重視用藥平安。