2022內審員考試真題模擬及答案（1）

共696道題

1、食品安全管理體系審核要求（）o（單選題）

A.是為了使組織的食品安全管理標準化

B.適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織

C.是為了使組織的產品食品安全滿足顧客要求

D.是為了使組織的產品食品安全不斷提高

試題答案：B

2、質量管理體系可以由（）進行。（單選題）

A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核

D.以上任何一方

試題答案：D

3、WEEE指令的全稱是（）（單選題）

A.在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令

B.廢棄電器電子設備指令

C.包裝指令

D.電子電氣產品中限用物質的限量要求

試題答案：B

4、韓國水產品：原料型和初級加工（）獸醫證書，深加工（）獸醫證書。（單選題）

A.需要；需要

B.不需要；不需要

c.需要；不需要

D.不需要；需要

試題答案：C

5、做為一個有專業水準的審核員在審核實施過程中，你應避免使用()檢查法。(單

選題)

A.逆流而上

B.逆流而下

C.隨機應變

D.a和b的結合

試題答案：C

6、下列各項活動中，哪一項必須由與現行工作無直接責任者來進行？()(單選題)

A.合同評審

B.管理評審

C.內部審核

D.供方選擇與評價

試題答案：C

7、審核計劃內容不包括()o(單選題)

A.首次會議與末次會議的時間

B.將要被審核的部門和過程內容

C.管理評審的決議

D.審核的范圍和依據

試題答案：C

8、組織可以刪減質量管理體系要求()o(單選題)

A.僅限于產品實現階段

B.僅限于產品實現和測量分析階

C.可以取決于產品的性質和法規的要求

D.A+C

試題答案：A

9、組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的信息。

其中內部來源的知識可以是（）.（單選題）

A.A、參考文獻

B.B、從失敗和成功項目得到的經驗教訓

C.C、學術交流

D.1）、A+B+C

試題答案：B

10、返修、返工是對不合格品采取的措施，為使其達到（）.（單選題）

A.產品標準規定的要求

B.產品驗收標準規定的要求

C.預期的使用要求

D.顧客的期望和要求

試題答案：C

11、獲得3c證書的進口產品加施認證標志，應（）。（單選題）

A.國外品牌可不加施3c標志

B.在進口前加施

C.由進口商在進口后加施

D.由銷售商在交付給顧客時加施

試題答案：B

12、檢驗檢測機構有下列情形（）的，應當向資質認定部門申請辦理變更手■續。（多

選題）

A.機構名稱、地址、法人性質發生變更的

B.法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的

C.資質認定檢驗檢測項目取消的

D.檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的

E.依法需要辦理變更的其他事項

試題答案：A,B,C,D,E

13、下列哪些參數是常用的關鍵限值()(單選題)

A.溫度和時間

B.細菌數量

C.水活度

D.蛋白質含量

試題答案：A

14、IS09001標準是對組織提供滿意產品而對質量管理的()<,(單選題)

A.最高要求

B.最低要求

C.一般要求

D.以上答案都不對

試題答案：C

15、系統的識別和管理過程及其相互關系的方法是().(單選題)

A.系統方法

B.過程方法

C.產品測量與監測

D.A+B+C

試題答案：B

16、EMS是：（）.（單選題）

A.一個孤立的管理系統

B.組織管理體系的一個組成部分

C.為滿足客戶的要求

D.與質量管理體系沒有兼容性（職業健康安全）

試題答案：B

17、管理評審對組織的職業健康安全的（）進行評價.（單選題）

A.適宜性

B.充分性

C.有效性

D.以上都是

試題答案：D

18、最高管理者應按照策劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，以確保其特殊的適

宜性、充分性和有效性，并與組織的（）保持一致。（單選題）

A.質量方針

B.質量目標

C.戰略方向

D.發展方向

試題答案：C

19、顧客滿意指的是（）。（單選題）

A.沒有顧客抱怨

B.要求顧客填寫意見表

C.顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受

試題答案：C

20、對顧客或外部供方的財產的控制包括（）。（單選題）

A.識別、驗證

B.保護和維護

C.丟失、損壞或不適用時報告

D.A+B+C

試題答案：D

21、下列措施正確的是：（）（單選題）

A.組織應為各關鍵控制點建立監視系統

B.關鍵控制點監視的方法和頻次與所規定的關鍵限值無關

C.HACCP體系不要求對過程的監視

D.HACCP體系只要對關鍵控制點和關鍵過程進行監視

試題答案：A

22、合同評審的要點是（）.（多選題）

A.必須對每一個合同或訂單在簽訂前進行評審

B.必須對每一個簽訂后的銷售合同或訂單，進行評審

C.必須評審顧客放棄的合同或訂單，用以查明原因

D.必須評審合同中，適用于產品的法律法規要求

試題答案：A,D

23、首件檢驗并標識的主要目的是（）.（單選題）

A.控制過程質量

B.防止批量不合格

C.區分操作者與檢驗員的責任

D.防止錯用、誤用

試題答案：B

24、如果在審核中沒有發現不符合項，審核員應：().(單選題)

A.結論說：所審核項目符合標準要求

B.核范圍

C.擴大抽樣

試題答案：A

25、質量是指()(單選題)

A.價格

B.維修費用

C.產品的固有特性滿足要求的程度

D.A+B+C

試題答案：C

26、顧客抱怨你公司售給他們的X射線機有一條高壓電纜插頭破裂，公司馬上換給一

條合格的新電纜，這種作法叫()(單選題)

A.預防措施

B.質量改進

C.糾正

D.糾正措施

試題答案：C

27、應對風險和機會的選項可能包括：()(多選題)

A.規避風險

B.為尋求機會而接受風險

C.消除風險

D.改變可能性或后果

E.分擔風險等

試題答案：A,B,C,D,E

28、與產品有關的要求的評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾：（）o（單選題）

A.之前進行

B.之中進行

C.之后進行

D.之前之中之后進行

試題答案：A

29、下列說法錯誤的是（）（單選題）

A.供應商提供了檢測機構關于零部件的有害物質含量符合要求的檢測報告，在一年之

內具提供的零部件無風險

B.零部件檢測報告未標明是均質物質，則不能證明零部件符合指令要求

C.整機的產品宣告表應展開至部件，再由部件展開到均質材料

試題答案：A

30、組織應采用以下一種或幾種方式處理不符合的輸出：（）（多選題）

A.糾正

B.隔離、封存、撤回

C.暫停產品和服務的提供

D.通知顧客

E.獲得讓步接收的授權

試題答案：A,B,C,D,E

31、在鑄件進行抽樣檢驗時，按產品批中不合格鑄件數或不合格砂眼數判斷是否合格

的是（）檢驗。（單選題）

A.計點和計量

B.計件和計點

C.計數和計量

D.計量和計數

試題答案：B

32、添加了營養強化劑的預包裝特殊膳食用食品，應標示（）。（多選題）

A.所強化營養素的名稱

B.所強化營養素的含量

C.所強化營養素對人體的生理作用

D.食用時的注意事項

試題答案：A,B,D

33、在質量管理體系中承擔（）的人員可能直接或間接地影響產品要求符合性。（單

選題）

A.生產任務

B.質檢任務

C.維修任務

D.任何任務

試題答案：D

34、關鍵限值是指：（）（單選題）

A.區分可接收或不可接收的判定值

B.衡量關鍵控制點受控的最大值和最小值

C.衡量關鍵控制點受控的最大值或最小值

D.超出就一定會產生食品危害的特定值

試題答案：A

35、增強滿足要求的能力的循環活動是（）。（單選題）

A.糾正措施

B.預防措施

C.質量改進

D.持續改進

試題答案：D

36、GB/T19001-2015標準適用于一個組織需要證實其有能力持續提供滿足下列（）要

求的產品和服務，并旨在增強顧客滿意。（多選題）

A.顧客要求

B.適用的法律法規要求

C.組織自身的要求

D.供方要求

E.社會要求

試題答案：A,B

37、根據ISO13485：2016標準，對與產品有關的要求進行評審應在（）進行.（單選

題）

A.作出提供產品的承諾之前

B.簽訂合同之后

C.將產品交付顧客之前

D.提交標書之后

試題答案：A

38、質量手冊必須包括（）。（單選題）

A.質量方針和質量目標

B.質量管理體系的范圍

C.各過程的順序和相互作用

D.B+C

試題答案：D

39、以下哪項不屬于記錄的作用？（）（單選題）

A.證實作用

B.追溯作用

C.為糾正和預防措施提供信息

D.對職工進行教育

試題答案：D

40、組織應在產品實現的（）,針對監視和測量要求識別產品的狀態（單選題）

A.貯存過程

B.生產過程

C.全過程

D.以上都不是

試題答案：C

41、操作性前提方案是指為控制食品安全危害（），所制定的前提方案（單選題）

A.引入的可能性

B.在產品中污染或擴散的可能性

C.或加工環境中污染或擴散的可能性

D.以上都是

試題答案：D

42.IS09001：2008版標準鼓勵在質量管理中采用（）方法。（單選題）

A.過程

B.控制

C.統計

D.監督

試題答案：A

43、組織應對確定的策劃和運行QUS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的（）,

并予以保持，防止意外更改。（單選題）

A.A、發放并使用

B.B、授權并修改

C.C、識別和控制

D.D、保持可讀性

試題答案：C

44、IS022000標準不適用于（）組織（單選題）

A.添加劑

B,運輸和倉儲經營者

C.零售分包商

D.衛生主管部門

試題答案：D

45、《管理業知識產權管理規范》的審核準則包括（）（多選題）

A.GB/T29490標準

B.企業知識產權管理體系文件

C.適用的法律法規和其它要求

D.客戶和相關方的要求

試題答案：A,B,C,D

46、食品安全方針是：（）（多選題）

A.與組織的經營目標以及顧客、管理機關和組織自身對食品安全的要求相關并相符

B,在組織內各職能層次得到理解并貫徹保持

C.建立與外界溝通的形成文件的程序并實施

D.形成文件

試題答案：A,C,D

47、顧客提供的產品，組織必須（）.（單選題）

A.進行產品的驗證，必要時委托專門檢驗機構檢驗

B.對其質量負責

C.進行識別、驗證、保護和維護

D.與采購產品同等對待

試題答案：C

48、質量管理體系要求（）.（單選題）

A.為了使組織的質量管理標準化

B.適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織

C.是為了使組織的產品質量滿足顧客要求

D.為了使組織的產品質量不斷提高

試題答案：B

49、由于產品本身的問題，用戶現有的聲卡被一塊新的聲卡替換。為方便以后參考，

需對這塊由另外一個制造廠商生產的新聲卡進行登記。請問這項工作應由哪個流程負責執行?

（）（單選題）

A.變更管理

B.配置管理

C.事件管理

D.問題管理

試題答案：D

50、數據分析是證實質量管理體系（）（單選題）

A.適宜性

B.有效性

C.充分性

D.A+B+C

E.AID

試題答案：E

51、流程圖的作用是：（）（單選題）

A.確定產品預期用途

B.便于確定CCP點

C.確定運行過程中可能出現的危害，以便制定相應措施

D.表述生產、制造某特定食品所用步驟或操作順序

試題答案：D

52、下列哪些屬于有關結果的術語？（）（多選題）

A.產品

B.風險

C.創新

D.輸出

試題答案：A,B

53、IS09001：2008的名稱是O。（單選題）

A.質量管理體系--要求

B.質量管理體系--基礎和術語

C.質量管理體系--業績改進指南

D.質量管理體系--運行管理

試題答案：A

54、產品質量監督抽查樣品的取樣地點一般應該在（）＜,（多選題）

A.企業的生產線上抽樣

B.用戶使用現場

C.企業成品倉庫內的待銷產品中抽樣

D.商品流通領域

試題答案：A,C,D

55、質量記錄應包括（）和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。（單選題）

A.檢驗報告

B.檢測報告

C.監督報告

D.內部審核報告

試題答案：D

56、管理評審輸入中有關質量管理體系績效和有效性的信息，趨勢性信息包括（）（單

選題）

A.與質量管理體系相關的「外部因素的變化

B.改進的機會

C.外部供方的績效

D.資源的充分性

試題答案：C

57、“刪減”的含義包括（）o（單選題）

A.內容的刪除

B.內容的增加

C.內容的調整

試題答案：A

58、硬件、系統和應用軟件以及數據通訊設施都是IT基礎架構（ITinfrastructure）

的組成部分.下面哪些組件也可以被視為IT基礎架構的一部分？（）1、程序2、文檔3、

人員（單選題）

A.1和2

B.1和3

C.2和3

D.1,2和3

試題答案：A

59、實施第一方質量管理體系審核，主要是為了：（）.（單選題）

A.盡可能多的不符合項評估

B.質量的符合性

C.互利的供方關系

D.持續改進管理體系

試題答案：D

60、環境方針應考慮：（）（單選題）

A.包括對持續改進和污染預防的承諾

B.包括對遵守有關環境法律的承諾

C.適合于組織活動、產品和服務的性質、規模與環境影響

D.A+B+C

試題答案：D

61、設計院在給某公司下采購訂單前，（如采購紙張、設計軟件）委派你去對該公司

進行質量體系審核，這種審核是（）。（單選題）

A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核

D.驗證

試題答案：B

62、當質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系被一起審核時，稱為（）.

（單選題）

A.整合審核

B.一體化審核

C.聯合審核

D.結合審核

試題答案：D

63、對設計部進行內審，（）不適合參加對設計部的內審。（單選題）

A.技術科長

B.質量科長

C.設計室主任

D.車間主任

試題答案：C

64、審核的依據是（）。（單選題）

A.合同

B.質量標準

C.手冊、程序及法規

D.A、B和C

試題答案：D

65、檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的的（）檢驗檢測類型，并盡

量減小產生誤解或誤用的可能性。（單選題）

A.委托

B.許可證

C.監督

D.各種

試題答案：D

66、關于最高管理者的描述，正確的有：（）。（單選題）

A.最高管理者就是總經理或總裁

B.最高管理者只能是一個人

C.最高管理者就是指在最高層次上指導和控制組織的個人或群體

D.最高管理者就是管理者代表

試題答案：C

67、ISO9001：2008標準的理論基礎是（）（單選題）

A.全面質量管理

B.環境管理體系

C.質量管理八項原則

D.職業安全管理體系

試題答案：C

68、監視和測量的內容是（）o（單選題）

A.對過程的監視和測量

B.對產品的監視和測量

C.內部審核

D.以上全部

試題答案：D

69、醫療器械設計過程中，按法規要求實施臨床評價或/和性能評價，屬于（）（單選

題）

A.設計驗證

B.設計確認

C.設計輸出

D.設計策劃

試題答案：B

70、與組織的環境方針保持一致的環境管理體系的預期結果包括()(單選題)

A.環境績效的提升

B.合規性義務的履行

C.環境目標的實現

D.A+B+C

試題答案：D

71、組織用于危險源辨識和風唆評價的方法應：().(單選題)

A.提供危險源辨識、確定重大危險源、進行風險評價以及確定不可接受風險并形成文

件

B.提供危險源辨識、風險評價以及確定不可接受風險并進行適當的風險控制措施的策

劃

C.提供風險的確認、風險優先次序的區分和風險文件的形成以及適當時控制措施的運

用

D.提供風險的評價、確定不可接受風險和風險文件的形成以及適當時控制措施的策劃

試題答案：C

72、表述組織的質量管理體系的文件是()o(單選題)

A.程序

B.質量計劃

C.規范

D.質量手冊

試題答案：D

73、根據GB/T19001：2008標準要求，組織在建立質量體系時可結合本組織的實際情

況可對標準第()章內容進行刪減。(單選題)

A.第5章

B.第7章

C.第8章

D.B+C

試題答案：B

74、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系有效運行的結果。（單選題）

A.符合IS09001-2008標準要求

B.符合計劃的安排并得到有效實施

C.得到有效實施和保持

D.A+C

試題答案：D

75、審核證據，審核發現和審核結論的關系（）（單選題）

A.都是審核過程中的要素

B.審核證據是審核發現的基礎

C.審核發現是審核結論的基礎

D.A+B+C

試題答案：D

76、HSF不合格的糾正措施包括：（）（多選題）

A.評審HSF不合格

B.確定不合格的原因

C.評價確保HSF不合格不再發生的措施的需求

D.確定并實施所需的措施

E.記錄所采取措施結果

F.評審所采取的糾正措施

試題答案：A,B,C,D,E,F

77、特殊過程的控制方法包括：（）（多選題）

A.為過程的評審和批準所規定的準則

B.設備的認可和人員資格的鑒定

C.使用特定的方法和程序

D.記錄的要求

E.確認和再確認

試題答案:A,B,C,D,E

78、負責監控CCP人員的基本要求是（）（單選題）

A.完全理解CCP監控的重要性

B.受過CCP監控技術的培訓

C.能夠準確地報告每次的監控活動

D.以上都是

試題答案：D

79、下列哪個不是內部溝通（）o（單選題）

A.各種形式的有關質量體系運行的內部會議

B.各種內部管理信息文件傳遞

C.內部聯歡會

D.年終總結會

試題答案：C

80、管理押塞鷹（）.（單選題）

A.A、按十二個月暹行一次

B.B、按^劃的疇隔迤行

C.C、量方金十和目檄

D.D、B+C

試題答案：D

81、若超過規定的特性值要求，將造成產品部分功能喪失的質量特性為（）o（單選

題）

A.關鍵質量特性

B.重要質量特性

C.次要質量特性

D.一般質量特性

試題答案：D

82、危害物質管理體系可以（）（單選題）

A.幫助組織實現顧客滿怠的目標

B.提供持續改進的框架

C.向組織和顧客提供信任

D.a+b+c

試題答案：D

83、《GB/T28001職業健康安全管理體系標準》是（）年頒布的。（單選題）

A.1999

B.2001

C.2002

試題答案：B

84、審核組長在策劃質量管理體系審核時，應確定：（）.（單選題）

A.審核的目的和范圍

B.有關質量管理體系的要求

C.審核所需時間（人.時/日）

D.上述全部

試題答案：D

85、審核員審核監測設備校準情況時，抽樣的樣本應來源于：＜）.（單選題）

A.所有的監視和測量裝置

B.需要確保產品監測結果有效的所有測量設備；

C.正在使用的監視和測量裝置

D.所有暫時不用的監視和測量設備。

試題答案：B

86、內部審核常常是評估（）（單選題）

A.公司質量管理體系

B.員工對作業指導書的理解

C.上述所有答案都對

D.上述所有答案都不對

試題答案：A

87、建立食品安全管理體系文件的作用是（）o（單選題）

A.便于向外界展示

B.有可追溯性

C.證實體系的有效性

D.B+C

試題答案：D

88、組織應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織

應考慮：（）（單選題）

A.各種內部和外部因素

B.相關方的要求

C.組織的產品和服務

D.A+B+C

試題答案：D

89、顧客提供的產品，組織必須（）.（單選題）

A.進行產品的驗證，必要時委托專門檢驗機構檢驗

B.對其質量負責

C.進行識別、驗證、保護和維護

D.與采購產品同等對待

試題答案：C

90、現行有效的3c標準標志是從哪年開始使用的（）0（單選題）

A.2001年

B.2002年

C.2003年

D.2004年

試題答案：B

91、（）控制內部質量體系審核的全過程。（單選題）

A.管理者代表

B.最高管理者

C.審核組長

D.審核員

試題答案：C

92、顧客滿意是指（）。（單選題）

A.顧客未提出申訴

B.未發生顧客退貨情況

C.顧客對滿足自身要求的程度的感受

D.顧客沒有抱怨

試題答案：C

93、GB/24001-2004新版標準要求，對以納入計劃的或新的開發或修改的活動、產品和

服務，組織應().(單選題)

A.識別環境因素

B.制定環境目標

C.a+b

D.以上都不是

試題答案：A

94、法定要求是()強制性要求。(單選題)

A.標準規定的

B.立法機構規定的

C.立法機構授權規定的

D.約定俗成的

試題答案：B

95、針對不符合有害物質管理要求的產品和過程，可以采取以下哪些手段：()(多

選題)

A.制定HSF目標及實施計劃

B.制定運行實施HSF程序或作業指導書

C.實施并對產品進行確認HSF實現程度

D.不讓客戶知道

試題答案：A,B,C

96、造成危害的因素可能有：()(多選題)

A.生物因素

B.物理因素

C.化學因素

D.食品存在條件

試題答案：A,B,C

97、顧客財產不包括（）。（單選題）

A.知識產權

B.顧客指定使用的配套件

C.顧客的個人信息

D.頑客提供的原材料

試題答案：B

98>GB/T24001-2004標準4.5.1條款中應形成文件或記錄的監測和測量信息不包括（）.

（單選題）

A.監測和測量設備的校準和維護情況

B.適用的運行控制的符合情況

C.培訓情況

D.目標和指標符合情況

試題答案：C

99、下面哪一個不是危險物品進程管理系統HSPM體系審核的依據（）（單選題）

A.QC080000：2005標準和法律法規

B.危險物品進程管理系統體系文件

C.IS09004標準

D.合同

試題答案：C

100、最高管理者是按（）安排管理評審的（單選題）

A.策劃的時間間隔

B.規定的時間間隔

C.每年進行一次

D.b+c

試題答案：A

101.ISO9001：2008標準規定的要求是（）（單選題）

A.對產品技術要求的補充

B.對滿足法規要求的補充

C.對其它管理體系要求的補充

D.對以上各方面所提供的補充

試題答案：A

102、當有建立合同關系的意向時，到供方進行體系評價是（）（單選題）

A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方認證審核

D.以.上都不是

試題答案：B

103、過程確認（）。（單選題）

A.對每個過程都需要作

B.使用后才能發現缺陷的過程要做

C.輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程要做

D.B+C

試題答案：D

104、依據IS09001：2015標準8.3.4條款，以下錯誤的是（）.（單選題）

A.組織對設計和開發過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認

B.評審活動是為了評價設計和開發的結果滿足要求的能力

C.驗證活動是為了確保設計與開發的輸出滿足設計和開發輸入的能力

D.確認活動是為了確保產品和服務能夠滿足特定的使用要求或項期用途要求

試題答案：A

105、組織可剪裁的質量管理體系要求僅限于（）.（單選題）

A.產品的實現階段

B.產品實現和測量分析階段

C.產品的性質和法規的要求

D.A+C

試題答案：A

106、依據GB/T28001—2011,下列哪一個是最準確的危險源概念表述（）.（單選題）

A.可確認的、由工作活動和（或）工作相關狀況引起或加重的身體或精神的不良狀態

（健康損害）

B.發生或可能發生與工作相關的健康損害或人身傷害（無論嚴重程度）、或死亡的情

況

C.在客戶或顧客處所工作的人員可能導致傷害或疾病、財產損失、工作環境破壞或這

些情況組合的根源或狀態

D.可能導致人身傷害和（或）損害（3.8）的根源、狀態或行為，或其組合

試題答案：D

107、衛生標準操作程序（SSOP）和前提方案的關系：（）（單選題）

A.SS0P是前提方案的實施細則

B.SSOP和前提方案是同一文件的兩種表述方式

C.前提方案包含SS0P

D.SS0P包含前提方案

試題答案：A

108、收集信息的方法可以是（）.（單選題）

A.面談

B.觀察

C.查閱文件和記錄

D.a+b+c

試題答案：D

109、組織知識基于的內部來源包括：（）（多選題）

A.知識產權

B.從經驗中獲取的知識

C.從失敗或成功案例中學到的經驗或教訓

D.攫取和分享的非文化知識和經驗

E.過程、產品和服務的改進結果

試題答案：A,B,C,D,E

110、現場審核活動前應評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與（）的符合性.

（單選題）

A.TS014001：2004校準

B.適用環境法律法規和其它要求

C.相關方的要求

D.審核準則

試題答案：D

111、下面哪一條不屬于GB/T28001-2011標準中4.5.1績效測量與監視規定的內容（）.

（單選題）

A.對職業健康安全目標滿足程度的監視

B.對組織員工工作場所之外的活動的監視

C.對控制措施有效性的監視

D.適合組織需要的定性和宣的測量

試題答案：B

112、實現環境目標的措施包括：（）（單選題）

A.要做什么

B.所需資源

C.由誰負責

D.何時完成

E.如何評價結果，包括監視實現可測量的環境目標的過程所需的參數

F.以上全是

試題答案：F

113、產品要求可由（）o（單選題）

A.顧客提出規定

B.組織預測顧客的要求

C.法律法規

D.A+B+C

試題答案：D

114、記錄控制包括（）o（單選題）

A.標識

B.檢索

C.保護

D.以上都是

試題答案：D

115、設計和開發輸入要求可包括下列情況（）（單選題）

A.以往類似設計和開發活動的信息

B.組織承諾的實施標準或規范

C.由于產品和服務的特性導致失敗的潛在后果

D.A+B+C

試題答案：D

116、評價職工能否勝任工作應考慮（）（）（單選題）

A.受教育程度

B.接受過的培訓

C.掌握的技能和經驗

D.A+B+C

試題答案：D

117、內審中的下列情況可以構成不合格事實（）o（單選題）

A.現場審核的印象

B.當事人對事件的陳述

C.已填寫的錯誤記錄

D.旁觀者的評論意見

試題答案：C

118、組織應在產品實現的（），針對監視和測量要求識別產品的狀態（單選題）

A.貯存過程

B.生產過程

C.全過程

D.以上都不是

試題答案：C

119、加工廠通常都遠離的地方以下說法正確的是（）（單選題）

A.遠離環境遭污染的場所及有嚴重食品污染性的工業活動區

B.除非有充分的防范措施，否則應遠離易受洪水威脅的地方

C.遠離易受害蟲侵擾的地方，不要選在不能有效消除固體或液體廢棄物的地方

D.以上都正確

試題答案：D

120、對醫療器械制造商來講，以下哪項不屬于顧客財產？()(單選題)

A.為醫院修理的醫療器械

B.醫院付款后，為醫院代辦的托運貨物

C.分發給醫院的商品介紹資料

D.醫院提供的來圖加工的圖樣

試題答案：C

121、檢驗檢測機構需校準的()設備，只要可行，應使用標簽、編號或其他標識，表

明其校準狀態，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。(單選題)

A.主要

B.所有

C.關鍵

D.部分

試題答案：B

122、當組織確定需要對質量管理體系做出變更時，變更應按()和系統的方式進行。

(單選題)

A.計劃

B.過程

C.風險

D.策劃

試題答案：A

123、依據ISO13485：2016標準，對與產品有關的要求進行評審（7.2.2）的主要目

的是確保（）o（單選題）

A.顧客有交付貨款的能力

B.合同產品是否符合注冊產品標準

C.組織有能力滿足規定的要求

D.成交價格有利可圖

試題答案：C

124、.檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的

（）、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任

和權力。（單選題）

A.要求

B.控制

C.糾正

D.評價

試題答案：D

125、2015版標準7.3條款特指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內相關工作人員

知曉（）.（單選題）

A.員工高超技術

B.員工對企業的貢獻

C.偏離QMS要求的后果

D.企業高質量高效益

試題答案：C

126、依據ISO13485：2016標準，顧客財產是指顧客提供的（）（單選題）

A.用于產品上的材料，元件或包裝

B.用于產品上的設備，工具

C.圖紙和資料

D.AiDiC

試題答案：D

127、IS09000族質量管理體系國際標準是：()。(單選題)

A.產品要求的國際標準

B.由IS0/TC176制定的質量管理體系國際標準

C.是質量管理體系審核的依據

D.用于檢驗產品質量的國際

試題答案：B

128、農藥、獸藥的殘留是由()產生的(單選題)

A.加工過程

B.儲藏

C.運輸

D.初級生產

試題答案：D

129、信息交流包括：()(單選題)

A.組織內各層次和職能間的信息交流

B.與外部相關方聯絡的接收、形成文件和回應

C.就其重要環境因素與外界進行信息交流，并將決定形成文件

D.A+B+C

試題答案：D

130、以下哪種情景描述的是審核證據()(單選題)

A.陪同人員說供應科從非合格供方采購產品

B.供應科長承認從非合格供方采購產品

C.在合格供方名錄種找不到供應商A所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品

D.以上都不是

試題答案：B

131、操作性前提方案是指為控制食品安全危害（）,所制定的前提方案（單選題）

A.引入的可能性

B.在產品中污染或擴散的可能性

C.或加工環境中污染或擴散的可能性

D.以上都是

試題答案：D

132、職業健康安全管理體系的基本思想是實現可持續改進、周而復始的進行“計戈IJ、

實施、監測、評審”活動，使（）不斷加強。（單選題）

A.安全管理

B.體系能力

C.運行控制

試題答案：B

133、末次會議由（）主持。（單選題）

A.最高管理者

B.審核組長

C.受審核部門負責人

D.管理者代表

試題答案：B

134、在確定控制措施或考慮變更現有控制措施時，應按如下順序考慮降低風險：（）.

（單選題）

A.標志、警告和（或）管理控制措施一一個體防護設備一一工程控制措施一一替代一

一消除；

B.工程控制措施一一標志、警告和（或）管理控制措施一一個體防護設備一一消除一

一替代；

C.消除——替代一一標志、警告和（或）管理控制措施一一個體防護設備一一工程控

制措施

D.消除——代一一工程控制措施一一標志、警告和（或）管理控制措施

試題答案：D

135、數據分析至少應提供以下有關方面的信息：（）（多選題）

A.顧客滿意

B.與產品要求的符合性

C.過程和產品的特性及趨勢

D.采取預防措施的機會

E.供應商的表現

F.持續改進消除所有HS的努力成果

試題答案：A,B,C,D

136、某公司財務管理數據只能提供給授權的用戶，安全管理采取措施來確保這點。這

樣做可以確保數據的哪個方面的安全性得到保證？（）（單選題）

A.可用性

B.完整性

C.穩定性

D.機密性

試題答案：D

137、審核發現是指：（）.（單選題）

A.審核中觀察到的事實

B.審核的不合格項

C.審核中觀察到的事實與審核依據比較的結果

D.審核中的觀察項

試題答案：C

138、組織應確定需要應對的相關的風險和機會，包括：（）（單選題）

A.重大環境影響

B.合規性義務

C.與其目的有關的，影響其實現環境管理體系預期結果的能力的內外部事項

D.相關方的需求與期望

E.A+B+C+D

試題答案：E

139、體現組織的自我完善、持續改進機制的活動包括：（）（單選題）

A.內部審核

B.糾正措施

C.管理評審

D.A+B+C

試題答案：D

140、下列針對應對風險和機遇的選項描述正確的是（）（多選題）

A.分擔風險或基于信息而做出決策的維持風險

B.改變風險發生的可能性或后果

C.消除風險源

D.為尋求機遇而承擔風險

試題答案：B,C,D

141、依據IS09001：2015標準，以下正確的是（）<,（單選題）

A.IS09001：2015版標準在對不符合進行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的

信息

B.組織在對不合格進行處理和采取糾正措施后，必須對策劃時確定的風險和機會進行

更新

C.組織應保留形成文件的信息，作為糾正措施的結果的證據

D.以上全部

試題答案：C

142、對質量管理體系業績的測量是通過()方法獲得的。(單選題)

A.內部審核和顧客滿意監視

B.產品的監視和測量

C.過程的監視和測量

D.A十B十C

試題答案：D

143、健康損害的危險程度一般用()來表示.(單選題)

A.危險的發生頻率

B.危險度

C.危險發生的可能性

D.人們承受的能力

試題答案：D

144、組織應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織

應考慮：()(單選題)

A.各種內部和外部因素

B.相關方的要求

C.組織的產品和服務

D.A+B+C

試題答案：D

145、依據IS014001：2015標準，組織一旦確定了范圍，都應納入環境管理體系的是

哪些方面()o(單選題)

A.這個范圍內外組織的活動、產品和服務

B.組織的主要產品和服務

C.所有在這個范圍內的組織的活動、產品和服務

D.組織的主要活動

試題答案：C

146、當兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時，稱為：().(單選題)

A.多體系審核

B.聯合審核

C.一體化審核

D.完整審核

試題答案：A

147、管理評審應針對哪些信息進行()o(單選題)

A.環境目標、指標、績效和內審

B.相關方關注的問題或要求

C.變化的信息

D.以上全是

試題答案：D

148、下列各項活動中，哪一項必須由與現行工作無直接責任者來進行？()(單選題)

A.合同評審

B.管理評審

C.內部審核

D.供應商選擇

試題答案：c

149、質量管理體系評價的方式可以是（）.（單選題）

A.產品質量審核

B.過程質量審核

C.質量管理體系審核

D.服務質量審核

E.以上都是

試題答案：E

150、企業研發過程的知識產權管理包括：（）（多選題）

A.專利分析

B.專利申請

C.跟蹤檢索

D.保密管理

試題答案：A,B,C,D

151、對于產品的金屬殼，其R0HS相關的有害物質測試項目應包括：（）（多選題）

A.鉛及化合物

B.鎘及化合物

C.汞及化合物

D.六價格及化合物

試題答案：A,B,C,D

152、實驗的客戶請一個有資格的機構對實驗室進行管理體系審核，這種審核稱為（）o

（單選題）

A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核

試題答案：D

153、對監視和測量資源描述不正確的是()(單選題)

A.適合特定類型的監視和測量活動

B.得到適當的維護，以確保持續適合其用途

C.保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息

D.當存在測量溯源標準時，可以不保留作為校準或檢定依據的形成文件的信息

試題答案：D

154、以下()屬于投訴行為。(單選題)

A.對實驗室出具報告的結論要求復檢

B.對實驗室窗口受理人員的態度不滿意

C.對實驗室出具的校準結果數據有異議

D.A+C

試題答案：B

155、關于質量方針文件的發布，以下說法不正確的是().(單選題)

A.作為組織最高層次的文件，應確保其保密性

B.適當時，利益相關方可獲取

C.對于質量方針表達的意圖和方向，組織應有統一，受控的解釋

D.應傳達到所有在組織控制下工作、代表組織工作的影響質量的人員

試題答案：A

156、GB/T19001標準規定的質量管理體系要求()(單選題)

A.是為了統一質量管理體系的結構和文件

B.是為了統一組織的質量管理體系過程

C.是為了規定與產品有關的法律法規要求

D.以上都不是

試題答案：D

157、內審首次會議的參加人員包括內審組成員和（），必要時邀請其它人員參加。（單

選題）

A.總經理

B.管理者代表

C.受審部門主管

D.各部門主管

試題答案：C

158、食品安全管埋體系標準不適用于（）（單選題）

A.評價組織提供的產品的食品安全風險控制能力是否滿足顧客的要求

B.評價組織滿足顧客，法律法規和組織自身要求的能力

C.第二方認定

D.第三方認證

試題答案：A

159、審核采用的工作方法不包括（）。（單選題）

A.現場觀察

B.面談

C.查閱文件和記錄

D.現場現改

試題答案：D

160、化工公司C擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、

居民社區、道路、河道與水庫、地區氣侯等信息進行調研，并分析法律法規對于危險化學品

存儲和運輸的要求。該場景適用于IS09001：2015標準的哪個條款（）.（單選題）

A.5.1.2

B.6.1

C.4.2

D.與IS09001：2015不相關

試題答案：C

161、組織應對所確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成又件的信息進行適當的

（）,并予以保持，防止意外更改。（單選題）

A.發放并使用

B.標識與管理

C.授權并修改

D.保持可讀性

試題答案：B

162、根據生產部一份《不合格品管控程序》（B版），至文控中心查是否有文件修改

申請，是否有分發記錄，這種審核方法屬（）（單選題）

A.自上而下的審核方法

B.自下而上的審核法

C.正向審核法

D.逆向審核法

試題答案：B

163、文件控制包括。（單選題）

A.發布前得到批準

B.適當時得到評審和更新

C.保持清晰

D.以上都是

試題答案：D

164、內審檢查表的要素包括（）（多選題）

A.去哪里

B.找誰

C.記什么

D.查什么

試題答案：A,B,D

165、管理者代表的作用和職責不包括()o(單選題)

A.確保按照管理體系標準的規定建立、實施與保持管理體系

B.批準和頒布方針

C.向最高管理者匯報管理體系的運行情況，為體系評審和改進提供依據

D.提出管理體系改進的建議

試題答案：B

166、以下關于審核員職責的說法正確的是()o(單選題)

A.負責向受審核方報告嚴重的不合格

B.負責將觀察結果形成文件

C.負責提出糾正措施并跟蹤驗證

D.負責保守委托方的機密

試題答案：B

167、()人員不應參加食品加工。(單選題)

A.肝炎

B.細菌性痢疾

C.受外傷

D.以上都是

試題答案：D

168、設計確認的目的是()o(單選題)

A.確保產品能夠滿足規定的使用要求

B.確保輸出滿足輸入要求

C.確保滿足法律法規要求

D.確認評審結果的有效性

試題答案：A

169、選擇供方的目的是確保（）（單選題）

A.采購的貨物是最高級的

B.采購的貨物是最便宜的

C.采購的貨物符合規定的采購要求

D.以上都不是

試題答案：C

170、管理評審是為了評價質量管理體系的（）o（單選題）

A.適宜性

B.充分性

C.有效性

D.A+B+C

試題答案：D

171、檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢驗檢測（）失效的

調整。（單選題）

A.設備

B.結果

C.硬件

D.軟件

試題答案：B

172.IS09001：2015標準要求，設計和開發輸入應完整、清楚，是為了（）.（單選題）

A.A、滿足設計和開發的輸出

B.B、滿足設計和開發的評審

C.C、滿足設計和開發的控制

D.D、滿足設計和開發的目的

試題答案：D

173、質量手冊應包括的內容有（）o（單選題）

A.質量方針和質量目標

B.程序或對其的引用

C.質量管理體系范圍

D.B+C

試題答案：D

174、下列哪種物質不是歐盟R0HS指令管控的有害物質（）（單選題）

A.鎘

B.十價格

C.PBB

D.PBDE

試題答案：B

175、《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》中的“質量計劃”是指（）。（單選

題）

A.內審計劃

B.生產計劃

C.采購計劃

D.以上都不對

試題答案：D

176、對產品有關的要求進行評審應在()進行。(單選題)

A.做出提供產品的承諾之前

B.簽定合同之后

C.將產品交付給顧客之前

D.采購產品之前

試題答案：A

177、企業實施質量體系認證的依據是()標準(單選題)

A.IS09004：2008標準

B.IS09001：2008標準

C.IS09001：2008標準

試題答案：B

178、制定職業健康安全管理方案的目的在于().(單選題)

A.辨識與評價組織的危險源

B.滿足法規和其他要求

C.實現職業健康安全目標

D.所有上述答案

E.以上都不是

試題答案：C

179、“已知錯誤(KnownError)”與“問題”在IS020000中的不同之處表現在哪

些方面？()(單選題)

A.導致已知錯誤的潛在原因是已知的，而導致問題的潛在原因是未知的

B.已知錯誤與IT基礎架構中出現的錯誤有關，而問題則與其無關

C.已知錯誤通常某個事件，而問題則不完全是這樣的

D.對問題而言，與其有關的配置項已經發現和確認，而與已知錯誤有關的配置項通常

仍未發現

試題答案：A

180、外部提供產品和服務的形式，包括：（）（單選題）

A.從供應商處購買產品

B.外協加工零件

C.將過程外包給供應方

D.以上都是

試題答案：D

181、審核，作文件可以包括：（）.（單選題）

A.檢查表

B.不合格報告單

C.記錄信息的表格

D.以上都是

試題答案：D

182、一個內審員應具備的條件是（）。（單選題）

A.掌握審核技巧和方法

B