APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPCTS16949五大工具的關系

IATF（國際汽車行動組織）為了推動TS16949標準的理解和運用，專門出版了五大核心工具

應用指南，以此來推動五大工具的應用和推廣。本期就五大工具向各位同仁作簡要介紹。

TS16949五大核心工具簡介：

1、統計過程控制（SPC）

SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集

的數據，通過過程能力的分析與過程標準化，發掘過程中的異常，并立

即采取改善措施，使過程恢復正常的方法。

實施SPC的目的：

?對過程做出可靠的評估；

?確定過程的統計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；

?為過程提供一個早期報警系統，及時監控過程的情況以防止廢品的發生；

?減少對常規檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作

2、測量系統分析（MSA）

測量系統分析（MSA）是對每個零件能夠重復讀數的測量系統進行分析，評定測量系統的質

量，判斷測量系統產生的數據可接受性。

實施MSA的目的：了解測量過程，確定在測量過程中的誤差總量，及評估用于生產和過程控

制中的測量系統的充分性。MSA促進了解和改進（減少變差）。

在日常生產中，我們經常根據獲得的過程加工部件的測量數據去分析過程的狀態、過程的能力

和監控過程的變化；那么，怎么確保分析的結果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證：

（1）是確保測量數據的準確性/質量，使用測量系統分析（MSA）方法對獲得測量數據的測

量系統進行評估；

（2）是確保使用了合適的數據分析方法，如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析

等。MSA使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析，以評估測量系統

的分辨率和誤差對于被測量的參數來說是否合適，并確定測量系統誤差的主要成分。

3、失效模式和效果分析（FMEA）

潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預防措施工具，其目的是發現、評價

產品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施并不斷地完善。

實施FMEA的目的：

?能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。

?找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施；

4、產品質量先期策劃（APQP）

APQP是用來確定和制定確保產品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法。

APQP的功能：

為滿足產品、項目或合同規定，在新產品投入以前，用來確定和制定確保生產某具體產品或系列

產品使客戶滿意所采取的一種結構化過程的方法。為制訂產品質量計劃提供指南，以支持顧客

滿意的產品或服務的開發。

5、生產件批準程序（PPAP）

生產件批準程序為一種實用技術，其目的是在第一批產品發運前，通過產品核準承認的手續，

驗證由生產工裝和過程制造出來的產品符合技術要求。

實施PPAP的目的：

?確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求。

?并且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛能。

五大質量工具是TS16949的核心，是經過證明適用于汽車行業的質量工具，對于提高汽車行

業的質量管理水平和競爭力，將起到重要作用。

TS16949五大工具的關系：

這個話題如果沒有實踐的人一定是弄不清楚的,就算是有實踐的人也未必能弄清楚，因為他們

的相互交錯。福特用了一百年的時間畫出的經典的APQP網絡圖,可見其用心之最。在這里

我對五大工具做簡單的描述希望能給大家一個基本的概念。

APQP是在向整車廠提供新產品的時候，作為零部件公司必須要做的一項工作，意在產品未

進行生產之前把所有的問題解決掉，所以它是個復雜的過程,也是需要幾個來回反復才會成為

最后策劃的結果。

FMEA則是在APQP的二三階段時進行的失效模式分析,包括產品和過程,這里最重耍的一

點是這個時候產品并未生產出來，而是一種潛在的可能性分析，很多企業總是不習慣這一點,

總是把它當成已經在生產的產品去分析。

SPS,MSA都是在對過程策劃的過程中形成的東西，也就是說什么樣的過程需要用SPC來控

制，一般來說具有特殊特性的過程應該用SPC,當然也不是絕對。這里需要說明的是控制計

劃，是APQP策劃的結果,在這個結果中必然要用到測量工具，而這些測量工具是否能滿足

對過程測量的需要，需要用MSA來進行分析,簡單地說控制計劃中所涉及的測量器具都應該

做MSA,然后在最初的控制計劃中，也就是試生產的控制計劃中，策劃的測量工具或所選用

的SPC未必能有好的效果,因些可能會進行調整和改進，最后形成正式生產的控制計劃。而

正式生產控制計劃中的SPC和MSA應該是能滿足批量生產的需要。

簡單地說：

APQP是質量計劃，但其實也是項目開發的計劃。既然是計劃，它的時間起點是項目正式啟動

的那一時間點到PPAP結束，正常量產后進行總結，認為沒有其他問題，可以關歷開發項目的

那一時間點為止。執行人是整個APQP小組。

PPAP是生產件批準程序,只是整個APQP計劃中的一個環節，通常居于APQP計劃的后半

階段，一般來講是APQP計劃的核心。若PPAP沒有獲得客戶的批準，那么APQP的計劃基

本要泡湯。因此我們談論起APQP,總是把它們說在一起：APQP/PPAP。由此可見PPAP的

重要性。主要執行人是（開發、生產、質量）工程師。、

FMEA/SPC/MSA都是質量管理的工具。

誠如有朋友指出的，FMEA有DFMEA,PFMEA,這些工作的導入事件多為APQP的初期或

中、早期。它們主要正對的產品的設計、生產工藝或過程而言的。屬于預防性的計劃。

MSA很簡單，就是校對量、檢具。不要把任何一切都看得很復雜。

SPC也很簡單，就是管制住某幾個重要參數，監督它們生產的穩定性。若發現有較大的波

動，則立即采取措施，糾正工藝或生產流程。

MSA與SPC一樣，都在PPAP階段實施比較妥當（太早有很多影響因素導致MSA無效

等）。實施者多為質量工程師。SPC往往會根據客戶的不同要求，在以后正式量產的長期過

程中都需要實施下去。

本文總共分為6大部分：五大核心工具簡介及關系、產品質量先期策劃

和控制計劃（APQP&CP）、潛在失效模式和后果分析參考手冊

（FMEA）、測量系統分析參考手冊（MSA）、統計過程控制參考手冊

（SPC）和生產件批準程序（PPAP），總共140張干貨圖，希望各位

益友從中獲益，并運用在各自的企業之中。

第951期

TSI6949:2009五大工具培洌教材

LIAM

口錄

?五大核心工具簡介及關系

?產品質量先期策劃和控制計劃(APQP&CP)

?潛在失效模式和后果分析參考手冊(FMEA)

?測量系統分析參考手冊(MSA)

?統計過程控制參考手冊(SPC)

?生產件批準程序(PPAP)

2

rrMirnH(

核心工具起)LtAK

重要的顧客手姆-AlAGRAGS

產品質量先期策劃和控制計劃

-第二版2008年11月

(APQP&CP)

五

潛在失效模式和后果分析參考手冊

--第b版2008年6月

大CFMEAJ

技

測量條統分析參考手冊

―第四版2010年10月

術fMSAJ

手統計過程控制參考手冊

一第二版2005年7月

冊rspcj

生產件批準程序--笫R版2006干3月

(PPAP)

3

FFMKnH'

五大技術手冊的關系LtAM

012345

討劃和定義產舄過程產品和過程反債、

謾計和開發設計和開發確認評定和

糾正描誣

0~3>

DFMEAPFMEAMSA

?___

1SPC

2>PPAP

4

APQP

4

產品質量先期策劃

和控制計劃

AdvancedProductQualityPlanningand

ControlPlan

APQP

5

1、產品質量策劃責任矩陣圖LtAM

設討責任僅F艮制造服務組織如熱處理

貯存、運輸等等

確定范囹XXX

計劃和定義X

產品設計和開發X

可行性XXX

過程設計和開發XXX

產品和過程確認XXX

反饋評定和糾正措施XXX

控制計劃方法論XXX

6

2.

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產

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6.

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的

承

諾

口

7

FFM?nH

3、APQP的目的

?制定產品質量計劃來開發產品，滿足

顧家要求，達到顧客滿意。

?滿足ISO/TS16949和迨用的顧家特殊要

求

?及時完成關鍵任務

?接時通過生產件批準

?持續滿足顧家規范

?麻續改進

8

rrMnnH

4、APQP的益處

?引導資源，使顧客滿意

?促比對所需更改的早期識別

?避免脫期艮女

?以最低的成本及時提供優質產品

?本手冊中所述的實際工作、工具和

分析技術都檢邏輯順序安挑，使其

態易理斛

?實際的速度和執行次序依賴于顧袞

的需要和期望/或其它的實際情況

而定

9

FFM?nH

5、組織小組

一產品質量策劃中組織的第一步是

確定橫向取能小組職責，有效的

產品質量策劃不僅僅需要技術部

口的參與。迨當時，初始小組可

包括技術、制造、材料控制、采

購、質量、銷售、現場服務、供

應商和顧客方面的代表。

10

??HCMMAA*LtAM

6、確定范囹

?在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組

而言，重要的是識別顧家需求、期望和要求，

小組必須召開會議，至少:

一選出項目小組負責人監督策劃過程

（有時，在策劃循環中小組負責人輪流擔任

可能更為有利）

-確定每一代表方的角色和職責

一確定顧家一內部和外部

一確定顧家的要求（可利用附錄B中所述的QFD）

11

rFMRnH

6、確定范囹--續

一確定小組職能及小組成員，哪些個人或

分包方應被列入到小組，鄴些可以不需

要O

-理斛頻寥的期望，如設計、試驗次數等

一對所提出來的設討、性能要求和制造過

程評定其可行性

一確定成本、進度和應考慮的喔制條件

-確定所需來自于顧家的郝助

-確定文件化過程或方法

12

ItHCHMAACLCAM

7、APQP階段

一階段i計劃和確定項目

一階段2產品設計和開發驗證

一階段3過程設計和開發驗證

一階段4產品和過程確認

一階段5反債、評定和糾正措施

13

第一階段：計劃和確定項目

,本階段描述了怎樣確定顧家的需要和期望,

以討劃和規定質量項目，所有的工作都應

考慮到顧家，以提供比競爭者更好的產品

和服務。

?產品質量策劃過程的早期階段就是要確保

對顧客的需求和期望有一個明確的了斛。

14

prM（；nH

第一階段--續

輸入輸出

?顧客呼聲⑥設計目標

?業務討劃/營銷策略⑥可靠性和質量目標

?產品/過程標桿數據e初始材料清單

?產品/過程設想今初始過程流程圖

?產品可靠性研究?特殊產品和過程特性

?顧袞輸入的初始清單

⑥產品保證計劃

合管理層支持

15

MKMH,

第二階段：產品設計和開發

?本階段討論的是策劃過程中設計特征和特

性發展到最終形式時的質量策劃諸要素，

即使是在設計由顧家選行或部分由顧客進

行的情況下產品質量策劃小組也應考慮策

劃過程中的所有設討要素，包括從樣件制

連到驗證產品和有關服務滿足顧家呼聲目

標的所有環節。

16

nrMKHH

第二階段--續atHCMMAACLtMa

輸入輸出

■設計目標。設計責任部門的輸出

■可靠性和質量月標令產品質量策劃小組的

■初始材料清單輸出

■初始過程流程圖

■特殊產品和過程特性

的初始請單

■產品保證討劃

■管理層支持

17

第三階段：過程設計和開發

輸出(作為第四階段的輸令試生產控制計劃

八)令過程指導書

令包裝標準令測量系統分析計劃

令產品/過程質量體余

今初始過程能力研究計

評審

劃

令過程流程圖

令包裝規范

令車間平面布置圖

令過程可靠性、可維修

令特性矩陣圖

性報告

令過程失效模式及后果

分析(PFMEA)令管理者支持

18

rriMKMH

第四階段：產品和過程確認aiteCMMAAftLtAM

?輸出（作為第五階段的輸入）

一試生產

一測量余統評價

一初始過程能力研究

一生產件批準

一生產確認試驗

一生產控制計劃

一質量策劃認定和管理者支持

19

pPMKHH*

第五階段：反饋、評定和糾正措施

輸出:

?（項目總結報告）

,減少變差

?顧家滿意

?交付和服務

20

■?HCHMAMCLftAM

控制計劃

controlplan

21

nrMKMH

1、Cp的定義

什么是ControlPlan?

一種描述制造雜統所有增值控制方法

的結構方式。

22

rrmuMHi*

2、Cp的目的及方法論

支持生產出顧客滿意的產品)

減少過程和產品變差

減少浪費，降低成本

有效溝通，控制過程

一一一_過程少析（DOE,價骨?圖、特件如W、標“分打［專1__一一

23

3、Cp必要的輸入

24

4、Cp表格及編制說明

QLIL1控制計劃

七□試鏟口生產⑥幽：

控制計如嬪9(?)I要聯系人/電話(7)初始發布||明|修訂日期Qi)

零竹號'最新史收等次(T)收心小用G嫉31片批次H即(12)

零件名片/描述GttA/jj?/Tr?i。喊客及京批搬HU向

供力㈠⑷供方代為S)K它批準仆舊)也八它批不m

方法一

4件/機逡用機二,m特殊

過出過以名名/攝作描述議番.火K??n.產品/過在評價測量Q4)IU反應計蝠

產品過程

編號分類控5W方法

懾M施檢/公差技術一八㈱率

36?)介’IX)nsi6o)(21)⑤㈤(26)

25

4、Cp表格及編制說明一砥-5

?樣件、試生產、生產一反映零件生產階段

?控制計劃編號一跟蹤用的編號

@零件號/最新更改等級一顧客給出的零件號/

最新工程更改等級或圖紙發布日期

@零件名稱/描述

?供方/工廠一制作控制計劃的公司名稱及相

關分部/工廠/部門

26

4、Cp表格及編制說明一統舊息

⑹供方代碼一顧客指定使用的代碼（如鄧白氏號）

0主要聯系人/電話控制計劃負責人姓名/電話

（?）核心小組

負責控制計劃制作和更新的團隊成員姓名/

電話/其它聯系信息，建議附上含團隊成員聯

系信息的分發表

@供方/工廠批準/日期一獲取供方責任制造工廠的

批準（視顧客的特殊要求）

27

4、Cp表格及編制說明一砥-5

@初始發布日期一編制控制計劃原始的日期

@修訂日期一最新修訂的日期

.顧客工程批準/日期一如顧客有特殊規定，需

獲得顧客工程相關人員批準

@顧客質量批準/日期一如顧客有特殊規定，需獲

得顧客供應商質量相關人員批準

?其它批準/日期一如需要，需獲得其它相關人員

批準

28

4、Cp表格及編制說明一藁一

零件/過程編號

這些信息一般來自于過程流程圖。如某一過程涉

及多個零件號，比如組裝，所有零件號均需輸入。

?過程名稱/操作描述一取自過程流程圖

@制造用機器,設備，夾具，模具

針對每一個工序，需注明使用的裝置，如：機器,

設備，夾具，模具等。

29

rrMKnH

atMCMMAA*ttAM

4、Cp表格及編制說明一統

何為特性?

乃產品/過程的特征、尺寸或性能，這些特性可以

通過收集計數型數據或計量型數據來反映°

30

FFMITMH'

4、Cp表格及編制說明—統

(18)編號

適用時，填寫特性出處的參考編號，比如過程流程

圖、FMEA、圖紙等。

(19)產品

反映在圖紙或其它工程文件上的產品特性。

核心小組需識別所有重要的產品特性(即特殊特

性)，列入控制計劃。

需要日常跟蹤控制的產品特性也應列入控制計劃O

31

■tt?CnMAA?LCAK

4、Cp表格及編制說明一續

@）過程

過程特性：與識別出的產品特性有因果關系的過

程變量（輸入變量）。

核心小組需識別出為減少產品變差而必須控制過

程變差的過程特性。

針對一個產品特性，可能會有一個或以上相對應

的過程特性。

一個過程特性可能會影響多個產品特性。*

rFl?KHHI，

4、Cp表格及編制說明一統

@特殊特性分類

顧客指定的特殊特性分類方式。

顧客可能會使用獨特的符號標識重要特性，比

如影響安全、法規、功能、匹配或外觀的特性。

33

■*WAA?LBAM

4、Cp表格及編制說明一續

是一種系統性的計劃，描述控制過程所

使用的程序和其它工具。

34

4、Cp表格及編制說明一虛出息

@產品/過程規范/公差一一取自各種工程文件

@評價/測量技術

標明使用的測量系統，包括：量具、檢具、工具或測量

設備。

使用測量系統前，需先確保對測量系統的分析，包括：

線性、重復性、再現性、穩定性和精度等。

@樣本一一標明樣本量和取樣頻率。

35

4、Cp表格及編制說明一泰—5

態）控制方法

簡要描述如何控制過程，適用時標明程序號。

控制方法的使用取決于過程的類型和質量策劃識

別的風險（如FMEA）

控制方法可以是：SPC、檢查表、防錯（自動檢

測）、和取樣計劃等。

為有效控制過程，需對控制方法進行持續評估。

如：過程和過程能力發生重大變更時。

36

4、Cp表格及編制說明一堂小"

針對變差的控制方法舉例

資格認證供方認證預防性維護作業指導書

培訓單一供方聯動控制作業驗證

目視輔具進貨檢驗防錯技術標準化

作業指導書進貨試驗定期保養防錯技術

操作檢查表貨源地驗證設備標定過程審核

防錯技術追溯性管理MSA5S

分層審核第三方試驗防錯驗證不合格品管理

37

4、Cp表格及編制說明一續酣然屈

（26）反應計劃

明確規定糾正措施，以避免產生不合格產品或出

現過程不受控現象。

糾正措施的責任人應明確指定，通常選擇過程的

操作人員、班組長等最接近過程的人。

可疑品和不合格品須明確標識并量化，由控制計

劃規定的責任人處理。

如果有獨立的反應計劃文件，該欄也可以注明反