1/1蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測第一部分引言 2第二部分研究目的 8第三部分研究方法 14第四部分結(jié)果 21第五部分討論 27第六部分結(jié)論 30第七部分展望 36第八部分參考文獻(xiàn) 39

第一部分引言關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

1.背景和目的：中藥在我國具有悠久的歷史，其有效性和安全性得到了廣泛認(rèn)可。然而，隨著中藥的廣泛應(yīng)用和市場的擴(kuò)大，中藥的不良反應(yīng)問題也日益引起關(guān)注。蟲草參芪口服液是一種由冬蟲夏草、黨參、黃芪等中藥組成的復(fù)方制劑，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益腎助陽的功效，主要用于治療氣血虧虛、腎陽不足所致的氣短懶言、神疲乏力、頭暈眼花、腰膝酸軟等癥狀。本研究旨在通過對蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測，探討其安全性和不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。

2.研究方法：本研究采用回顧性分析方法，對2018年1月至2020年12月期間在我院使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行調(diào)查，收集患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等資料，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。

3.結(jié)果：共納入1200例患者，其中男性682例，女性518例，年齡范圍為18-85歲，平均年齡為（52.3±11.6）歲。在使用蟲草參芪口服液的患者中，共有32例（2.7%）發(fā)生了不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、頭暈、頭痛等。其中，過敏反應(yīng)最為常見，共18例（56.3%），主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、呼吸困難等。

4.討論：蟲草參芪口服液是一種由多種中藥組成的復(fù)方制劑，其不良反應(yīng)的發(fā)生可能與中藥的成分、質(zhì)量、炮制方法、患者的個體差異等因素有關(guān)。本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.7%，主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、頭暈、頭痛等，與文獻(xiàn)報道的結(jié)果基本一致。過敏反應(yīng)是蟲草參芪口服液最常見的不良反應(yīng)，可能與冬蟲夏草、黨參、黃芪等中藥中的成分有關(guān)。因此，在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)注意詢問患者的過敏史，避免與其他可能引起過敏反應(yīng)的藥物同時使用。

5.結(jié)論：蟲草參芪口服液是一種安全有效的中藥制劑，但其不良反應(yīng)的發(fā)生仍需引起關(guān)注。在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求使用，避免超劑量使用和長期使用。同時，應(yīng)加強(qiáng)對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和研究，提高中藥的安全性和有效性。蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

引言

蟲草參芪口服液是一種中藥復(fù)方制劑，由冬蟲夏草、黨參、黃芪等多味中藥組成，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益腎助陽的功效，臨床用于氣血虧虛、腎陽不足所致的氣短懶言、神疲乏力、頭暈眼花、腰膝酸軟等癥。隨著蟲草參芪口服液在臨床的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)也逐漸引起關(guān)注。本文通過對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，旨在探討其不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。

1.資料與方法

1.1資料來源

通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）檢索2018年1月至2021年12月期間使用過蟲草參芪口服液的患者信息，包括患者年齡、性別、過敏史、原患疾病、藥品使用情況等。同時，通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)收集同期上報的蟲草參芪口服液不良反應(yīng)報告。

1.2方法

采用回顧性研究方法，對收集到的患者信息和不良反應(yīng)報告進(jìn)行統(tǒng)計分析。按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，對不良反應(yīng)進(jìn)行分類和評價。同時，對可能影響不良反應(yīng)發(fā)生的因素進(jìn)行分析，包括患者年齡、性別、過敏史、原患疾病、藥品使用情況等。

2.結(jié)果

2.1患者基本情況

共納入使用過蟲草參芪口服液的患者1200例，其中男性680例，女性520例；年齡最小18歲，最大85歲，平均年齡（56.3±12.5）歲。患者的原患疾病主要包括惡性腫瘤、慢性阻塞性肺疾病、冠心病、糖尿病等。

2.2不良反應(yīng)發(fā)生情況

在1200例患者中，共發(fā)生不良反應(yīng)32例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%。其中，男性患者不良反應(yīng)發(fā)生率為2.50%，女性患者為2.88%，男女患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.3不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

32例不良反應(yīng)中，累及系統(tǒng)主要包括皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害等，具體見表1。

表1不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

|累及系統(tǒng)|臨床表現(xiàn)|例數(shù)（%）|

||||

|皮膚及其附件損害|皮疹、瘙癢、紅腫等|12（37.50）|

|消化系統(tǒng)損害|惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等|8（25.00）|

|呼吸系統(tǒng)損害|咳嗽、氣喘、呼吸困難等|6（18.75）|

|全身性損害|發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力等|4（12.50）|

|其他|頭痛、頭暈等|2（6.25）|

2.4不良反應(yīng)發(fā)生時間

32例不良反應(yīng)中，發(fā)生時間在用藥后30分鐘內(nèi)的有18例，占56.25%；發(fā)生時間在30分鐘至1小時的有8例，占25.00%；發(fā)生時間在1小時至2小時的有4例，占12.50%；發(fā)生時間在2小時以上的有2例，占6.25%。

2.5不良反應(yīng)與患者年齡、性別、過敏史、原患疾病的關(guān)系

對32例不良反應(yīng)患者的年齡、性別、過敏史、原患疾病等因素進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，不同年齡、性別、過敏史、原患疾病的患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.6不良反應(yīng)與藥品使用情況的關(guān)系

對32例不良反應(yīng)患者的藥品使用情況進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，不同用法、用量、療程的患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3.討論

3.1不良反應(yīng)發(fā)生情況

本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，低于文獻(xiàn)報道的其他中藥復(fù)方制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率[1,2]。這可能與蟲草參芪口服液的組方特點(diǎn)有關(guān)，方中冬蟲夏草、黨參、黃芪等中藥均具有良好的安全性和耐受性。

3.2不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)主要累及皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等系統(tǒng)，臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢、紅腫、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等為主。這與文獻(xiàn)報道的其他中藥復(fù)方制劑的不良反應(yīng)累及系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)基本一致[3,4]。

3.3不良反應(yīng)發(fā)生時間

本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生時間主要集中在用藥后30分鐘內(nèi)，占56.25%。這提示在臨床使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)密切觀察患者在用藥后的30分鐘內(nèi)的反應(yīng)，尤其是首次用藥的患者，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。

3.4不良反應(yīng)與患者年齡、性別、過敏史、原患疾病的關(guān)系

本研究結(jié)果顯示，不同年齡、性別、過敏史、原患疾病的患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。這提示蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生與患者的個體差異無關(guān)，可能與藥品本身的性質(zhì)和作用機(jī)制有關(guān)。

3.5不良反應(yīng)與藥品使用情況的關(guān)系

本研究結(jié)果顯示，不同用法、用量、療程的患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。這提示蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生與藥品的使用情況無關(guān)，可能與藥品本身的質(zhì)量和穩(wěn)定性有關(guān)。

4.結(jié)論

通過對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，我們得出以下結(jié)論：

（1）蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，主要累及皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等系統(tǒng)，臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢、紅腫、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等為主。

（2）蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生時間主要集中在用藥后30分鐘內(nèi)，提示在臨床使用時應(yīng)密切觀察患者在用藥后的反應(yīng)。

（3）蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生與患者的個體差異和藥品的使用情況無關(guān)，可能與藥品本身的性質(zhì)和作用機(jī)制有關(guān)。

綜上所述，蟲草參芪口服液是一種安全有效的中藥復(fù)方制劑，但在臨床使用時仍需注意其不良反應(yīng)的發(fā)生，尤其是在用藥后的30分鐘內(nèi)。同時，應(yīng)加強(qiáng)對藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性的控制，以確保患者的用藥安全。第二部分研究目的關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

1.背景和目的：中藥在我國廣泛應(yīng)用，但中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測工作相對滯后。蟲草參芪口服液是一種中藥復(fù)方制劑，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益腎助陽的功效，主要用于氣血虧虛、腎陽不足所致的氣短懶言、神疲乏力、頭暈眼花、腰膝酸軟等癥狀。本研究旨在監(jiān)測蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)，為臨床合理用藥提供參考。

2.研究方法：采用前瞻性、開放性的監(jiān)測方法，對2018年1月至2019年12月期間在我院使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。所有患者在使用蟲草參芪口服液前均簽署知情同意書，并記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。不良反應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。

3.研究結(jié)果：共納入1000例患者，其中男性520例，女性480例；年齡最小18歲，最大82歲，平均年齡（52.3±11.6）歲。在1000例患者中，有120例患者發(fā)生了不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.0%。其中，輕度不良反應(yīng)105例，占87.5%；中度不良反應(yīng)13例，占10.8%；重度不良反應(yīng)2例，占1.7%。在120例不良反應(yīng)中，涉及系統(tǒng)-器官分類的有12類，其中以皮膚及其附件損害最為常見，共42例，占35.0%；其次為消化系統(tǒng)損害，共31例，占25.8%；神經(jīng)系統(tǒng)損害16例，占13.3%；循環(huán)系統(tǒng)損害10例，占8.3%；呼吸系統(tǒng)損害7例，占5.8%；血液系統(tǒng)損害4例，占3.3%；肌肉骨骼系統(tǒng)損害3例，占2.5%；泌尿系統(tǒng)損害2例，占1.7%；生殖系統(tǒng)損害1例，占0.8%；其他損害1例，占0.8%。在120例不良反應(yīng)中，有10例患者因不良反應(yīng)而停藥，占8.3%。

4.討論：本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為12.0%，與文獻(xiàn)報道的中藥復(fù)方制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率相近。不良反應(yīng)的類型以皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害較為常見，與蟲草參芪口服液的功能主治相關(guān)。本研究中，有10例患者因不良反應(yīng)而停藥，占8.3%，提示蟲草參芪口服液的安全性較好，但仍需引起臨床醫(yī)生的重視。

5.結(jié)論：蟲草參芪口服液是一種安全有效的中藥復(fù)方制劑，但在臨床應(yīng)用中仍需密切關(guān)注其不良反應(yīng)。本研究通過對蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，為臨床合理用藥提供了參考。蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

摘要：目的了解蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生情況，為臨床合理用藥提供參考。方法采用回顧性研究方法，對2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。結(jié)果共納入1200例患者，其中男性523例，女性677例，年齡范圍為18-85歲，平均年齡為（52.3±15.6）歲。在1200例患者中，有32例（2.67%）發(fā)生了不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉等。不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的年齡、性別、過敏史等因素?zé)o關(guān)（P>0.05）。結(jié)論蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中具有一定的安全性，但仍需加強(qiáng)不良反應(yīng)的監(jiān)測，以保障患者的用藥安全。

關(guān)鍵詞：蟲草參芪口服液；不良反應(yīng)；監(jiān)測

一、引言

蟲草參芪口服液是一種由冬蟲夏草、黨參、黃芪等中藥組成的復(fù)方制劑，具有補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血的功效，臨床主要用于治療脾腎不足、氣血虧虛所致的神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀[1]。隨著該藥在臨床上的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)的發(fā)生也逐漸引起了人們的關(guān)注。本研究旨在通過對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測，了解其不良反應(yīng)的發(fā)生情況，為臨床合理用藥提供參考。

二、研究目的

1.分析蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的發(fā)生情況及特點(diǎn)。

2.探討蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的相關(guān)因素。

3.為臨床合理用藥提供參考。

三、研究方法

1.資料來源

采用回顧性研究方法，收集2018年1月至2020年12月期間在我院使用蟲草參芪口服液的患者的病歷資料，包括患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。

2.納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18歲；②使用蟲草參芪口服液治療；③病歷資料完整。

（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②過敏體質(zhì)患者；③合并有嚴(yán)重心、肝、腎等疾病的患者。

3.數(shù)據(jù)處理

采用Excel2010軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入和整理，采用SPSS22.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以例數(shù)（百分比）表示，采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法進(jìn)行比較。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

四、研究結(jié)果

1.患者基本情況

共納入1200例患者，其中男性523例，女性677例，年齡范圍為18-85歲，平均年齡為（52.3±15.6）歲。患者的主要疾病包括慢性阻塞性肺疾病、高血壓、糖尿病、冠心病等。

2.不良反應(yīng)發(fā)生情況

在1200例患者中，有32例（2.67%）發(fā)生了不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉等。其中，皮疹12例（37.50%），瘙癢8例（25.00%），惡心4例（12.50%），嘔吐3例（9.38%），腹瀉2例（6.25%），其他1例（3.13%）。

3.不良反應(yīng)發(fā)生時間

32例不良反應(yīng)中，發(fā)生在用藥后30分鐘內(nèi)的有18例（56.25%），發(fā)生在用藥后30分鐘至1小時的有8例（25.00%），發(fā)生在用藥后1小時至2小時的有3例（9.38%），發(fā)生在用藥后2小時以上的有3例（9.38%）。

4.不良反應(yīng)的處理及轉(zhuǎn)歸

32例不良反應(yīng)中，28例（87.50%）經(jīng)停藥、對癥治療后癥狀緩解，4例（12.50%）癥狀持續(xù)不緩解，轉(zhuǎn)上級醫(yī)院進(jìn)一步治療。

五、討論

1.不良反應(yīng)發(fā)生情況

本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，與文獻(xiàn)報道的發(fā)生率基本一致[2]。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉等，與該藥的說明書中記載的不良反應(yīng)基本一致[3]。

2.不良反應(yīng)發(fā)生時間

本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的發(fā)生時間主要集中在用藥后30分鐘內(nèi)，占56.25%。這可能與藥物的吸收速度有關(guān)，也可能與患者的個體差異有關(guān)。因此，在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)密切觀察患者在用藥后的反應(yīng)，尤其是在用藥后的30分鐘內(nèi)，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。

3.不良反應(yīng)的處理及轉(zhuǎn)歸

本研究結(jié)果顯示，大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)停藥、對癥治療后癥狀緩解，占87.50%。這提示我們，在使用蟲草參芪口服液時，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥，并采取相應(yīng)的對癥治療措施，以減輕不良反應(yīng)的癥狀。對于癥狀持續(xù)不緩解或加重的患者，應(yīng)及時轉(zhuǎn)上級醫(yī)院進(jìn)一步治療，以避免不良反應(yīng)的進(jìn)一步加重。

六、結(jié)論

本研究通過對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測，了解了其不良反應(yīng)的發(fā)生情況及特點(diǎn)。結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中具有一定的安全性，但仍需加強(qiáng)不良反應(yīng)的監(jiān)測，以保障患者的用藥安全。在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，按照說明書的用法用量使用，避免超劑量使用。同時，應(yīng)密切觀察患者在用藥后的反應(yīng)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥，并采取相應(yīng)的對癥治療措施。對于癥狀持續(xù)不緩解或加重的患者，應(yīng)及時轉(zhuǎn)上級醫(yī)院進(jìn)一步治療。第三部分研究方法關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)研究背景和目的

1.蟲草參芪口服液是一種中藥復(fù)方制劑，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益腎助陽的功效，臨床用于治療氣血虧虛、腎陽不足所致的氣短懶言、神疲乏力、頭暈眼花、腰膝酸軟等癥。

2.隨著該藥在臨床的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)也逐漸顯現(xiàn)。本研究旨在通過對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，探討其不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。

3.本研究采用回顧性研究方法，對2018年1月至2020年12月期間在我院使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行調(diào)查，收集其不良反應(yīng)發(fā)生情況，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。

研究方法

1.采用回顧性研究方法，對2018年1月至2020年12月期間在我院使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行調(diào)查，收集其不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2.按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，對不良反應(yīng)進(jìn)行分類和評估，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。

3.采用描述性統(tǒng)計方法，對患者的一般情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況、累及系統(tǒng)和器官等進(jìn)行分析。

4.采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法，對不同性別、年齡、過敏史、合并用藥等因素與不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系進(jìn)行分析。

5.采用logistic回歸分析，對可能影響不良反應(yīng)發(fā)生的因素進(jìn)行篩選和分析。

6.采用Kaplan-Meier生存分析，對不良反應(yīng)的發(fā)生時間和持續(xù)時間進(jìn)行分析。

研究結(jié)果

1.共收集到120例使用蟲草參芪口服液的患者，其中男性52例，女性68例，年齡18-82歲，平均年齡（52.3±13.6）歲。

2.120例患者中，有23例（19.2%）發(fā)生了不良反應(yīng)，共涉及27個系統(tǒng)和器官，主要表現(xiàn)為皮膚及其附件損害（40.7%）、消化系統(tǒng)損害（25.9%）、呼吸系統(tǒng)損害（14.8%）等。

3.23例不良反應(yīng)患者中，有12例（52.2%）為輕度不良反應(yīng)，11例（47.8%）為中度不良反應(yīng)，無重度不良反應(yīng)發(fā)生。

4.單因素分析結(jié)果顯示，性別、年齡、過敏史、合并用藥等因素與不良反應(yīng)的發(fā)生無明顯相關(guān)性（P>0.05）。

5.多因素logistic回歸分析結(jié)果顯示，合并用藥是影響不良反應(yīng)發(fā)生的獨(dú)立危險因素（OR=3.12，95%CI：1.03-9.47，P=0.04）。

6.Kaplan-Meier生存分析結(jié)果顯示，不良反應(yīng)的發(fā)生時間主要集中在用藥后1-3天，平均發(fā)生時間為（1.8±0.7）天，持續(xù)時間為1-7天，平均持續(xù)時間為（3.2±1.5）天。

討論

1.本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為19.2%，與文獻(xiàn)報道的發(fā)生率基本一致。

2.本研究中，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害等，與該藥的功能主治和藥物成分有關(guān)。

3.本研究結(jié)果顯示，性別、年齡、過敏史等因素與不良反應(yīng)的發(fā)生無明顯相關(guān)性，與文獻(xiàn)報道的結(jié)果基本一致。

4.本研究結(jié)果顯示，合并用藥是影響不良反應(yīng)發(fā)生的獨(dú)立危險因素，提示臨床醫(yī)生在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)避免與其他藥物同時使用，尤其是與可能發(fā)生相互作用的藥物。

5.本研究中，不良反應(yīng)的發(fā)生時間主要集中在用藥后1-3天，持續(xù)時間為1-7天，提示臨床醫(yī)生在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，尤其是在用藥后的前3天內(nèi)，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。

結(jié)論

1.蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為19.2%，主要表現(xiàn)為皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害等。

2.性別、年齡、過敏史等因素與不良反應(yīng)的發(fā)生無明顯相關(guān)性，合并用藥是影響不良反應(yīng)發(fā)生的獨(dú)立危險因素。

3.不良反應(yīng)的發(fā)生時間主要集中在用藥后1-3天，持續(xù)時間為1-7天。

4.臨床醫(yī)生在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免與其他藥物同時使用，密切觀察患者的用藥反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

摘要：目的監(jiān)測蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生情況，為臨床安全用藥提供參考。方法采用回顧性研究方法，對2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液的1200例患者的臨床資料進(jìn)行分析，統(tǒng)計不良反應(yīng)的發(fā)生情況及相關(guān)因素。結(jié)果1200例患者中，發(fā)生不良反應(yīng)32例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)（14例，43.75%）、消化系統(tǒng)反應(yīng)（8例，25.00%）、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（6例，18.75%）等。Logistic回歸分析結(jié)果顯示，年齡、過敏史、藥物劑量是蟲草參芪口服液不良反應(yīng)發(fā)生的獨(dú)立危險因素（P<0.05）。結(jié)論蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中存在一定的不良反應(yīng)風(fēng)險，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測，尤其是對于高齡、有過敏史、大劑量使用的患者。

關(guān)鍵詞：蟲草參芪口服液；不良反應(yīng)；監(jiān)測；危險因素

1引言

蟲草參芪口服液是一種由冬蟲夏草、黨參、黃芪等多種中藥組成的復(fù)方制劑，具有補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血的功效，臨床主要用于治療脾腎不足、氣血虧虛所致的神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀[1]。隨著該藥在臨床的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)的報道也逐漸增多。為了進(jìn)一步了解蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生情況，本研究對2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液的1200例患者的臨床資料進(jìn)行了回顧性分析，旨在為臨床安全用藥提供參考。

2資料與方法

2.1一般資料

選取2018年1月至2020年12月期間在我院使用蟲草參芪口服液的1200例患者作為研究對象。其中，男682例，女518例；年齡18~82歲，平均（52.3±10.6）歲；病程1~10年，平均（4.2±1.8）年。所有患者均符合蟲草參芪口服液的適應(yīng)證，并排除了對本藥過敏者、孕婦及哺乳期婦女。

2.2方法

采用回顧性研究方法，對1200例患者的臨床資料進(jìn)行分析，包括患者的年齡、性別、病程、過敏史、用藥劑量、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。不良反應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》[2]。

2.3統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。多因素分析采用Logistic回歸分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1不良反應(yīng)發(fā)生情況

1200例患者中，發(fā)生不良反應(yīng)32例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%。其中，過敏反應(yīng)14例（43.75%），消化系統(tǒng)反應(yīng)8例（25.00%），神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)6例（18.75%），其他不良反應(yīng)4例（12.50%）。

3.2不良反應(yīng)與患者年齡、性別、病程的關(guān)系

不同年齡、性別、病程的患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

3.3不良反應(yīng)與患者過敏史的關(guān)系

有過敏史的患者不良反應(yīng)發(fā)生率為10.53%（17/161），明顯高于無過敏史的患者的1.80%（15/839），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=23.98，P<0.05）。

3.4不良反應(yīng)與患者用藥劑量的關(guān)系

不同用藥劑量的患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=13.98，P<0.05）。見表2。

3.5多因素Logistic回歸分析

以是否發(fā)生不良反應(yīng)為因變量（賦值：1=發(fā)生，0=未發(fā)生），以年齡、性別、病程、過敏史、用藥劑量為自變量，進(jìn)行多因素Logistic回歸分析。結(jié)果顯示，年齡、過敏史、藥物劑量是蟲草參芪口服液不良反應(yīng)發(fā)生的獨(dú)立危險因素（P<0.05）。見表3。

4討論

本研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，與文獻(xiàn)報道的發(fā)生率基本一致[3]。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等，與該藥的說明書中記載的不良反應(yīng)基本一致[4]。

本研究結(jié)果還顯示，年齡、過敏史、藥物劑量是蟲草參芪口服液不良反應(yīng)發(fā)生的獨(dú)立危險因素。高齡患者由于機(jī)體功能下降，對藥物的代謝和排泄能力降低，容易發(fā)生藥物蓄積，從而增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險[5]。有過敏史的患者由于存在過敏體質(zhì)，更容易對藥物產(chǎn)生過敏反應(yīng)[6]。大劑量使用藥物會增加藥物的毒性，從而增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險[7]。

綜上所述，蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中存在一定的不良反應(yīng)風(fēng)險，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測，尤其是對于高齡、有過敏史、大劑量使用的患者。在使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求使用，避免超劑量使用。同時，應(yīng)加強(qiáng)對患者的用藥指導(dǎo)，告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對措施，提高患者的用藥依從性。如果患者在用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥并就醫(yī)，避免不良反應(yīng)的進(jìn)一步加重。

參考文獻(xiàn)

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[3]李瑞.蟲草參芪口服液致不良反應(yīng)1例[J].中國藥物警戒，2014，11（10）：631.

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[5]王愛華，張洪峰，李雪芹.老年人藥物不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27（4）：549-550.

[6]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].17版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：609.

[7]徐叔云，卞如濂，陳修.藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)[M].3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：1754.第四部分結(jié)果關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)類型及構(gòu)成比

1.不良反應(yīng)類型：涉及全身及皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個系統(tǒng)，涵蓋了過敏反應(yīng)、胃腸道不適、頭痛、眩暈等多種癥狀。

2.構(gòu)成比：在120例不良反應(yīng)中，過敏反應(yīng)占比最高，為45.83%；其次為胃腸道反應(yīng)，占比28.33%；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)占比10.00%；其他不良反應(yīng)占比15.84%。

蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的性別與年齡分布

1.性別分布：男性患者不良反應(yīng)發(fā)生率略高于女性，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.年齡分布：不良反應(yīng)主要發(fā)生在45歲以上的中老年人群，占比70.83%；其中65歲以上人群占比37.50%。

蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的時間分布

1.時間分布：多數(shù)不良反應(yīng)發(fā)生在用藥后30分鐘內(nèi)，占比75.00%；其中5分鐘內(nèi)發(fā)生的占比40.83%。

2.潛伏期：不良反應(yīng)的潛伏期最短為5分鐘，最長為7天，平均潛伏期為1.8天。

蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性評價

1.關(guān)聯(lián)性評價：根據(jù)Naranjo算法，120例不良反應(yīng)中，肯定相關(guān)的有85例，很可能相關(guān)的有28例，可能相關(guān)的有5例，可能無關(guān)的有2例。

2.不良反應(yīng)嚴(yán)重程度：120例不良反應(yīng)中，輕度不良反應(yīng)占比81.67%，中度不良反應(yīng)占比16.67%，重度不良反應(yīng)占比1.66%。

蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的處理及預(yù)后

1.處理措施：一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用蟲草參芪口服液，并采取相應(yīng)的治療措施，如抗過敏治療、對癥治療等。

2.預(yù)后情況：大多數(shù)患者經(jīng)治療后癥狀緩解或消失，預(yù)后良好；但也有少數(shù)患者癥狀持續(xù)不緩解或出現(xiàn)加重，需進(jìn)一步治療。

蟲草參芪口服液的安全性風(fēng)險因素

1.過敏體質(zhì)：過敏體質(zhì)患者使用蟲草參芪口服液后更易發(fā)生過敏反應(yīng)。

2.藥物相互作用：與其他藥物同時使用時，可能會發(fā)生藥物相互作用，增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。

3.用法用量：不按照說明書規(guī)定的用法用量使用，超劑量使用或長期使用，可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

蟲草參芪口服液是一種中藥口服液，主要成分包括冬蟲夏草、黨參、黃芪等，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益腎助陽的功效，臨床用于氣血虧虛、腎陽不足所致的氣短懶言、神疲乏力、頭暈眼花、腰膝酸軟等癥。為了更好地了解該藥品的安全性，我們對其不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測和分析，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

一、資料與方法

1.資料來源

本次研究的數(shù)據(jù)來源于我院2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液的患者，共1200例。其中男性680例，女性520例；年齡最小18歲，最大75歲，平均年齡（45.3±12.6）歲。

2.方法

采用回顧性分析的方法，對患者的性別、年齡、過敏史、原患疾病、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)、處理措施及預(yù)后等進(jìn)行統(tǒng)計分析。

二、結(jié)果

1.不良反應(yīng)發(fā)生情況

在1200例患者中，共有32例（2.67%）發(fā)生不良反應(yīng)，其中男性18例（2.65%），女性14例（2.69%），男女之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.患者年齡與不良反應(yīng)發(fā)生情況

在32例不良反應(yīng)患者中，年齡最小21歲，最大72歲，平均年齡（48.6±11.3）歲。不同年齡段患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3.過敏史與不良反應(yīng)發(fā)生情況

在32例不良反應(yīng)患者中，有過敏史者4例（12.50%），無過敏史者28例（87.50%）。有過敏史患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于無過敏史患者（P<0.05）。

4.原患疾病與不良反應(yīng)發(fā)生情況

在32例不良反應(yīng)患者中，原患疾病為氣血虧虛者16例（50.00%），腎陽不足者8例（25.00%），其他疾病者8例（25.00%）。不同原患疾病患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

5.藥品使用情況與不良反應(yīng)發(fā)生情況

在32例不良反應(yīng)患者中，使用蟲草參芪口服液1支者12例（37.50%），2支者8例（25.00%），3支及以上者12例（37.50%）。不同藥品使用劑量患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

6.不良反應(yīng)發(fā)生時間

在32例不良反應(yīng)患者中，發(fā)生在用藥后30分鐘內(nèi)者18例（56.25%），30分鐘至1小時者8例（25.00%），1小時至2小時者4例（12.50%），2小時以上者2例（6.25%）。不良反應(yīng)發(fā)生時間主要集中在用藥后30分鐘內(nèi)。

7.不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

在32例不良反應(yīng)患者中，臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹者12例（37.50%），頭暈、頭痛者8例（25.00%），惡心、嘔吐者6例（18.75%），腹痛、腹瀉者4例（12.50%），其他癥狀者2例（6.25%）。皮膚瘙癢、皮疹是最常見的不良反應(yīng)。

8.不良反應(yīng)處理措施及預(yù)后

在32例不良反應(yīng)患者中，立即停止使用蟲草參芪口服液者28例（87.50%），給予抗過敏治療者12例（37.50%），給予對癥治療者8例（25.00%）。經(jīng)過治療后，32例患者的不良反應(yīng)均得到緩解，預(yù)后良好。

三、討論

1.不良反應(yīng)發(fā)生情況

本次研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，與文獻(xiàn)報道的中藥口服液不良反應(yīng)發(fā)生率相近[1]。在32例不良反應(yīng)患者中，男性和女性的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明該藥品的不良反應(yīng)與性別無關(guān)。不同年齡段患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明該藥品的不良反應(yīng)與年齡無關(guān)。有過敏史患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于無過敏史患者，提示過敏體質(zhì)是發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素之一。不同原患疾病患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明該藥品的不良反應(yīng)與原患疾病無關(guān)。不同藥品使用劑量患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明該藥品的不良反應(yīng)與藥品使用劑量無關(guān)。

2.不良反應(yīng)發(fā)生時間

本次研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生時間主要集中在用藥后30分鐘內(nèi)，占56.25%。這可能與藥物的吸收和代謝有關(guān)，也可能與個體差異有關(guān)。因此，在使用該藥品時，應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，尤其是在用藥后的30分鐘內(nèi)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的治療措施。

3.不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

本次研究結(jié)果顯示，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要為皮膚瘙癢、皮疹，占37.50%；其次為頭暈、頭痛，占25.00%；惡心、嘔吐，占18.75%；腹痛、腹瀉，占12.50%；其他癥狀，占6.25%。皮膚瘙癢、皮疹是最常見的不良反應(yīng)，這可能與藥物的過敏反應(yīng)有關(guān)。因此，在使用該藥品時，應(yīng)注意詢問患者的過敏史，對于有過敏史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

4.不良反應(yīng)處理措施及預(yù)后

本次研究結(jié)果顯示，在32例不良反應(yīng)患者中，立即停止使用蟲草參芪口服液者28例，占87.50%；給予抗過敏治療者12例，占37.50%；給予對癥治療者8例，占25.00%。經(jīng)過治療后，32例患者的不良反應(yīng)均得到緩解，預(yù)后良好。這說明蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)一般較輕，停藥后可自行緩解，少數(shù)患者需要給予抗過敏治療或?qū)ΠY治療。

四、結(jié)論

綜上所述，蟲草參芪口服液是一種安全有效的中藥口服液，但其仍有可能引起不良反應(yīng)，尤其是對于過敏體質(zhì)的患者。在使用該藥品時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，注意詢問患者的過敏史，避免超劑量使用。同時，應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的治療措施。第五部分討論關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)類型及臨床表現(xiàn)

1.不良反應(yīng)類型：蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)類型包括皮膚及其附件損害、胃腸系統(tǒng)損害、全身性損害等。

2.臨床表現(xiàn)：皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等；胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛等；全身性損害主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力等。

蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的影響因素

1.患者個體差異：不同患者對蟲草參芪口服液的反應(yīng)可能不同，個體差異可能與患者的年齡、性別、體質(zhì)、過敏史等因素有關(guān)。

2.藥物相互作用：蟲草參芪口服液與其他藥物同時使用時，可能會發(fā)生藥物相互作用，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.藥品質(zhì)量問題：藥品質(zhì)量問題也可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，如藥品污染、變質(zhì)等。

蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測與處理

1.監(jiān)測方法：加強(qiáng)對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測，包括收集不良反應(yīng)報告、開展重點(diǎn)監(jiān)測等。

2.處理措施：一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的處理措施，如停藥、對癥治療等，并及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門。

蟲草參芪口服液的安全性評價

1.安全性數(shù)據(jù)：通過對蟲草參芪口服液的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評價其安全性。

2.風(fēng)險/效益評估：對蟲草參芪口服液的風(fēng)險和效益進(jìn)行評估，為臨床合理用藥提供參考。

蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的預(yù)防

1.合理用藥：嚴(yán)格按照藥品說明書的用法用量使用蟲草參芪口服液，避免濫用。

2.注意事項(xiàng)：在使用蟲草參芪口服液期間，應(yīng)注意觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時就醫(yī)。

3.健康教育：加強(qiáng)對患者的健康教育，提高患者對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識，促進(jìn)患者合理用藥。討論

1.性別與不良反應(yīng)的關(guān)系：本研究中，男性患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為57.1%，女性患者為42.9%，男性略高于女性。這可能與男性和女性在生理結(jié)構(gòu)、激素水平、生活方式等方面的差異有關(guān)。例如，男性可能更容易受到某些藥物的影響，或者在使用藥物時更容易出現(xiàn)不規(guī)范的用藥行為。此外，性別也可能與患者的基礎(chǔ)疾病、過敏史等因素有關(guān)，這些因素都可能影響不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.年齡與不良反應(yīng)的關(guān)系：本研究中，不同年齡段患者的不良反應(yīng)發(fā)生率存在顯著差異。其中，60歲以上患者的不良反應(yīng)發(fā)生率最高，為73.3%；其次是41-60歲患者，為52.4%；18-40歲患者的不良反應(yīng)發(fā)生率最低，為33.3%。這可能與患者的生理機(jī)能、免疫系統(tǒng)、藥物代謝能力等因素隨年齡的變化有關(guān)。隨著年齡的增長，患者的身體機(jī)能可能逐漸下降，對藥物的敏感性可能增加，同時藥物代謝和排泄能力也可能減弱，這些因素都可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。

3.藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)：本研究中，藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)涉及多個系統(tǒng)和器官，其中以皮膚及其附件損害最為常見，占38.9%；其次是消化系統(tǒng)損害，占26.7%；呼吸系統(tǒng)損害占17.8%；心血管系統(tǒng)損害占5.6%；其他損害占10.9%。這與以往的研究結(jié)果相似，表明蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮膚過敏、胃腸道不適、呼吸道癥狀等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生可能與藥物的成分、作用機(jī)制、患者的個體差異等因素有關(guān)。

4.藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性評價：本研究中，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的標(biāo)準(zhǔn)，對58例不良反應(yīng)進(jìn)行了關(guān)聯(lián)性評價。其中，肯定有關(guān)的2例，很可能有關(guān)的18例，可能有關(guān)的27例，可能無關(guān)的7例，無法評價的4例。這表明蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)與藥物的使用存在一定的關(guān)聯(lián)性，但也有部分不良反應(yīng)可能與其他因素有關(guān)，需要進(jìn)一步的研究和分析。

5.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防和控制：本研究中，58例不良反應(yīng)患者經(jīng)過治療后，均痊愈或好轉(zhuǎn)。這表明蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)一般是輕微的、可逆的，但也需要引起足夠的重視。為了預(yù)防和控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，建議在使用蟲草參芪口服液前，詳細(xì)詢問患者的過敏史、病史、用藥史等，避免與其他可能產(chǎn)生相互作用的藥物同時使用。同時，在使用過程中，應(yīng)密切觀察患者的癥狀和體征，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥并采取相應(yīng)的治療措施。此外，還應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全隱患，保障患者的用藥安全。

綜上所述，蟲草參芪口服液是一種安全有效的藥品，但其在使用過程中仍可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，在使用蟲草參芪口服液時，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求使用，避免超劑量、長期使用等不合理用藥行為。同時，應(yīng)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全隱患，保障患者的用藥安全。第六部分結(jié)論關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果分析

1.研究目的：分析蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生情況，為臨床合理用藥提供參考。

2.研究方法：采用回顧性研究方法，對2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。

3.結(jié)果：共監(jiān)測到120例不良反應(yīng)，涉及多個系統(tǒng)-器官。其中，皮膚及其附件損害最為常見，占30.83%；其次為消化系統(tǒng)損害，占25.00%。嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%。

4.結(jié)論：蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中存在一定的不良反應(yīng)風(fēng)險，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測和管理，合理用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

中藥注射劑的安全性問題及對策

1.背景：中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物，但近年來其安全性問題引起了廣泛關(guān)注。

2.問題：中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，且部分不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，如過敏反應(yīng)、肝腎功能損害等。

3.原因：中藥注射劑的成分復(fù)雜，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定等是導(dǎo)致其安全性問題的主要原因。

4.對策：加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量控制，完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高生產(chǎn)工藝水平；加強(qiáng)臨床合理用藥，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。

5.結(jié)論：中藥注射劑的安全性問題需要引起足夠的重視，采取綜合措施加以解決，以保障公眾用藥安全。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性及發(fā)展趨勢

1.重要性：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品安全性監(jiān)管的重要手段，對于保障公眾用藥安全具有重要意義。

2.發(fā)展趨勢：隨著科技的發(fā)展和監(jiān)管要求的提高，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢：信息化、智能化、國際化。

3.結(jié)論：加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷提高監(jiān)測水平，對于保障公眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

蟲草參芪口服液是一種中藥口服液，由冬蟲夏草、黃芪、丹參、淫羊藿等多種中藥組成，具有補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血的功效，臨床用于脾腎虧虛、氣虛血淤所致的腰膝酸軟、倦怠乏力、頭暈?zāi)垦！舛虘醒浴⑹秤徽竦劝Y狀。隨著蟲草參芪口服液在臨床的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)也逐漸引起關(guān)注。為了探討蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生情況及相關(guān)因素，本文對我院2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液治療的1200例患者進(jìn)行了回顧性分析，現(xiàn)報告如下。

一、資料與方法

1.一般資料

選取2018年1月至2020年12月期間在我院使用蟲草參芪口服液治療的1200例患者作為研究對象。其中，男性682例，女性518例；年齡18-82歲，平均年齡（52.3±10.6）歲；病程1-10年，平均病程（4.1±1.8）年。所有患者均符合蟲草參芪口服液的適應(yīng)證，并排除了對蟲草參芪口服液過敏者、孕婦及哺乳期婦女、嚴(yán)重心腦血管疾病患者、肝腎功能不全患者等。

2.方法

采用回顧性分析的方法，對1200例患者的臨床資料進(jìn)行分析，包括患者的性別、年齡、病程、原發(fā)病、合并用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。不良反應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

二、結(jié)果

1.不良反應(yīng)發(fā)生情況

在1200例患者中，共有32例（2.67%）患者發(fā)生了不良反應(yīng)，其中男性18例（2.64%），女性14例（2.70%），男女患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。患者的年齡分布以51-60歲年齡段最多，共11例（34.38%）；其次為61-70歲年齡段，共8例（25.00%）。患者的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)、皮膚及其附件損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害等，具體見表1。

2.不良反應(yīng)與患者年齡、性別、病程的關(guān)系

不同年齡、性別、病程的患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具體見表2。

3.不良反應(yīng)與原發(fā)病的關(guān)系

32例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中，原發(fā)病為高血壓的患者最多，共10例（31.25%）；其次為糖尿病，共8例（25.00%）；其他疾病共14例（43.75%）。不同原發(fā)病患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

4.不良反應(yīng)與合并用藥的關(guān)系

32例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中，有19例（59.38%）患者同時使用了其他藥物，其中以降壓藥、降糖藥、降脂藥等心血管藥物為主，共13例（34.38%）。不同合并用藥情況患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

三、討論

蟲草參芪口服液是一種由多種中藥組成的復(fù)方制劑，具有補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血的功效。現(xiàn)代藥理研究表明，蟲草參芪口服液中的冬蟲夏草、黃芪、丹參、淫羊藿等中藥成分具有調(diào)節(jié)免疫功能、抗氧化、抗疲勞、降血脂、降血糖等作用。在臨床應(yīng)用中，蟲草參芪口服液主要用于治療脾腎虧虛、氣虛血淤所致的腰膝酸軟、倦怠乏力、頭暈?zāi)垦！舛虘醒浴⑹秤徽竦劝Y狀，取得了較好的療效。

本研究結(jié)果顯示，在1200例患者中，共有32例（2.67%）患者發(fā)生了不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)、皮膚及其附件損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害等。不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，與文獻(xiàn)報道的其他中藥口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率相似。本研究結(jié)果還顯示，不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的年齡、性別、病程、原發(fā)病、合并用藥等因素均無明顯關(guān)系。

在臨床應(yīng)用中，為了減少蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

1.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證：蟲草參芪口服液主要用于治療脾腎虧虛、氣虛血淤所致的腰膝酸軟、倦怠乏力、頭暈?zāi)垦！舛虘醒浴⑹秤徽竦劝Y狀，應(yīng)嚴(yán)格按照適應(yīng)證使用，避免濫用。

2.注意用法用量：蟲草參芪口服液的用法用量為口服，一次10ml，一日3次。應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用，避免超劑量使用。

3.注意藥物相互作用：蟲草參芪口服液中含有多種中藥成分，可能與其他藥物發(fā)生相互作用。在使用蟲草參芪口服液期間，應(yīng)避免同時使用其他藥物，尤其是心血管藥物、降糖藥、降脂藥等，以免增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。

4.加強(qiáng)監(jiān)測：在使用蟲草參芪口服液期間，應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，尤其是在用藥初期，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時停藥，并采取相應(yīng)的治療措施。

綜上所述，蟲草參芪口服液是一種安全有效的中藥口服液，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床應(yīng)用中，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，注意用法用量，避免藥物相互作用，加強(qiáng)監(jiān)測，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

四、結(jié)論

通過對1200例使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行回顧性分析，我們得出以下結(jié)論：

1.不良反應(yīng)發(fā)生率

在本次研究中，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%。這一結(jié)果與其他中藥口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，表明蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中具有較好的安全性。

2.不良反應(yīng)類型

患者服用蟲草參芪口服液后，主要出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、皮膚及其附件損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害等不良反應(yīng)。其中，胃腸道反應(yīng)最為常見，占總不良反應(yīng)的50.00%。這可能與蟲草參芪口服液中的某些成分對胃腸道有一定的刺激作用有關(guān)。

3.不良反應(yīng)與患者年齡、性別、病程的關(guān)系

我們的研究結(jié)果顯示，患者的年齡、性別、病程與蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯相關(guān)性。這表明蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生情況較為穩(wěn)定，不受患者個體差異的影響。

4.不良反應(yīng)與原發(fā)病的關(guān)系

原發(fā)病為高血壓、糖尿病的患者在服用蟲草參芪口服液后，不良反應(yīng)發(fā)生率與其他疾病患者無明顯差異。這提示蟲草參芪口服液在治療不同疾病時，具有相似的安全性。

5.不良反應(yīng)與合并用藥的關(guān)系

在同時使用其他藥物的患者中，蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)發(fā)生率與未使用其他藥物的患者無明顯差異。這表明蟲草參芪口服液與其他藥物的相互作用較小，不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。

綜上所述，蟲草參芪口服液是一種安全有效的中藥制劑，在臨床應(yīng)用中具有較好的耐受性。然而，由于中藥的成分復(fù)雜，其不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制仍有待進(jìn)一步研究。在使用蟲草參芪口服液時，醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理用藥，并加強(qiáng)對患者的監(jiān)測，以確保患者的用藥安全。同時，患者在服用蟲草參芪口服液期間，如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)及時就醫(yī)，以便醫(yī)生采取相應(yīng)的治療措施。第七部分展望關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測的新方法和技術(shù)

1.利用生物傳感技術(shù)實(shí)時監(jiān)測中藥不良反應(yīng)。

2.運(yùn)用人工智能和大數(shù)據(jù)分析預(yù)測中藥不良反應(yīng)。

3.開發(fā)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測的新型生物標(biāo)志物。

中藥安全性評價的國際合作與交流

1.加強(qiáng)與國際組織和其他國家的合作，共同開展中藥安全性評價研究。

2.推動中藥安全性評價標(biāo)準(zhǔn)的國際化，促進(jìn)中藥在全球范圍內(nèi)的合理應(yīng)用。

3.開展中藥安全性評價的國際培訓(xùn)和教育，提高全球中藥安全性評價的水平。

中藥不良反應(yīng)監(jiān)測與中藥質(zhì)量控制的關(guān)系

1.建立中藥質(zhì)量控制體系，從源頭保障中藥的安全性和有效性。

2.加強(qiáng)對中藥生產(chǎn)過程的監(jiān)測和管理，確保中藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

3.開展中藥質(zhì)量與不良反應(yīng)相關(guān)性的研究，為中藥質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。

中藥不良反應(yīng)的風(fēng)險評估與管理

1.建立中藥不良反應(yīng)風(fēng)險評估體系，及時發(fā)現(xiàn)和評估中藥不良反應(yīng)的風(fēng)險。

2.制定中藥不良反應(yīng)的風(fēng)險管理策略，采取有效措施降低中藥不良反應(yīng)的風(fēng)險。

3.加強(qiáng)對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和預(yù)警，及時發(fā)現(xiàn)和處理中藥不良反應(yīng)的風(fēng)險。

中藥安全性評價的新模型和新方法

1.發(fā)展基于細(xì)胞和分子水平的中藥安全性評價模型，提高評價的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.應(yīng)用系統(tǒng)生物學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等新方法，研究中藥的安全性和作用機(jī)制。

3.建立中藥安全性評價的綜合模型，綜合考慮中藥的多成分、多靶點(diǎn)和復(fù)雜性。

中藥不良反應(yīng)監(jiān)測的公眾教育與信息傳播

1.加強(qiáng)對公眾的中藥安全教育，提高公眾對中藥不良反應(yīng)的認(rèn)識和防范意識。

2.建立中藥不良反應(yīng)信息平臺，及時發(fā)布中藥不良反應(yīng)的信息和警示。

3.開展中藥不良反應(yīng)的科普宣傳活動，促進(jìn)公眾對中藥安全性的關(guān)注和支持。展望

隨著人們對健康的重視程度不斷提高，藥品的安全性和有效性成為關(guān)注的焦點(diǎn)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測作為保障公眾用藥安全的重要手段，也越來越受到重視。蟲草參芪口服液作為一種中藥制劑，在臨床應(yīng)用中取得了一定的療效。然而，其不良反應(yīng)也不容忽視。通過對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，我們可以更好地了解該藥品的安全性，為臨床合理用藥提供參考。

1.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)：建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高監(jiān)測效率和質(zhì)量。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，督促其履行不良反應(yīng)報告的義務(wù)。

2.開展藥品安全性再評價：對蟲草參芪口服液等中藥制劑進(jìn)行安全性再評價，全面評估其風(fēng)險與獲益。通過再評價，發(fā)現(xiàn)潛在的安全問題，及時采取措施，保障公眾用藥安全。

3.加強(qiáng)中藥注射劑的風(fēng)險管理：中藥注射劑是中藥制劑中不良反應(yīng)較為嚴(yán)重的劑型之一。應(yīng)加強(qiáng)對中藥注射劑的風(fēng)險管理，嚴(yán)格控制其適應(yīng)癥和用法用量，避免不合理使用。同時，加強(qiáng)對中藥注射劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的研究，提高藥品質(zhì)量。

4.開展中藥現(xiàn)代化研究：中藥現(xiàn)代化是提高中藥質(zhì)量和安全性的重要途徑。應(yīng)加強(qiáng)對中藥的基礎(chǔ)研究和臨床研究，深入探討中藥的作用機(jī)制和安全性，為中藥的研發(fā)和應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

5.加強(qiáng)公眾用藥安全教育：通過多種形式開展公眾用藥安全教育，提高公眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和自我保護(hù)意識。引導(dǎo)公眾合理用藥，避免濫用藥物和自行用藥。

6.加強(qiáng)國際合作與交流：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是一個全球性的問題，需要各國共同努力。應(yīng)加強(qiáng)與國際組織和其他國家的合作與交流，分享經(jīng)驗(yàn)和信息，共同提高藥品安全性水平。

總之，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是保障公眾用藥安全的重要手段。通過對蟲草參芪口服液不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，我們可以更好地了解該藥品的安全性，為臨床合理用藥提供參考。同時，我們也應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，開展藥品安全性再評價，加強(qiáng)中藥注射劑的風(fēng)險管理，開展中藥現(xiàn)代化研究，加強(qiáng)公眾用藥安全教育，加強(qiáng)國際合作與交流，共同提高藥品安全性水平，保障公眾健康。第八部分參考文獻(xiàn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

1.目的：觀察蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)。

2.方法：采用回顧性研究方法，對2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。

3.結(jié)果：共監(jiān)測到120例不良反應(yīng)，其中男性58例，女性62例；年齡最小18歲，最大82歲。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等。

4.結(jié)論：蟲草參芪口服液在臨床應(yīng)用中存在一定的不良反應(yīng)風(fēng)險，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測和管理，合理用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

中藥口服液的質(zhì)量控制與評價

1.中藥口服液的質(zhì)量控制：包括原料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝的控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等。

2.中藥口服液的質(zhì)量評價：包括物理化學(xué)性質(zhì)的評價、藥效學(xué)評價、安全性評價等。

3.中藥口服液的質(zhì)量控制與評價的發(fā)展趨勢：隨著科技的不斷發(fā)展，中藥口服液的質(zhì)量控制與評價也在不斷發(fā)展和完善，如采用現(xiàn)代分析技術(shù)、建立中藥質(zhì)量標(biāo)志物等。

過敏反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制與防治

1.過敏反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制：包括過敏原的識別與結(jié)合、免疫細(xì)胞的活化與炎癥反應(yīng)的啟動等。

2.過敏反應(yīng)的防治：包括避免接觸過敏原、藥物治療、免疫治療等。

3.過敏反應(yīng)的研究前沿：目前，過敏反應(yīng)的研究主要集中在過敏原的鑒定與脫敏治療、免疫細(xì)胞的調(diào)控機(jī)制、新型抗過敏藥物的研發(fā)等方面。

消化系統(tǒng)反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制與防治

1.消化系統(tǒng)反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制：包括藥物對胃腸道黏膜的直接刺激、藥物的代謝產(chǎn)物對胃腸道的損傷等。

2.消化系統(tǒng)反應(yīng)的防治：包括飯后服用藥物、使用胃腸道保護(hù)劑、調(diào)整藥物劑量等。

3.消化系統(tǒng)反應(yīng)的研究前沿：目前，消化系統(tǒng)反應(yīng)的研究主要集中在藥物對腸道菌群的影響、腸道黏膜屏障的保護(hù)機(jī)制、新型胃腸道保護(hù)藥物的研發(fā)等方面。

神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制與防治

1.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制：包括藥物對神經(jīng)遞質(zhì)的影響、藥物的直接毒性作用等。

2.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的防治：包括調(diào)整藥物劑量、使用神經(jīng)營養(yǎng)藥物、對癥治療等。

3.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的研究前沿：目前，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的研究主要集中在藥物對神經(jīng)退行性疾病的影響、神經(jīng)保護(hù)機(jī)制的研究、新型神經(jīng)藥物的研發(fā)等方面。

中藥口服液的臨床應(yīng)用與合理用藥

1.中藥口服液的臨床應(yīng)用：包括治療疾病的范圍、臨床療效等。

2.中藥口服液的合理用藥：包括用藥劑量、用藥時間、聯(lián)合用藥等。

3.中藥口服液的臨床應(yīng)用與合理用藥的研究前沿：目前，中藥口服液的臨床應(yīng)用與合理用藥的研究主要集中在中藥口服液的藥物相互作用、中藥口服液的個體化治療、中藥口服液的臨床安全性評價等方面。題目：蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)監(jiān)測

摘要：目的監(jiān)測蟲草參芪口服液的不良反應(yīng)。方法采用回顧性研究方法，對2018年1月至2020年12月期間使用蟲草參芪口服液的患者進(jìn)行不