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文檔簡介

臨床科研設計概念

臨床觀察調查研究分析統計人體

流行病學醫學統計學

從宏觀方面研究臨床醫學現狀學科的局限科研方法的普及descriptivecaseseriesanalyticstudiescross-overdesignsclinical分為兩種:前瞻性回顧性指向措施對照組c(26)d(54)好結果,暴露(b)b=180合格的隨研究組||好結果(b)無(--)c(30)d(88)experiment性對照試驗randomizedcontrolledtrials缺點:時間長,失訪率高,費用高無效無效描述性研究病例分析描述性研究病例分析科研設計的基本類型

描述性研究

descriptivestudies臨床試驗

clinical

trials

分析性研究

analyticstudies科研設計的基本類型

病例報告

casereport描述性研究病例分析

descriptivecaseseriesstudies

橫斷面研究

crosssectionalstudy科研設計的基本類型

觀察性研究

observationstudies分析性研究

analyticstudies

實驗性研究

experimentstudies科研設計的基本類型

病例對照研究

casecontrolstudy觀察性研究回顧性隊列研究

observationretrospectivecohortstudystudies

前瞻性隊列研究

prospectivecohortstudy

橫斷面研究

crosssectionalstudy科研設計的基本類型隨機對照試驗randomizedcontrolledtrials非隨機對照試驗實驗性研究no-randomizedcontrolledtrialsexperiment性對照試驗studieshistoricalcontrolledtrials序貫試驗sequentialtrials自身交叉試驗cross-overdesigns病例報告與病例分析單個病例或10個以下病例詳盡的臨床報告。對罕見疾病進行臨床研究的一種重要方式。包括內容:病史,臨床表現,特殊檢查,診斷金指標(GoldenStandard),治療效果,預后追蹤等。studies實驗性研究治療方案1randomizedcontrolledtrials壞結果好結果對照組(好結果)136現狀調查(survey)或現況調查(prevalencestudy),患病率調查或普查。壞結果好結果無暴露因素(c)30目加大樣本造成浪費,也不致于由于樣診斷試驗研究experiment性對照試驗科學性強可比性好結果可靠因素無(--)c(7)d(294)壞結果好結果橫斷面研究現狀調查(survey)或現況調查(prevalencestudy),患病率調查或普查。特點:對暴露因素和患病情況同時進行

調查,調查的對象是自然人群。橫斷面研究設計模型:

壞結果,暴露(a)a=21

好結果,暴露(b)b=180

調查人群

502

壞結果,無暴露(c)c=7

好結果,無暴露(d)d=294橫斷面研究分析矩陣:

結果

壞(有病)好(無病)

暴露有(+)a(21)b(180)

因素無(--)c(7)d(294)

比值比(oddsratio)=ad/bc=analyticstudies壞結果好結果樣本干預研究組ab壞結果,暴露(a)a=21crosssectionalstudy不同設計方法的結果比較結果臨床療效評估治療方案1無效治療方案2無效壞結果(a)(2)observationstudies指標的臨床試驗。對照組(好結果)136優點:可信度較高,可用于最重要科研病例對照研究一種回顧性研究。從現在回顧過去,調查患某病的病例組和不患病的對照組,是否暴露于與某病有可疑關系的某些因素中,比較兩組的暴露情況,從中找出該因素與某病是否存在聯系及聯系的程度。優點:省人,時,錢,可分析多個因素。缺點:極易產生偏倚。病例對照研究設計模型:

暴露因素(a)5

研究組(壞結果)

35

無暴露因素(c)30

暴露因素(b)

48

對照組(好結果)136

無暴露因素(d)88病例對照研究分析矩陣:

結果

研究組對照組

暴露因素有(+)a(5)b(48)

無(--)c(30)d(88)X2

檢驗P=序貫試驗“最省抽樣試驗”。事先不規定樣本大小,

每試驗一個或一對受試者后進行分析,

一旦可下結論是即停止試驗。可避免盲

目加大樣本造成浪費,也不致于由于樣

本太小而得不到應有的結論。適用于單

指標的臨床試驗。

描述性研究病例分析非隨機對照試驗壞結果好結果好結果,無暴露(d)d=294observationstudies對罕見疾病進行臨床研究的一種重要方式。對門靜脈分流術的態度優點:可減少主觀因素的干擾對照組(好結果)136臨床療效評估臨床觀察調查研究分析統計合格的研究組||好結果(b)(78)單個病例或10個以下病例詳盡的臨床報告。好結果,暴露(b)b=180隊列研究將被研究者按是否暴露于某一因素分為兩組,好比排列成兩個隊列,然后隨訪若干年,比較暴露與非暴露組疾病的發生率或死亡率,是從因到果的研究。分為兩種:前瞻性回顧性優點:可信度較高,可用于最重要科研缺點:時間長,失訪率高,費用高隊列研究設計模型:

壞結果(a)(2)

合格的研究組||好結果(b)(78)

研究對象(80)(3yrs)(CHD)對照組||壞結果(c)(26)(80)(3yrs)好結果(d)(54)隊列研究分析矩陣:

結果

壞結果好結果

樣本干預研究組a(2)b(78)

指向措施對照組c(26)d(54)X2

檢驗P<隨機對照研究是一種前瞻性研究。是分析性研究中最理想的一種設計方案。在研究對象分組時采用隨機的原則,在觀察指標和分析資料時采用盲法。優點:可減少主觀因素的干擾科學性強可比性好結果可靠

缺點:花費大存在醫德問題實用性較差隨機對照研究設計模型:

干預措施.

5yrs

壞結果(a)(5%)(11%)

合格的隨研究組||好結果(b)

研究對象機對照組||壞結果(c)(8%)(14%)

(CHD)盲法好結果(d)

P>>隨機對照研究分析矩陣:

結果

壞結果好結果

樣本干預研究組ab

指向措施對照組cd不同設計方法的結果比較

對門靜脈分流術的態度

(1966年Grace門靜脈高壓的治療51篇)

設計方法高度推祟中度推祟不推祟無對照組

24

7

1

有對照,非隨機

10

3

2

隨機對照研究

0

1

3

自身交叉對照研究也是一種前瞻性研究。將兩組受試者使用兩種不同的干預措施,獲得結果后即相互交換干預措施,最后進行兩種干預措施的比較。特點:兩種干預措施都要交叉用于每個受試者。自身交叉對照研究設計模型:

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