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文檔簡介

備案號：49038-2016DB32Thespecificationonoperatingmanagementoflaboratoryanimalfacilities江蘇省質量技術監督局發布I本標準主要起草人：邵義祥、陸建玲、劉春、繆進、李偉1實驗動物設施運行管理規范本標準適用于實驗動物生產、使用單位設施運行管理及經常性監文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版GB50365-2005空調通風系統運行普通環境設施conventionalenvironment屏障環境設施barrierenvironmentfac24.1基本要求4.1.1熟悉實驗動物普通環境設施管理要求或參4.1.2取得實驗動物從業人員崗位證書；4.1.3遵紀守法，有良好的職業道德和素養。4.1.4屏障環境、隔離環境設施管理人員需參加實驗動物屏障環境、隔離環境設施管理培訓，并取得4.2.1出入設施基本要求4.2.2出入普通設施程序4.2.2.1進入普通環境設施應進行洗手消毒、更4.2.2.2工作完畢后，按指定順序退出設施并將脫下工作服、鞋、帽、手套和口罩置于指定位置。4.2.3出入屏障環境設施程序4.2.3.1進入屏障設施辦公休息、洗刷消毒等外環境時，應換著已消毒的外區拖鞋。4.2.3.2進入一更后，將隨身攜帶的所有物品放入儲物柜內。無淋浴裝置的脫去外4.2.3.4人員應按照潔凈區、次潔凈區、非潔凈區的順序流動。5.2設施內物品移出設施均應由污物走廊凡進入實驗動物設施的動物應來源清楚并附有相應等級實驗動物質量合格證6.2.1按照動物運輸箱上的標簽，核對動物品種、出生日期、性別、數量、供應單位名稱等與要6.2.2動物進入隔離檢疫室，經檢疫合格后，轉入飼養室。檢疫不合格的動物經原路退出檢疫室36.4.1進入屏障環境的動物必須是清潔級以上級別動物，首先檢查外包裝是否完好，如有破損不6.4.3打開傳遞窗或緩沖間外側門，錯落擺放6.4.4屏障設施內人員準備好籠具,在6.5.1包裝盒或運輸盒應經有效的滅菌6.5.2在待發室包裝，注意密封包裝。標注動物品種品實驗動物設施啟用前應經過衛生消毒，環境檢測合7.3.1應建立設施設備運行、維護和管理的SOP7.3.3定期做好環境質量自檢工作，內環境指標監測異常時，應及時查找原因并消除8.1.3SOP至少應包括下列內容：人員、物品、動物出入設施的管理要求與求與規范，設施內相關設備的使用、維護要求與規范，實驗動物輔助設施管理要求與規范,設8.1.5SOP制訂或修訂后，由實驗動物設施主管修改、校對，由實驗動物機構質48.2.1實驗動物機構質量負責人對審批后的SO8.3.1SOP用以規范實驗動物飼養管理人員、動物

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