學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁嶺南師范學院

《藥物合成反應》2021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環節。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？A.誘變育種B.基因重組C.原生質體融合D.以上都是2、在藥物研發的臨床試驗階段，以下哪種類型的臨床試驗主要用于評估藥物的療效和安全性？A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗3、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設計更能準確評估其精密度？（）A.重復性實驗B.中間精密度實驗C.重現性實驗D.以上實驗結合4、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產物的生成D.以上措施均符合5、關于制藥過程中的過濾操作，以下對于過濾介質的選擇，不正確的是（）A.考慮過濾精度B.考慮化學穩定性C.只選擇價格便宜的D.考慮耐腐蝕性6、在制藥工程中，藥物合成反應的選擇對于藥物的質量和產率至關重要。對于一種需要引入羥基的有機化合物，以下哪種反應通常是較為合適的選擇？A.鹵代烴的水解反應B.醛的還原反應C.羧酸的酯化反應D.烯烴的加成反應7、在藥物制劑的穩定性加速試驗中，以下哪種條件不是常用的加速因素？A.高溫B.高濕C.強光照射D.高氧分壓8、關于制藥過程中的無菌操作，以下對于無菌保證水平的理解，不正確的是（）A.表示無菌的程度B.越高越好C.可以通過特定的檢測方法確定D.對所有藥品的要求相同9、對于制藥設備的選型，以下關于設備性能參數的考慮，不正確的是（）A.生產能力B.自動化程度C.設備外觀D.維護成本10、在制藥過程的質量控制中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的分析手段。以下關于HPLC的特點，不正確的是？A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類型的藥物分析D.靈敏度高11、關于藥物合成中的反應溶劑選擇，以下對于溶劑極性的影響，描述不正確的是（）A.影響反應速率B.影響反應選擇性C.極性越大越好D.影響產物的溶解性12、在制藥工程中，結晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結晶的純度和粒度分布？A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是13、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨特的優勢。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優勢？A.提高藥物的穩定性B.增加藥物的水溶性C.實現藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性14、在制藥工程的車間設計中，需要遵循嚴格的規范和標準。以下關于車間布局的考慮因素，哪一項相對不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運輸流程合理性15、在藥品生產質量管理規范（GMP）中，對于生產環境的潔凈度有嚴格要求。在無菌藥品生產車間，通常要求的潔凈級別是？A.A級B.B級C.C級D.D級16、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應過程中保護某些官能團不發生反應。以下哪種保護基常用于保護羥基？A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是17、對于藥物新劑型的研究，以下哪種劑型能夠提高藥物的生物利用度和靶向性？A.脂質體B.微球C.納米乳D.以上劑型均可18、在制藥工程的風險管理中，需要對各種風險進行評估和排序。對于一個新的制藥項目，以下哪種風險因素更可能對項目的成功產生重大影響？（）A.技術可行性B.市場需求C.法規政策D.資金投入19、在制藥工程的質量控制中，采用統計過程控制（SPC）方法可以有效地監測生產過程。以下關于SPC方法的描述，哪一項不準確？（）A.通過對生產過程中的數據進行收集和分析，及時發現異常波動B.能夠預測生產過程中可能出現的質量問題C.只適用于大規模連續生產的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產過程的穩定20、在藥物合成路線的設計中，關于綠色化學原則的應用，以下表述不準確的是（）A.盡量減少廢棄物的產生B.優先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在藥物研發的知識產權保護方面，論述專利申請的策略、要點和注意事項，以及如何避免侵權。2、（本題10分）請詳細闡述制藥用水的質量要求和制備方法，包括純化水、注射用水等，并分析不同水質對藥品生產的影響。3、（本題10分）在制藥工程領域，藥物的雜質研究有哪些重要性和方法？4、（本題10分）隨著基因編輯技術的發展，探討其在制藥領域的潛在應用，如基因治療藥物的開發和優化。三、案例分析題（本大題