第2頁共2頁2024年醫院藥房管理制度為了規范化管理我院藥房，確保用藥的安全性和有效性，根據《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規，特制定本制度。一、人員管理1.從事藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員，需接受藥事法律、法規及專業知識的系統培訓，并為其建立個人檔案。2.直接接觸藥品的工作人員，每年需在藥品監督管理部門指定的醫療機構或疾病預防控制機構進行健康檢查，并建立健康檔案。二、藥品管理1.藥品的購進與驗收：購進藥品應以質量為核心，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，并建立供貨單位檔案。驗收人員需逐批檢查藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明及其他標識，確保票、帳、物三者相符。2.藥品的保管：根據診療范圍和用藥規模，設置獨立的藥房和藥庫，與診療區和治療區保持一定距離。對儲存有特殊要求的藥品，需按照藥品說明書或包裝上的條件及有關規定進行儲存。定期對庫存藥品進行養護，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。發現可能影響藥品質量的隱患，需及時排除。對過期、污染或變質等不合格產品，需按有關規定及時處理。3.藥品的調配：藥品調配人員需具備藥學專業技術相關資格。調配的藥品需與診療范圍相適應，并嚴格依據注冊的執業醫師、執業助理醫師或鄉村醫生開具的處方或醫囑進行。遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則進行藥品發放。保持工作環境衛生整潔，定期清洗、消毒使用的容器和工具，防止藥品污染。拆零時避免裸手直接接觸藥品。調配處方后，需按有關規定妥善保存處方。4.中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員需經過相應的專業技術培訓并取得相關資格證書。中藥飲片調劑人員在調配處方時，需嚴格按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程進行審方和調劑。確保每劑中藥飲片的重量誤差在規定的范圍內。5.醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理：依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定購進特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，并設置專庫或專柜存放。實行雙人保管、專帳記錄的管理制度，確保帳物相符。使用此類藥品需憑執業醫師開具的專用處方，并符合衛生主管部門的規定用量。處方調配人、核對人需仔細核對并簽署姓名后進行登記；對不符合規定的處方，需拒絕發藥。對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記并加強管理，確保麻醉藥品處方至少保存一定年限，精神藥品處方也需按規定保存相應年限。2024年醫院藥房管理制度（二）藥房管理制度為規范本院藥房管理，確保用藥安全、有效，特依據《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等相關法律法規，制定本制度。一、人員管理1.涉及藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配等崗位的人員，需接受藥事法律、法規及專業知識的系統培訓，并建立完善的個人檔案。2.直接接觸藥品的工作人員，每年須在藥品監督管理部門指定的醫療機構或疾病預防控制機構進行健康檢查，并建立健康檔案，確保健康狀況符合崗位要求。二、藥品管理1.藥品的購進與驗收：購進藥品需以質量保證為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，并建立供貨單位檔案。驗收時，需逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明及其他標識，確保票、帳、物相符。2.藥品的保管：根據診療范圍和用藥規模，設置獨立的藥房、藥庫，與診療區和治療區相隔離。對有特殊儲存要求的藥品，需按照藥品說明書或包裝標注的條件及有關規定進行儲存。定期實施藥品養護，確保藥品質量。對過期、污染或變質等不合格藥品，應及時按規定處理。3.藥品的調配：藥品調配人員需具備藥學專業技術相關資格。調配藥品須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師處方不得擅自調配。藥品發放應遵循“先產先出”、“近效期先出”及按批號發放的原則。工作環境需保持整潔，使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品。拆零時需采取適當措施，避免裸手直接接觸藥品。調配完成后，需按規定妥善保存處方。4.中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員需經過專業技術培訓并取得相應資格證書。調配處方時，需遵循《處方管理辦法》及中藥飲片調劑規程的相關規定，確保每劑重量誤差在合理范圍內。5.特殊管理藥品的管理：按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關規定購進、儲存及使用麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品。設置專庫或專柜存放，實行雙人保管、專帳記錄，確保帳物相符。使用此類藥品需憑執業醫師開具的專用處方，并嚴格遵守用量規定。處方調配人、核對人需仔細核對并簽署姓名，對不符合規定的處方應拒絕發藥。對特殊管理藥品的處方進行專冊登記，加強管理，確保處方保存期限符合規定。6.藥品安全突發事件應急處理：遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。發生藥品安全突發事件后，應立即逐級向所在地食品藥品監督管理部門報告，并積極配合相關部門查清原因，采取有效措施控制事態發展。三、醫療器械管理按照《醫療器械監督管理條例》等相關規定從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。對醫療器械造成的不良反應，需按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并逐級上