逐鹿中華—跨國藥企與本土藥企的較量FightfortheThrone

inChina—The

Race

Between

Local

Pharmasand

MNCs本研究報(bào)告由海通國際分銷，

海通國際是由海通國際研究有限公司，

海通證券印度私人有限公司，

海通國際日本投資有限公司和海通國際證券集團(tuán)其他各成員單

位的證券研究團(tuán)隊(duì)所組成的全球品牌，

海通國際證券集團(tuán)各成員分別在其許可的司法管轄區(qū)內(nèi)從事證券活動(dòng)

。

關(guān)于海通國際的分析師證明，

重要披露聲明和免責(zé)

聲明，

請(qǐng)參閱附錄

。This

researchreportis

distributedbyHaitongInternational,a

globalbrandname

for

the

equityresearch

teams

ofHaitongInternationalResearch

Limited

(“HTIRL”),Haitong

SecuritiesIndiaPrivateLimited(“HSIPL”),HaitongInternationalJapaninvestKK(“HTIJIKK”),HaitongInternationalSecuritiesCompanyLimited

(“HTISCL”),and

anyothermemberswithin

theHaitongInternationalSecuritiesGroupofCompanies(“HTISG”),eachauthorizedtoengageinsecuritiesactivitiesinits

respectivejurisdiction.

Please

refertotheappendixfortheAnalyst

Certification,

Important

Disclosures

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Important

Disclaimer.Equity–Asia

Research?長(zhǎng)久以來，

MNC（跨國公司）一直都是中國醫(yī)藥市場(chǎng)的超級(jí)玩家

，是恒瑞

、

中國生物制藥

、石藥

、

豪森等本土醫(yī)藥上市公司最重要的

競(jìng)爭(zhēng)者

，我們認(rèn)為研究MNC在華業(yè)務(wù)對(duì)判斷中國醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局至關(guān)重要，

而關(guān)于MNC在華業(yè)務(wù)的研究較少

，針對(duì)投資者的疑

惑

，本篇報(bào)告主要解答幾個(gè)問題：–

MNC在華業(yè)務(wù)哪家強(qiáng)

，有何借鑒價(jià)值？–過去幾年

，相比MNC，

內(nèi)資藥企業(yè)績(jī)?cè)鏊偃绾危卡C創(chuàng)新藥方面

，加速審批&醫(yī)保加持創(chuàng)新藥，

內(nèi)資能否彎道超車？–仿制藥方面，

帶量采購政策頻出，

MNC響應(yīng)是否積極，

內(nèi)資企業(yè)又將面臨何種競(jìng)爭(zhēng)？數(shù)據(jù)來源：

海通證券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteatMNC(

)前言跨國公司內(nèi)資藥企2 ?

MNC在華業(yè)務(wù)哪家強(qiáng)？?

相比MNC，內(nèi)資藥企增速如何？?創(chuàng)新藥：

內(nèi)資能否彎道超車？?成熟藥：

內(nèi)資面臨何種競(jìng)爭(zhēng)？

?

結(jié)論For

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fullreportonourwebsiteat目錄3各國醫(yī)藥總支出（以美國基數(shù)為100）2005201320182011美國

日本

法國

德國

意大利

英國

西班牙

加拿大

中國

墨西哥美國

日本

中國

德國

法國

巴西

意大利

西班牙

加拿大

英國美國

中國

日本

德國

法國

巴西

意大利

英國

西班牙

加拿大美國

中國

日本

德國

巴西

法國

英國

意大利

加拿大

俄羅斯數(shù)據(jù)來源：IQVIA、海通證券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat?由于人口紅利及老齡化趨勢(shì)逐漸嚴(yán)重，

中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，

龐大的市場(chǎng)吸引了眾多海外藥企來華，

中國市場(chǎng)成為了海外藥企的必爭(zhēng)之地。中國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模巨大，是MNC必爭(zhēng)之地4?

中國收入占比全球26%?中國區(qū)收入超過歐洲收入；中國區(qū)收入實(shí)現(xiàn)35%增長(zhǎng)?落實(shí)上海現(xiàn)有研發(fā)平臺(tái)升級(jí)計(jì)劃并建立AI創(chuàng)新中心?2019年3月，在北京開設(shè)了創(chuàng)新平臺(tái)，與國內(nèi)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和初創(chuàng)企業(yè)合作。?

中國收入達(dá)到20%增幅?到2025年，將推出30種新藥和疫苗數(shù)據(jù)來源：2019年年報(bào)、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteatMNC在華收入比重大，增速快，戰(zhàn)略地位高輝瑞普強(qiáng)阿斯利康諾和諾德拜耳賽諾菲26%21%11%9%8%25.748.819.340.629.37%35%14%20%9%?

在上海和廣州開設(shè)初創(chuàng)公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和地方政府的合作

創(chuàng)新中心羅氏

6%

31.7

36%

自身免疫性疾病?2019.10啟動(dòng)羅氏上海創(chuàng)新中心專注于抗生素、乙型肝炎和中國收入/

全球收入中國收入

(億USD)中國區(qū)

收入增幅默沙東7%公司名稱其他58%31.459%

9%8%

7%3%0%數(shù)據(jù)來源：

米內(nèi)網(wǎng)、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2013-2018：

MNC在華穩(wěn)定增長(zhǎng)，

AZ/MSD/輝瑞勢(shì)頭最猛阿斯利康默沙東

輝瑞賽諾菲

羅氏拜耳諾華諾和諾德

施貴寶

禮來

GSK輝瑞阿斯利康羅氏賽諾菲拜耳諾華默沙東諾和諾德

施貴寶禮來GSK從2013年到2018年，TOP11醫(yī)藥外企中，AZ/MSD樣本醫(yī)院銷售額增速最快，禮來/GSK負(fù)增長(zhǎng)根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)TOP11外企在樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，輝瑞/阿斯利康屬第一梯隊(duì)，羅氏/賽諾菲/拜耳/諾華/默沙東屬第二梯隊(duì)12%10%10%-4%-6%單位：億RMB6羅氏賽諾菲默沙東79%諾和諾德100%2010-2015

上市主要產(chǎn)品龍頭MNC銷售額拆分（按照上市時(shí)間）阿斯利康輝瑞2010年以前上市產(chǎn)品銷售額2010-2015期間上市產(chǎn)品銷售額

2015及以后上市產(chǎn)品銷售額O藥達(dá)拉他韋

阿舒瑞韋替格瑞洛氟維司群沙格列汀?樣本醫(yī)院2019前三季度數(shù)顯示，

阿斯利康銷售額趕超輝瑞?將各家龍頭MNC在華銷售拆分，

阿斯利康

、

羅氏

、默沙東的新上市藥品構(gòu)成比例最大。?阿斯利康從2015至今上市3款超重磅藥物

，奧希替尼

、奧拉帕利及達(dá)格列凈。

而羅氏近五年上市帕妥珠

、

阿來替尼等品種。默沙東近五年上市了K藥和HPV疫苗等重磅產(chǎn)品。憑借獲批新藥

，三家公司在近年保持較高增速。數(shù)據(jù)來源：

米內(nèi)網(wǎng)、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2019：產(chǎn)品為王，

AZ憑借創(chuàng)新品種趕超輝瑞2015后上市主要產(chǎn)品奧希替尼

達(dá)格列凈

奧拉帕利維莫非尼帕妥珠阿來替尼西格列汀

阿瑞匹坦

泊沙康唑釓塞酸二鈉

谷賴胰島素沙庫巴曲纈沙

坦德谷胰島素

人生長(zhǎng)激素哌柏西利

13價(jià)肺炎替加環(huán)素

克唑替尼瑞戈非尼阿柏西普貝伐珠

托珠單抗達(dá)沙替尼

阿哌沙班K藥9價(jià)HPV度拉糖肽維格列汀特立帕肽施貴寶禮來諾華拜耳100%95%99%95%80%92%96%85%7?2009年，

AZ中國區(qū)的銷售僅為7.1億USD，

而2019年

AZ在華銷售額達(dá)到48.8億USD，

10年間翻了7倍

。成為MNC在華業(yè)務(wù)的標(biāo)桿和模范。?瑞舒伐他汀由于其在2018年首批次“4+7”帶量采購

全國試點(diǎn)中未能順利入圍，

這將會(huì)對(duì)其未來的銷售

產(chǎn)生負(fù)面的影響

。

王牌品種布地奈德也將面臨來自

正大天晴的激烈競(jìng)爭(zhēng)。?

而在

“4+7”帶量采購

、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大背景

下，

阿斯利康也在不斷調(diào)整著中國業(yè)務(wù)重心，

不斷

從仿制藥業(yè)務(wù)方面撤離，

在新藥業(yè)務(wù)上不斷加碼。財(cái)報(bào)顯示，

阿斯利康新藥業(yè)務(wù)占2019年中國總銷售

額的19％，

高于2018年11％的水平。?

阿斯利康中國區(qū)腫瘤業(yè)務(wù)增長(zhǎng)尤其亮眼，

2018年銷

售額增加了44％

，

達(dá)到8.1億美元

。這很大程度上要?dú)w功于2017年重磅抗腫瘤藥泰瑞沙（奧希替尼）在中國的上市。?鑒于中國市場(chǎng)的壯大，

以及AZ在華業(yè)績(jī)節(jié)節(jié)攀升

，

王磊再次刷新本土經(jīng)理人在跨國藥企管理體系中的

最高職位記錄，

出任阿斯利康國際業(yè)務(wù)總裁，

負(fù)責(zé)

阿斯利康亞太

、

中東

、俄羅斯

、

非洲

、

中南美洲等新興市場(chǎng)國家和地區(qū)。布地奈德艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)瑞舒伐他汀戈舍瑞林吉非替尼美托洛爾布地奈德福莫特羅數(shù)據(jù)來源：

米內(nèi)網(wǎng)、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteatAZ在華業(yè)績(jī)一路飆升，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)面臨調(diào)整奧希替尼

達(dá)格列凈2016年2017年2013年2014年2015年2018年8?布地奈德在美國和歐洲的銷售額分別下降26%和2%，

而在中國2019年銷售額達(dá)到11.9億USD規(guī)模。?以往的創(chuàng)新，

是對(duì)藥品產(chǎn)品本身，

而阿斯利康對(duì)整個(gè)治療體系進(jìn)行革新，

重塑患者的全病程體驗(yàn)

。

現(xiàn)在在中國阿斯利康支持建立的霧化中心已經(jīng)從

過去的2,000個(gè)擴(kuò)展到了如今的15,000個(gè)，

服務(wù)人數(shù)從700萬人增加到了2,500萬

。在改變霧化治療模式的路上，

阿斯利康還有更多的體驗(yàn)提升，

例如

在霧化治療時(shí)，

在機(jī)器邊播放卡通片，

可以使兒童接受霧化治療效果提升30到40%。?阿斯利康牽頭建設(shè)的兒童霧化室不排他，

可以與任何有意愿的企業(yè)合作，

有醫(yī)療器械和診斷的公司，

也有能夠與此治療領(lǐng)域相匹配的其他醫(yī)藥公

司

。合作伙伴選擇最關(guān)鍵的條件是要有相同的理念：

那就是為患者提供服務(wù)和解決方案，

而不只是產(chǎn)品。+650%2013

2019+257%2,500萬700萬2013

2019數(shù)據(jù)來源：

公開資料、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteatAZ重塑患者全病程體驗(yàn)，革新霧化治療體系霧化中心從2013的2000個(gè)擴(kuò)展到了如今的

15000

個(gè)

霧化中心服務(wù)人數(shù)從2013的700萬人擴(kuò)展到

了如今的2500萬人

霧化治療時(shí)，

在機(jī)器邊播放卡通片，

可以使

兒童接受霧化治療效果提升30到40%

9?基層醫(yī)療市場(chǎng)，一直是在華跨國藥企的滑鐵盧。而近年，在分層診療政策的鼓勵(lì)下下，基層醫(yī)療市場(chǎng)成為了MNC的重中之重。?政策鼓勵(lì)分級(jí)診療，根據(jù)2020年城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)待遇標(biāo)準(zhǔn)，奧希替尼作為醫(yī)保品種，在一二線城市報(bào)銷比例僅為50%，而如果辦理轉(zhuǎn)院手續(xù)，在社區(qū)/縣級(jí)醫(yī)院開藥，報(bào)銷比

例可高達(dá)70%，每盒可節(jié)省（70%-50%）*15,300=3,060RMB。分層診療政策鼓勵(lì)下，利用基層醫(yī)院價(jià)格優(yōu)勢(shì)，

MNC積極下沉市場(chǎng)，這不僅極大程度地減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也帶動(dòng)了基層銷量的大幅增長(zhǎng)。?從IQVIA樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)上看，

MNC確實(shí)不斷加大下沉的力度，MNC在二線、三線、四線城市增長(zhǎng)率分別高達(dá)10.9%、11.9%

、8.8%

。在縣級(jí)醫(yī)院及社區(qū)醫(yī)院的數(shù)據(jù)無從查證，但是

增速一定更快。18%5.7%10.9%11.9%8.8%10.9%數(shù)據(jù)來源：IQVIA、海通證券研究所、HTI

跨國For

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fullreportonourwebsiteat分層診療增量基層市場(chǎng)，

MNC在三四線城市下沉增速更快一線城市二線城市三線城市四線城市全國整體MNC/內(nèi)資藥企

占比MNC2018

增長(zhǎng)率10其他呼吸11%心血管12%抗感染

40%亞胺培南西司他丁鈉19%卡泊芬凈14%其他心血管

25%阿托伐他汀17%氨氯地平6%抗感染

43%頭孢哌酮舒巴坦18%伏立康唑

9%利奈唑胺

5%?將MNC的樣本醫(yī)院銷售額按照疾病領(lǐng)域拆分，

MNC在華重點(diǎn)布局抗腫瘤、抗感染及消化代謝領(lǐng)域。其中羅氏85%的銷售額均由抗腫瘤藥物貢獻(xiàn)，三大單抗就占比65%。MNC在華重點(diǎn)布局抗腫瘤、抗感染、消化代謝領(lǐng)域數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)、海通證券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat其他消化代謝

18%艾司奧美拉唑11%呼吸

23%布地奈德16%布地奈德福莫特羅

5%抗腫瘤

34%奧希替尼10%

戈舍瑞林10%

吉非替尼

5%其他心血管

26%纈沙坦氨氯地平10%

纈沙坦

9%抗腫瘤

33%伊馬替尼10%

雷珠單抗

8%其他消化代謝

21%甘精胰島素13%抗腫瘤

26%奧沙利鉑16%

多西他賽10%血液

29%氯吡格雷

22%

低分子肝素

7%其他抗感染

24%萬古霉素

24%抗腫瘤

24%吉西他濱12%

培美曲塞12%神經(jīng)系統(tǒng)

28%度洛西汀

10%

奧氮平

9%其他抗腫瘤

85%曲妥珠單抗

26%

貝伐珠單抗

20%

利妥昔單抗19%

卡培他濱

10%羅氏阿斯利康諾華賽諾菲禮來其他呼吸

35%沙美特羅替卡松

25%消化代謝

17%阿卡波糖14%抗感染

18%莫西沙星17%血液18%利伐沙班13%其他消化代謝

41%二甲雙胍

41%抗感染

47%替諾福韋二吡呋酯

26%

頭孢呋辛

9%抗感染

43%恩替卡韋

42%施貴寶默沙東輝瑞拜耳其他11GSK?

MNC在華業(yè)務(wù)哪家強(qiáng)？

?

相比MNC，內(nèi)資藥企增速如何？

?創(chuàng)新藥：

內(nèi)資能否彎道超車？?成熟藥：

內(nèi)資面臨何種競(jìng)爭(zhēng)？

?

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fullreportonourwebsiteat目錄12樣本醫(yī)院銷售額201020112012201320142015201620172018No.1輝瑞輝瑞輝瑞輝瑞輝瑞輝瑞輝瑞輝瑞輝瑞No.2揚(yáng)子江揚(yáng)子江揚(yáng)子江揚(yáng)子江揚(yáng)子江阿斯利康阿斯利康阿斯利康阿斯利康No.3阿斯利康阿斯利康阿斯利康阿斯利康阿斯利康中生中生揚(yáng)子江揚(yáng)子江No.4拜耳拜耳中生中生中生揚(yáng)子江揚(yáng)子江中生中生No.5賽諾菲賽諾菲拜耳齊魯齊魯齊魯齊魯恒瑞恒瑞No.6中生中生齊魯拜耳拜耳賽諾菲恒瑞齊魯賽諾菲No.7齊魯齊魯賽諾菲賽諾菲賽諾菲恒瑞賽諾菲賽諾菲默沙東No.8默沙東默沙東默沙東恒瑞恒瑞拜耳默沙東默沙東拜耳No.9恒瑞恒瑞恒瑞默沙東默沙東默沙東拜耳拜耳齊魯No.10羅氏羅氏羅氏羅氏諾華諾華諾華諾華羅氏No.11諾華諾華諾華諾華四環(huán)羅氏步長(zhǎng)步長(zhǎng)諾華No.12四環(huán)四環(huán)四環(huán)四環(huán)羅氏步長(zhǎng)四環(huán)羅氏步長(zhǎng)No.13諾和諾德諾和諾德諾和諾德步長(zhǎng)步長(zhǎng)四環(huán)羅氏四環(huán)石藥No.14步長(zhǎng)步長(zhǎng)步長(zhǎng)諾和諾德諾和諾德諾和諾德石藥石藥四環(huán)No.15石藥石藥石藥石藥石藥石藥諾和諾德諾和諾德翰森No.16翰森翰森翰森翰森翰森翰森翰森翰森諾和諾德No.17禮來禮來禮來禮來禮來華東華東華東華東No.18華東華東華東華東華東禮來禮來禮來禮來No.19勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格?

根據(jù)2010年-2018年樣本醫(yī)院銷售額數(shù)據(jù)，TOP19的MNC及內(nèi)資藥企銷售額排序如下，可見，

中國生物制藥、恒瑞、石藥、翰森、華東等龍頭內(nèi)資藥企排位均穩(wěn)步上升，其中恒瑞從2010年的第9名攀升至2018年的第五名。數(shù)據(jù)來源：IQVIA、海通證券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat2010-2018：內(nèi)資龍頭藥企排位趕超同檔MNC132013-2016年樣本醫(yī)院銷售額18%13%5%2015年

2016年

TOP10內(nèi)資銷售額增速 Top10內(nèi)資銷售額MNC增速＜內(nèi)資增速單位：億RMB13%10%8%7%5%

1,061

2013年2014年

2015年

2016年 MNC總銷售額增速內(nèi)資總銷售額增速 MNC總銷售額

內(nèi)資總銷售額TOP10外企包括輝瑞、阿斯利康、羅氏、拜耳、諾華、賽諾菲、默沙東、施貴寶、禮來、諾和諾德；TOP10內(nèi)資包括恒瑞、揚(yáng)子江、正大天晴、齊魯、豪森、石藥、華東、泰德、科倫、四環(huán)數(shù)據(jù)來源：

米內(nèi)網(wǎng)、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2013-2016年樣本醫(yī)院銷售額TOP10MNC增速＜

TOP10

內(nèi)資增速2013-2016增速：

MNC＜內(nèi)資2013年

2014年 TOP10MNC銷售額增速

Top10MNC銷售額單位：億RMB12%7%12%12%

1,422

1,295

1,200

342186306158360211387235471526552590142016-2018年樣本醫(yī)院銷售額MNC增速＞內(nèi)資增速單位：億RMB8%3%10%2%

635

697 1,4581,482

1,422

2016年

2017年

2018年 MNC總銷售額增速內(nèi)資總銷售額增速 MNC總銷售額

內(nèi)資總銷售額2016-2018年樣本醫(yī)院銷售額TOP10MNC增速＞

TOP10

內(nèi)資增速*單位：億RMB11%

8%8%

419

467

235

254

2752016年

2017年

2018年 TOP10MNC銷售額增速TOP10內(nèi)資銷售額增速 Top10MNC銷售額

Top10內(nèi)資銷售額TOP10外企包括輝瑞、阿斯利康、羅氏、拜耳、諾華、賽諾菲、默沙東、施貴寶、禮來、諾和諾德；TOP10內(nèi)資包括恒瑞、揚(yáng)子江、正大天晴、齊魯、豪森、石藥、華東、泰德、科倫、四環(huán)*TOP10內(nèi)資增速較慢主要受四環(huán)藥業(yè)業(yè)績(jī)影響。數(shù)據(jù)來源：

米內(nèi)網(wǎng)、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2016-2018增速：

MNC＞內(nèi)資590387158%2015：?臨床數(shù)據(jù)自查核查：多家藥企TOP10內(nèi)資14.7%15.1%13.5%13.2%12.7%12.6%13.1%12.8%12.4%11.9%2017：?中國加入ICH,加快藥品審批流程?醫(yī)保談判，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，

利好

外資?2013-2016期間

，TOP10內(nèi)資的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)了2.1%（12.4%~14.5%），

而同期TOP10外資的市場(chǎng)份額僅增長(zhǎng)0.9%（12.6%-13.5%）

，在此期間MNC增速較慢主要是由于陸續(xù)的商業(yè)賄賂事件發(fā)酵導(dǎo)致

，2012年禮來賄賂中國官員被指控

，2012年輝瑞在華行賄被罰款

，2013年GSK中

國行賄事件持續(xù)發(fā)酵

，至此之后外資轉(zhuǎn)做學(xué)術(shù)推廣

，過渡期間銷售增速較慢。?2016-2019期間，TOP10內(nèi)資的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)了1.6%（14.5%~16.1%），

同期TOP10外資的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)3.2%（13.5%-18.7%）

，在此期間多

重事件負(fù)面影響內(nèi)資藥企業(yè)績(jī)

，例如，

2015年開展臨床數(shù)據(jù)自查

，石藥等多家上市公司撤回多個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)，

2017年外資創(chuàng)新藥在華獲批加速審評(píng)，

大量外資創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保快速放量，

均利好MNC。?2019年-2021年，

受帶量采購影響，

資源將向頭部?jī)?nèi)資集中。復(fù)盤行業(yè)，政策影響發(fā)展，帶量采購再次激發(fā)內(nèi)資業(yè)績(jī)20102011201220132014201520162017201820192020E數(shù)據(jù)來源：IQVIA、海通證券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat市場(chǎng)份額（按銷售額）2013：?GSK商業(yè)丑聞主動(dòng)撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)2019：?帶量采購TOP10外企

18.1%

10.6%11.4%13.3%18.7%17.5%16.2%16.1%14.5%13.0%13.5%162010-2018:

內(nèi)資＞MNC?GSK等商業(yè)丑聞，

MNC在華銷售策

略轉(zhuǎn)向?qū)W術(shù)銷售

2016-2018:

內(nèi)資＜MNC?臨床數(shù)據(jù)自查?

境外新藥加速審批?醫(yī)保納入MNC眾多創(chuàng)新藥?

2010-2018，內(nèi)資龍頭藥企排位趕超同檔MNC?2013年-2016年，GSK等公司商業(yè)賄賂事件驅(qū)動(dòng)，

MNC在華銷售策略轉(zhuǎn)向?qū)W術(shù)銷售，過渡期間內(nèi)資增速＞MNC增速?2016年-2018年，包括臨床數(shù)據(jù)自查、加速審批、醫(yī)保納入等多重事件利好MNC，期間內(nèi)資增速＜MNC增速數(shù)據(jù)來源：

海通證券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat【結(jié)論】相比MNC，內(nèi)資藥企業(yè)績(jī)?cè)鏊偃绾危?013-2016:

內(nèi)資＞MNC17?

MNC在華業(yè)務(wù)哪家強(qiáng)？?

相比MNC，內(nèi)資藥企增速如何？

?創(chuàng)新藥：內(nèi)資能否彎道超車？

?成熟藥：

內(nèi)資面臨何種競(jìng)爭(zhēng)？

?

結(jié)論For

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fullreportonourwebsiteat目錄18

直接NDA

改成NDA

未完成技術(shù)審評(píng)

改成NDA，批準(zhǔn)后境內(nèi)臨床資料作為補(bǔ)申請(qǐng)遞交

補(bǔ)交資料?2016年僅有4款境外新藥在華獲批

，從全球首發(fā)到在華獲批歷時(shí)7.7年，

而2019有39款境外新藥在華獲批

，距全球首發(fā)僅延后3.7年。?進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗僅8天就通過審核

，創(chuàng)下了進(jìn)口藥品審批的新速度。這說明

，嚴(yán)重阻滯我國臨床急需藥物上市進(jìn)度的藥品審評(píng)積壓基本已經(jīng)消除。?2018年11月1，

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱“CDE”)發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單，

涉及48個(gè)品種，2019年3月

28日

，CDE公布了第二批臨床急需境外新藥名單,共計(jì)30個(gè)藥品。臨床急需境外新藥免做臨床試驗(yàn)

，加速M(fèi)NC在華獲批新藥的進(jìn)程。2016+875%2019境外新藥在華獲批滯后

時(shí)間縮短20167.7年-52%20193.7年For

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fullreportonourwebsiteat境外新藥獲批激增、滯后縮短、急需新藥名單持續(xù)公布臨床急需境外新藥申報(bào)流程簡(jiǎn)單，免做臨床試驗(yàn)還未遞交IND已經(jīng)遞交IND已經(jīng)遞交NDA已完成技術(shù)審評(píng)上市

醫(yī)保獲批境外新藥數(shù)量激增臨床批件192017托法替尼輝瑞JAK

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2015多替拉韋鈉GSK

NA

艾滋病20182017201820182018K藥奧希替尼O藥阿來替尼奧拉帕利MSD阿斯利康BMS羅氏阿斯利康PD-1EGFRPD-1ALKPARP黑色素瘤、

NSCLCNSCLCNSCLC

、SCCHNNSCLC卵巢癌?由于能解決未滿足的臨床需求，很多引進(jìn)自境外的急需用藥上市即暢銷，例如K藥2018年在華上市，次年銷售即達(dá)超過20億規(guī)模。?腫瘤藥相比非腫瘤藥放量更快，根據(jù)IQVIA樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，新上市的腫瘤藥在華放量速度約是非腫瘤藥的6倍。上市第1年

上市第2年數(shù)據(jù)來源：

年報(bào)、

IQVIA、海通證券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat2017達(dá)格列凈阿斯利康SGLT2糖尿病2017沙庫巴曲纈沙坦鈉諾華NA心衰2018艾曲波帕諾華NA再生障礙性貧血?jiǎng)?chuàng)新藥上市后放量迅速，“爆款”次年可達(dá)20億規(guī)模上市時(shí)間藥品廠家類別獲批適應(yīng)癥上市

醫(yī)保腫瘤藥非腫瘤藥臨床批件6x1x20?受益于加速審批

、MAH制度

、

臨床急需境外新藥審批流程優(yōu)化

、

內(nèi)資藥企研發(fā)能力提高

，從2016年以來，

中國獲批新藥數(shù)量迎來井噴。2019年共獲批53款新藥，

其中14款來自內(nèi)資藥企，

占比達(dá)到26%，

該數(shù)字遠(yuǎn)高于前兩年。?統(tǒng)計(jì)2019各企業(yè)獲批新藥數(shù)量可知

，諾華

、

阿斯利康和GSK獲批數(shù)量最多

，有四款新藥在2019獲批，

而恒瑞

、

豪森分別有兩款重磅藥

物獲批

，新藥數(shù)量及略遜于龍頭MNC。獲批新藥數(shù)量逐年遞增2019年各企業(yè)獲批新藥數(shù)量統(tǒng)計(jì)*

古塞奇尤單抗阿帕他胺

達(dá)雷妥尤單抗

3

度拉糖肽

巴瑞替尼依奇珠單抗

3

達(dá)可替尼

頭孢他啶阿維巴坦鈉

2

阿加糖酶β

阿利西尤單抗

2

索磷維伏

比克恩丙諾

2

卡瑞利珠單抗

瑞馬唑侖

2

洛塞那肽

氟馬替尼

2

芬戈莫德司庫奇尤單抗達(dá)拉非尼曲美替尼

環(huán)硅酸鋯鈉散度伐利尤單抗利那洛肽布地格福

重組帶狀皰疹疫苗烏美溴銨貝利尤單抗氟替美維內(nèi)資藥企獲批創(chuàng)新藥增加，龍頭獲批新藥數(shù)量略遜MNC諾華阿斯利康GSK

強(qiáng)生

禮來

輝瑞

賽諾菲

吉利德

恒瑞

豪森54

5341

1For

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fullreportonourwebsiteat數(shù)據(jù)來源：FDA

、

NMPA

、海通證券研究所、

HTI，

*僅列舉≥2的企業(yè)上市

醫(yī)保

內(nèi)資

外資7

3420162017

2018

2019臨床批件44421100101數(shù)據(jù)來源：PDB、海通證券研究所、HTI銷售額增長(zhǎng)倍數(shù)For

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fullreportonourwebsiteat?

2018年10月，

17款抗癌藥通過價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保，其中2款內(nèi)資品種，

15款外資品種，

平均降幅達(dá)到56.7%，醫(yī)保價(jià)格從2018

年11月底開始執(zhí)行。?

根據(jù)PDB樣本醫(yī)院銷售額統(tǒng)計(jì)結(jié)果，從2018Q3到2019Q3，

17款抗癌藥銷售額中位增長(zhǎng)10倍，銷量中位增長(zhǎng)28倍。?

其中阿扎胞苷由于百濟(jì)神州推廣能力較強(qiáng)，且原始基數(shù)較小，因此醫(yī)保后放量最快，銷量增長(zhǎng)1,785倍，銷售額增長(zhǎng)733倍。創(chuàng)新藥納入醫(yī)保后一年，銷售額中位增長(zhǎng)10倍伊布替尼安羅替尼奧希替尼阿昔替尼伊沙佐米

瑞戈非尼奧曲肽

尼洛替尼

培門冬酶克唑替尼

塞瑞替尼上市

醫(yī)保臨床批件。

外資

。

內(nèi)資銷量增長(zhǎng)倍數(shù)10x阿扎胞苷1785x1,000733x28x西妥昔單抗舒尼替尼培唑帕尼維莫非尼阿法替尼2,00022頒布年份收載藥品數(shù)量平均降幅第1版

醫(yī)保目錄第2版

醫(yī)保目錄第3版

醫(yī)保目錄第4版

醫(yī)保目錄第5版

醫(yī)保目錄MNC

內(nèi)資藥企諾華

強(qiáng)生羅氏阿斯

利康吉利德拜耳天士力恒瑞默沙

東葛蘭

素諾和諾德賽諾菲費(fèi)卡中生?醫(yī)保目錄至今已更新5版，

更新速度越

來越快，

2019版醫(yī)保談判新增70個(gè)品

種，

價(jià)格平均下降60.7%，

并成功續(xù)約

27個(gè)品種

，價(jià)格平均下降26.4%。?

整理該版目錄MNC及內(nèi)資藥企各公司新增/續(xù)約品種數(shù)量可發(fā)現(xiàn)

，新增/續(xù)約品

種主要來自MNC，

其中諾華品種最多

，高達(dá)8個(gè)。?

恒瑞的阿帕替尼成功續(xù)約，

19K和吡咯替尼成功納入醫(yī)保目錄

。

天士力的普佑克降價(jià)50%繼續(xù)續(xù)約，

兩款中成藥降價(jià)

60%納入醫(yī)保

。

中國生物制藥的雷替曲

塞（仿制藥）及利多卡因（仿制藥）分別降價(jià)55%和77%進(jìn)入醫(yī)保目錄。?內(nèi)資企業(yè)有醫(yī)保資質(zhì)的創(chuàng)新藥

，基本上都進(jìn)了醫(yī)保，

可以看到醫(yī)保局對(duì)內(nèi)資創(chuàng)

新藥的扶持和鼓勵(lì)。For

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fullreportonourwebsiteatMNC創(chuàng)新藥基數(shù)大，醫(yī)保新增品種數(shù)量大幅領(lǐng)先2000年--2009年2,127-2019年2,709-61%2017年2,588-45%2004年1,850-2019版醫(yī)保目錄各公司新增/續(xù)約品種數(shù)量上市

醫(yī)保歷次醫(yī)保談判統(tǒng)計(jì)臨床批件23中國美國 Biotech內(nèi)資藥企

MNC

腫瘤新陳代謝類疾病心血管疾病 傳染類疾病

神經(jīng)類疾病其他For

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fullreportonourwebsiteat中國獲得臨床試驗(yàn)批件的創(chuàng)新藥物數(shù)量，按治療領(lǐng)域劃分

?國內(nèi)新開展的臨床開發(fā)工作的一半左右仍然在腫瘤；盡管仍有大量臨床需求未得到滿足，其他幾個(gè)重要的治療領(lǐng)域只吸引了為數(shù)不多的研發(fā)投

入中國獲得臨床試驗(yàn)批件的創(chuàng)新藥物數(shù)量，按公司類型劃分

?中國Biotech公司成為推動(dòng)創(chuàng)新的中堅(jiān)力量，

2019年，在中國獲得臨床試驗(yàn)批件的占比達(dá)到45%Biotech公司獲45%臨床批件，成推動(dòng)創(chuàng)新的中堅(jiān)力量上市

醫(yī)保20162017

2018

2019臨床批件

8%

1%11,0008%~1300100%24~PARP201520162017201820192020Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1恒瑞君實(shí)INDINDPhase

I-

Phase

IIINDA上市Phase-

Phase

IIINDA上市恒瑞百濟(jì)神州INDPhase

II期恒瑞再鼎IND

IND

/Phase

II期NDA上市龍頭布局更早Biotech進(jìn)程更快數(shù)據(jù)來源：CDE

、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteat?Biotech專注單個(gè)靶點(diǎn)

，研發(fā)進(jìn)程更快更及時(shí)。

而恒瑞布局全面廣泛。?Biotech具有研發(fā)優(yōu)勢(shì)，

而Pharm銷售渠道成熟，

未來Biotech可能在銷售層面與國內(nèi)大藥企有諸多的合作。Me-too藥物，恒瑞布局廣泛，

Biotech進(jìn)程更快Phase

I-

Phase

III

龍頭和Biotech同期開始Biotech進(jìn)程更快Biotech布局更早

Biotech進(jìn)程更快Phase

I-Phase

III上市

醫(yī)保臨床批件BTKPD-1NDAIND25?自2018年以來，

多家跨國藥企都加入到裁員

、換帥

、戰(zhàn)略調(diào)整的大軍

，且進(jìn)入2019年以來

，趨勢(shì)有增無減

。

與此相反

，我

國藥企特別創(chuàng)新型藥企則趁機(jī)吸納高端人才

。

廣闊的施展空間和

“

不差錢

”的本土創(chuàng)新藥企對(duì)跨國藥企中很多高級(jí)別本土管理者產(chǎn)生強(qiáng)大吸引力。?中國的biotech有希望成為全球優(yōu)質(zhì)的biotech

，也有可能變成優(yōu)秀的pharma

。產(chǎn)品的研發(fā)

、銷售體系的建立

、

以及管理機(jī)制

的建立均在摸索中前進(jìn)。數(shù)據(jù)來源：

公告、公開資料、海通證券研究所、

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fullreportonourwebsiteatBiotech吸引眾多MNC高管，“研產(chǎn)銷”于前進(jìn)中摸索Inno

ventKerryBlanchard

(研發(fā)部負(fù)責(zé)人)劉敏(業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人)QingyiWu(特藥事務(wù)部,

副總裁)劉焰（大華區(qū)負(fù)責(zé)人）申華瓊(研發(fā)部負(fù)責(zé)人)江寧軍(研發(fā)部負(fù)責(zé)人)上市

醫(yī)保梁怡(業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人)臨床批件吳曉濱

(總裁)261個(gè)領(lǐng)域or多個(gè)領(lǐng)域？

多多多多多1多多多多

創(chuàng)新藥or生物類似藥？

創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥Both

創(chuàng)新藥Both創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥Both創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥

首創(chuàng)新藥or漸進(jìn)創(chuàng)新？

首創(chuàng)新藥漸進(jìn)創(chuàng)新漸進(jìn)創(chuàng)新漸進(jìn)創(chuàng)新漸進(jìn)創(chuàng)新首創(chuàng)新藥Both漸進(jìn)創(chuàng)新BothBoth

內(nèi)部創(chuàng)新or外部引進(jìn)？

BothBothBothBothBothBothBothBoth外部引進(jìn)Both

中國市場(chǎng)or全球市場(chǎng)？全球全球全球全球全球全球全球全球中國全球For

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fullreportonourwebsiteat?1個(gè)領(lǐng)域or多個(gè)領(lǐng)域：

9家主要關(guān)注多個(gè)治療領(lǐng)域，華領(lǐng)只關(guān)注糖尿病領(lǐng)域，選擇多個(gè)治療領(lǐng)域的公司，正在采用“平臺(tái)”方式，希望

分散風(fēng)險(xiǎn)，避免將雞蛋放在一個(gè)籃子里。?創(chuàng)新藥or生物類似藥：

7家公司僅涉足創(chuàng)新藥，另外3家主要側(cè)重于創(chuàng)新藥，但是也開展生物類似藥。但創(chuàng)新藥是大勢(shì)所趨，涉足生物

類似藥的生物科技公司是少數(shù)。?首創(chuàng)新藥or漸進(jìn)創(chuàng)新：盡管起點(diǎn)不同，本土生物科技公司都在逐漸提升自身產(chǎn)品組合的創(chuàng)新程度?內(nèi)部創(chuàng)新or外部引進(jìn)：

最好的辦法是既要內(nèi)部研究，也要與人合作

，這樣生物科技公司不但能夠享受擁有創(chuàng)新產(chǎn)品的好處，還能通過合作關(guān)系快速進(jìn)入市場(chǎng)?中國市場(chǎng)or全球市場(chǎng)：

將中國市場(chǎng)作為出發(fā)點(diǎn)，可能將通過合作的方式覆蓋全球市場(chǎng)亞盛百濟(jì)神州信達(dá)基石復(fù)宏漢霖華領(lǐng)歌禮君實(shí)再鼎康寧杰瑞B(yǎng)iotech公司橫向面面觀上市

醫(yī)保臨床批件27恒瑞靶點(diǎn)布局全面

?

?Biotech公司獲45%臨床批件Me-too藥物，

Biotech進(jìn)程更快?內(nèi)資藥企獲批創(chuàng)新藥增加，

內(nèi)資新藥數(shù)量略遜于MNC龍頭:代表相對(duì)有利

:代表相對(duì)不利For

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fullreportonourwebsiteat【創(chuàng)新藥】

內(nèi)資短期無法快速超車，但Biotech是增量MNC創(chuàng)新藥基數(shù)大，醫(yī)保新增品

種數(shù)量大幅領(lǐng)先臨床獲批醫(yī)保境外藥品加速審評(píng)利好MNC

獲批新藥多內(nèi)資藥企

Biotech

內(nèi)資藥企創(chuàng)新藥基數(shù)小

?

??MNC28?

MNC在華業(yè)務(wù)哪家強(qiáng)？?

相比MNC，內(nèi)資藥企增速如何？?創(chuàng)新藥：

內(nèi)資能否彎道超車？

?成熟藥：內(nèi)資面臨何種競(jìng)爭(zhēng)？

?

結(jié)論For

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fullreportonourwebsiteat目錄29公司名稱美羅華安維汀利妥昔單抗貝伐珠單抗抗腫瘤抗腫瘤通用名心血管系統(tǒng)抗腫瘤厄貝沙坦片曲妥珠單抗銷售額前三產(chǎn)品心血管系統(tǒng)心血管系統(tǒng)治療領(lǐng)域是否在專利期安博維赫賽汀立普妥舒普深阿托伐他汀頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉心血管系統(tǒng)抗感染心血管系統(tǒng)代謝系統(tǒng)絡(luò)活喜普米克令舒苯磺酸氨氯地平吸入用布地奈德混懸液心血管系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)硫酸氫氯吡格雷片甘精胰島素可定信他樂克瑞舒伐他汀鈣片美托洛爾心血管系統(tǒng)心血管系統(tǒng)波立維來得時(shí)拜糖平阿卡波糖代謝系統(tǒng)拜新同拜阿司匹靈硝苯地平控釋片阿司匹林腸溶片?中國沒有歐美成熟市場(chǎng)所謂的“

專利懸崖”，在華MNC過專利期原研藥的銷售額占比高達(dá)89%

。

以輝瑞

、

阿斯利康

、拜耳

、

賽諾菲

、

羅氏五家龍頭MNC為例

，銷售額前三的品種均已過專利期，

為患者和醫(yī)保支付帶來沉重負(fù)擔(dān)。?例如2000年在中國上市的立普妥，

雖然早已過了專利期

，但2018年在華銷售額依然高達(dá)100億RMB。否否否否否否否否否否否否否否否MNC在華業(yè)績(jī)89%由成熟藥驅(qū)動(dòng),重磅品種紛紛過期由于國企中國準(zhǔn)入環(huán)境的滯后，跨國藥企無法及時(shí)將創(chuàng)新藥引入中國跨國藥企在中國享受了“超國民待遇”，過專利期原研藥維持高溢價(jià)For

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fullreportonourwebsiteat數(shù)據(jù)來源：

CDE、米內(nèi)網(wǎng)、海通證券研究所、HTI輝瑞TOP11外企

在華業(yè)務(wù)占比（

2019）阿斯利康拜耳醫(yī)藥羅氏賽諾菲新藥成熟藥30復(fù)宏漢霖安赫修美信達(dá)美安修齊魯安恩海正赫美英修百奧泰安修正大天晴修嘉和生物赫美安英?

修美樂

、赫賽汀

、安維汀

、

美羅華

、恩利

、類克等由于

治療效果突出，

均是全球

TOP10暢銷榜單上的常客

，

但是在中國銷售表現(xiàn)平平

，

主要是價(jià)格較高，

中國患者

有限的消費(fèi)能力限制了銷售放量。?

近年幾款重磅單抗在華專利陸續(xù)到期，

內(nèi)資企業(yè)紛紛布

局，

同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較嚴(yán)重，

以

修美樂為例，

國內(nèi)有20余家

企業(yè)申報(bào)臨床。?復(fù)宏漢霖

、信達(dá)

、正大天晴

及百奧泰的生物類似藥布局

較為全面

，且進(jìn)展較快

。

復(fù)

宏漢霖的美羅華

、

百奧泰和

海正的修美樂均已上市。For

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fullreportonourwebsiteat內(nèi)資藥企紛紛布局Biosimilar、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈臨床III期NDA

上市上海生物制藥

研究所數(shù)據(jù)來源：CDE

、海通證券研究所、

HTI生物藥化藥赫修安英安赫赫恩美美美31?幾大單抗專利期紛紛到期，

面對(duì)生物類似藥即將上市的市場(chǎng)環(huán)境，

大多數(shù)

均選擇積極迎戰(zhàn)，

或進(jìn)入醫(yī)保被動(dòng)降價(jià)，

或主動(dòng)降價(jià)以進(jìn)入醫(yī)保

，從2017年到2019年降

價(jià)品

種

平均兩

年降

60%，

降價(jià)誠意滿滿。?

部分品種2020年將通過醫(yī)保續(xù)約繼續(xù)

降價(jià)，

例如安維汀將從1934降至1500元，

赫賽汀將從7