北京市地方計量校準規范CalibrationSpecificationforMedicalRigidE北京市市場監督管理局發布JJF（京）3029-2023主要起草單位：北京市計量檢測科學研究院JJF（京）3029-2023JJF（京）3029-2023I JJF（京）3029-2023II和JJF1059.1《測量不確定度評定JJF（京）3029-20231醫用（硬性）內窺鏡校準規范JJF1001-2018、YY0068內窺鏡進入人體部分無法順著自然孔道或者創建的外科切口或者其他器械通道彎光學鏡，一個含有傳輸照明光路和光學成像系統的硬性內窺鏡，外部照明光可由照3.1.4光學工作距workingdistance[YY0068.13.1.7入瞳視場角objectpupilfieldangle[YY0068.1-2008,3.1JJF（京）3029-202323.1.9角分辨力angularresolut光學鏡的入瞳中心對給定的光學工作距處的最小可分辨等距條紋寬的極限分辨角成的倒像，通過傳像系統以正像形式傳輸到目鏡，再由圖1醫用（硬性）內窺鏡示意圖注：1.目鏡罩2.目鏡3.光椎4.照度光纖5.棒狀鏡6.視向角棱鏡7.目鏡窗8.視場光闌9.外鏡管10.內鏡管11.物鏡12.負透鏡13.保護片。JJF（京）3029-20233表1邊緣均勻性要求標稱視向角范圍邊緣均勻性UL≤25%≤35%50°<θ≤45%注：以上技術要求不用于合格性判定，僅供參考。JJF（京）3029-20234a)可測內窺鏡直徑范圍2～20）mm；b)可測內窺鏡長度范圍0～650）mm,最大允許誤c)可旋轉標靶云臺，支持（0°~90°)任意視向角的內窺鏡；e)工作白板表面應平整、潔凈，白度值應大于80，均勻性應優于95%。R2RR2圖2入瞳視場角測標示意圖圖3角分辨力測標示意圖JJF（京）3029-20235且視場中心軸與視場角測標靶面中心重合，使內窺鏡頭端面在垂直方向上距測標中心 圓分別占滿視場，用鋼直尺測量內窺鏡或側標在導軌上移動的距離D（見圖4重復測7.1.2按公式（1）計算入瞳視場角wp：wp=arctan(1)按公式（2）計算入瞳視場角相對誤差wp：JJF（京）3029-20236圖4入瞳視場角測量方法示意圖注：測標中半徑為R2的外圓和半徑為R1的內圓分別占滿視場時的工作距分別為d1和d2，內窺鏡末端到入瞳的距離為a。上下左右調節測標使最小的可分辨線對居于視場正中央，按公式（3）計算角分辨力ra(d)：r(d)——可分辨的最大線對數，單位：lp/mm；JJF（京）3029-20237rrmm），在該工作距的垂軸平面上確定入瞳視場角的90%對應的視場帶，用照度計測量該性UL：式中:Ei——四個測量點中的最大值，單位：lx；Ej——四個測量點中的最小值，單位：lx； E——四個測量點的平均值，單位：lx。圖5圓形正交方位測量點示意圖JJF（京）3029-20238圖6非圓形正交方位測量點示意圖放入工作白板，確定入瞳視場角的90%對應的視場帶，用亮度計測量該視場帶所成像區域的中心和四個正交方位處的亮度值。按公式（6）計算邊緣與中心亮度比Lsv：c)進行校準的地點（如果與實驗室的地址不同f)被校對象的描述和明確標識；h)如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽JJF（京）3029-20239i)校準所依據的技術規范的標識，包括j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；o)校準結果僅對被校對象有效的聲明；JJF（京）3029-2023原始記錄推薦格式移動距離D（mm）最大線對數r(d)(lp/mm)JJF（京）3029-2023證書內頁推薦格式注：標稱視向角第×頁共×頁JJF（京）3029-2023式中:Ei——四個測量點中的最大值，單位：lx；Ej——四個測量點中的最小值，單位：lx； E——四個測量點的平均值，單位：lx。C.3.1測量重復性引入的標準不確定度分量u1relJJF（京）3029-2023表C.1照度測量數據表單位：lx測量次數123456789照度測量值校準時以單次測量值為測量的結果，則量重復性引入的不確定度分量u1rel。C.3.3照度計測量誤差引入的標準不確定度分量u2rel根據溯源證書可知其擴展不確定度Urel=1.2%，包含因子k=2標準相對不確定度u2rel=0.6%。表C.2標準不確定度分量數據表不確定度分量不確定度來源不確定度量值測量重復性u2rel照度計0.6%C.6擴展不確定度，取k=2Urel=2.8%rd——光學工作距，單位：mm。D.3.1測量重復性給出的標準不確定度分量u1rel表D.1角分辨力測量數據表單位：C/°測量次數123456789角分辨力3.373.433.433.433.433.383.433.433.403.38校準時以單次測量值為測量的結果，則D.3.2鋼直尺分辨力引入的標準不確定度分量u2rel直尺引入的相對標準不確定度u2rel=0.1%。表D.2標準不確定度分量數據表不確定度分量不確定度來源不確定度量值測量重復性0.8%最小分度值0.1%JJF（京）3029-2023圖E.1分辨力板圖案稱為基線。每對基線中心的距離，稱為基線間距B。JJF（京）3029-2023（線寬度：微米，線對數：線對/毫米）A1A2A3A4A5A6A7單元號每一組的明暗線條總數線寬度線對數線寬度線對數線寬度線對數線寬度線對數線寬度線對數線寬度線對數線寬度線對數173.1380.06.2540.020.025.050.07.5066.65.00273.3175.56.6237.826.59.4453.07.0870.64.72373.5171.37.0235.628.18.9156.16.6874.94.45473.7267.37.4333.629.78.4159.56.3179.24.20593.9463.57.8731.731.57.9463.05.9584.03.97694.1759.98.3430.033.47.4966.75.6289.03.75794.4256.68.8428.335.47.0770.75.3094.33.5484.6853.49.3626.737.56.6774.95.013.3494.9650.49.9225.239.76.3079.44.723.1595.15.2647.623.821.042.05.9584.14.462.9789.85.5744.922.422.344.55.6189.14.212.8184.85.9042.421.223.647.25.3094.43.972.6580.86.2540.020.025.050.05.003.752.5020075.56.6237.826.59.4453.04.723.542.3621271.37.0235.628.18.9156.14.453.342.2322467.37.4333.629.78.4159.54.203.152.1023863.57.8731.731.57.9463.03.972.9825259.98.3430.033.47.4966.73.752.8126756.68.8428.335.47.0770.73.542.6528253.49.3626.737.56.6774.