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CalibrationSpecification2023-6-1發布2北京市市場監督管理局發布JJF(京)3024-2023核酸定量熒光計校準規范FluorescenceMetersoJJF(京)3024-2023JJF(京)3024-2023I ( ( JJF(京)3024-2023JJF(京)3024-20231核酸定量熒光計校準規范本規范適用于測量雙鏈DNA濃度在(10~100)ng/μL范圍的非擴增型核酸定量熒光計表1核酸定量熒光計計量特性指標計量項目計量特性示值誤差不超過±20%測量重復性≤10%注:以上計量特性要求是基于雙鏈DNA測量模式得到,僅供參考,不作為判定依據。4.1.2相對濕度15~70)%。4.1.3供電電源:電壓(220±22)V,頻JJF(京)3024-20232×100%(1)JJF(京)3024-2023者、儀器本身質量等因素決定,送校單位也JJF(京)3024-20234記錄編號:委托單位:儀器名稱:型號:制造廠:出廠編號:環境溫度:相對濕度:校準日期:校準依據:主要計量標準器名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差檢定/校準證書編號溯源單位有效期至一、示值誤差標準物質標準值測量值(ng/μL)示值誤差(%)擴展不確定度(k=2)JJF(京)3024-2023二、測量重復性標準物質標準值(ng/μL)測量值(ng/μL)平均值擴展不確定度(k=2)校準員:核驗員:JJF(京)3024-2023校準項目校準結果示值誤差標準物質標準值測量值(ng/μL)示值誤差(%)擴展不確定度(k=2)測量重復性標準物質標準值測量值(ng/μL)測量重復性(%)擴展不確定度(k=2)校準員:核驗員:JJF(京)3024-2023選擇ThermoFisher公司的Qubiit4型核酸定量熒光計進行校準。根據校準規范的要兩個量和X0相互獨立,根據公式(C.1相對示值誤差的合成標準不確定度可(C.2)a)測量平均值引入的不確定度分量u(X);JJF(京)3024-20238b)標準物質的標準值引入的不確定度分量u(X0)。貝塞爾公式(C.3)計算標準偏差,計算得出的標準偏差即為單次測量值的不確定度,實(C.3)(C.4)表C.1重復性引入不確定度數據標準值(ng/μL)測量值(ng/μL)s(ng/μL)(ng/μL)31.435.435.135.936.036.135.135.035.234.934.50.520.3185.781.482.481.882.382.181.481.781.882.282.30.370.22C.4.2標準物質的標準值引入的不確定度分量u(X0)表C.2標準物質引入的不確定度標準值(ng/μL)相對擴展不確定度Urel(k=2)標準不確定度u(X0)31.49.8%1.54ng/μL85.73.0%1.29ng/μLJJF(京)3024-20239表C.3合成標準不確定度標準值測量值(ng/μL)平均值u(X0)u(ΔX)12331.435.435.135.935.50.0320.31-0.0365.7%85.781.482.481.881.90.0120.22-0.011U=u(ΔX)×k(C.6)取包含因子k=2,由公式(C.6)計算得到示值誤差的擴展不確定度見
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