開發區制藥企業安全生產標準化培訓講義

主要內容一、安全生產標準化概述二、安全生產標準化工作的指導依據三、安全生產標準化的作用和目的四、安全生產標準化的工作原理和工作目標五、安全生產標準化的建設流程六、《冶金等工貿企業安全生產標準化基本規范評分細則》要點解讀七、工作中容易出現的問題34一、安全生產標準化概述1.安全生產標準化的定義企業安全生產標準化是指通過建立安全生產責任制，制定安全管理制度和操作規程，排查治理隱患和監控重大危險源，建立預防機制，規范生產行為，使各生產環節符合有關安全生產法律法規和標準規范的要求，人、機、物、環處于良好的生產狀態，并持續改進，不斷加強企業安全生產規范化建設。2.安全生產標準化的行業分類煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹及工貿行業。工貿行業有冶金、有色、建材、機械、輕工、紡織、煙草、商貿。

二、安全生產標準化工作的指導依據1.《工貿行業企業安全生產標準化建設實施指南》2012年7月，由國務院安全生產委員會辦公室編寫，介紹了安全生產標準化工作的建設流程、考評辦法以及評審管理辦法等，具有指導作用。2.《企業安全生產標準化基本規范》（AQ/T9006-2010)2010年，為了全面規范各行業企業安全生產標準化建設工作，使企業安全生產標準化建設工作進一步規范化、系統化、科學化、標準化，在總結相關行業企業開展安全生產標準化工作的基礎上，結合我國國情及企業安全生產工作的共性要求和特點，國家總局制定了安全生產行業標準。對開展安全生產標準化建設的核心思想、基本內容、形式要求、考評辦法等方面進行了規范，成為各行業企業制定安全生產標準化標準、實施安全生產標準化建設的基本要求和核心依據，對達標分級等考評辦法進行了統一規定。這一規范的出臺，使我國安全生產標準化建設工作進入了一個新的發展時期。3.《冶金等工貿企業安全生產標準化基本規范評分細則》《基本規范評分細則》是根據《基本規范》制定的通用標準，目前沒有制定行業評定標準的企業依據《基本規范評分細則》進行安全生產標準化建設，確保企業開展安全生產標準化建設工作有章可循，有據可依。

針對工貿行業包含小行業量多、安全風險參差不齊的狀況，不可能也不必要對所有行業均制定專業評定標準。因此在專業評定標準制定中，優先選擇工貿行業中危險性較大的行業和重點領域制定了專業評定標準，其他行業根據工作實際需要，再補充制定。目前除了《基本規范評分細則》外，工貿行業共印發了24個專業評定標準。4.《全國冶金等工貿企業安全生產標準化考評辦法》（安監總管四〔2011〕84號《考評辦法》中規定了工貿行業企業申請安全生產標準化評審的條件、分級標準、考評程序、評審方式、牌匾證書樣式、頒發過程等內容，規范了全國工貿企業安全生產標準化考評工作。

三、安全生產標準化的作用和目的1、安全生產標準化的作用是落實企業安全生產主體責任的重要途徑。企業是安全生產的責任主體，也是安全生產標準化建設的主體，要通過加強企業每個崗位和環節的安全生產標準化建設，不斷提高安全管理水平，促進企業安全生產主體責任落實到位。是強化企業安全生產基礎工作的長效制度。安全生產標準化建設涵蓋了增強人員安全素質、提高裝備設施水平、改善作業環境、強化崗位責任落實等各個方面，是一項長期的、基礎性的系統工程，有利于全面促進企業提高安全生產保障水平。是政府實施安全生產分類指導、分級監管的重要依據。實施安全生產標準化建設考評，將企業劃分為不同等級，能夠客觀真實地反映出各地區企業安全生產狀況和不同安全生產水平的企業數量，為加強安全監管提供有效的基礎數據。是有效防范事故發生的重要手段。深入開展安全生產標準化建設，能夠進一步規范從業人員的安全行為，提高機械化和信息化水平，促進現場各類隱患的排查治理，減少人的不安全行為和物的不安全狀態，有效防范事故的發生。2、安全生產標準化建設的目的安全生產標準化的目的是使企業實現安全管理標準化、作業現場標準化和操作過程標準化，使安全生產基礎工作得到全面加強，使安全績效從根本上得到改善。四、安全生產標準化的工作原理

和工作目標1、工作原理安全生產標準化的基本原理是系統化的“戴明模型”，即PDCA模型，分為“計劃（plan）、實施(do)、檢查(check)、改進(act)”4個相互關聯的環節，強調的是系統管理，為企業建立一個動態循環的管理模式，持續改進企業的安全管理績效，實現既定目標。2、工作目標根據安委辦[2011]18號文，工貿企業安全生產標準化的工作目標有三個：全面實現安全達標。工貿企業全面開展安全生產標準化建設工作，實現企業安全管理標準化、作業現場標準化和操作過程標準化。2013年底前，規模以上工貿企業實現安全達標；2015年底前，所有工貿企業實現安全達標。安全狀況明顯改善。一般事故隱患能夠及時排查治理，重大事故隱患得到整治或監控，職工安全意識和操作技能得到提高，“三違”現象得到有效禁止，企業本質安全水平明顯提高，防范事故能力明顯加強。各類事故明顯下降。較大以上事故明顯下降，各類傷亡事故不斷下降，2015年工貿企業事故總死亡人數比2010年下降12.5%以上，為全國安全生產形勢根本好轉創造條件、奠定基礎。1516安全生產標準化持續改進的理念

PDCAPDCAPDCA初始水平新的水平更高水平

五、安全生產標準化的建設流程1.建設流程建設安全生產標準化的過程，絕不是簡單地只編寫一些文件。標準化的創建是一項系統工程，會涉及到企業所有部門、所有生產流程、所有人員，必須做好創建過程的每一項工作才能保證安全生產標準化工作的質量。企業安全生產標準化建設流程包括以下八個階段：策劃準備及制定目標：建立領導小組、執行小組，確立目標教育培訓：全員參與，領導層、執行部門、人員操作現狀梳理：安全管理情況、現場設備設施狀況現狀摸底管理文件制修訂：安全管理制度、操作規程實施運行及整改企業自評評審申請外部評審2.安全生產標準化與職業健康安全管理體系的關系相同：運行模式和基礎相同。二者都是現代化安全管理方法研究的產物，兩者均強調預防為主和PDCA動態管理的現代安全管理理念。區別：職業健康安全管理體系適用面更廣（包括街道社區），側重于管理方法的系統化、結構化、程序化、文件化；安全生產標準化適用于工礦企業實施、保持和持續改進安全管理績效，針對性更強，行業特點更加突出，側重于現場的人為安全作業標準化和現場設備設施及作業環境的本質安全標準化。在安全管理制度等軟件方面可以在職業健康安全管理體系的原有管理體系文件的基礎上，進行查缺補漏，做到管理標準化；在現場運行方面，對照相應專業評定標準等，進一步達到操作標準化和作業現場標準化的要求，使安全生產標準化建設與職業健康安全管理體系有效融合，成為一套企業安全生產管理行之有效的方法和系統。

3.安全生產標準化與藥品GMP認證的區別

藥品GMP認證即《藥品生產質量管理規范》認證。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

藥品GMP認證的內容包括：質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發運與召回、自檢等十二項內容。

GMP認證側重產品的質量問題，安全生產標準化側重的是生產過程的安全問題，二者側重點不同。六、《冶金等工貿企業安全生產標準化基本規范評分細則》要點解讀《冶金等工貿企業安全生產標準化評分細則》共13項一級要素、42項二級要素和194條達標標準，共計1000分。最終標準化得分換算成百分制，換算公式如下：

評定等級

評審評分

安全績效

一級≥90申請評審前一年內未發生較大及以上生產安全事故。二級≥75申請評審前一年內生產安全事故累計死亡人員未超過1人。三級≥60申請評審前一年內生產安全事故累計死亡不超過2人。標準化等級分為一級、二級和三級，一級為最高。評定所對應的等級須同時滿足評審評分和安全績效等要求，取最低的等級來確定標準化等級。如下表：13個一級要素是：目標組織機構和職責安全生產投入法律法規與安全管理制度教育培訓生產設備設施作業安全隱患排查和治理重大危險源監控職業健康應急救援事故報告、調查和處理績效評定和持續改進1、目標（20分）

安全生產目標是整個安全生產標準化工作的前提和基礎。企業根據自身安全生產實際，制定總體和年度安全生產目標。按照所屬基層單位和部門在生產經營中的職能，制定安全生產指標和考核辦法。企業應當制定兩種安全生產目標，一是總體目標，二是年度目標。制定目標的原則：符合(法規標準和上級要求）、進步、可行、三全（全員、全過程、全方位）、測量、重點。主要要求：建立安全生產目標的管理制度制定文件化的總體和年度安全生產目標，以紅頭文件形式下發分解年度安全生產目標，并制定實施計劃和考核辦法定期對安全生產目標的完成效果進行評估和考核

2、組織機構和職責（30分）組織機構：企業應按規定設置安全生產管理機構，配備安全生產管理人員。

《中華人民共和國安全生產法》第十九條規定：礦山、建筑施工單位和危險化學品生產、經營、儲存單位，應當設置或配備；其他生產經營單位，從業人員超過300人，應該設置和配備，300人以下，應當配備專職或兼職安全生產管理人員。職責：企業主要負責人應按照安全生產法律法規賦予的職責，全面負責安全生產工作，并履行安全生產義務。企業應建立安全生產責任制，明確各級單位、部門和人員的安全生產職責。建立從主要負責人到全體員工，覆蓋企業所有方面的安全生產管理網絡，真正做到“縱向到底，橫向到邊”。主要要求：建立設置安全管理機構、配備安全管理人員的管理制度以文件形式進行設置或任命的安全管理機構或安全管理人員（追加扣除6分）設立安全生產委員會或安全生產領導機構安委會或安全生產領導機構每季度應至少召開一次安全專題會主要負責人安全生產職責（追加扣除20分）建立針對安全生產責任制的制定、溝通、培訓、評審、修訂及考核等環節內容的管理制度建立、健全安全生產責任制（追加扣除6分）對各級管理層進行安全生產責任制與權限的培訓定期對安全生產責任制進行適宜性評審與更新3、安全生產投入（40分）企業應建立安全生產投入保障制度，完善和改進安全生產條件，按規定提取安全費用，專項用于安全生產，并建立安全費用臺賬。

安全生產投入是保障企業具備安全生產條件的必要物質基礎，是指企業投入和提取、使用安全生產費用。安全生產投入除進行制度化管理外，還要按照財務有關制度實施控制，形成完整和準確的記錄檔案（即安全費用臺賬）。主要要求：建立安全生產費用提取和使用管理制度建立安全生產費用使用臺賬安全生產費用的使用計劃建立員工工傷保險、安全生產責任保險的管理制度足額繳納工傷保險費、安全生產責任保險費

30314、法律法規與安全管理制度（100分）法律法規、標準規范（識別、獲取、傳達、轉化）規章制度操作規程評估（執行情況、每年至少一次）修訂（最新有效版本）文件和檔案管理（制度、記錄）主要要求：建立識別、獲取、評審、更新安全生產法律法規與其他要求的管理制度安全生產法律法規與其他要求清單傳達給從業人員，并進行相關培訓和考核將相關要求及時轉化為本單位的規章制度（追加扣除16分）建立規章制度的管理制度以文件形式發布的安全生產規章制度崗位安全操作規程建立文件和檔案的管理制度安全生產資料檔案5、教育培訓（50分）教育培訓管理（需求、計劃、實施、評估）安全生產管理人員教育培訓（主要負責人和安全管理人員）操作崗位人員教育培訓（三級、四新、轉離崗、特種作業）其他人員教育培訓（相關方、參觀學習）安全文化建設（安全文化活動、安全價值觀）企業安全文化建設的方式主要是采取多種形式的安全文化活動，引導全體從業人員的安全態度和安全行為，逐步形成為全體員工所認同、共同遵守、帶有本單位特點的安全價值觀。主要依據我國已經頒布的兩個安全生產行業標準：《企業安全文化建設導則》和《企業安全文化建設評估準則》，這是兩個推薦性標準，由企業自行決定是否采用和實施。

主要要求：建立安全教育培訓的管理制度確定安全教育培訓主管部門安全教育培訓和評估記錄主要負責人和安全生產管理人員的培訓合格證書崗位操作人員安全教育培訓考核記錄特種作業操作資格證書相關方進行安全教育培訓記錄

6、生產設備設施（260分）生產設備設施建設：設備設施指機械、動力及傳導設備和廠房、工位器具等生產過程所需的各類物品。安全設施主要分為預防事故設施、控制事故設施、減少與消除事故影響設施。預防事故設施如檢測、報警設施、安全防護設施、安全警示標志等；控制事故設施如泄壓閥門、爆破片、緊急停車、儀表聯鎖等；減少與消除事故影響設施如阻火器、噴淋、應急照明、個體防護裝備等。設備設施運行管理：企業必須根據各種安全設備設施的實際情況，對安全設備設施進行經常性的維護、保養，并定期檢測，保證正常運轉。企業在人力、財力及制度上、技術等方面做好必要的安排和準備。設備設施到貨驗收和報廢拆除：設備設施到貨驗收過程包括開箱驗收、生產設備設施試運轉、設備安裝工程的驗收與移交使用三個方面。設備報廢由設備管理部門安排人員進行處置并在生產設備設施臺賬中注銷，特種設備除按一般報廢程序辦理外，還要向當地質監部門辦理報廢申報與注銷手續。設備拆除按規定要求辦理，且應進行徹底清理和置換，確保無殘留物質。主要要求：

建立新、改、擴建工程“三同時”管理制度“三同時”管理文件（追加扣除24分）對項目建議書、可行性研究、初步設計、總體開工方案、開工前安全條件確認和竣工驗收等階段進行規范管理（6分，有兩處不符合時，除本小項不得分外，加扣18分。

）建立生產設備設施變更管理制度建立設備設施的檢修、維護、保養管理制度建立設備設施運行臺賬，制定檢（維）修計劃檢測檢驗資料設備設施檢維修方案（追加扣除8分）建立設備設施驗收和設備設施拆除、報廢的管理制度對設備設施進行驗收記錄對設備設施進行報廢拆除記錄廠址、平面布置、廠房照明、防雷設施生產場所的火災危險性分類及建構筑物防火最小安全間距符合建規要求（5分，構成重大火災隱患的，除本小項不得分外，追加扣除15分）廠內休息室、浴室、更衣室的設置（追加扣除8分）安全出入口、直梯、斜梯、防護欄桿和工作平臺、移動梯臺、電氣室、發電機房、膠（皮）帶運輸機、產生大量蒸汽、腐蝕性氣體、粉塵等的場所、管道、管線識別色、超重機、火警信號吊車、吊具、鍋爐、工業氣瓶、廠內機動車輛、低壓臨時線路、低壓電氣線路（固定線路）、電網接地系統、移動電氣設備、電氣設備(特別是手持式電動工具)、傳動部位、危險化學品庫壓力容器（追加扣除12分）專用設備應符合有關法律法規、標準規范要求（16分，存在重大風險或隱患以及有關規定明令禁止的工藝、設備、設施的，本小項不得分外，追加扣除48分）安全設備設施不得隨意拆除、挪用或棄置不用（追加扣除8分）所有設備設施建設應符合有關法律法規、標準規范要求（10分，存在重大風險或隱患以及有關規定明令禁止的工藝、設備、設施的，除本小項不得分外，每處加扣30分）7、作業安全（230分）生產現場管理和生產過程控制：生產現場的管理范圍是安全生產管理和生產過程控制，控制對象主要包括生產的工藝流程、物料、設備設施、器材、通道、作業環境等軟件和硬件各個方面，控制的方法是進行系統的分析，針對可能存在的問題提出控制措施，控制措施可以通過編制安全操作規程、增設安全設備設施等方法實現。作業行為管理：生產作業是人的不安全行為最突出體現的主要環節，在生產作業過程中存在著作業行為、設備設施使用、工藝技術操作等方面的隱患，對這些隱患進行排查、分析、識別和評估，并采取適當有效的控制措施。警示標志：危險場所和設施、檢維修的警戒區域。相關方管理：指外部相關方，供應商、承包商。對相關方最主要的管理控制手段是與其簽訂安全生產管理協議。變更：是指人員、機構、工藝、技術、設施、作業過程及環境等永久性或暫時性的變化，對變更過程及變更后所產生的風險和隱患進行辨識、評估和控制，重大變更，還應報安全生產監督管理部門備案。主要要求：對生產現場和生產過程、環境存在的風險和隱患進行辨識、評估分級建立對“三違”行為的管理制度建立對危險作業的安全管理制度對危險作業的安全管理工作實施作業許可（追加扣除12分）對生產作業過程中人的不安全行為進行辨識要害崗位及電氣、機械等設備，應實行操作牌制度建立警示標志和安全防護的管理制度建立有關承包商、供應商等相關方的管理制度對相關方定期進行風險評估（12分，相關方在甲方場所內發生工亡事故的，除本條不得分外，加扣36分）甲方應統一協調管理同一作業區域內的多個相關方的交叉作業（追加扣除12分）承包商資質（追加扣除16分）建立變更管理制度非經允許，禁止與生產無關人員進入生產操作現場行燈電壓、應急照明易燃、可燃或有毒介質導管不應直接進入儀表操作室或有人值守、休息的房間，應通過變送器把信號引進儀表操作室。（追加扣除8分）在有較大危險因素的作業場所或有關設備上設置安全警示標志和安全色危險化學品專用倉庫、特種設備、產生嚴重職業危害的作業崗位，應按照有關規定設置標識及警示標志設備裸露的運轉部分，應設有防護罩、防護欄桿或防護擋板8、隱患排查和治理（80分）隱患排查：依據是《安全生產事故隱患排查治理暫行規定》（安監總局令第16號），分為一般事故隱患和重大事故隱患，對排查定級的隱患登記建檔，采取治理措施。排查范圍與方法：范圍包括與生產經營相關的場所、環境、人員、設備和活動；方法有綜合檢查、專業檢查、季節性檢查、節假日檢查、日常檢查和其他方式。隱患治理：方案、措施、驗證和效果評估、統計分析。預測預警：預測預警技術需要的信息輸入主要來源于企業的生產經營狀況和隱患排查治理情況。采用定量的技術，建立起指數系統，經過計算分析，得出企業安全生產狀況的結果和發展趨勢的預測。安監總局開發的安全生產預測預警指標體系：綜合安全管理類預警指標和事故類指標。主要要求：建立隱患排查治理的管理制度隱患匯總登記臺賬制定隱患排查工作方案隱患排查的范圍和方法隱患治理方案9、重大危險源監控（60分）辨識與評估（GB18218-2009，56號文）

《危險化學品重大危險源辨識》《關于開展重大危險源監督管理工作的指導意見》登記建檔與備案：企業對本單位重大危險源建立檔案，報安監部門備案。監控與管理：技術措施和組織措施、警示標志、應急預案主要要求：建立重大危險源的管理制度重大危險源檔案及備案文件重大危險源監控措施（20分，有重大隱患或帶病運行，嚴重危及安全生產的，除本小項不得分外，加扣60分）設置明顯的安全警示標志和危險源點警示牌10、職業健康（60分）職業健康管理：制度、工作環境和條件、職業衛生檔案和員工健康監護檔案、作業場所定期檢測、應急預案職業危害告知和警示：勞動合同、宣傳培訓、警示說明職業危害申報：申報、變更

《作業場所職業危害申報管理辦法》（總局令第27號）

《作業場所職業危害申報表》《作業場所職業危害申報回執》（總局統一制定）