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2023年3月CCAA注冊審核員復習題—《管理體系認證基礎》一、單項選擇題1、在產品設計階段和過程設計階段,對構成產品的子系統、零件,對構成過程的各個工序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式的方法是()。A、FMEAB、故障樹分析C、風險矩陣D、HRA2、根據《中華人民共和國標準化法》,企業應當按照標準組織生產經營活動,其生產的產品、提供的服務應當符合企業()的技術要求。A、內控標準B、公開標準C、公開承諾D、合同或協議3、審核員在現場審核時核查該企業的生產許可證時發現,距生產許可證有效期滿僅有25天,且企業應在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機關提出申請。A、60B、90C、30D、454、為了確保審核組整體的能力,以下有關審核組說法不正確()。A、實習審核員可以參加審核組,應在審核員的指導下工作B、技術專家可以就審核準備、策劃或審核向審核組提供技術支持C、審核組需包含具備相應專業能力的技術專家D、結合審核的審核組長應至少對一個管理體系有深入的知識5、依據《中華人民共和國產品質量法》,禁止()認證標志等質量標志。A、偽造B、冒用C、使用D、偽造或冒用6、不屬于風險評估涉及的過程是()。A、風險識別B、風險監控C、風險分析D、風險評價7、以下哪種方法和工具可以用于整個組織,直觀跟蹤和圖解組織的運作方式,以幫助組織準確了解過程。()A、過程方法B、服務藍圖C、烏龜圖D、流程圖8、管理體系認證機構應按()實施通用要求的管理。A、GB/T27025B、GB/T17021C、GB/T27021-1D、GB/T270209、由()確定第一階段和第二階段的間隔時間。A、認證機構B、審核組長C、審核組D、受審核方10、從實現個人或組織既定目標的過程來看,下列四項管理職能正確排列的順序是()。A、領導、組織、策劃、管理B、策劃、組織、領導、控制C、組織、領導、策劃、控制D、組織、策劃、領導、控制11、認證機構應有()確定審核時間的程序。A、符合客戶需求的B、上級機構要求的C、滿足相關方期望的D、形成文件的12、()具有績效評價和戰略實施的雙生功能,是以績效評價為特征的戰略管理工具。A、平衡計分卡B、矩陣數據分析C、宏觀環境分析模型D、卓越績效評價13、以下哪個不是審核組成員()。A、觀察員B、實習審核員C、審核員D、技術專家14、()是指根據調查人員的主觀經驗從總體樣本中選擇那些被判斷為最能代表總體的單元作樣本的抽樣方法。A、隨機抽樣B、條件抽樣C、分層抽樣D、統計抽樣15、如果高層結構的通用術語和核心定義與特定管理體系標準中的術語和定義名稱相同但內涵不同時()。A、則需要在高層結構中加以說明B、無需作說明C、則需要在特定管理體系中加以說明D、需在條款核心文本中說明16、()是表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。A、第三方審查B、認可C、第三方審核D、認證17、認證機構應提前與客戶就審核計劃進行溝通,并商定()。A、認證過程B、認證結論C、認證機構管理人員D、審核日期18、不具備多場所認證的條件的是()。A、要求組織已確定中心職能B、中心職能獲得了授權并被外包給外部組織C、實施集中的管理評審和內審D、建立和保持了統一的管理體系19、屬于風險矩陣輸入的是()。A、風險等級B、引發事故的直接和間接可能性比率C、風險重要性級別D、特定風險的后果C值20、在管理體系標準的高層結構中,“組織環境”是組織建立、實施、保持和改進其管理體系的基石,其構成不包括()。A、管理體系B、確定管理體系的范圍C、理解組織及其環境D、領導作用21、認證機構應提前與客戶就()進行溝通,并商定審核日期。A、審核準則B、審核目的C、審核方案D、審核計劃22、對認證人員的評價方法通常采用記錄審查、()、面談、觀察和考試五種方式實施評價。A、意見反饋B、跟蹤C、驗證D、確認23、以顧客為導向的基于過程的審核中,審核員不僅需考慮受審核方的需要,而且需考慮受審核方顧客的需要,還需考慮()。A、是否正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實B、每個過程的績效及其對質量管理體系整體績效的影響C、在質量管理體系方面的整體改進D、作為供方提供合格產品能力的影響24、管理體系標準、認證客戶的管理體系過程要求及文件規定等是管理體系審核準則,但不是()的依據。A、確定過程的符合性B、認證審核C、認證審核及認證決定D、評價技術專家能力25、認證的總體目標是使所有相關方相信管理體系滿足()。A、規定要求B、環境保護C、產品標準要求D、各管理體系標準要求26、依據GB/T19011標準,無人員互動的審核活動不存在與受審核方代表的交流,無人員互動不包括以下哪項活動?()A、完成檢查表B、文件評審C、出受審核方人員接受的問卷調查D、觀察管理活動情況27、審核范圍應與()保持一致。A、審核目標B、認證申請方位C、客戶申請要求D、審核方案和審核目標28、認證機構的策劃應確保第一階段審核的目的能夠實現,應告知第一階段審核()。A、認證結論B、審核檢查表C、需實施的任何現場活動D、需要的審核費用29、在審核客戶服務部時,該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法,這是()。A、審核準則B、審核證據C、審核發現D、審核結論30、在對審核方案進行監視和評審過程中,當出現()時,需對方案進行調整。A、審核時間不充分B、客戶管理體系有些特性或業績指標有不良變化趨勢C、審核組成員變化D、審核日期調整二、多項選擇題31、管理體系的建立包括()。A、管理體系的運行B、創建體系文件C、確定管理體系的策劃信息及內容D、管理體系的策劃啟動32、認證決定的主要職能包括()。A、評審做出認證決定必要的其他相關信息B、評審認證機構客戶有關的申投訴結果C、評審做出認證決定必要的報告D、評審認證風險及等級33、以下哪些是管理體系審核員應具備的能力要求()。A、審核原則、實踐和技巧知識B、認證機構過程的知識C、審核管理技能D、表達技能34、應用信息和通信技術(ICT)實施遠程審核的地點,可以是()。A、在認證機構的辦公室B、受審核方現場以外的其他地點C、受審核方內部的實際活動現場以外的其他現場D、與受審核方不在同一縣市的其他地點35、管理體系運行過程中,主要管理事項有()等。A、員工能力管理和提高B、運行過程中的變更控制C、過程內和過程間的信息溝通D、基礎設施的配置與運行36、實施文件評審,審核員應該考慮文件所提供信息的()。A、一致性B、完整性C、現行有效性D、正確性37、管理職能基本上都包括()基本職能。A、領導B、控制C、策劃D、組織38、從審核定義的角度分析,審核的特點是()過程。A、系統性B、正式性C、獨立性D、形成文件39、實施風險管理可以實現組織的持續改進,有助于組織獲得的效果,以下正確的是()。A、提高組織的學習能力B、提高運營的效果和效率C、改進機會和威脅的識別能力D、提高實現目標的可能性40、()是可能增加審核時間的因素。A、自動化程度高B、與員工數量相比,工作場所現場很大C、外包職能和過程D、體系運行成熟41、審核具有()的特點。A、獨立性B、以顧客為關注焦點C、系統性D、形成文件42、當組織規模一定時,管理層級和管理寬度之間存在著一種關系,以下說法正確的是()。A、管理寬度越大,管理層級就越少B、管理寬度越大,管理層級就越多C、管理寬度越小,管理層級就越多D、管理寬度越小,管理層級就越少43、以下描述正確的是()。A、根據戰略目標導出的關鍵績效指標是戰略目標實現的關鍵指標B、標桿管理就是模仿和制造,是一個有目的、有目標的學習過程C、單純的標桿管理可以結合自己實際情況進行創新、提高企業競爭力D、銷售增長率和市場占有率雙高的產品群被稱為金牛類產品44、某一油漆涂料生產企業存在以下哪種情況時,審核不可行()。A、有營業執照,危險化學品安全生產許可證B、體系實施運行但尚未進行內審和管理評審C、確定審核日期內正常生產,但總經理和主管副總不在D、未進行文件評審45、組織應對其應遵守的法律法規和其他要求的遵循情況進行合規性評價。評價合規義務的執行情況時,以下哪些是正確的評價內容?()A、法律法規和其他要求的變化情況B、各層次工作制度執行情況C、員工能力提高情況和風險D、合規義務可能帶來的風險和機遇三、簡答題46、ABC公司是一家具有中等規模的制造企業,其管理體系運行一段時間后向XX認證機構申請了管理體系初次認證,王工受XX認證機構委托帶領審核組對ABC公司進行了初次認證的一階段審核,滿足要求后進入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據形成了符合性審核發現與不符合審核發現,同時也發現了一些改進的機會。在未次會前的溝通交流時,ABC公司確認了全部不符合審核發現,但是希望審核組把其中的一項不符合的審核發現改成改進建議,還有其中另一項審核發現與審核組之間產生了一些分歧,雖然經審核組反復努力協調,但是,在現場審核結束后仍存在意見分歧。請你根據以上場景回答以下問題:ABC司的分歧如何處理?47、請簡述管理體系標準高層結構的核心內容。48、在實施結合審核時,審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外,結合審核組還需考慮哪些能力?49、食品安全管理體系認證ISO50、ABC公司是一家具有中等規模的制造企業,其管理體系運行一段時間后向XX認證機構申請了管理體系初次認證,王工受XX認證機構委托帶領審核組對ABC公司進行了初次認證的一階段審核,滿足要求后進入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據形成了符合性審核發現與不符合審核發現,同時也發現了一些改進的機會。在未次會前的溝通交流時,ABC公司確認了全部不符合審核發現,但是希望審核組把其中的一項不符合的審核發現改成改進建議,還有其中另一項審核發現與審核組之間產生了一些分歧,雖然經審核組反復努力協調,但是,在現場審核結束后仍存在意見分歧。請你根據以上場景回答以下問題:審核員是否可以把發現的ABC司的改進的機會進行記錄?對于屬于不符合的審核證據是否可以作為改進機會進行記錄?

參考答案一、單項選擇題1、A解析:失效模式和影響分析(FailureModenaEffectAnalysis,簡稱FMEA)是在產品設計階段和過程設計階段,對構成產品的子系統、零件,對構成過程的各個工序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預先采取必要的措施,以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。FMEA是一個以小組為導向的、系統的、定性的分析方法,適用于各種類型的組織。2、B解析:《中華人民共和國標準化法》第二十七條國家實行團體標準、企業標準自我聲明公開和監督制度。企業應當公開其執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業標準的編號和名稱;企業執行自行制定的企業標準的,還應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標。國家鼓勵團體標準、企業標準通過標準信息公共服務平臺向社會公開。企業應當按照標準組織生產經營活動,其生產的產品、提供的服務應當符合企業公開標準的技術要求。3、B解析:《安全生產許可證條例》第九條安全生產許可證的有效期為3年。安全生產許可證有效期滿需要延期的,企業應當于期滿前3個月向原安全生產許可證頒發管理機關辦理延期手續。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第二節第三十條生產許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業繼續生產的,應當在生產許可證期滿6個月前向所在地省級質量技術監督局提出換證申請。《中華人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續依法取得的行政許可的有效期的,應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。但是,法律、法規、規章另有規定的,依照其規定。【本題出題不嚴謹。應該按安全生產許可證作理解。】4、C解析:技術專家的選擇準則根據每次審核的審核組和審核范圍的需要為基礎確定。5、D解析:產品質量法第五條禁止偽造或者冒用認證標志等質量標志;禁止偽造產品的產地,偽造或者冒用他人的廠名、廠址;禁止在生產、銷售的產品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好6、B7、D解析:《質量管理方法與工具》流程圖的作用(5)改進作用。流程圖可以用于整個組織,直觀跟蹤和圖解組織的運作方式,對準確了解活動,如何改進過程極有幫助8、C解析:《管理體系認證基礎》gb/t27021,1—2017《合格評定管理體系審核認證機構要求第1部分:要求》是管理認證機構通用的基礎要求9、A10、B解析:《管理體系認證基礎》,管理是指在特定的時空中,通過策劃,組織,領導,控制等活動,來協調一切可運用的資源,實現個人或組織既定目標的過程。11、D12、A13、A解析:向導和觀察員可以陪同審核組,但不是審核組成員,不應當影響或干擾審核過程。如果不能確保如此,審核組長有權提出拒絕他們參加特定的審核活動。14、B15、C解析:管理體系標準高層結構的核心內容是:(2)相同的通用術語和核心定義。如果通用術語和核心定義中與特定的管理體系標準中的術語和定義名稱相同但內涵不同,則需要在特定管理體系中加以說明,如“風險”。這個題可以很容易用邏輯推理出來。我們都知道高層結構是通用的一個結構,所以一日發現術語有沖突,不可能去修改高層結構,因為高層結構一改,其他所有標準都得跟著改。不作說明呢,又肯定會混淆。所以只可能是對特定的某些管理體系標準進行說明。答案就可以這樣用常理推斷出來。16、B17、D18、B解析:多場所組織認證要求組織已確定其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不被分包給外部的職能。中心職能獲得組織的授權以規定、建立并保持統一的管理體系統一管理體系實施集中的管理評審,所有場所服從組織的內部審核程序。19、D解析:風險矩陣法的輸入一般包括以下六個方面:(1)后果準則(亦稱C準則);(2)可能性準則(亦稱L準則);(3)風險重要性準則(亦稱s準則);(4)關于后果與可能性的二維矩陣單元圖;(5)特定風險的后果C值;(6)該后果發生的可能性L值。備注:C值=Consequence后果值L=Likelihood能性值20、D解析:《管理體系認證基礎》組織環境位于高層結構的第4章,主要由理解組織及其環境、理解相關方的需求和期望、確定管理體系范圍和管理體系四個條款構成。這四個條款是從組織的宗旨和戰略層面對組織提出的管理體系總體要求,是組織建立、保持、實施和改進其管理體系的基石21、D22、A解析:對認證人員的評價方法通常采用記錄審查、意見反饋、面談、觀察和考試五種方式實施評價。23、A解析:《管理體系認證基礎》P63。(一)基于過程的審核特征(1)顧客導向。在審核中,審核員不僅考慮受審核方的需要,而且考慮受審核方顧客的需要,關注受審核方是否已經正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實。24、D25、A解析:認證的總體目標是使所有相關方相信管理體系滿足規定要求。26、C27、D解析:《管理體系認證基礎》,審核范圍應與審核方案和審核目標相一致。28、C解析:CNASCC1《管理體系認證機構要求》9.3.1.2.1策劃應確保第一階段的目的能夠實現,應告知第一階段需實施的任何現場活動。29、B解析:審核證據是能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。在審核過程中,審核者可以通過查閱文件和記錄、聽取有關責任人的口頭陳述、現場觀察、實際測定等方式來獲得所需要的信息。作為審核證據的信息應是真實的、客觀存在的。30、B解析:對審核方案進行監測、評審,以確定其改進的機會在監視和評審過程中,當發現不滿足要求,某些特性或業績指標有不良變化趨勢時,應及時地進行調整,采取糾正和糾正措施。二、多項選擇題31、B,C,D解析:《管理體系認證基礎》管理體系的建立包括管理體系的策劃啟動、策劃信息及內容和創建體系文件32、A,C解析:《管理體系認證基礎》認證決定主要職能包括:評審做出認證決定必要的報告和其他相關信息;必要時與審核組就審核發現交換意見;做出認證決定等33、A,B,C,D34、A,B,C,D解析:《審核概論》,表3-12審核方法的選擇,遠程審核活動在受審核方現場以外的地點進行,無論距離遠近。35、A,B,C,D解析:按照運行文件的執行是管理體系穩定運行的保障。在管理體系運行過程中,主要的管理事項有:(1)過程內和過程間的信息溝通。(2)組織與外部的信息溝通與協調。(3)員工的能力管理與提高。(4)基礎設施的配置與運行。(5)供方、顧客及其他相關方的關系管理(6)特定領域的控制,如產品質量、環境因素、危險源能源使用。(7)外包方的管理。(8)運行過程中的變更控制。(9)其他。36、A,B,C,D解析:《審核概論》文件中所提供的信息的評審,包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性37、A,B,C,D解析:管理職能是管理系統中所涉及的管理功能。不同的管理學家對管理職能有不同的劃分,但基本上都包括策劃、組織、領導、控制四項基本職能。38、A,C,D解析:《審核概論》,審核的定義是:“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。”39、A,B,C,D解析:實施風險管理有助于組織獲得以下效果:提高實現目標的可能性;鼓勵主動性管理;在整個組織意識到識別和處理風險的需求;改進機會和威脅的識別能力;符合相關法律法規要求和國際規范;改進強制性和自愿性報告;改善治理;提高利益相關方的信心和信任;為決策和規劃建立可靠的根基;加強控制;有效地分配和利用風險處理的資源;提高運營的效果和效率;增強健康安全績效,以及環境保護;改善損失預防和事件管理;減少損失;提高組織的學習能力;提高組織的應變能力40、B,C41、A,C,D解析:《審核概論》審核的定義是:“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程”42、A,C解析:《管理體系認證基礎》當組織規模一定時,管理層級和管理寬度之間存在著一種反比例的關系。管理寬度越大,管理層級就越少;反之,管理寬度越小,管理層級就越多43、A,B解析:關鍵績效指標(KPI)。根據戰目標導出的關鍵績效指標,是戰目標實現的關鍵性指標。單純的標桿管理,缺乏結合自己實際情況的創新,會導致企業競爭戰趨同。標桿管理的基本思路就是模仿,通過模仿、學習實現超越。標桿管理使得單個企業運作效率的絕對水平大幅提高,而企業之間相對效率差距卻日益縮小。銷售增長率和市場占有率“雙高”的產品群被稱為明星類產品,這類產品可能成為企業的金牛產品,需要加大投資以支持其迅速發展44、B,C,D45、A,B,C,D解析:組織應定期對其應遵守的法律法規和其他要求的遵循情況進行合規性評價。合規性評價應從以下幾個方面入手:(1)法

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