措施?()A、Q市公安局B、Q市人民檢察院C、Q市人民法院事故所采取的應對措施以下()表述是不正確的。()7.某中醫藥學研究院數十位糖尿病權威專家共同研制了一種降糖新藥，經過5000多例患者近7年臨床試驗終于獲得成功。該藥是從我國傳統中藥中找到的攻克品是?()金額()罰款。12.2019年10月22日，河北省張家口市市場監管局組織開展了“河北省藥品安全示范性演練暨張家口市2019年藥品安全突發事件三級應急演練”活動，旨在處置能力，更好地保障群眾用藥安全。對此，下列說法不正確的是()A、張家口市藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作C、張家口市政府應當協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發D、由藥品行業協會建立健全藥品監督管理工作機制和信息共享機制品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)負責本行政區域內的藥品監規定的是?()回A、司法部頒布的《中華人民共和國藥典》和國務院制定的藥品標準為國家藥品B、在中國境內上市的藥品，應當經國務院衛生健康主管部門批準，取得藥品注24.位于乙省的B醫院，將其配制的制劑在市場上銷售的，乙省藥品監督管理部門接到舉報后，查證屬實，但未至嚴重程度，那么乙省藥品監督管理25.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，生產產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額()的罰款。C、五倍以上十五倍以下28.S公司是一家藥品生產企業，未取得生產許可證便生產制劑，根據《中華人產藥品貨值金額()的罰款；貨值金額不足十萬元的，按照十萬元計算。A、二倍以上五倍以下銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按29.A企業為藥品生產企業，其生產的一款藥品主要針對治療高血壓，但其藥品D、藥品上市許可身禁止從事藥品生產經營活動?()B、藥品生產企業違反《中華人民共和國藥品管理法》的規定聘用人員二、多選題(120題)36.重慶市某研究院擬進行藥物臨床實驗，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，以下說法不正確的是?()37.根據《中華人民共和國藥品管理法》第四條的規定，國家發展(),充分發B、中藥和西藥38.姚姚和峰峰都是某醫科大學大一的學生，對于新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,他們展開了熱烈的討論，下列他們的討論正確的是()A、姚姚說某一些中藥材可以不執行國家藥品標準B、峰峰認為《中華人民共和國藥典》由全國人大常委會頒布C、姚姚認為經國務院藥品監督管理部門核準的藥品質量標準高于國家藥品標準39.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經()更正或者重新簽字，方可調配。()B、護士C、執業藥師D、臨床藥師40.位于美國的A公司為藥品上市許可持有人，而B公司是A公司指定的在我國那么對B公司應適用有關()法律責任的規定。A、藥品生產企業B、藥品經營企業C、藥品上市許可持有人41.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，生產、銷為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入()的罰款，()禁止從事藥品生下的罰款：(一)開展生物等效性試驗未備案；(二)藥物臨床試驗期間，發現建立并實施藥品追溯制度；(四)未按照規定提交年度報告；(五)未按照規定44.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當從()購D、以上都是46.下列哪個選項()不是《中華人民共和國藥品管理法》規定的禁止行為?B、某醫院的醫師收受藥品的生產企業給予的財物D、某醫院配制的制劑在指定的醫療機構之間調劑使用《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條經國務院47.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，國務院藥品監督管理C、權威D、專業技術48.關于藥品分類管理制度，下列說法不正確的是()。()A、國家為了方便對藥品進行管理，將所有藥品按照中藥和西藥進行劃分C、國家對藥品分類管理的具體辦法由國務院藥品監督49.小麗明知某藥品為劣藥，仍將該藥分別銷售給好友小林以及哥哥小D、小明和小林不僅能請求賠償所受的損失，還可以請求支付價款十倍或損失三50.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，下列哪一項不屬于會的職責()C、推動行業誠信體系建設D、自行制定藥品質量國家標準對其法定代表人處()的拘留。()十五日以下的拘留?！?7.除了國務院藥品監督管理部門另外的規定，在下列的藥品中，可以申請委托生產的是()C、血液制品62.藥品安全責任重于泰山，保障藥品安全是技術問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。以下說法正確的是()。A、藥品上市許可持有人應當建立健全藥品信息共享機制B、在中國境內上市的中藥材都必須取得藥品注冊證書D、藥品上市許可持有人應當配備專門人員獨立負責藥品質量管理第一百一十一條藥品監督管理部門及其設置或者指定確說明用法、用量等事項，情節嚴重的，給予64.A公司是上海市一家藥品上市許可持有人，其藥品研制團隊最近研究出了新67.A公司是上海市的一家藥品代生產企業，公司業務均是接受B公司(境外藥B、A公司不適用關于藥品上市許可持有人法律責任的規定制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。島市()申請藥品經營許可證。()藥品；(三)變質的藥品；(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范被污染的藥品；(三)未標明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產市的藥品，情節較輕的，可以依法()。()誤的是()。()C、醫療機構配制的制劑經批準可以在市場上銷售86.甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品，該批藥品的上市許可持A、乙藥品生產企業C、丙醫院91.長生公司是A藥品的上市許可持有人，對于A藥品上市后的管理，長生公司A、長生公司主動開展藥品上市后研究，加強對A藥品的持續管理D、長生公司應當制定藥品上市后風險管理計劃92.劉某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在醫院就診后，93.醫療機構應制定和執行(),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等生產、銷售藥品貨值金額下列()的罰款。98.醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明(),不符合A、藥品注冊制度C、藥品上市許可制度D、藥品上市審批制度信息，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予下列哪種處罰?()A、行政強制A、藥品經營許可證B、醫療機構制劑許可證A、追溯制度B、采購制度C、配送制度D、使用制度售B、洋地黃屬于我國新發現的藥材，經國務院衛生行政部門批準后，方C、洋地黃屬于從境外引進的藥材，經國務院藥品監督管理部門批準后，方可銷售D、洋地黃屬于從境外引進的藥材，經國務院衛生行政部門批準后，方民政府主要負責人進行約談?()B、上級人民政府主要負責人或上級人民政府藥品監督管理部門責任人員可能會被處以下列哪種()處分?B、記大過分：(一)瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件；(二)對發現的藥品安全違門采取了停止生產、銷售、使用等緊急控制措施，并應當在()內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起()內作出行政處理決定。()A、7日；15日B、7日；30日C、5日；7日D、5日；15日召回特定批次的鹽酸氨溴索注射液(商品名沐舒坦)。雖然所有的檢測結果都在A、藥店在零售藥品時，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅或者代用C、L藥品生產企業A、對上述不合格藥品，福建、廣西等省(區、市)食品藥品監督管理局應當采D、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地的省(區、市)食品藥品監130.藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的，應當按照規定向()報告。()B、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門終，該企業共召回違法生產的“注射用胸腺肽”116186盒15支。藥品生產的質D、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀產活動，應當具備以下條件：(一)有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；(二)有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；(三)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；(四)有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依十四條藥品應當按照國家藥品標準和經藥品監檢驗結果之日起()內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原136.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，其藥品被檢驗出存在質量問題，問題而不召回，那么應對A公司處以下列哪項數額的罰款。()A、非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作C、配制的制劑，不得在市場銷售D、配制的制劑可以在醫療機構之間調劑使用138.藥品監督管理部門受理了A公司提交的關于某新型藥品(非中藥材和中藥飲該新型藥品的()。()C、醫院制劑批準文號B、該診所屬于醫療機構，應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術C、該診所應當有與所使用藥品相適應的場所、設備D、以上皆正確獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款：(三)使用未經審評審批的原料藥生產反應后不知所措。作為藥品生產企業，其應當在藥品說明書上注明()內容。()A、藥品的成份和規格D、以上都是A、藥品使用者D、藥品運輸企業良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當()A、電商平臺應向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案B、電商平臺應當對申請進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業的證其符合法定要求，并對發生在平臺的藥品經營行為進行管理。148.秦華想在四川省成都市雙流區創辦一家大型藥品批發企業，他應當經()批許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起六十個可證，情節嚴重的，對其法定代表人處()罰款。()算?！盉、直接與其他藥品混合成另一種新藥C、不得出廠154.國家食品藥品監督管理總局組織J省和S省食品藥品監督管理局對精制冠心題?()B、有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據《中華人D、以上各項都是以下條件：(一)有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；(二)有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；(三)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；(四)有155.根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》,下列關于藥品零售表述正確的是()。()B、藥品經營企業零售藥品應當準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項C、所有藥品均不得在網絡上銷售D、所有藥品均可以在網絡上銷售C、縣級以上人民政府D、縣級以下人民政府C、上市不滿3年的新藥品驗不合格的，不得銷售或者進口：(一)首次在中國境內銷售的藥品；(二)國解析：《中華人民共和國藥品管理法》根據2013年12月2解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條藥品C、米迪藥業承擔獨立責任D、昆明白云堂制藥公司承擔獨立責任168.鑫立公司是B藥品的上市許可持有人，B藥品是附條件批準的藥品，鑫立公B、未標明或者更改有效期的藥品劣藥：(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準；(二)被污染的藥品；(三)未標明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產品批號的藥品；(五)超過有效期的藥品；(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；(七)其他不符合藥其指定的()企業法人未依照本法規定履行相關義務的，適用本法有關藥品上市A、在中國境外B、在中國境內改正的，處()的罰款。()照()的規定處罰。()要，可以對藥品質量進行下列()哪項措施?變更，下列說法正確的是()。187.A研究機構在對受試者張三進行一項治療復發惡性腦膠質瘤藥物臨床試驗B、所在地的省級藥品監督管理部門C、所在地的市級藥品監督管理部門D、所在地的縣級藥品監督管理部門先行賠付后，可以依法追償。()處以五萬以上二十萬以下的罰款?()已獲取醫療衛生人員執業證書。問，鳳九應受到何種處罰?()A、由公安機關處以五日以上十日以下的拘留B、五年禁止從事藥品生產經營活動(二)生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥；(三)生產、后果；(五)生產、銷售假藥、劣藥，經處理后再犯；(六)拒絕、逃避監督檢新法的內容?()A、甲公司自行銷售A藥品下列哪種處分?()D、出于緊迫用藥的需求，某藥品研發中心未經相關部門批準開展了藥品的臨床C、有效期哪項處罰?()給予處分，沒收違法所得；情節嚴重的，還應當()。()表述錯誤的是()。()關部門應處以王小二()的罰款。B、10萬元以上20萬元以下C、5萬元以上10萬元以下D、4萬元以上8萬元以下由()制定。臨床試驗，晚期白血病患者小張(未滿16周歲)自愿申請當受試者，經檢查身醫院必須取得()。()D、小張監護人簽署的知情同意書是()B、地道中藥材不屬于藥品C、地道中藥材不可以委托生產232.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，甲省藥品監督管理部門對A公司B、藥物臨床試驗期間，發現存在安全性問題或者其他風險的，目的和風險等詳細情況，取得受試者或者其監護人自愿簽C、某公司藥品的廣告以與之合作的科研單B、藥品上市許可持有人可以自由轉讓藥品上市許可D、藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度作為申辦人，他可以向()提出藥品經營許可的申請。()正確的是()。()心臟病治愈率達90%”冠名C、某藥廠生產的“冠脈通片”,發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D、某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”,在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告自治區、直轄市人民政府()備案。()核管理所需的()工作?()B、管理制度C、檢驗儀器15.哪些主體未按照規定報告疑似藥品不良反應的，會被責令限期改正、給B、藥品經營企業D、醫療機構逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處五萬元18.醫療機構應當堅持和遵循()的原則()D、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥A、制劑的原料、輔料和包裝材料都應當符合藥用要求B、A制劑應當是甲醫院臨床需要而市場上沒有供應的品種D、A制劑應當經上海市人民政府藥品監督管理部門批準，但是，法律另有規定的除外20.《中華人民共和國藥品管理法》所指的“輔料”包括()?以下條件：(一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；(四)有保證藥品質量的規章制度，并23.A公司是某市一家藥品上市許可持有人的企業，最近研發出了治療頭痛的新品種藥物，鄰市B公司覺得該藥品可能會銷量很好，于是與A公司簽訂了20萬的買賣合同，雙方約定由A公司委托當地一家生產藥品的C公司進行批量生產，24.熊某在未取得藥品經營許可證、進口藥品用以銷售境外生產的共計190余萬元的藥品，最終被判有期徒刑10年，并處罰藥品管理法》規定行為的應當采取哪些措施?()25.甲公司是一家藥品經營企業，下列哪些事項是《藥品管理法》禁止的行為()B、甲公司的董事長王某幫助經常采購其藥品的某醫院院長的女兒交“擇校費”C、甲公司的董事劉某與某醫院的醫師張某是多年好友D、甲公司的銷售人員李翠花向某醫院的藥品采購人員周某承諾：如果通過李翠26.2019年在國家藥品抽驗中，A省森博生物制藥股份集團有限公司生產的復方B、采用低成本的材料包裝藥片，以提高企業的利潤率D、有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定備以下條件：(一)有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；(二)有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；(三)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；(四)27.根據《中華人民共和國藥品管理法》,實行的分類管理的藥品包括()。()對藥品“不良反應”的做法正確的是()。()注的技術工人；(二)有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；(三)有能產經營活動?()等工作?！痹卺t院開業后，對于藥品管理問題，應符合下列哪些規定?()A、該診所屬于醫療機構，應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術C、該診所應當有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境，制A、藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，通知藥品經營企業和醫療機構停止C、藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知37.2019年10月9日某省藥品監督管理局針對9個批次不合格的中藥飲片發布格的藥品可以采取哪些措?()A、檢品來源單位所在地相關藥品監督管理部門采取了查封扣押等控制措施B、要求被抽樣單位停止銷售、使用該批次產品38.某腫瘤醫院因臨床急需從國外進口某品合下列哪些規定?()假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；(三)變質的藥品；(四)藥品所標明的44.《中華人民共和國藥品管理法》規定，中藥材()的管理，依照有關法律、C、情節嚴重的，吊銷藥品注冊證書B、未標明或者更改有效期的藥品劣藥：(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準；(二)被污染的藥品；(三)未標明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產品批號的藥品；(五)超過有效期的藥品；(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；(七)其他不符合藥53.根據《中華人民共和國藥品管理法》,()藥材，經()批準后，方可銷售()C、從境外引種的藥材，國務院藥品監督管理部門D、從境外引種的藥材，國務院衛生行政部門54.《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品監督管理部門應當對藥品的()C、使用55.藥品監督管理部門對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業等主體設立的安全信用檔案應包括()的內容。()A、資格證的有效期C、日常監督檢查結果D、違法行為查處B、廣告內容以國務院藥品監督管理部門核準的說明書為準D、可以含有表示功效、安全性的保證59.甲醫院和乙醫院都是重慶市內的三甲醫院，甲醫院新配制了一種制劑，臨床效果比市場上同類品種更顯著,質量檢驗合格。乙醫院基D、甲醫院可以在市場上銷售該種制劑，故無需調劑使用人民政府藥品監督管理部門批準；但是，法律對配制A、省人民政府藥品監督管理部門B、自治區人民政府藥品監督管理部門全事件及其調查處理信息和國務院確定需要統一61.以下屬于藥品包裝上應當注明的信息是()。()D、供貨單位下的罰款：(一)開展生物等效性試驗未備案；(二)藥物臨床試驗期間，發現建立并實施藥品追溯制度；(四)未按照規定提交年度報告；(五)未按照規定65.甲醫院是一家位于重慶的三甲醫院，為了本醫院臨床需要，甲醫院擬配A、甲醫院配制制劑應當經重慶市政府藥品監督管理部門批準B、在例外情形下，甲醫院無醫療機構制劑許可證也可以配制制劑D、制劑許可證到期后甲醫院向重慶市政府藥品監督管理部門備案即可展期66.某藥店因業務拓展需要，決定在電商平臺銷售藥品。下列()行為符合相關規定。()A、電商平臺應向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案67.依法實行市場調節價的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當按照()原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。D、質價相符解析：《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條依法藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業73.藥品上市許可持有人應當依法對藥品的()過程負責?()(二)生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥；(三)生產、后果；(五)生產、銷售假藥、劣藥，經處理后再犯；(六)拒絕、逃避監督檢罰?()81.2019年11月3日，上海市人民政府舉行新聞發布會宣布，由我國科學家原創研制的阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲批上市，共有1199例受試者參A、“九期一”研究團隊向國務院藥品監督管理部門提出臨床試驗申請B、對“九期一”實行藥品追溯制度C、“九期一”研究團隊應當向1199名受試者或者其監護人如實說明和解釋臨床試驗結果等有關數據、資料和樣品，經國務院藥品監督管理部門批準；B正確，B、依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際C、向患者提供所用藥品的價格清單，按照規定可證門報告85.S公司是藥品上市許可持有人，因其未取得藥品生產許可證便生產藥品，被C、沒收違法所得86.2018年，電影《我不是藥神》熱映，講述了販賣保健品的商販程勇從印度代購仿制藥“格列寧”,一躍成為獨家代理商的故事。該片一A、藥品抵達海關后，可從任意口岸進入，無須向口岸所在地藥品監督管理部門D、口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管87.小張經營一家藥店，某日好友小林因患輕微感冒前往小張的藥店買藥在明知某“666”牌感冒藥為假藥的情況下，仍向小林聲稱整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施，并及時93.阿達木單抗屬于抗腫瘤壞死因子生物制劑，通過中和體內TNF-α的生物學活疾病，并獲優先審評；時隔一年，現辦理狀態更新“在審批”,奪得首仿，挑戰A、一并審批審批阿達木單抗生物類似藥的化學原料藥94.2019年，國家藥品監督管理局對S市某生物有限責任公司進行了飛行檢查，在從事藥品生產活動時應滿足哪些條件?()B、依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人備以下條件：(一)有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；(二)有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；(三)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；(四)95.《中華人民共和國藥品管理法》規定，生產、銷準，尚不影響()的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以B、安全性C、穩定性飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責以下條件：(一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；(四)有保證藥品質量的規章制度，并101.國務院藥品監督管理部門頒布的()和()為國家藥品標準。()A、《中華人民共和國藥典》C、包裝標準進口藥品；(三)使用未經審評審批的原料藥生產藥品；(四)應當檢驗而未經(六)編造生產、檢驗記錄；(七)未經批準在藥品生產過程中進分，沒收違法所得?()解析：《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條：藥品經營D、新發現和從境外引種的藥材，經商務部批準后，方可銷售動。()A、法定代表人國藥品管理法》規定，藥品監督管理部門應當對下列哪項主體()遵守藥品生產給予處分?()直接責任人員依法給予處分：(一)不符合條件而批準進行藥物臨床試驗；(二)對不符合條件的藥品頒發藥品注冊證書；(三)對不符合條件的單位頒發藥品生直轄市人民政府應當責令其召回?！盋、小李：“藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的，屬于劣藥?！毖b材料、生產設備也應予以沒收?！眹狡谥匦聦彶榘l證。C.第九十八條下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所114.A公司研發出了一種新型藥品，大學生張三(年滿18周歲)自愿申請當藥A、向張三如實說明和解釋臨床試驗的目的和風險等詳細情況B、取得張三自愿簽署的知情同意書B、對價格高昂或者所購數量多的藥品保留購銷記錄許可持有人、生產企業、購銷單位、購銷數判斷題位的藥品檢驗、藥品銷售、藥品管理、處方審核和調配B、錯誤醫師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。()直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制至終身禁止從事藥品生產經營活動：(三)使用未經核準的標簽、說明書。17.某藥品研發中心在對115名受試者展開臨床試驗期間，發現存在安全性問題18.藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發26.位于重慶市的鑫奧公司是A藥品的上市許可持有人，鑫奧公司應當對A向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備31.藥品行業協會應當開展藥品安全法律法規等知識的公益宣傳，并對藥品違法34.藥品上市許可持有人為境外企業的，一家藥品生產企業。()39.藥品應當按照省級藥品標準規定的生產工藝進行生產。()直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制40.未經批準進出口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或49.藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和50.實施藥物臨床試驗，應當向受試者或者其監護人如實說明和解釋臨床試驗的51.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業、藥品研制機人員。()52.藥品上市許可持有人應當對受托藥品生產企業、藥品經營企業的53.甲醫院因本院臨床需要而市場上沒有供應的品種，研發配制了A制劑，為了滿足市場需求在市場上對A制劑進行銷售()假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符。和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。()62.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業68.藥品生產