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文檔簡介

團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術規程》(征求意見稿)編制說明一、項目來源根據《廣西標準化協會關于下達2022年第五十二批團體標準制修定項目計劃的通知》(桂標協〔2022〕117號)精神,由廣西壯族自治區中國科學院廣西植物研究所提出,廣西壯族自治區中國科學院廣西植物研究所、廣西正能農林健康產業有限公司和桂林保林生物技術有限公司共同起草的廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術規程》(2022-5203)。二、項目背景及目的意義鐵皮石斛(DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)是我國傳統名貴中藥,具有益胃生津、滋陰去熱的顯著功效。歷代本草均有收載,漢晉時期《神農本草經》把它列為上品,道家經典《道藏》列之為中華九大仙草之首。2020年版《中華人民共和國藥典》將鐵皮石斛單列收載。現代醫學研究表明,鐵皮石斛具有增強免疫、抗疲勞、抗氧化、促消化、降血糖、降血壓、抗腫瘤等作用。對咽喉疾病、腸胃疾病和糖尿病、心血管疾病等老年性疾病具有明確療效。特別是近年用于消除癌癥放療、化療的副作用和恢復體能等方面,效果十分明顯。2021年國家衛健委公布的《藥食用源目錄》中,鐵皮石斛被納入新增的藥食兩用植物。鐵皮石斛是我國市場容量比較大的珍稀名貴藥材品種之一。其需求市場包括三大方面:第一,鐵皮石斛加工成楓斗,銷往中國內地、香港、臺灣、東南亞及美、日、韓等國家。第二,鐵皮石斛是許多珍貴藥方的必備成分,是我國近100種藥品和保健品的必需原料,全國涉及到石斛類的制藥廠和保健品加工企業有100多家,產值超過幾百億元。第三,近年來,隨著生活水平提高和工作壓力加大,目前我國老齡人口達到2.0億、亞健康人口超過7.0億,鐵皮石斛以其獨特的養生保健優勢在這些人群中備受青睞,其消費習慣已在部分高收入人群中悄然形成,因此,未來5年鐵皮石斛潛在需求量每年將會超出5.0萬噸,與抗衰老相關新產品開發正處于方興未艾之中。我國鐵皮石斛種植主要分布于浙江、廣西、四川、云南、湖南、貴州、廣東等地,總面積約8萬畝左右。廣西十分重視鐵皮石斛產業的發展,經自治區中醫藥局、衛生健康委、發展改革委、工業和信息化廳、科技廳、農業農村廳、林業局、藥監局等八部門聯合審定,將鐵皮石斛納入廣西區域特色藥材品種名錄(桂中醫藥規劃發〔2021〕1號)。現在鐵皮石斛種植規模已相當大,醫院、藥店和超市均可見到其產品。藥材的長生環境是影響藥材質量的重要因素。鐵皮石斛是一種生長環境十分特殊的藥用植物,人工栽培無法完全復制原生境,加上不同企業和個人在鐵皮石斛種植過程中施肥種類和管理技術不同,導致其多糖含量受到較大影響,出現了產業規模雖然擴大但品質不穩定、常見低劣產品充斥市場的局面,從而影響鐵皮石斛產品的品質及臨床藥用及保健效果,這一問題極大地制約了我國鐵皮石斛產業可持續健康發展。為了保證鐵皮石斛成品質量,推動鐵皮石斛規模化規范化種植,根據目前鐵皮石斛種植業現狀,有必要規范并制定提高多糖含量的栽培管理技術。經過我們團隊多年的研究,發現在鐵皮石斛每年營養生長后期施用含硒葉面肥,可以顯著并穩定提高其產品(莖)的多糖含量;再結合大量的相關文獻資料,我們提出本標準。經查閱《中華人民共和國國家標準批準發布公告》與《中華人民共和國地方標準備案公告》,目前提高多糖含量的鐵皮石斛施肥技術規程還沒有國家標準、行業標準以及地方標準制定。本標準的制定,符合廣西壯族自治區人民政府辦公廳印發的桂政辦發〔2020〕98號文件關于《促進全區中藥材壯瑤藥材產業高質量發展實施方案》;而且,在2022年國家自然科學基金區域創新發展聯合基金的項目指南中,鐵皮石斛作為廣西區域特色藥材的引領物種,納入廣西區域指南的一個專項中,旨在通過研究解決廣西區域特色藥材的品質形成和質量問題,保證藥材的臨床效果。因此,本標準的研制,符合廣西區層面和國家層面的中藥材高質量發展規劃,填補了鐵皮石斛提質增效栽培領域的技術空白,為保證鐵皮石斛藥材質量提供支撐。三、項目編制過程(一)成立標準編制工作組廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術規程》項目任務下達后,廣西壯族自治區中國科學院廣西植物研究所、廣西正能農林健康產業有限公司、桂林保林生物技術有限公司聯合成立了標準編制工作組,由廣西壯族自治區中國科學院廣西植物研究所制定了起草編寫方案與進度安排,明確任務職責,確定工作技術路線,開展標準研制工作。編制工作組下設三個組,分別是資料收集組、草案編寫組、標準實施組。資料收集組負責國內外與提升鐵皮石斛多糖含量有關的文獻資料的查詢、收集和整理工作,對提升鐵皮石斛多糖含量的措施和技術研究成果進行系統總結,查閱目前科學界對提升鐵皮石斛多糖含量的措施和技術的研究進展。草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說明、送審稿及編制說明的編寫工作,包括后期召開征求意見會、網上征求意見,以及標準的不斷修改和完善。標準實施組負責廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術規程》發布后,組織相關單位、企業和農民開展標準宣貫培訓會,對標準進行詳細解讀,讓相關的工作人員了解標準,并根據標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術》進行操作,保證鐵皮石斛的產量和質量,并對標準實施情況進行總結分析,不斷對該團體標準提出修正意見。(二)收集整理文獻資料標準編制工作組查閱了國內與鐵皮石斛栽培相關的標準文件,發現與鐵皮石斛相關的現行標準有22件。其中,與種植技術相關的現行國家標準或行業標準、地方標準、團體標準共有15個,涉及的省份有浙江、貴州、福建、云南、江蘇、湖北、廣東、安徽和廣西等省。針對廣西省的鐵皮石斛栽培的標準有一個。在上述標準中與本標準密切相關的有以下5個:DB45/T860-2012無公害鐵皮石斛栽培技術規程LY/T2547-2015鐵皮石斛栽培技術規程DB53/T853-2017鐵皮石斛仿野生栽培技術規程DB3307/T111-2020鐵皮石斛生產全產業鏈管控技術規范DB35/T1996-2021鐵皮石斛栽培技術規范但在這些標準中未提及提升多糖含量的肥料種類、組成、配制方法、施用量和施用方法等內容。因此,本標準的制定將為廣西鐵皮石斛規范化種植提供技術支撐,填補廣西乃至我國這一研究領域的空白,更為廣西鐵皮石斛的高質量和可持續健康發展提供重要保障。(三)研討確定標準主體內容標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究之后,標準編制工作組召開了標準編制會議,對標準的整體框架結構進行了研究,并對標準的關鍵性內容進行了初步探討。經過研究,標準的主體內容確定為提升鐵皮石斛多糖含量的肥料種類、組成、配制方法、施用量、施用方法及其鐵皮石斛成品的采收時間。(四)調研、形成征求意見稿2022年5月-12月,標準起草工作小組進行了廣泛實地調研工作,查閱了大量的國內外文獻資料,對提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術的研究成果進行系統總結。形成了標準的基本構架,對主要內容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。并在前期工作的基礎之上,通過厘清邏輯脈絡,整合已有的參考資料中有關提升鐵皮石斛多糖含量的施肥技術要點,并結合當前廣西鐵皮石斛栽培實際需要,按照簡化、統一等原則編制完成廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術》(草案)。2023年1月-12月,向廣西區內涉及領域的部門及相關專家征求廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術》(草案)意見。根據標準要點框架技術內容,再次修改標準草案,形成廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術》(征求意見稿)及(征求意見稿)編制說明(第一次)。2024年1月-12月,對廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術》(征求意見稿)存在的問題進行收集,起草組成員討論解決,最終形成廣西團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術》(征求意見稿)及(征求意見稿)編制說明(第二次)。四、標準制定原則1、實用性原則本文件是在充分收集相關資料和文獻,調研分析鐵皮石斛栽培和產品質量現狀,在現有國家、行業和地方標準相關的提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術要求的基礎上,結合廣西壯族自治區中國科學院廣西植物研究所、廣西正能農林健康產業有限公司、桂林保林生物技術有限公司三家單位多年的實驗研究數據和示范應用經驗而總結起草的。符合當前鐵皮石斛行業發展需求,有利于提高鐵皮石斛質量、保證臨床應用效果,有利于行業的高質量可持續長遠發展,具有較強的實用性和可操作性。2、協調性原則本文件編寫過程中注意了與提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術相關的法律法規的協調問題,在內容上與現行法律法規、標準協調一致。3、規范性原則本文件嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的要求和規定編寫本標準的內容,保證標準的編寫質量。4、前瞻性原則本文件在兼顧當前鐵皮石斛高質量栽培現實情況的同時,特別考慮了鐵皮石斛作為藥品和保健品的質量穩定性的需要,在標準中體現了個別特色性、前瞻性和先進性條款,作為對鐵皮石斛高質量栽培技術發展的指導。五、標準主要內容及依據來源團體標準《提升多糖含量的鐵皮石斛施肥技術》主要章節內容包括:1范圍,2規范性引用文件,3術語和定義,4常規施肥技術,5提升多糖含量的施肥技術,6采收,7多糖含量測定;其中規定了提升鐵皮石斛多糖含量的肥料種類、組成、配制方法、施用量、施用方法及其鐵皮石斛成品的采收時間等內容。由于鐵皮石斛的珍稀名貴特性,加上顯著的臨床藥用和保健效果,近十多年來,鐵皮石斛產業發展迅速,國家和地方政府以及企業和個人均對鐵皮石斛產業的研究和開發投入了較多的科研力量和經費。我單位在實施廣西科技攻關項目“鐵皮石斛組培苗規范化栽培技術研究與示范(桂科攻1346008-5)”及廣西科技重大專項“鐵皮石斛無公害關鍵栽培技術研究與示范(桂科重14124002-7”、“廣西鐵皮石斛藥效評價及良種選育研究(桂科重14124002-6)”、“鐵皮石斛種質創新及產業化快繁關鍵技術研究(桂科重1355001-3-1)”和“鐵皮石斛產業化合作協議(企業資助成果轉化類)”等項目中,通過不斷優化鐵皮石斛的高質高效施肥技術。在2016年,初步形成一套提高鐵皮石斛多糖含量的施肥技術,利用該技術產出的鐵皮石斛成品多糖含量比對照提高幅度可達100%以上,這一成果當時申報了發明專利,但由于肥料組分過于復雜,特色不明顯,實際操作過程偏于復雜,因此該發明專利未獲得授權。2017-2021年間,經過進行大量的實驗驗證和查閱資料,進一步優化提高鐵皮石斛多糖含量的肥料配方,使之由原來涉及到6種不同化合物的兩種專用肥同時施用、簡化到僅由2種化合物組成的一種專用肥施用,即可達到鐵皮石斛多糖含量提升同等幅度的效果,優化后的方法更簡便、易操作、易掌握、適合推廣應用并能大幅度穩定地提高多糖含量。利用優化后的提升鐵皮石斛多糖含量的施肥技術,在廣西陽朔和賀州、安徽歙縣和廣東肇慶等地對不同種植地、不同來源的鐵皮石斛品種進行了中試和推廣應用:即在每年的10-11月、鐵皮石斛快速生長期即將或結束后施用2-3次,施肥后在當年12月至翌年3月間采樣分析,結果顯示,該施肥技術大幅度提升了鐵皮石斛的多糖含量,提升幅度超過100%以上,尤其是對于多糖含量偏低的品系,提升效果尤其顯著。六、國內外同類標準制修訂情況及與法律法規、強制性標準關系多糖是鐵皮石斛的主要有效成分,2020版《中國藥典》規定,于當年11月到翌年3月采收的鐵皮石斛干燥莖的多糖含量不得低于25%。因此,如何提高鐵皮石斛多糖含量一直以來都是國內學者所探索和追尋的目標。目前,與鐵皮石斛栽培相關的研究,已有許多的研究報道,這些報道包括已發表的論文、已獲授權的專利和現行的各類標準等。與本標準關系密切研究論文較多,最典型的如陳麗璇等(2018)在“外源無機硒肥對鐵皮石斛生長及多糖含量的影響”一文中,研究了不同質量濃度外源無機硒對鐵皮石斛富硒能力、生長狀況和鮮莖多糖含量的影響,結果發現,施用5.0~7.5mg·L-1的外源亞硒酸鈉,既不影響鐵皮石斛的生長,也能顯著提高鐵皮石斛鮮莖的多糖含量;硒濃度高于7.5mg·L-1時,老葉開始出現黃化,鮮莖多糖含量下降,這種負面作用隨著硒濃度的增加而逐步加重。而我們在2016年前后的研究中(未公開發表)發現,施用外源亞硒酸鈉2.0-6.0mg·L-1,鮮莖多糖含量就可以有較大幅度的提升;對于多糖含量偏低的鐵皮石斛品系,其提升效果尤其顯著。可見,相關的技術方法仍需優化提升。與本標準相關的發明專利也比較多。其中,提升鐵皮石斛多糖或品質的授權專利有4項,受理但未授權的17件;與鐵皮石斛富硒栽培或含硒肥料的專利申請了4件,均未授權)。這些專利不僅對鐵皮石斛多糖含量提升幅度不明顯,而且所涉及的肥料(含基質)組分較復雜、施用方法較繁瑣,在生產中具有不易操作掌控、難以推廣應用等缺點。因此,研制出一套簡單易操作、并能大幅提升鐵皮石斛多糖含量的施肥方法十分必要。與鐵皮石斛相關的現行標準有22件。其中,與種植技術相關的現行國家標準或行業標準、地方標準、團體標準共有15個,涉及的省份有浙江、貴州、福建、云南、江蘇、湖北、廣東、安徽和廣西等省。針對廣西省的鐵皮石斛栽培、育種方面的標準有兩個:DB45/T860-2012《無公害鐵皮

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