臨床試驗權益共享協議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備開展某項臨床試驗（以下簡稱“本項目”）的資質和能力，乙方對參與本項目具有合法權益和意愿，雙方經友好協商，就甲方開展本項目過程中乙方享有的權益事項達成以下協議：第一章定義及術語1.1“本項目”指甲方根據我國相關法律法規和行業標準，為研究某藥品/醫療器械（以下簡稱“產品”）的安全性和有效性而實施的臨床試驗。1.2“臨床試驗數據”指在本項目實施過程中產生的關于產品的安全性、有效性、質量可控性等方面的數據。第二章權益共享原則2.1甲方承諾在遵循科學、客觀、公正的原則下，保證乙方在本項目中的合法權益。2.2乙方同意在甲方開展本項目過程中，按照甲方的安排和要求，參與本項目并享有相應的權益。第三章乙方的權益3.1參與權：乙方有權參與本項目的實施，了解項目進展情況，對項目提出建議和意見。3.2知情權：甲方應及時向乙方提供本項目相關的信息，保證乙方對項目進展、臨床試驗數據等情況的知情權。3.3資料使用權：乙方有權在甲方授權范圍內使用本項目產生的臨床試驗數據。第四章乙方的義務4.1乙方應按照甲方的安排和要求，參與本項目的實施，并保證所提供的信息和數據真實、準確、完整。4.2乙方應遵守我國相關法律法規和行業標準，不得泄露本項目涉及的商業秘密。第五章爭議解決5.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。5.2若協商不成，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。第六章數據共享與保密6.1數據共享：甲方應在本項目結束后，及時將臨床試驗數據整理、匯總，并向乙方提供一份完整的臨床試驗報告。6.2數據使用：乙方在未經甲方書面同意的情況下，不得將臨床試驗數據用于除本項目外的其他用途。6.3保密義務：雙方應對在項目實施過程中獲知的對方商業秘密、技術秘密和其他保密信息予以保密，未經對方書面同意，不得向第三方披露。6.4保密期限：本協議的保密義務自協議簽署之日起生效，至協議終止或履行完畢之日止，雙方應繼續承擔保密義務。第七章費用與報酬7.1費用承擔：甲方應承擔本項目的全部費用，包括但不限于臨床試驗費用、數據整理費用等。7.2報酬支付：甲方應根據乙方的實際貢獻，向乙方支付相應的報酬。7.3支付方式：雙方應在協議簽署后，協商確定報酬支付的具體方式。第八章項目變更與終止8.1項目變更：如甲方需要變更本項目的內容、范圍、時間等，應提前通知乙方，并征求乙方的意見。8.2項目終止：如因不可抗力或其他原因導致本項目無法繼續進行，甲方有權終止本項目，并提前通知乙方。8.3終止后的處理：項目終止后，雙方應按照已完成的工作量進行結算，乙方有權要求甲方支付已產生的費用和報酬。第九章違約責任9.1任何一方違反本協議的約定，導致對方損失的，應承擔相應的違約責任。9.2甲方未按約定提供臨床試驗數據或報告，乙方有權要求甲方支付違約金，違約金為本項目總費用的10%。9.3乙方未履行保密義務，泄露甲方商業秘密、技術秘密等保密信息，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為本項目總費用的20%。第十章一般條款10.1法律適用：本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規。10.2合同效力：本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。10.3合同修改：本協議的修改、補充必須采用書面形式，經雙方協商一致并簽字（或蓋章）后生效。10.4通知與送達：本協議項下的通知、文件等應以書面形式送達對方指定的聯系地址，通知自送達之日生效。10.5爭議解決：如本協議在履行過程中發生爭議，雙方應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。第十一章知識產權11.1甲方在本項目中所產生的知識產權歸甲方所有，包括但不限于專利權、著作權、商標權等。11.2乙方在參與本項目過程中所提出的建議、意見及創新性成果，如被甲方采納并形成知識產權，乙方享有該知識產權的共同所有權。11.3雙方應尊重對方的知識產權，未經對方同意，不得侵犯、使用或披露對方的知識產權。第十二章保險與風險承擔12.1甲方應為本項目購買相應的保險，包括但不限于臨床試驗責任保險、意外傷害保險等。12.2乙方在參與本項目過程中，應遵守甲方制定的安全生產規章制度，保證自身安全。12.3除因甲方原因造成乙方損失外，乙方應自行承擔參與本項目過程中發生的風險。第十三章終止與解除13.1本協議的終止或解除，不影響雙方已產生的權利和義務。13.2任何一方違反本協議且無法補救的，對方有權解除本協議。13.3在本協議有效期內，如乙方發生重大違約行為，甲方有權終止本協議。第十四章違約賠償14.1任何一方違反本協議的約定，導致對方損失的，應承擔相應的違約責任。14.2甲方未按約定提供臨床試驗數據或報告，乙方有權要求甲方支付違約金，違約金為本項目總費用的10%。14.3乙方未履行保密義務，泄露甲方商業秘密、技術秘密等保密信息，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為本項目總費用的20%。第十五章其他條款15.1本協議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等法律效力。15.2本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。15.3本協議的簽訂、履行、解釋