PAGEPAGE1《顛茄栽培技術規程》標準修訂說明一．工作簡況1.任務來源江西省市場監督管理局《關于同意修訂<低效林改造技術規程>等24項林業地方標準的復函》。2.完成單位本文件由江西省林業局提出并歸口。本文件完成單位：江西省林業科學院、石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司、江西省標準化研究院。3.主要起草人為統籌做好林業地方標準制修訂工作，服務全省林業高質量發展，2024年8月，由丁偉牽頭整合修訂標準DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術規程》和DB36/T1262-2020《顛茄規范化生產技術規程》。由丁偉負責標準修訂方案的制定、執筆修訂等工作，黃文超、李婷、陳銀霞、楊燕歡、黃麗莉、朱靈芝、龔斌、朱培林和郜杰等為項目組主要成員，在項目實施過程中，承擔技術總體方案的具體實施工作。項目組成員信息如下：姓名職務（職稱）單位任務分工電話丁偉助理研究員江西省林業科學院統籌協調/標準制文超高級工程師江西省林業科學院測試分析/資料復婷助理研究員江西省林業科學院統計分銀霞高級工程師江西省林業局推廣宣教中心資料復燕歡副總經理石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司檢測分析/資料復麗莉教授級高工江西省林業科學院測試分析/資料復靈芝研究實習員江西省林業科學院檢測分析/資料復斌教授級高工江西省林業科學院檢測分析/資料復培林研究員江西省林業科學院標準制杰總經理石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司檢測分析/資料復訂標準的必要性和意義1、項目前期研究成果和技術基礎顛茄草藥材來源為茄科植物顛茄（AtropabelladonnaL.）的干燥全草，抗膽堿藥物，該藥材天然提取的顛茄制劑是中成藥斯達舒、胃舒平、胃康靈等的主要原料之一，有顯著臨床藥用價值和巨大市場需求。在江西彭澤等地正迅速擴大人工栽培生產，但藥材質量參差不齊，迫切需要規范發展。近年來江西省林業科學院和江西省標準化研究院聯合國內顛茄流浸膏生產的龍頭企業之一石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司，對中藥材顛茄草規范化種植進行系統研究和推廣示范，依據標準編制單位多年研究成果，結合總結生產實踐經驗，參考《中華人民共和國藥典》（2020版一部）的有關規定、外經貿部頒布的《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》及有關研究文獻資料，參考2022年3月國家藥品監督管理局等6部委新頒布的《中藥材生產質量管理規范》要求，規定了從種植環境、栽植、田間管理、主要病蟲害防治、采收與加工等技術方法，并實現了顛茄草藥材高品質高產量。同時，也是全國首個顛茄草種植相關技術規程。通過標準制訂，對指導江西省顛茄草等藥材生產標準化，提升森林藥材產業技術水平，保障藥材質量和提高農民收入有積極的意義。2、標準修訂的意義顛茄草，《中華人民共和國藥典》（2020年版）規定本品為茄科植物顛茄AtropabelladonnaL.的干燥全草。在開花至結果期內采挖，除去粗莖和泥沙，切段干燥。用途：抗膽堿藥。植物顛茄，為茄科顛茄屬多年生草本，因引種栽培為一年生，原產歐洲中部、西部和南部，我國在二十世紀二三十年代開始引種栽培。顛茄是東莨菪堿、莨菪堿最主要的商業栽培藥源，也是我國藥典規定的唯一托品烷類生物堿的藥源植物。市場需求旺盛，價格逐年穩步上升。項目承擔單位之一的石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司是全國顛茄流浸膏的全國龍頭生產企業，占有全國顛茄流浸膏75%的市場份額。所以一直致力于聯合江西省林科院、河北農科院等，對顛茄流浸膏的制備研究、種植全國標準化推廣及規范化生產標準化的技術工作從未斷過。3、已有標準情況顛茄在我國北京、山東、四川、浙江、江西和河南等地均有栽培，顛茄的應用與研究主要集中在藥理分析和成分檢測等方向。目前，僅見江西省發布了相關地方標準：DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術規程》和DB36/T1262-2020《顛茄規范化生產技術規程》。三.主要修訂過程為保證標準的科學性、規范性、適用性和先進性，以達到充分發揮標準對顛茄生產的指導和規范作用，本標準的修訂任務下達后，成立了標準起草小組，起草小組就本標準的修訂編制了詳細的工作計劃并貫徹執行，標準編制和修訂過程主要工作內容如下：2023年10月20日，江西省市場監督管理局發布《江西省市場監管局關于同意修訂<低效林改造技術規程>等24項林業地方標準的復函》。2024年8月，由丁偉牽頭標準整合修訂DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術規程》和DB36/T1262-2020《顛茄規范化生產技術規程》。四.修訂標準的原則和依據，與現行法律、法規、標準的關系（一）標準修訂原則應用顛茄應用與研究的多項最新科研技術成果，及有關研究文獻資料，結合省林科院在全國主產區的山東、河北、湖南進行了連續4年的標準化種植的推廣應用，遵循科學性、系統性、可靠性、可操作性、規范性、程序性等原則制定本標準。1、科學性：在標準編制中充分吸收最新研究成果和先進技術，制定出更加科學、合理的指標與技術措施。2、系統性：顛茄培育技術要求高、操作環節多，在標準編制過程堅持各個環節協調一致，保持良好的相容性。3、可靠性：堅持以數據為基礎，依托大量科研試驗數據和豐富實踐證明的數據編制標準，堅持各項指標與措施來源于實地數據的分析與測算。4、可操作性：力求標準的條款表述明確無歧義，簡便明了易理解和操作，排除人為的隨意性。5、規范性：標準內容的編寫順序、編排格式、章節劃分以及編號等力求符合GB/T1.1-2020給出的規則。6、程序性：按照標準編制過程要求的先后次序有序實施。（二）與現行法律、法規、標準的關系在修訂過程中，主要參考了以下國內現行法律、法規和標準：GB3095環境空氣質量標準GB4285農藥安全使用標準GB5084農田灌溉水質標準GB/T8321（所有部分）農藥合理使用準則GB15618土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）GB16715.3瓜類作物種子第3部分茄果類HG/T4365水溶性肥料NY525有機肥料NY/T1276農藥安全使用規范總則NY/T2118蔬菜育苗基質SB/T11182中藥材包裝技術規范《中華人民共和國藥典》（2020年版一部）《中藥材生產質量管理規范》本標準與上述國內現行法律、法規和標準相協調，不存在重復、交叉、不協調等矛盾。五.主要條款的說明（一）本文件主要技術變化本文件代替DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術規程》和DB36/T1262-2020《顛茄規范化生產技術規程》）。與DB36/T1263-2020和DB36/T1262-2020相比，除結構調整和編輯性改動外，最大最主要變更為技術變更，最重要的技術變更如下：a)修訂了標準名稱，改為：《顛茄栽培技術規程》，按照規范化生產的技術要求來編制標準；b)修訂了范圍內容，將育苗并入規范化生產技術規程（見第1章，DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術規程》和DB36/T1262-2020《顛茄規范化生產技術規程》）；c)修訂了“規范性引用文件”的相關引用文件（《中國藥典》2020年版、《中藥材生產質量管理規范》取消了原來版本的限制）；d)修改原有的：“播種時間：7~10月份”；為“播種時間：9~10月份”e)修改原有的：“播種量：苗床每畝2.5kg”；為“播種量：苗床每畝1.5kg”；f)修改原有的：“種苗標準中的直徑標準”由原有的一級苗≥0.5上調為≥0.7，二級苗為原來的：0.3~0.5上調至0.5~0.7；g)修改原有的種植密度由原來的“農田等較肥沃土地種植，株行距（40cm~50cm）×50cm；山坡耕地等較瘠薄土地、新開墾土地種植，株行距30cm×40cm。機械作業采用一壟雙行種植。為：“農田等較肥沃土地種植，株行距（40cm~50cm）×60cm；山坡耕地等較瘠薄土地、新開墾土地種植，株行距40cm×50cm。機械作業采用一壟雙行種植。”將密度大幅進行了修訂。h)修改原有的“起壟”：宜起“梯形壟”或地膜覆蓋的“拱形壟”，壟高25cm~30cm，壟基寬80cm~100cm。為“壟基寬60cm~80cm。”；i)將苗期、生長期的病蟲害種類，細化了危害癥狀、危害時間、防治方法進行合并，按最新的要求進行表達修改，作為資料性附錄A|B。j)藥材質量：要符合《中國藥典）（2020年）項下“顛茄草”的要求。（二）主要條款的說明1、種植環境本部分明確了顛茄種植過程中的產地選擇、種植地塊選擇和環境質量要求等技術要求。顛茄種植宜在遠離污染源且光照充足、排灌方便、土壤疏松的地塊進行，且生產基地周圍的空氣、土壤和水源等環境要求應符合《中藥材生產質量管理規范》等最新國家標準。2、播種育苗本部分明確了顛茄播種育苗過程中種子準備、播種育苗和苗期管理等環節的技術要求。顛茄育苗應選用優良種源健壯植株上的籽粒飽滿種子，并經催芽后撒播于經過處理的苗床或其他營養基質上。同時，還應結合苗期水肥管理、除草、通風遮陽和適當間苗等充分苗期管理措施。3、苗木出圃本部分明確了顛茄苗木出圃標準、苗木包裝運輸、苗木檢疫和檔案管理工作。4、定植本部分明確了顛茄定植過程中整地、起壟、苗木標準、栽植時間、定植密度和栽植方法等環節的技術要求。顛茄定植應選用根系完好的健壯苗木，在9~11月份定植于經消毒后施以基肥的土地上。同時，在顛茄定植時需采用在壟面膜上按株行距開洞栽苗。5、田間管理本部分明確了中耕除草、排水灌溉、追肥和病蟲害防治等環節的技術要求。6、采收儲運本部分明確了顛茄采收、產地加工、包裝儲運和藥材質量控制等環節的技術要求。六．本標準實施的范圍、條件等1．標準推廣應用范圍本標準可在江西省及江西省類似的生產環境范圍內使