3401I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定屬第一醫(yī)院、合肥市第二人民醫(yī)院、合肥市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會、合肥和爾適科技發(fā)展有限2磁共振引導(dǎo)微創(chuàng)手術(shù)室環(huán)境磁性要求2規(guī)范性引用文件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本YY/T0482-2010醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定YY/T0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力試驗方法YY/T0987.4-2016外科植入物磁共振兼容性第4部分：射頻致熱試驗方法YY9706.102醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求YY9706.233醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求3術(shù)語和定義磁共振成像(MRI)magneticresonanceimaging,MRI第籠內(nèi)時，整個空間應(yīng)視為磁共振(MR)34要求——靜態(tài)鐵磁性物體(管道、鋼筋等);——移動鐵磁性物體(電梯、車輛、地鐵等);——電磁場(變壓器、電力電纜、空調(diào)等);——靜磁場(其他磁體);——震動(空調(diào)室外機(jī)、干洗機(jī)、車輛、挖掘機(jī)等)。4.1.1.2干擾源到磁體等中心的最小距離應(yīng)符合附錄A表A.1～A.5要求。4.1.2手術(shù)室控制區(qū)域磁性4.1.2.15GS磁力場強(qiáng)區(qū)域應(yīng)在控制區(qū)域。當(dāng)5GS磁力場強(qiáng)區(qū)域超出了手術(shù)室，應(yīng)在控制區(qū)域外建立4.1.2.2體內(nèi)帶有心臟起搏器、神經(jīng)刺激儀、胰島素泵或者類似設(shè)備、攜帶鐵磁材料植入物(例如：外科支架、人工心臟瓣膜、假肢或金屬碎片等)的人員，不應(yīng)進(jìn)入該區(qū)域。4.2.1.1手術(shù)室所在樓層高度應(yīng)超過5GS線，宜不低于3.5m;面積應(yīng)滿足微創(chuàng)手術(shù)操作的要求，宜不小于35m2;手術(shù)室尺寸應(yīng)符合附錄B要求。4.2.1.2磁體承重基座應(yīng)為素混凝土。手術(shù)室頂部不得有空調(diào)出風(fēng)口、電纜、水管等經(jīng)過。手術(shù)室磁4.2.2.1手術(shù)室內(nèi)部四面墻、頂面、地面、進(jìn)出門、觀察窗應(yīng)采取屏蔽措施，選用合適的屏蔽材料進(jìn)44.2.2.2手術(shù)室內(nèi)部安裝的凈化風(fēng)管和醫(yī)療氣體管道均應(yīng)經(jīng)過波導(dǎo)，電線電纜均應(yīng)經(jīng)過電源濾波器方可進(jìn)入手術(shù)室，應(yīng)保證波導(dǎo)和濾波器的數(shù)量、位置及規(guī)格尺寸都能與實際的管線相匹配。4.2.2.3手術(shù)室改建完成后，應(yīng)按照GB12190-2021的要求進(jìn)行屏蔽效果檢測。MRI設(shè)備影像質(zhì)量應(yīng)符合YY/T0482-2010的要求。4.3磁共振手術(shù)室內(nèi)部環(huán)境磁性4.3.1手術(shù)室配置的MRI設(shè)備磁性MRI設(shè)備應(yīng)滿足YY9706.233室內(nèi)常用的典型設(shè)備的最大場強(qiáng)限制要求應(yīng)符合附錄A表A.6的規(guī)定。4.3.2手術(shù)室配套手術(shù)治療器械磁性4.3.2.1手術(shù)室配套的手術(shù)治療器械應(yīng)采用磁共振兼容材料。4.3.2.2有源器械電磁兼容性應(yīng)符合YY9706.102的要求。4.3.3手術(shù)室配套手術(shù)輔助器械磁性手術(shù)室配套的手術(shù)輔助器械均應(yīng)使用磁共振兼容材料或放置在5GS線外。5表A.1靜態(tài)鐵磁性物體(以常用1.5T磁共振系統(tǒng)鋼梁，鋼筋水泥含量≤125kg/m34到磁體等中心的最小距離(X,Y方向)到磁體等中心的最小距離(Z方向)電梯小車9電磁場干擾源(X,Y方向)(Z方向)6表A.4靜磁場(其他磁體)1.0T系統(tǒng)1.5T系統(tǒng)注：為了減少系統(tǒng)間的RF耦合，兩個系統(tǒng)的Z軸應(yīng)相互平行或相互垂直。典型設(shè)備呼吸機(jī)系統(tǒng)濾波板7表A.6最大場強(qiáng)要求(續(xù))配LCD圖象顯示器的超聲儀心臟起搏器、黑白顯示器、胰島素泵、超聲、X射線管帶有屏蔽功能的專業(yè)顯示器8(資料性)寬度高度最小最小最小9[1]GB/T12190-2021電磁屏蔽室屏蔽效能的測量方法[2]YY/T0482-2010醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定[3]GB50333-2013潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范[4]倪萍.磁共振安全運轉(zhuǎn)的幾個要素.1003-8868(2003)10-0345-02[5]張鵬.磁共振外部場干擾的預(yù)防和排除.1006-9011(2009)05-0512-01[6]阿布來提·沙吾提.關(guān)于磁共振機(jī)房的前期設(shè)計.1002-2376(2012)10-0017-03[7]李朝偉，賀建林，姚翔.醫(yī)院磁共振機(jī)房的屏蔽原理和設(shè)計原則.1672-8270(2012)01-0062-02[8]孫繼江，何曉彬，步巖生.3.0t高場強(qiáng)核磁共振設(shè)備機(jī)房布局及施工準(zhǔn)備.1672-8270(2013)10[9]潘國忠，張卓.核磁共振手術(shù)室建設(shè)的幾點體會.1671-91742014.01.005[10]呂晉棟，彭盼.MRI導(dǎo)航手術(shù)室的建設(shè).2016,(07)[11]伍子英，蔡名