醫療設備質控與安全制度1.前言為了保障醫院的醫療設備質量，提高醫療服務水平，并確保患者和醫務人員的生命安全和身體健康，本制度旨在規范醫療設備的采購、接收、使用、維護和報廢流程，建立科學、規范的質控與安全管理體系。2.質控和安全管理責任2.1醫院設備管理部門承當醫療設備質控和安全管理的全面責任，包含設備的選擇、采購、驗收、使用、維護和報廢等相關工作。2.2醫院設備管理部門應建立設備質控與安全管理的工作機構，明確各項工作職責并確保其有效執行，配備充分的專業技術人員。2.3醫療設備相關使用人員應全面了解并遵守本制度，并負有設備的正確使用、定期維護和日常檢查的責任。3.設備采購管理3.1醫院設備管理部門應訂立與設備采購管理相關的程序和標準，確保設備采購滿足醫療需求，并具備必需的質量和安全保障。3.2設備采購需依據醫院的實際需求，進行認真規劃并編制采購計劃。3.3采購計劃應提交給設備管理部門進行審核，并參考相關政府部門、行業協會等發布的設備采購質量標準。3.4設備采購時應充分考慮設備質量、功能、技術指標和售后服務，并承襲公開、公平、公正的原則進行招標、評標，確保采購過程的透亮度和公正性。3.5設備采購合同應明確設備的型號、規格、數量、價格、保修期限、售后服務等具體內容，并簽署合同。4.設備接收與驗收4.1設備接收與驗收的責任由設備管理部門承當，驗收過程應由設備管理人員、醫療專家和供應商共同參加。4.2設備接收與驗收重要針對設備的外觀完好性、功能完整性、技術指標達標性等進行檢查。4.3驗收前，設備管理人員應參考設備的用戶手冊、相關標準和技術要求，對設備進行功能和性能測試。4.4驗收合格的設備應在設備驗收記錄中進行認真記錄，并及時編制設備檔案，包含設備的型號、規格、參數、驗收日期、供應商、售后服務等信息。5.設備使用管理5.1設備使用前，相關使用人員應接受相應的技術培訓，了解設備的正確操作方法和安全注意事項。5.2設備使用人員應依照設備操作規程正確操作設備，禁止擅自調整設備參數和拆卸設備零部件。5.3設備使用過程中發現設備故障或異常情況，應立刻停止使用并上報設備管理部門進行維護和修理處理。5.4履行定期檢查和維護保養責任，確保設備的正常運行，并及時記錄檢查和維護保養情況。5.5設備使用人員應妥當保管設備，避開人為損壞，定期進行設備安全檢查，及時發現并處理設備安全隱患。6.設備維護與保養6.1設備管理部門應訂立設備定期維護和保養計劃，并布置專業技術人員進行維護和保養工作。6.2設備維護和保養工作包含設備的定期檢查、保養、校準、清潔和消毒等工作。6.3設備管理部門和設備使用人員應共同協調，確保設備維護和保養的及時性和有效性。6.4設備維護和保養過程中，應記錄設備的維護和保養情況，包含維護人員、維護日期、維護內容等信息。7.設備報廢與更新7.1設備管理部門應依據設備的實際使用情況，訂立設備報廢和更新的計劃，并主導相關工作的實施。7.2設備報廢時，應依據設備管理部門訂立的程序進行報廢申請和審批，并及時將設備的報廢信息記錄入庫，包含設備的型號、規格、報廢日期等信息。7.3設備更新時，應依據醫院的需要和財務情形，訂立設備更新計劃和采購計劃，并依照設備采購管理的程序進行更新采購。7.4設備報廢和更新過程中，應關注設備的環境保護問題，確保合規處理廢棄設備和零部件，不得對環境造成污染。8.設備質量監控與風險評估8.1設備管理部門應建立設備質量監控和風險評估機制，定期對醫療設備進行質量監控和風險評估。8.2設備質量監控重要包含設備性能測試、設備使用情況分析和用戶滿意度調查等。8.3風險評估應針對設備使用過程中可能存在的不安全和風險進行評估，并采取相應的風險掌控措施，確保設備的安全使用。8.4設備質量監控和風險評估的結果應及時報告給醫院的質控委員會，依據評估結果調整設備管理措施和政策。9.緊急事件處理與應急預案9.1設備管理部門應訂立醫療設備緊急事件處理和應急預案，并定期進行演練和檢查。9.2緊急事件包含設備故障、設備損壞、設備使用人員意外損害等突發情況。9.3應急預案應分級訂立，明確各級預案的應急措施、責任和協調機制。9.4一旦發生緊急事件，設備管理部門應依據應急預案及時采取措施，保障患者和醫務人員的安全。10.其他事項10.1本制度的解釋權歸醫院設備管理部門全部。10.2如有違反本制度的行為，將依據醫院相關規定予以相應處理。10.3本制度的修訂和增補，需經醫院設備管理部門審核批準后方可實施。以上制度為醫院設備質控與安全制度的核心內容，旨在規范醫療設備的使用和管理，確保患者和醫務人員的生命安全和身體健康。各部門和使用人員必需嚴格依照制度要求進行操作，確保設備