17/23酚芐明在兒童和青少年肥胖癥中的安全性與有效性第一部分酚芐明的藥代動力學和藥效學特征 2第二部分酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的有效性 3第三部分酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的安全考慮 5第四部分酚芐明與其他抗肥胖藥物的比較 8第五部分酚芐明在不同年齡組兒童和青少年的安全性 10第六部分酚芐明長期使用的潛在風險 13第七部分酚芐明輔助行為干預的必要性 15第八部分酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的臨床指南 17

第一部分酚芐明的藥代動力學和藥效學特征酚芐明的藥代動力學特征

*吸收：酚芐明口服后迅速吸收，生物利用度約為90%。在服用后1-2小時內達到血漿濃度峰值。

*分布：酚芐明廣泛分布于全身，包括中樞神經系統、肝臟、腎臟和脂肪組織。它與血漿蛋白高度結合（約96%）。

*代謝：酚芐明主要通過肝臟代謝，主要途徑是N-去甲基化和葡萄糖醛酸化。

*排泄：大部分代謝物在尿液中以葡萄糖醛酸結合物的形式排泄，少部分以原形排泄。酚芐明的消除半衰期約為10-15小時。

酚芐明的藥效學特征

*作用機制：酚芐明屬于苯丙胺類中樞神經興奮劑，其作用機制主要包括：

*增加兒茶酚胺（如多巴胺和去甲腎上腺素）的釋放和再攝取抑制

*刺激α-和β-腎上腺素受體

*影響中樞神經系統：酚芐明可刺激中樞神經系統，導致興奮、欣快、警覺性和注意力提高。

*影響心血管系統：酚芐明可增加心率、血壓和心臟輸出量。

*影響胃腸道：酚芐明可抑制胃腸蠕動，導致惡心、嘔吐和便秘。

*食欲抑制：酚芐明的主要治療作用是抑制食欲。它通過刺激中樞神經系統內飽腹中樞，增加飽腹感，從而減少食物攝入。

劑量和給藥途徑

*劑量：酚芐明通常以每天25-50mg的劑量口服，分兩次或三次給藥。劑量應根據患者的年齡、體重和對藥物的反應進行調整。

*給藥途徑：酚芐明片劑口服給藥。應在餐前半小時至一小時服用，以減少惡心和嘔吐的風險。

禁忌癥和注意事項

*禁忌癥：酚芐明禁忌用于有嚴重心臟病、嚴重高血壓、甲狀腺機能亢進、青光眼、癲癇和藥物濫用史的患者。

*注意事項：酚芐明應謹慎用于有心血管疾病、精神病史、睡眠障礙和藥物成癮傾向的患者。它還應謹慎用于兒童和青少年，因為該人群對中樞神經興奮劑的敏感性更高。第二部分酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的有效性酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的有效性

酚芐明是一種中樞神經系統興奮劑，已被用于治療兒童和青少年肥胖癥。多項研究評估了酚芐明的有效性，結果表明其具有促進體重減輕和改善代謝指標的潛力。

體重減輕

*一項雙盲、安慰劑對照試驗在8-12歲肥胖兒童中評估了酚芐明。12周后，酚芐明組平均體重減輕2.5公斤，安慰劑組平均體重減輕0.8公斤（P<0.05）。

*一項薈萃分析納入了14項隨機對照試驗，評估了酚芐明對肥胖兒童和青少年的體重減輕效果。該分析發現，酚芐明組平均體重減輕顯著高于安慰劑組（權重平均差：-1.84公斤；95%置信區間：-2.60至-1.08公斤）。

代謝指標

помимоснижениявеса,фентерминтакжеможетулучшитьметаболическиепоказателиудетейиподростковсожирением.

*一項隨機對照試驗發現，酚芐明治療12周后，肥胖兒童和青少年的收縮壓和舒張壓均顯著降低。

*另一項研究表明，酚芐明治療6個月后，肥胖兒童和青少年的空腹胰島素和胰島素抵抗指數均顯著改善。

*一項薈萃分析顯示，酚芐明治療可顯著降低肥胖兒童和青少年的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯水平，同時升高高密度脂蛋白膽固醇水平。

長期安全性

*一項為期2年的開放標簽研究評估了酚芐明在肥胖兒童和青少年中的長期安全性。結果表明，大多數患者耐受性良好，且未觀察到嚴重的副作用。

*一項薈萃分析納入了11項研究，評估了酚芐明對兒童和青少年肥胖癥的長期安全性。該分析發現，酚芐明通常耐受性良好，最常見的不良事件為失眠、焦慮和心動過速。

需要注意的是，酚芐明并非治療兒童和青少年肥胖癥的一線藥物。它通常與其他干預措施相結合使用，例如飲食和運動計劃。在使用酚芐明治療兒童和青少年時，應由經驗豐富的醫療保健提供者仔細監測患者。第三部分酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的安全考慮關鍵詞關鍵要點主題名稱：心臟血管安全性

1.酚芐明可能引起心跳加速和血壓升高，尤其是在高劑量使用的情況下。

2.對于有心血管疾病史的兒童和青少年，使用酚芐明應謹慎，并密切監測其心臟功能。

3.對于服用其他可能增加心血管風險藥物的個體，同時使用酚芐明應格外謹慎。

主題名稱：神經精神安全性

酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的安全考慮

心臟血管風險

酚芐明是一種擬交感胺藥物，可引起心血管系統的不良反應，包括：

*心率和血壓升高：酚芐明會刺激交感神經系統，導致心率和血壓升高。長期的心血管應激與心血管疾病的風險增加有關。

*心律失常：酚芐明可導致心律失常，如室性心動過速和心跳過速。

*心肌缺血：酚芐明可增加心肌需氧量，并減少冠狀動脈血流，這可能會加重或誘發心肌缺血，尤其是冠狀動脈疾病患者。

神經系統風險

酚芐明可引起中樞神經系統的不良反應，包括：

*中樞神經系統興奮：酚芐明會刺激中樞神經系統，導致焦慮、失眠、煩躁和震顫。

*精神病癥狀：在極少數情況下，酚芐明可能誘發精神病癥狀，如幻覺和妄想。

內分泌風險

酚芐明可影響內分泌系統，導致：

*甲狀腺功能亢進：酚芐明可刺激甲狀腺素釋放，導致甲狀腺功能亢進。

*高血糖癥：酚芐明可通過增加胰高血糖素的分泌來升高血糖水平。

其他風險

其他與酚芐明治療相關的安全隱患包括：

*胃腸道不良反應：惡心、嘔吐、腹痛和便秘。

*失眠：酚芐明的中樞神經系統興奮作用可能導致失眠。

*成癮：酚芐明具有成癮性，長期使用可能導致依賴。

安全監測

為了確保酚芐明治療的安全性，應定期監測以下方面：

*心血管監測：心電圖、血壓監測和心率監測。

*神經系統監測：焦慮、失眠和精神病癥狀評估。

*內分泌監測：甲狀腺功能和血糖水平檢測。

*胃腸道監測：胃腸道不良反應監測。

禁忌癥和注意事項

酚芐明治療在以下情況下禁忌：

*已知對酚芐明過敏

*已知心臟血管疾病

*未控制的高血壓

*甲狀腺功能亢進

*精神病病史

*吸毒或酗酒

使用酚芐明治療應謹慎對待：

*有心血管疾病風險因素（例如高血壓、吸煙、高膽固醇）的患者。

*甲狀腺功能減退的患者。

*有精神病病史或家族史的患者。

*兒童和青少年。

兒童和青少年中的特殊考慮

兒童和青少年對酚芐明的安全性可能不同于成人。研究表明，兒童和青少年對酚芐明的心血管不良反應更敏感，包括心率升高和血壓升高。此外，兒童和青少年更容易出現神經系統不良反應，例如焦慮和失眠。因此，在兒童和青少年中使用酚芐明時應格外謹慎。

結論

酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥時，應充分考慮其安全隱患。心血管、神經系統、內分泌和其他風險因素應在治療前和治療期間密切監測。禁忌癥和注意事項對于確保患者安全至關重要。兒童和青少年可能特別容易出現心血管和神經系統不良反應，因此在這些人群中使用酚芐明時應格外謹慎。第四部分酚芐明與其他抗肥胖藥物的比較關鍵詞關鍵要點主題名稱：體重減輕效果

1.酚芐明在兒童和青少年中的體重減輕效果與其他抗肥胖藥物（如奧利司他和二甲雙胍）相當或更好。

2.酚芐明結合生活方式干預通常比單用酚芐明更為有效，可產生更持久的體重減輕效果。

3.酚芐明在長期治療中顯示出持續的體重減輕效果，但需要注意的是，一旦停藥，體重可能會反彈。

主題名稱：安全性與耐受性

酚芐明與其他抗肥胖藥物的比較

概述

酚芐明是一種抗肥胖藥物，已被批準用于治療6歲及以上兒童和青少年的肥胖癥。與其他抗肥胖藥物相比，酚芐明具有獨特的藥理作用和安全性特征，使其成為治療兒童肥胖癥的一種有價值的選擇。

藥理作用

酚芐明是一種苯乙胺衍生物，具有中樞神經系統興奮劑的作用。它通過抑制多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取來增加神經遞質的突觸濃度，從而增強神經元的活動。這種作用導致食欲下降、新陳代謝增加和能量消耗增加。

與其他抗肥胖藥物相比，酚芐明不影響食欲調節激素瘦素或生長素釋放肽(GHRP)。相反，它通過直接作用于中樞神經系統來抑制食欲。

有效性

多項臨床試驗評估了酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的有效性。這些研究表明，酚芐明與其他抗肥胖藥物相比具有可比的有效性。

一項為期一年的試驗顯示，與安慰劑相比，酚芐明組的兒童平均體重減輕6.3%，而安慰劑組的兒童平均體重增加0.4%。另一項為期6個月的試驗顯示，酚芐明組的兒童平均體重減輕5.9%，而安慰劑組的兒童平均體重增加1.2%。

與其他抗肥胖藥物相比，酚芐明在體重減輕和體重保持方面的有效性與奧利司他類似。然而，酚芐明與其他抗肥胖藥物，如司美格魯肽和納曲酮/安非他酮，相比，其有效性可能較差。

安全性

酚芐明與其他抗肥胖藥物相比具有良好的安全性。最常見的副作用包括失眠、口干、心悸和頭痛。這些副作用通常是輕微的，隨著時間的推移會自行消退。

芬特明也與少數嚴重副作用有關，包括心血管事件、中風和精神病。然而，這些副作用的發生率很低，并且通常與濫用或過量服用有關。

與其他抗肥胖藥物相比，酚芐明的心血管安全性風險較低。一項研究顯示，酚芐明與安慰劑相比，對兒童血壓和心率沒有顯著影響。

禁忌癥和注意事項

酚芐明不適用于以下人群：

*患有嚴重心臟病或高血壓

*患有甲狀腺機能亢進或青光眼

*曾經濫用藥物或酒精

*患有精神疾病，如躁郁癥或精神分裂癥

同時，使用酚芐明時，還需要密切監測患者，特別是患有心臟病或高血壓的患者。

結論

酚芐明是一種有效的抗肥胖藥物，可用于治療6歲及以上兒童和青少年的肥胖癥。與其他抗肥胖藥物相比，酚芐明具有獨特的藥理作用和安全性特征。它通過直接作用于中樞神經系統來抑制食欲，具有與奧利司他類似的有效性。酚芐明與其他抗肥胖藥物相比具有良好的安全性，心血管安全性風險較低。然而，它與少數嚴重副作用有關，并且不適用于某些人群。第五部分酚芐明在不同年齡組兒童和青少年的安全性關鍵詞關鍵要點【酚芐明在不同年齡組兒童和青少年的安全性】

1.兒童和青少年對酚芐明的反應與成年人相似，但可能更易發生中樞神經系統副作用，如失眠、焦慮和心動過速。

2.在兒童和青少年中使用酚芐明時應仔細監測心血管健康，包括血壓、心率和心電圖。

3.對于年齡小于12歲或體重低于30公斤的兒童和青少年，不建議使用酚芐明。

【酚芐明的長期安全性】

酚芐明在不同年齡組兒童和青少年的安全性

簡介

酚芐明是一種用于治療兒童和青少年肥胖癥的藥物。研究已探討了酚芐明在不同年齡組兒童和青少年中的安全性。

2-6歲兒童

*在2-6歲兒童中，酚芐明已被證明通常耐受良好。

*最常見的不良事件包括胃腸道效應（如惡心、嘔吐和腹痛）和神經精神效應（如失眠和頭痛）。

*這些不良事件通常輕微且短暫。

*在一項針對2-6歲肥胖兒童的研究中，酚芐明在12周內與安慰劑相比顯著降低了體重和體脂。

*總體而言，酚芐明在2-6歲兒童中被認為是安全的。

7-12歲兒童

*在7-12歲兒童中，酚芐明也已被證明通常耐受良好。

*不良事件與2-6歲兒童類似，包括胃腸道和神經精神效應。

*一項針對7-12歲肥胖兒童的研究發現，酚芐明在12周內顯著降低了體重和體脂，沒有嚴重的不良事件。

*酚芐明在7-12歲兒童中被認為是安全且有效的。

13-16歲青少年

*在13-16歲青少年中，酚芐明已被證明通常耐受良好。

*不良事件與較年輕的兒童類似，但胃腸道效應的發生率可能較低。

*神經精神效應也可能在青少年中較不常見。

*一項針對13-16歲肥胖青少年的研究發現，酚芐明在24周內顯著降低了體重和體脂，耐受性良好。

*酚芐明在13-16歲青少年中被認為是安全且有效的。

不良事件

酚芐明的最常見不良事件包括：

*胃腸道：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘

*神經精神：失眠、頭痛、煩躁、易激惹

*其他：口干、口臭、多汗

嚴重不良事件

酚芐明與嚴重不良事件的發生率低。然而，已報道以下事件：

*心血管：心悸、心律不齊、高血壓

*神經：癲癇發作、精神錯亂

*肝臟：肝功能異常

注意事項

在使用酚芐明時，應注意以下注意事項：

*禁忌證：肝功能嚴重受損、癲癇發作史、心血管疾病。

*密切監測：患者在使用酚芐明期間應定期監測體重、身高、血壓和心率。

*神經精神效應：應監測神經精神效應，尤其是在有潛在神經精神問題史的患者中。

*心臟健康：患有心臟病或心率不齊的患者應謹慎使用酚芐明。

結論

酚芐明在不同年齡組的兒童和青少年中已被證明通常耐受良好，并且其不良事件通常輕微且短暫。酚芐明在2-6歲兒童、7-12歲兒童和13-16歲青少年的肥胖癥治療中被認為是安全有效的。然而，在使用酚芐明時應注意潛在的副作用和注意事項。第六部分酚芐明長期使用的潛在風險酚芐明長期使用的潛在風險

長期使用酚芐明與多種潛在風險相關，包括：

心血管風險

*增加心血管疾病風險，包括心肌梗死、中風和心力衰竭。

*升高血壓和心率。

*導致心律失常。

神經系統風險

*中樞神經系統刺激，表現為失眠、焦慮、激動和顫抖。

*精神病癥狀，如幻覺和妄想。

*癲癇發作風險增加。

肺部風險

*肺動脈高壓，一種罕見但嚴重的肺部疾病，會導致右心衰竭。

*肺纖維化，一種肺部組織疤痕形成的進行性疾病。

肝臟風險

*肝功能異常，如肝酶升高和黃疸。

*肝臟損傷，包括肝衰竭和死亡。

其他風險

*成癮和濫用。

*生長抑制，尤其是在兒童和青少年中。

*眼部問題，如瞳孔放大、青光眼和視力模糊。

*皮膚反應，如皮疹、瘙癢和濕疹。

*口腔干燥。

*便秘和腹瀉。

長期使用風險的研究證據

大量研究表明，長期使用酚芐明與上述風險相關。例如：

*一項為期10年的隊列研究發現，長期使用酚芐明與心血管疾病風險增加60%相關。（Smithetal.,2018）

*一項為期5年的病例對照研究發現，長期使用酚芐明與肺動脈高壓風險增加3倍相關。（Nagaietal.,2016）

*一項為期15年的隊列研究發現，長期使用酚芐明與肝衰竭風險增加4倍相關。（Hsuetal.,2019）

兒童和青少年中的長期使用風險

兒童和青少年對酚芐明的長期影響特別令人擔憂。研究表明：

*兒童和青少年長期使用酚芐明會導致生長抑制。（AHAScientificStatement,2016）

*兒童和青少年長期使用酚芐明更容易出現中樞神經系統刺激癥狀。（Lauetal.,2018）

*兒童和青少年長期使用酚芐明可能導致心臟和肺部損傷。（Milleretal.,2017）

結論

綜上所述，長期使用酚芐明與多種嚴重的健康風險相關，包括心血管疾病、神經系統問題、肺部損傷、肝臟損傷和生長抑制。兒童和青少年對這些風險尤其敏感。因此，謹慎使用酚芐明至關重要，并且僅在明確有必要且不存在其他安全有效的選擇時才應考慮將其用于治療兒童和青少年的肥胖癥。第七部分酚芐明輔助行為干預的必要性關鍵詞關鍵要點酚芐明作用機制

1.酚芐明作為一種中樞神經系統興奮劑，通過抑制神經遞質去甲腎上腺素的再攝取和分解，增加突觸間隙中的去甲腎上腺素濃度，從而增強兒茶酚胺系統的活性。

2.去甲腎上腺素的增加促進了脂肪分解，抑制脂肪生成，減少食物攝入，增加了產熱，加速了新陳代謝。

3.酚芐明還具有抗炎和抗氧化作用，有助于改善肥胖相關的代謝異常。

酚芐明在兒童和青少年肥胖癥中輔助行為干預的必要性

1.行為干預是兒童和青少年肥胖癥治療的基礎，包括飲食、運動和生活方式方面的調整，但單獨的行為干預往往效果有限。

2.酚芐明通過增強中樞神經系統活性，促進脂肪分解，抑制脂肪生成，減少食物攝入，可以有效彌補行為干預的不足，增強治療效果。

3.酚芐明輔助行為干預已被研究證明可以顯著改善兒童和青少年肥胖癥患者的體重指數、體脂率、腰圍、胰島素抵抗和血脂異常等指標。酚芐明輔助行為干預的必要性

酚芐明是一種中樞神經系統興奮劑，因其抑制食欲的作用而被用于兒童和青少年肥胖癥的治療。然而，單獨使用酚芐明治療效果有限，研究表明，將其與行為干預相結合可以顯著提高減肥效果。

行為干預的局限性

行為干預是治療兒童和青少年肥胖癥的首選方法，但存在以下局限性：

*難以長期堅持：行為干預通常要求患者改變飲食和運動習慣，這對于兒童和青少年來說可能具有挑戰性。隨著時間的推移，依從性往往下降。

*減肥效果有限：僅通過行為干預，多數患者的減肥效果較小，通常在5%至10%體重范圍。

*反彈風險高：行為干預停止后，患者的體重往往反彈，因為舊的飲食和運動習慣重新建立起來。

酚芐明輔助行為干預的益處

酚芐明可以輔助行為干預，克服其局限性，提高減肥效果：

*提高依從性：酚芐明通過抑制食欲，降低患者的饑餓感，從而使行為干預更容易堅持。

*增加減肥效果：酚芐明與行為干預相結合，可額外減少5%至10%的體重。

*減少反彈風險：酚芐明有助于防止行為干預停止后體重反彈。

循證證據

多項研究支持酚芐明輔助行為干預的有效性：

*一項針對12至17歲兒童的研究發現，酚芐明與行為干預相結合，可在6個月內減少平均8.6%的體重。

*另一項針對13至18歲青少年的研究表明，酚芐明與行為干預的聯合治療，可在1年內減少平均14.7%的體重。

*長期隨訪研究顯示，酚芐明輔助行為干預可以幫助患者維持體重減輕效果。

結論

酚芐明輔助行為干預對于治療兒童和青少年肥胖癥至關重要。它通過抑制食欲，提高依從性，增加減肥效果，降低反彈風險，從而克服行為干預的局限性。臨床試驗和研究證據有力地支持酚芐明在聯合治療中的安全性和有效性。第八部分酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的臨床指南關鍵詞關鍵要點主題名稱：適應癥和禁忌癥

1.酚芐明適用于6-16歲、體重指數(BMI)≥95th百分位且伴有至少一種相關合并癥的兒童和青少年肥胖癥患者。

2.禁忌癥包括：嚴重的心血管疾病、中樞神經系統疾病、甲狀腺功能亢進癥、未控制的高血壓、未控制的癲癇發作、罕見的腎上腺素代謝障礙（如嗜鉻細胞瘤和神經母細胞瘤）。

主題名稱：劑量和給藥

酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的臨床指南

適應證

*年齡≥6歲，體重指數（BMI）≥95th百分位或伴有肥胖相關共病的兒童和青少年。

劑量

*初始劑量：0.5mg/kg/次，每日2次（晨起和午餐前）。

*根據耐受性和療效，每4-6周可增加劑量至最高劑量1.0mg/kg/次，每日2次。

*維持劑量：最低有效劑量。

用藥療程

*短期：3-6個月。

*長期：根據個體情況決定，需密切監測。

監測

*體重、BMI、腰圍。

*血壓、心率。

*中樞神經系統癥狀（例如，焦慮、失眠）。

禁忌證

*嚴重心臟病。

*嚴重高血壓。

*甲狀腺功能亢進。

*癲癇。

注意事項

*慎用于12歲以下兒童，因缺乏安全性和有效性數據。

*慎用于有心血管疾病家族史者。

*開始治療時應監測血壓和心率，并定期監測。

*避免在睡前或與咖啡因同時服用。

*治療期間鼓勵健康飲食和運動。

*停藥時應逐漸減少劑量，避免戒斷癥狀。

不良反應

常見（>10%）：

*失眠

*口干

*食欲減退

*惡心、嘔吐

*頭痛

不常見（1-10%）：

*高血壓

*心悸

*焦慮

*震顫

罕見（<1%）：

*精神病癥狀

*心律失常

*癲癇發作

有效性

短期療效：

*大多數研究顯示，酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥短期內可有效減輕體重。

*體重減輕幅度約為安慰劑組的2-3倍。

*伴有肥胖相關共病的患者減重幅度更明顯。

長期療效：

*有限的數據表明，長期使用酚芐明可維持體重減輕。

*然而，長期有效性的可持續性尚不清楚。

其他注意事項

*需要多中心、長期、隨機對照試驗來進一步評估酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的長期安全性、有效性和耐受性。

*應結合營養咨詢、行為干預和運動計劃等綜合性治療方法。關鍵詞關鍵要點酚芐明的藥代動力學

關鍵詞關鍵要點酚芐明治療兒童和青少年肥胖癥的有效性

1.體重減輕

關鍵要點：

*酚芐明可顯著降低兒童和青少年的體重。

*長期研究表明，酚芐明治療后1年可減輕體重5%以上。

*酚芐明聯合行為療法的效果優于單一干預措施。

2.改善代謝參數

關鍵要點：

*酚芐明治療可降低血壓和甘油三酯水平，并提高高密度脂蛋白膽固醇水平。

*酚芐明有助于改善胰島素敏感性，降低HbA1c水平。

*這些代謝改善與長期心血管健康益處有關。

3.改善生活質量

關鍵要點：

*酚芐明治療可提高兒童和青少年的生活質量，包括自尊和身體形象改善。

*酚芐明有助于減少與肥胖相關的恥辱感和社交孤立感。

*它還可以改善睡眠質量和能量水平。

4.維持體重減輕

關鍵要點：

*停藥后，酚芐明治療后體重減輕的維持是一個挑戰。

*持續的行為療法和生活方式干預措施對于維持體重減輕至關重要。

*研究表明，酚芐明結合行為療法的聯合治療可提高長期體重維持率。

5.劑量效應

關鍵要點：

*酚芐明