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文檔簡介
臨床試驗合作協議2024年合同編號:___________甲方(委托方):_____________________________________地址:________________________________________________法定代表人:_________________________________________聯系電話:___________________________________________乙方(執行方):_____________________________________地址:________________________________________________法定代表人:_________________________________________聯系電話:___________________________________________鑒于甲方需要進行臨床試驗以驗證其產品或治療方法的安全性和有效性,乙方具備進行臨床試驗的資質和能力,雙方本著平等自愿、誠實信用的原則,就臨床試驗合作事宜達成如下合同條款:第一條合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗合作過程中的權利義務關系,確保臨床試驗的順利進行和試驗結果的科學性、準確性。第二條合作內容臨床試驗對象:_____________________________________臨床試驗目的:_____________________________________臨床試驗方法:_____________________________________臨床試驗地點:_____________________________________第三條合作期限合作開始日期為_____年_____月_____日。合作結束日期為_____年_____月_____日。第四條甲方的權利和義務甲方負責提供臨床試驗所需的產品或治療方法。甲方有權監督乙方的臨床試驗過程,確保試驗的合規性。甲方應按照合同約定支付乙方相應的費用。第五條乙方的權利和義務乙方負責制定臨床試驗方案并執行臨床試驗。乙方應保證臨床試驗的科學性、公正性和準確性。乙方應向甲方提供臨床試驗的定期進展報告和最終結果報告。第六條費用及支付方式臨床試驗費用總額為人民幣_______元(大寫:_______元整)。費用支付方式:預付款:合同簽訂后_______日內,甲方向乙方支付費用總額的_______%。進度款:根據臨床試驗進度,甲方按完成階段支付相應比例的費用。結果款:臨床試驗完成并提交最終報告后,甲方支付剩余費用。第七條知識產權臨床試驗過程中產生的知識產權歸甲方所有。乙方在臨床試驗中使用的專利技術或專有技術,應保證甲方的使用權。第八條保密條款雙方應對臨床試驗過程中獲得的商業秘密和技術秘密負有保密責任。未經對方書面同意,任何一方不得向第三方披露或使用上述秘密。第九條違約責任如一方未履行合同義務,應承擔違約責任,并賠償對方因此遭受的損失。違約方應支付違約金,金額為違約行為涉及金額的_______%。第十條合同變更與解除合同一經簽訂,未經雙方協商一致,任何一方不得擅自變更或解除合同。因不可抗力導致合同無法履行時,雙方可協商解除合同。第十一條爭議解決合同履行過程中發生的任何爭議,雙方應首先通過協商解決;協商不成時,可提交甲方所在地人民法院訴訟解決。第十二條其他約定第十三條附件附件一:臨床試驗方案及研究設計附件二:臨床試驗費用預算及支付計劃附件三:臨床試驗受試者同意書樣本附件四:臨床試驗數據記錄表附件五:臨床試驗結果報告格式第十四條違約行為及認定甲方違約行為包括但不限于:未按時支付臨床試驗費用、提供的產品或方法不符合約定標準、干預乙方的獨立研究等。乙方違約行為包括但不限于:未按臨床試驗方案執行試驗、未按時提交試驗報告、泄露試驗過程中的保密信息等。違約行為的認定應以書面通知為準,雙方應積極配合調查和處理。第十五條法律名詞及解釋“委托方”:指委托執行方進行臨床試驗的單位或個人。“執行方”:指接受委托方委托,負責實施臨床試驗的單位或個人。“臨床試驗”:指為驗證產品或治療方法的安全性和有效性而進行的醫學研究。“知識產權”:指在臨床試驗過程中產生的專利權、著作權、商標權等無形資產。第十六條執行中遇到的問題及解決辦法臨床試驗延期:如因乙方原因導致試驗延期,乙方應承擔違約責任;如因不可抗力或甲方原因導致延期,雙方應協商解決。臨床試驗質量問題:如試驗結果不符合預期,雙方應共同分析原因,并根據需要調整試驗方案。費用支付爭議:雙方應根據合同約定,及時核對賬單,妥善解決爭議。第十七條所有應用場景新藥臨床試驗:為驗證新藥的安全性和有效性而進行的臨床研究。醫療器械臨床試驗:為驗證醫療器械的安全性和有效性而進行的臨床研究。治療方法臨床試驗:為驗證新的醫療治療方法的安全性和有效性而進行的臨床研究。其他:其他需要進行臨床驗證的醫療產品或方法。附件一:臨床試驗方案及研究設計(此處附詳細的臨床試驗方案及研究設計文檔)附件二:臨床試驗費用預算及支付計劃序號|費用項目|預算金額|支付時間點|備注||||1|試驗材料費|________|________|________2|設備使用費|________|________|________3|人員工資|________|________|________4|數據管理費|________|________|________5|其他費用|________|__
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