FDA網站及功能簡介_第1頁
FDA網站及功能簡介_第2頁
FDA網站及功能簡介_第3頁
FDA網站及功能簡介_第4頁
FDA網站及功能簡介_第5頁
已閱讀5頁，還剩26頁未讀， 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

藥品審批和數據庫新藥的開發和審批程序藥品指導、規范、監管信息藥品的安全性和可用性藥品審批和數據庫打開路徑（不良反應報告系統）已批準藥品的治療等效性評估生物研究監測信息系統臨床研究檢查表（溶解方法數據庫）（藥企注冊網站）藥品信息搜索已批準藥物非活性成分檢索（已批準藥物）以下為展示的部分藥物商品名及活性成分藥品審批和數據庫打開路徑（不良反應報告系統）已批準藥品的治療等效性評估生物研究監測信息系統臨床研究檢查表（溶解方法數據庫）（藥企注冊網站）藥品信息搜索已批準藥物非活性成分檢索（已批準藥物）下載查詢已審批藥物、新化學實體等列表新藥的開發和審批程序新藥申請的指導性文件新藥申請的相關法規和政策新藥開發和審批的具體方法對新藥開發的原始資料的要求對臨床實驗的要求表格和提交的要求對藥品生產的要求小企業援助創新藥物查詢（NME)藥物開發工具的資格認證計劃具體功能介紹具體功能詳述FDA對新藥開發的初始資料的要求臨床實驗相關要求藥品生產的相關要求藥物的安全性和可用性藥物相互作用及分類醫療事故普拉克素和心理衰竭的安全審查應急準備

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論