以下為ABC公司的IECQHSPMQC080000的質量手冊，請運用你所學的IECQHSPMQC080000的知識進行文件評審。時間一小時。--------------------案例學習，用完收回，支持環保！---------------------------0.0目錄封面頁數0.0目錄………….10.1手冊發布令………………….10.2管理者代表………………….10.3公司簡介…………………….2范圍………………………...1引應文件…………………….1術語定義……………………21.0質量方針…………………….12.0組織架構…………………….13.0體系流程圖………………….14.0質量管理體系管理和領導…………………115.0新產品技術服務開發與控制………………36.0內部與外部供方控制……….27.0制造過程的操作與控制…………………….58.0服務質量…………………….49.0統計分析…………………….110.0控制質量的測量體系……….111.0人力資源管理……………….112.0顧客的忠誠度……………….2附件一、質量管理體系職能分配表………………….………….3附件二、工作主流程…………….40.1手冊發布令發布令本公司依照ISO9001:2000標準、IECQQC080000:2005標準、法律法規要求及顧客要求建立質量管理體系，為確保本質量體系的有效實施并持續改善，特制定本質量手冊。質量手冊是描述本公司質量管理體系的綱領性文件，本手冊發布之日即為實施之日。自本手冊實施之日起，公司所有與質量管理體系有關的人員都必須依照本手冊規定執行。最高管理者：Mr.Johnson2006年2月15日0.2管理者代表任命令為確保ISO9001：2000標準、IECQQC080000:2005標準、法律法規及顧客對質量管理體系（QMS）和危害物質過程管理體系（HSPM）要求運行的有效性，特任命Mr.Peter為ABC有限公司管理者代表，負責本公司質量管理體系的建立、實施和持續改進。最高管理者：Mr.Johnson2006年2月20日0.3公司簡介公司簡介公司名稱：ABC有限公司法人代表：Mr.Thomoson總經理：Mr.Johnson注冊時間：1996年1月18日正式注冊總資本：USD2000萬元（二零零四年六月）股本結構：1、ABC股份有限公司USD1000萬元，占總股本的50%。2、XYZ有限公司USD1000萬元，占總股本的50%。人員概況：總人數：1000其中：職員：200工人：800產銷情況：ABC有限公司創建于2000年1月，是一個以Ni-MH電池的研發、生產為主導，在電池能源領域內全方位發展高科技產業的公司。公司擁有由國際一流的Ni-MH電池專家、博士組成的研發隊伍，擁有多項Ni-MH核心技術和產品專利。公司自行設計的具有國際先進水平的Ni-MH電池工業化生產線已于2002年8月開始運行。公司的主導產品Ni-MH電池（注冊商標為：中文：“天能”和英文：“Everstrong”）具有重量輕，容量高，壽命長及優異的低溫性能和大功率放電性能等特點，代表了當今世界鎳氫電池技術的最高水平。ABC有限公司所從事的鎳氫電池項目受到了中央領導、國家科技部、國家經委和國家計委及XX省的特別關注，被列入國家863創新項目、2002年列入國家火炬項目、國家高技術產業化示范工程項目。5/46在研發生產鎳氫電池成功之后，為壯大ABC能源產業，公司相繼投資鋰離子電池、相應的手機電池產品等產品已順利進入市場。以專業化的技術、優良的品質、及時的交貨、完善的服務贏得了客戶的一致好評。5/46ABC公司秉持“敢為天下先，為社會創造價值和效益”的承諾，致力于發展代表中國的高新技術的綠色電池事業，力爭在五年內發展成世界一流的高科技電池的研發、生產基地，用更新更好的技術、產品和服務來回報社會，為支持公司發展的廣大顧客創造更大的價值！公司管理層致力于建立和維持一個符合ISO9001：2000、IECQQC080000:2005標準、滿足法律法規要求和顧客要求（包括對危害物質的要求）的質量管理體系,以達到使顧客滿意和持續改進的目的。公司地址：廣東省中山市火炬開發區XX路。郵編：XXXXXX電話：XXXXXXXXXXX傳真：XXXXXXXXXXXXXX4范圍●總則本手冊按ISO9001：2000標準、IECQQC080000:2005標準、法律法規和顧客對質量管理體系要求,結合公司實際，規定了公司質量管理體系的具體要求。以證實本公司具有持續地滿足顧客及適用法律法規要求的產品的能力，并通過質量管理體系的有效實施、過程的持續改進和預防不合格，提高顧客滿意度。本公司將產品的危害物質減免（HSF）特性作為產品質量特性進行管理，質量管理體系要求包括危害物質過程管理體系(HSPM)要求，質量管理體系涵蓋危害物質過程管理體系，公司對顧客產品質量要求的滿足包括對產品危害物質要求的滿足。●應用本手冊依ISO9001:2000標準、及IECQQC080000:2005標準和顧客要求建立的質量管理體系，適用于本公司產品的設計、開發、生產和服務。本手冊適用于第三方認證機構證實本公司質量管理體系符合ISO9001：2000標準及IECQQC080000:2005標準要求的認證，并適用于向顧客證實本公司質量管理體系符合ISO9001:2000、IECQQC080000:2005和顧客質量管理體系的要求。5引用文件●ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語。●ISO9001:2000質量管理體系要求。●IECQQC080000:2005電子電器元件和產品危害物過程管理體系要求（ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirement,HSPM）。0.6術語定義：本手冊采用ISO9000:2000標準中的術語和定義，另采用以下術語和定義。●控制計劃對控制計劃產品要求的體系和過程文件化的描述。●防錯生產和制造過程設計和開發以防止制造不合格產品。●實驗室進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施。●制造制造或裝配以下事項的過程：——生產原材料——生產件或服務件——裝配——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務。●預測性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動。●預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動是制造過程設計輸出。●現場增值制造過程發生的場所。●特殊特性可能影響安全性或法規的符合性，配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數。多方論證小組（CFT:CROSSFUNCTIONTEAM）：一般是指包括工程\研發\技術\生產\質管\采購\商務\項目\資產管理等部門有關人員，以對新產品品質和生產設施\設備工裝\生產工藝流程及過程進行策劃與評估為目的而組成的小組。危害物質：HS，HazardousSubstance指任何WEEE或RoHS、其他法律法規或顧客要求中列明禁止使用的，對人類、其他生物或環境有實際或潛在危害的物質。危害物質減免：HSF，HazardousSubstanceFree指WEEE或RoHS指令、或其他適用法律法規或顧客要求中列明的物質的減少或消除。信息服務提供商：Informationservicesprovider指分析、監視或提供信息的實體或組織，這些信息是與設計、采購、制造、保持和支持產品共同使用的。受限物質：RestrictedSubstance指WEEE或RoHS指令、其他適用法律法規或顧客要求中有限制性使用規定的物質。1.0質量方針ABC有限公司質量方針：。。。。。。。。。。。。總經理：Mr.Johnson2006年02月18日客戶商務部采購部技術/研發部質量管理部生產部工程部總經辦財審部生產技術部業務部供方教育培訓顧客需求顧客要求建立教育培訓顧客需求顧客要求建立反饋反饋設計合同訂單評審設計合同訂單評審試生產成品入庫交付設備控制采購信息采購材料入庫過程檢驗成品檢驗 試生產過程參數確立進料檢驗供方選擇與評價生產計劃成品生產控制持續改進糾正與預防措施管理評審不合格品控制數據分析結果質量方針及目標考核內部、外部質量審核客戶服務、滿意度調查及投訴處理客戶滿意 試生產成品入庫交付設備控制采購信息采購材料入庫過程檢驗成品檢驗試生產過程參數確立進料檢驗供方選擇與評價生產計劃成品生產控制持續改進糾正與預防措施管理評審不合格品控制數據分析結果質量方針及目標考核內部、外部質量審核客戶服務、滿意度調查及投訴處理客戶滿意3.0體系管理流程圖質量管理體系的管理及領導4.1質量職能公司總經理為確保質量管理體系的有效運行，實現質量目標建立了相應的組織結構，規定了職責、權限和相互關系，并以適當的方式傳達到全體員工，確保在公司內得到充分的溝通，公司的組織架構圖見2.0質量管理體系職能分配表見附一4.1.1總經理：a．執行國家和上級主管部門有關政策、法律和法規；b．確定公司的組織結構、分配機構及其職能；c．確定公司發展和投資方向；d．負責公司的經營決策及日常管理工作；e．負責向董事會匯報公司的經營狀況和重大的經營決策；f．指定管理者代表負責建立公司質量體系和保持體系的有效運行；g．制定公司的總方針（包括質量方針和HSF方針）、確保目標（包括質量目標和危害物質管理目標）的建立，授權管理者代表組織管理評審；h．對公司重大的質量事故負責；i．負責對直接下屬進行考核；j．總經理的全部工作向董事會負責。4.1.2財務部：a、貫徹執行國家和上級主管部門有關政策、法律和法規；b、參與生產經營決策，對擬建項目或新產品投資進行財務評價，已投資項目的收益分析；c、統籌公司資產管理部和財審部的管理工作；d、負責財務管理制度，組織年度預算及實施，制訂資金管理計劃的與實施；e、建立公司資金流、信息流、物流信息管理系統；f、與財政/稅務/外管/銀行/會計事務所等部門，中介機構、上級公司及股東的溝通。g、建立成本控制體系，實施成本全過程控制以及品質成本的分析與控制；h、全部工作向總經理負責。4.1.3管理者代表：總經理在管理層指定一名管理者代表，見02管理者代表任命，其職責和權限。a、貫徹國家和上級主管部門有關政策、法律、法規；b、組織制訂和貫徹公司質量方針和年度質量目標；c、組織制訂和貫徹HSF方針和目標；d、確保質量（包括HSF）管理體系建立、實施、保持和持續改進；e、向總經理匯報質量管理及HSPM體系的運行業績，及改進的需求和建議；f、在整個企業內部促進滿足客戶要求的意識形成；g、負責內部質量管理及HSPM體系審核；h、負責質量管理及HSPM體系有關事宜的外部聯絡。4.1.4營銷中心(業務部.銷售部,商務運營部)職責負責海外及大陸鋰電芯及鋰電池市場開拓、銷售、合同評審、售前和售后服務、船務報關等相關事宜；顧客信息的收集、與顧客的溝通、顧客滿意度的調查與分析等；月度銷售計劃及樣品計劃的制定及報批；銷售合同范本和單證制作審核及控制管理；客戶評估及管理，行業動態分析，公司對外網站維護；組織協調技術、研發、工程及品質人員，解決銷售一線問題。4.1.5技術開發部職責完成公司下達的項目任務指標；對聚合物電芯的發展和戰略進行規劃與研究；根據市場需求，組織進行聚合物電芯產品結構、材料方面的改進工作；實現研發技術向產品中試階段的轉化，提供完整的技術資料；收集和分析國內外行業最新技術發展信息，將其應用與研發工作并整理歸檔；定期進行研發設備的配置規劃；完成公司下達的階段性的開發任務；探索新工藝、新材料、新技術；材料或另部件的技術標準制定和確認；4.1.6生產技術部職責生產技術工藝的制定；生產過程中技術問題的分析與解決；新產品研究開發及向產品中試階段的轉化，提供完整的技術資料；從技術角度降低產品的成本；改進產品的性能；探索新工藝、新材料、新技術；材料或另部件的技術標準制定和確認；產品規格書的制定；新產品的設計開發的策劃與控制以及設計FMEA、設計更改的控制；參與新產品的試生產工作及過程的設計開發的策劃與控制工作。4.1.7采購部職責a.負責公司生產用原輔材料及非生產用物料的采購；b.針對公司產品模塊組建各物控采購職能項目組，制定物料需求及采購計劃；c.負責采購任務的實施與跟催工作，確保公司生產經營活動的正常生產；d.合理地開發新供應商/服務商，定期對供應商實施評估，以確保采購品質并降低成本；e.系統地制定物料存量管制，確保降低庫存公司資金周轉；4.1.8資產管理部職責負責原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付；b.處理公司成品、原輔材料的收、發、結、轉、并、消等業務；c.維護完善各類賬簿、表單、憑證，向財務部門提供資料信息；d.完成公司交辦的其它工作任務。 4.1.9質量管理部職責a．負責對來料、成品以及出貨進行質量控制，并對產品和制造過程進行審核以及不合格品的控制，對發現的質量問題，進行協調處理，并跟催改善措施的實施；b．負責客戶投訴的處理，組織相關部門進行原因分析，做出相應改善措施，并跟進實施效果c．參與合同評審，參與供應商的選擇、評定與控制；d．負責公司所有檢測設備的檢定、校壓、測量系統分析及管理工作；e．參與公司質量目標的制定與控制及考核；f．負責公司內統計技術的選擇與應用；g．與品質成本的分析與控制工作，數據分析及持續改進工作；4.1.10工程部職責負責公司所有設備改造、工藝改良、工裝夾具的設計制作工作；制訂完善設備程序、規章制度及安全規范；建立及完善所有設備的檔案資料；參與新的電池項目開發；建立技術快速反應系統，加速自身加工能力；國內外設備及其管理信息的收集、歸檔；判定所轄設備能否使用；判定購進或加工的設備、模具、零配件合格與否；監控設備的安全防范措施。4.1.11生產部職責a.根據市場傳達的信息，制訂生產計劃；b.負責公司所有生產設備的維護、保養、調校等工作；c.在日常生產中，控制電芯生產的過程質量，按時、按質完成生產計劃；d.協助相關部門及時解決生產過程中所出現的品質問題，不斷降低不良率；e.制定生產作業指導書，保證生產工藝的實施，提高生產效率；f.產品生產統計記錄；h.檢查勞動紀律，結合6S管理，提高工作效率，安全生產；i.對員工進行上崗培訓，對員工進行定期考核；j.控制生產成本，提高材料利用率。4.1.12總經辦工作職責a.據公司經營戰略制訂人力資源規劃；b.通過對業務流程分析對組織架構設計提出建議；c.組織實施人員招聘、培訓、考核、薪酬以及人事管理，提高員工整體素質；d.組織建設企業文化，建立適合于企業發展的文化氛圍。e.負責公司的保衛、消防、安全生產管理以及生產環境的控制工作；f.負責固定資產、食堂、宿舍管理工作；g.負責配合公司人員辦理各種證件；h.負責車輛管理和調度；負責其他行政后勤管理工作4.1.16質量改進公司由管理者代表確定質量改進方向和質量改進項目，由項目管理部組織相關部門實施。4.2質量方針和目標4.2.1質量方針：質量方針（包括HSF方針）是公司總體經營方針的組成部分，體現本公司的質量宗旨和質量指導思想，滿足顧客的要求和期望，并持續改進的承諾。質量方針為制定和評價質量目標提供框架。高管理者確保質量方針在各個部門、各個層次進行溝通和傳遞，使全體員工理解方針，并在各自的工作崗位上遵照執行。質量方針的制定參見《質量方針和質量目標控制程序》。4.2.2質量目標質量目標（包括HSF目標）由質量管理部統籌制定、評價與修改，由管理者代表組織討論和評審，由總經理批準，見《質量方針和目標控制程序》。質量目標依質量方針和公司的經營計劃每年制定年度目標，各職能部門依公司的質量目標分解為部門的質量目標。質量目標中關鍵目標需分解到每季度或每月目標，目標需體現改進趨勢。質量管理部每月負責組織質量目標的統計工作，各責任部門負責本部門質量目標的統計，質量管理部每月組織對目標完成情況進行評審，并把評審的結果呈交總經理。危害物質減免（HSF）目標，如適用，應包含消除受限物質的時間表。各責任部門對未達到目標的項目，需制訂改善的措施和進行跟蹤。4.3質量體系文件質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據，起到溝通意思和統一行動的作用，危害物質過程管理文件是質量管理體系文件的有機組成部分。本公司的質量管理體系文件包括：質量方針和質量目標（包括產品的HSF方針及目標）質量手冊ISO9001：2000、IECQQC080000:2005、法律法規及顧客對質量體系的要求規定形成的程序文件。本公司為實施質量和HSF管理體系所需的工作指令文件（包括作業指導書、技術規范、國際標準、顧客工程標準/規范）。標準要求及體系運行所需的質量記錄。4.3.1文件的控制本公司對質量和HSF管理體系文件進行控制，以確保所有需使用文件的場合都應獲得所使用文件的有效版本。公司項目管理部體系組負責對文件的控制見《文件和資料控制程序》。各責任部門負責文件充分性，適宜性的評審，必要時，責任部門提出修訂和重新審批。文件發放時進行狀況標識，確保質量管理體系運行的場合能獲得和使用文件的有效版本，及時收回失效或作廢的文件，如果需保留失效或作廢文件，各責任部門應及時標識防止誤用。各責任部門需對使用的外來文件（如顧客工程標準/規范、國標）評審和實施。管理者代表、項目管理部和各部門每年定期對質量體系文件進行適宜性評審，不符合時應及時糾正。4.4信息和數據公司制定《信息和數據分析程序》要求商務/設計/采購/質量管理部/生產部/總經辦/財審部確定、收集和分析適當的數據，用以證實質量管理體系適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。信息來源包括：供方業績顧客滿意競爭者的標準顧客投訴監視和測量的數據銷售業績資金運作HSF業績及持續改進的情況信息和數據的分析和利用管理層制訂公司規劃、決策。改善公司總體業績。了解客戶的滿意狀況和改善的依據。產品要求的符合性，過程和產品的趨勢。物料的供應狀況和供應商的改善。4.5質量成本體系4.5.1本公司建立質量成本體系，由財審部負責對質量成本的匯總，質量管理部負責對質量成本的分析并組織減少質量成本的計劃，參見《品質成本控制程序》。質量成本體系包括以下內容。預防成本、鑒定成本，失效成本（包括內部和外部）。質量成本也用于非制造部門。制訂目標和相關的改進措施。4.6管理評審4.6.1總則總經理每年至少一次與管理層及各部門的主管一起進行管理評審，當公司組織結構發生巨大的變化或連續發現重大質量事故和顧客投訴，外部環境條件發生重大變化，影響公司的經營和方向時，當工作實際完成情況與質量目標嚴重背離時，也需進行管理評審以確保公司現行質量體系持續的適宜性和有效性，以滿足ISO9001：2000、IECQQC080000:2005、法律法規及顧客的要求，以及本公司規定的質量方針和目標。管理評審記錄應保存，參見《管理評審程序》。4.6.2管理評審前，各職能部門提供內容，包括：內審、外審結果客戶滿意度調查結果及客戶投訴狀況糾正措施、預防措施和實施效果的情況過往管理評審所確定采取措施的實施情況和效果質量體系改進的建議質量方針和質量目標符合公司經營發展目標和程序4.6.3評審輸出管理評審由總經理主持，由各部門主管以上人員依據評審輸入內容進行討論、審議，確定評審輸出結果，可能涉及以下內容：找出現有質量管理體系及過程、產品質量和資源配置需改進措施。確定質量方針和質量目標是否有需要修改的內容。4.6.4管理者代表依據評審輸入，輸出《管理評審報告》，總經理批準后，各部門負責實施，管理者代表或指定人員跟蹤和驗證。4.7持續改進本公司通過質量方針、質量目標、內外部審核結果、數據分析、糾正/預防措施和管理評審等促進質量管理體系有效性的持續改進，參見《持續改進程序》。適應市場競爭的需要，滿意顧客要求和期望，必須不斷改進產品和服務質量，改進質量管理體系有效性和適宜性。4.8糾正和預防措施4.8.1質量管理部制訂和實施《糾正和預防措施控制程序》，防止不合格品的再發生，需針對不合格的原因采取措施。4.8.2解決問題的方法。當外部或內部出現與規范要求不符合要求時，本公司一般采用8D方法來解決問題，當出現外部不符合時，顧客有要求時，按顧客方法執行，參見《糾正和預防措施控制程序》。4.8.3預防措施的理念和規劃4.8.3.1預防措施的理念在各層次得到培訓，糾正預防和成績被各職能部門分享。4.8.3.2在產品，服務和管理方面使用有效預防問題的方法，包括：PFMEADFMEADOE產品過程審核可靠性試驗識別顧客的要求參見《設計/過程FMEA程序》、《產品/過程審核程序》4.9質量記錄的控制各責任部門按《記錄控制程序》規定要求執行，確保產品符合要求和質量管理體系有效運行的證據的保存。公司各部門負責質量記錄（包括電子版）標識、收集、編目、保護和分析質量記錄，要求形成的質量記錄真實、客觀、完整、清晰，質量記錄應表格化、規范化，便于檢索和查閱。質量記錄應妥善保管，有防潮、防變質、防丟失的措施。質量記錄規定保存期，各責任部門依保存期保存，超過保存期需經批準后銷毀和廢棄。參見《記錄貯存周期規定》4.10內部審核4.10.1質量管理部負責內部質量管理體系審核的策劃和管理工作并制定《內部審核程序》進行實施。危害物質過程管理的內部審核，可以結合質量管理體系內部審核進行，也可以單獨進行。4.10.2本公司一般每隔半年進行一次內部審核，當發生內部/外部不合格或顧客抱怨時，需適當增加內部審核次數，內部質量審核根據所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。4.10.3內部審核項覆蓋所有的班次，并根據審核計劃進行。4.10.4審核現場發現問題，負責該區域的管理人員應及時采取糾正措施。4.10.5內審員負責跟蹤審核活動，并驗證和跟蹤所采取糾正措施的實施情況及其有效性。4.11應急計劃公司制訂《緊急情況應急計劃》，在緊急事件發生時,明確各責任部門的處理職責。事故發生時，組織處理的人員事故根本原因的分析和影響程度以防事故復發應通知用戶，確定交貨日期4.12獎勵激勵總經辦制訂《提案改善管理制度》，接受改進質量和生產的建議，對已采納的建議予以支持和鼓勵。4.13合同評審4.13.1商務部負責歸口管理對產品有關要求的評審，由各相關部門參與，參見《銷售合同/訂單評審、執行與協調程序》。4.13.2評審需包括已識別的顧客要求，隱含的要求，法律法規的要求，以及本公司有能力滿足的要求。4.13.3評審的時機應在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進行，包括接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改。4.13.4評審的內容包括：規定的要求（包括產品HSF要求）明確形成文件。顧客的口頭訂單或合同在接受之前對顧客要求進行確認。與以前不一致的要求已解決。本公司有能力滿足規定的要求。4.13.5市場部應保持評審結果和評審所要求采取措施的記錄。5.0新產品的開發與控制5.1設計和開發輸入5.1.1商務部負責設計和開發的輸入接口，理解有關產品的要求，落實顧客要求，提出設計和開發的目的依據，輸入的信息包括如下，具體參見《客戶信息管理程序》《設計策劃程序》。明確反映用戶需要，以用戶輸入為基礎。重點是產品功能、性能、危害物質含量、標識和包裝、儲存、保管、維修和處置要求。產品/技術規范（包括HSF要求）得到評審,以保證符合用戶要求。適用的國內外法律法規要求。5.2設計和開發策劃5.2.1技術部/研發部負責設計和開發，就是將要求轉換為產品過程或體系規定的特性和規范的一組過程，參見《設計策劃程序》。5.2.2設計和開發的程序為：項目的立項→樣品→試產→批量生產。5.2.3設計和開發立項之前，設計部門進行策劃，保證新產品/技術/服務滿足已定的性能目標（包括開發時間，目標值和評估方法）。5.2.4設計和開發項目中，委派充分合格的人員。5.2.5新的/修改的產品過程、技術和服務的各階段中應規定實施的責任。5.3設計基礎設計部門對新產品的性能設計時參見以下內容：以世界先進廠家的性能為標桿，如索尼、東芝以公司現有產品為基礎。依據新產品技術和服務的功能、特點、開發能力和周期時間而定。5.4設計規劃本公司由研發中心負責對產品、技術及服務，達到世界先進產品的性能及保持領先地位，組織對產品進行研發，并制訂中長期的計劃，設計部門依據中長期計劃分解至年度計劃，并組織實施，定期對中長期計劃作修正和評估。5.5特殊特性的控制本公司由設計部門依顧客的要求和D/PFMEA組織多方論證小組識別產品的特殊特性，并對特殊特性在樣品、制造過程進行控制，體現在《控制計劃》中。參見《特殊特性識別與標識程序》和《控制計劃管理程序》。5.6設計技能公司明確要求研發人員在適用時應用不限于以下的技能：公差設計實驗設計DOE計算機輔助設計CAD計算機輔助制造CAM材料或元組件的危害物質知識5.7設計開發計劃5.7.1設計部門在新產品立項批準后，編制設計開發計劃，包含以下內容：設計開發所需的階段設計開發進度設計的質量目標（包括HSF目標）確定新增設備（包括新的檢測設備）設計開發評審、驗證和確認的時機5.7.2設計開發計劃、各階段的評審經多方評審完成。5.8設計工具及應用設計開發人員在新產品的開發過程中使用適用性以下設計工具：實驗設計DOE計算機輔助設計CAD計算機輔助制造CAM數據庫使用以上工具為縮短開發周期和改進質量。5.9設計開發輸出技術部/研發部在新產品的開發過程中制定設計開發流程，確定設計和開發每個階段中所需開展的活動及輸出的文件。項目工程師在新產品設計和開發時建立數據管理，供生產和開發方面可以快速利用。當設計要求使用受限物質時，應制訂文件以控制、標識、監視和測量過程/產品，包括分包產品/過程。5.10設計和開發評審5.10.1設計和開發采用多方論證小組以檢查表的形式，參見《設計評審驗證確認程序》，通常分以下階段：項目立項樣品試產5.10.2設計和開發的評審依產品的不同階段而確定評審階段，評審時著重評審設計資料，適宜時可邀請顧客、供方和合作方代表參加。5.10.3設計和開發的結果要滿足要求的能力，并提出存在的問題和改進建議。5.11設計和開發的驗證和確認5.11.1設計部門組織設計和開發全過程進行設計輸出滿足設計輸入（如性能、質量、HSF、可靠性及保養性）要求的驗證，驗證的方式取決設計和開發的工作內容形式，如理論計算，樣件設計、試驗、測試等。5.11.2設計部門負責對設計最終結果產品能滿足規定的使用要求或已知的預期用途的認定，同時需符合國家法律或國家強制性規定和標準要求。設計的確認一般采用顧客確認的方式進行。5.12設計更改5.12.1設計開發過程和批量生產以后都可能由于種種原因,如：顧客提出的更改、降低成本而更改的材料，供應商提出的更改，新材料的使用，設計和開發的更改，生產過程工藝的更改等，由責任部門提出,由設計部門負責實施.參見《設計/過程更改控制程序》。5.12.2設計部門組織相關部門對設計和過程更改進行評審、驗證和確認，以確保設計更改對產品和技術文件的影響得到有效的控制。如設計更改有可能導致產品中危害物質含量增加時，必須及時通知顧客。5.12.3更改實施時，更改的相關文件按原批準程序進行批準，依《文件和資料控制程序》發放回收，同時更改后相關的部門對更改的實施批號、日期、設備/夾具進行記錄。6.0供方控制公司應確保采購的產品符合采購要求,包括HSF要求。同時保證所有采購的HSF部件/材料避免受限物質的污染。6.1采購信息6.1.1采購部負責依訂單、意向訂單、安全庫存要求，物料庫存在途量制訂《物料采購計劃》和《物料采購訂單》，請參照《生產計劃控制程序》《采購控制程序》。6.1.2采購部負責提供供應商采購產品，服務的要求，一般包括：物料名稱/編號/規格型號（圖紙、規格書、樣本、HSF要求等）/數量/單價/交貨日期/付款方式/服務等要求以上采購的要求須與供應商明確和確認。6.1.3物料采購計劃和采購要求發生變更時，采購部第一時間通知供應商，同時要求供應商對更改前后的物料做出標識。6.2采購產品的驗證6.2.1倉儲課負責對已采購產品的接收，確保采購產品滿足規定的物料采購訂單的要求。6.2.2質量管理部IQC負責對采購的產品進行驗證和檢驗、確保產品符合設計和制造的要求，請參照《來料檢驗程序》。驗證：供方提供的產品、規格、產品的標識和檢驗報告是否符合采購訂單和相關資料的要求。檢驗：依材料檢驗作業指導書進行檢驗、經檢驗合格后方可入庫。應在檢驗數據中區別出含危害物質的材料/元組件。檢驗不合格時，依《不合格品控制程序》執行。如需在供方進行驗證時，質量管理部對檢驗需制訂檢驗指導書。如有顧客的驗證,既不能免除本公司提供可接收產品責任，也不能排除事后顧客的拒收。6.3供應商監控6.3.1供應商的分類管理采購部依據供應商產品對本公司產品質量的影響，將供應商分為A、B、C類進行管理。采購部依供應商的質保書，綜合成本，物流周轉、交貨期、合作態度和潛力等，建立《合格供應商名冊》，參照《供應商選擇與評審程序》。6.3.2供應商的日常管理和定期評審6.3.2.1采購部負責合格供應商供貨及時性、準確性的監控，質量管理部將供應商的品質狀況（包括供應產品的滿足HSF要求的狀況）反饋采購部和供應商。6.3.2.2采購部定期收集供應商質量、交貨、成本合作性等信息進行評估。6.3.2.3采購部依據評估結果通報供應商，并要求其對評分低的項目進行改善。6.4供應商過程能力，早期參與和持續改進。6.4.1質量管理部應定期獲得供應商的過程能力報告，并作為供應商績效評價的一部分，及時掌握供應商過程能力狀況，要求供應商不斷提高其過程能力。過程能力包括保證產品HSF的能力。6.4.2每年質量管理部和采購部與A類供應商確定其質量目標和交付日期，定期與供應商召開會議進行檢討，當未達目標時，應要求供應商找出未達標目標的原因，制訂持續改善計劃。6.4.3對于過程能力良好，綜合績效評審優秀的供應商，鼓勵參與公司的新產品早期開發，參見《供應商監控程序》。6.5供應商伙伴關系公司對績效表現良好的A類物料供應商及供應商合作意向，可考慮與其建立戰略伙伴關系，在資源共享，新產品開發，供應鏈優化等方面實現雙贏戰略，保持良好的合作績效。6.6溝通6.6.1采購部和質量管理部，為了有效與供應商展開合作，要求溝通人員具有如下要求：有足夠的經驗和明白公司對供應商的質量改進程序和流程。7.0制造過程的操作與控制7.1本公司聚合物鋰電池產品生產包括以下主要過程采購→來料檢驗→制造裝配→包裝→成品檢驗→入庫→出廠檢驗→出廠→售后服務7.2制造過程的策劃和控制設計部門負責組織多方論證小組,對產品從項目的批準到產品的批量生產進行全面的策劃，參見《試生產控制程序》《生產過程控制程序》。7.2.1產品投入生產時，各責任部門需對產品的重要制造過程的目標進行統計，并對是否達到原設定的目標進行評估。重要制造過程目標包括質量、生產周期、準時交付、產品的可靠性、設備維護、SPC能力、工時損失等，參見《公司年度質量目標》。7.2.2設計部門負責提供產品制造過程的資料，如零件清單、物料技術要求、工藝文件、工藝流程圖等。對于HSF相關過程的設備配備、點檢，保證具有生產HSF產品所需的設備設施。7.2.3設計部門組織多方論證小組，使用PFMEA的方法預防問題的發生，參見《過程FMEA程序》。7.2.4生產技術部負責對產品制造設備的參數進行設定和制造過程設置檢驗點，并確定控制方法。設備和工裝夾具的能力達到規定的要求。關鍵設備和檢測設備進行預防性維護和保養。一般設備的維護和保養。參見《設施設備策劃與管理程序》。 7.2.5生產部負責對產品的制造進行監控，包括：確保合格的員工上崗，受過作業方法，設備使用的培訓。制訂工序標準作業指導書，應包括HSF作業要求。推行5S管理確保所有工具、文件及生產設備保持清潔整齊。對過程進行檢驗，確保工序符合規定的要求。應特別關注工序轉換情況，保證滿足產品的HSF要求。必要時，公司使用適宜的HSF監視和測量設備或其他替代辦法對產品的HSF特性進行監測。參見《過程檢驗和試驗程序》。7.2.6質量管理部負責對產品的制造過程進行監督和測量，確保滿足顧客的要求，其中包括：定期對產品、過程進行審核，參見《產品/過程審核程序》。制定產品的檢驗和試驗規范，只有經檢驗合格的產品方能交付和發運給顧客，參見《檢驗和試驗程序》、《成品實驗程序》。7.3環境、安全、危害物的控制本公司依ISO14001標準要求，建立環境管理體系、使產品制造過程中環境、安全、危害物符合相關的法律法規的要求。同時，公司依EIA/ECCB-954標準進行危害物質管理，保證危害物質的管理符合法律法規和客戶的要求。7.3.1環境和安全制造和相關區域，應有合適的環境條件(高溫和濕度的限制)，無危險及多余物品。7.3.2危害物的控制公司按照建立的危害物質過程管理體系（HSPM）對危害物進行識別，控制，監視和測量7.4控制計劃本公司生產技術部制定《控制計劃管理程序》對產品的制造過程進行控制，其中包括：考慮設計DFMEA、制造過程的PFMEA。FMEA中應考慮對危害物質的控制。制造過程中主要工序的控制方法，關注影響產品HSF特性的工序。特殊特性的控制方法，產品的HSF特性可為產品的特殊特性之一。當過程不穩定或達不到統計能力時需制訂明確的反應計劃。當影響產品生產過程或FMEA更改時，必須重新評審和更新控制計劃。7.5統計質量/過程控制方法7.5.1生產技術部對產品制造過程中關鍵的設備參數需使用DOE方法來確定設備最佳的條件。7.5.2工程部需對產品制造過程中設備的能力和工裝夾具的能力進行分析和評估，確保能力穩定。應特別關注設備滿足HSF產品生產的能力，關注因滿足HSF特性要求導致的工藝變更對產品其他質量特性的影響。7.5.3生產制造部對關鍵的過程設備和檢測設備SPC進行培訓控制，確保過程能力及穩定性的要求。SPC軟件的使用有如下的要求：計算控制極限的中心線Cp、Cpk如需糾正措施時發出命令警報確定控制線記錄和調出糾正措施自動控制極限的修正參見《統計技術選擇與應用程序》7.5.4質量管理部應建立程序來監視和測量產品中的受限物質，以驗證產品要求得到滿足。程序中應規定危害物質的檢測方法、檢測時機、檢測頻次、樣本確定、檢驗機構、責任部門等內容。7.5.5應保持符合受限物質接受標準的證據。記錄應表明授權產品放行的人員。在圓滿完成所要求的評審前，不應放行和交付產品。7.6不合格品的控制7.6.1質量管理部負責不合格品的識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付，并規定對不合格品的標識記錄、評價、隔離和處置方法，以及相關責任人，參見《不合格品的控制程序》7.6.2不合格品的評審和處理7.6.2.1不合格材料不合格材料由質量管理部IQC負責檢查記錄提出，SQA工程師或質量管理部長負責批準，難于判定的物料由物料評審委員會（MRB）來評審和判定。必要時，對于可疑的來料的HSF特性進行再檢驗或采取其他替代方式驗證。7.6.2.2不合格半成品不合格半成品由PQC檢驗員檢查提出，由PQC主管判定和處理，生產線各工序不合格品由各課長判定和處理。7.6.2.3不合格成品不合格成品由質量管理部OQA/FQA檢驗員檢查提出，OQA/FQA工程師負責跟進，必要時由MRB對不合格成品處理進行評審，質量管理部批準，由各責任部門負責處理。7.6.2.4試驗不合格品試驗不合格品由質量管理部檢測中心檢測時提出，由檢測中心工程師或負責人組織判定。7.6.3不合格品的分析和統計質量管理部和生產部每月對不合格品進行匯總統計，對異常或超出目標的責任部門需制訂改進措施，減少不合格品的發生。7.7產品的標識質量管理部、生產部、倉庫負責材料、半成品、成品標識。參見《標識和追溯性程序》。7.8顧客提供財產的控制7.8.1本公司愛護在顧客控制下或自己需要使用的顧客財產。商務部負責簽訂合同與顧客聯系，并接受顧客提出的技術文件、圖紙、樣品。倉庫負責接受顧客提供的原材料、零部件,進貨數量驗收與貯存管理和維護。研發中心/技術部負責對顧客提供的技術文件、圖紙、樣品進行審查驗證。質量管理部負責顧客提供的原材料/產品的進貨檢驗，過程檢驗、成品檢驗。參見《顧客財產控制程序》7.9產品的防護在產品生產和服務提供過程中，本公司向顧客提供的產品及其組成部分，包括原材料、半成品、成品，按《產品防護程序》和《庫存管理及優化控制程序》的要求，控制產品的標識、搬運、包裝、儲存和保護，防止產品質量下降和損壞。7.9.1儲存和交付·本公司指定原材料、轉料倉、成品倉、以防產品在使用和交付前受到損壞或變質，倉庫應按“先進先出”的原則進行產品的接收和發放的管理。·倉庫根據原材料/成品的存放期及時檢查，以防轉為“呆料”，并對“呆料”加強管理。·制定庫存目標，并進行統計，超過目標的由MC組織商務部、設計部門進行分析，優化庫存周轉期，確保貨物周轉并減少庫存。·對報廢材料進行識別和清除。7.9.2包裝和搬運·倉庫和各制造部門在材料、半成品、成品的搬運過程中小心保護，防止碰撞或跌落而損壞貨物。防止不同HSF特性物品的混雜。·各制造部門依設計制定包裝規范進行包裝。·包裝箱應進行標識，當顧客有要求時，依顧客要求的方法進行。對有危害物質包裝要求的嚴格按客戶或法規要求執行。7.10基礎設施7.10.1本公司在新產品的前期策劃時，采用多方論證小組的形式，工程部對設施、設備工裝評審。請參見《設施設備策劃與管理程序》,確保