1醫用口罩及材料病毒過濾效率測試方法Phi-X174噬菌體氣溶膠法YY/T0689-2008血液和體液防護裝備防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試Phi-X174噬菌注：本文件中噬菌體即指Phi-X174。注：本方法中，大腸桿菌作為宿主細胞因Phi-X174感理論上由單個噬菌體感染裂解宿主細胞導致在平板上層瓊脂上形成的肉眼可見透噬菌斑形成單位plaque-forming病毒過濾效率viralfiltrationefficiency;2除特別要求外，檢測應在溫度為16℃~32℃,相對濕度為（50±30）%的環境中進行。在溫度為（21±5）℃、相對濕度為（85±5）%的環境中放置至少4h，或者按照其它文件中的要求7.1.1噬菌體：Phi-X174，A3按照YY/T0689-2008中規定的方法或者以下步驟，制備噬菌），），菌體懸液）。將噬菌體與宿主菌充分混勻后再加入10～15），注：也可向上層瓊脂培養基加入10～15mL噬菌體營養肉湯，4℃孵育至少4h，間或搖晃。將上層孵育液吸取至離將噬菌體懸液進行1：10梯度稀釋，按照以下步驟進行噬菌體濃度的4c)待上層瓊脂凝固后，將平板置于（36±1）℃條件下培養，直至產生肉眼清晰可見的噬菌斑，d)若進行了梯度稀釋，則應對噬菌斑數在30PFU～300PFU范圍內的平板進行計數可選擇具備儲液瓶的發生器，如Collison發生器。發生器產生的氣溶膠顆粒空氣動力學中值直徑約為1液體沖擊式采樣器可使用AGI-30或Biosampler采樣器（見圖1），兩種采樣器的推薦采樣流量均為12.5L/min。AGI-30采樣器是被廣泛使用的液體沖擊式采樣器。當裝液量為20mL時，采樣管道出氣口5可選擇使用平面或拱形支撐網支撐醫用口罩或材料。支撐網結構尺寸示意圖見過濾裝置和真空泵組成。過濾效率檢測系統示意圖68.5.1噴霧液噴霧介質可采用1%蛋白胨水，也可采用磷酸鹽緩吸取一定濃度體積的噬菌體懸浮液至噴霧介質中，作為噴霧液。噴霧液濃度一般約為1.0×108PFU/mL，但應以能保證陽性對照的噬菌體數目至少為106PFU使用液體沖擊式采樣器時，裝液量應為20mL。采樣液可選擇磷酸鹽緩沖液養肉湯等溶液。可在采樣液中添加0.01%（體積分數）消泡劑，如橄欖油，降低采樣時的起7a)將樣品安裝在夾具內。口罩樣品使口罩正常佩戴方向的外側朝向氣溶膠來向，無明確方向要b)連接好氣溶膠發生器、采樣器等管d)按照陽性對照—樣品—陽性對照—陰性對照的順序開展試驗，兩次陽性對照之間至少檢測3e)陰性對照試驗不產生氣溶膠，不放置所有樣品和對照試驗均應使用基于相同原理的同一種采樣器，——兩個陽性對照平均值，單位PFU；a)將樣品安裝在夾具內。口罩樣品使口罩正常佩戴方向的外側朝向氣溶膠來向，無明確方向要b)連接好氣溶膠發生器、采樣器等管e)進行陰性對照試驗。陰性對照試驗不產生氣溶膠，不放所有樣品和對照試驗均應使用基于相同原理的同一89結果報告b)樣品預處理條件；h)采樣器名稱；9[2]YY/T0689-2008血液和體液防護裝備防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測