2024版醫(yī)療器械產(chǎn)品技術服務合同合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方為醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，乙方為專業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品技術服務的公司，雙方為了充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，實現(xiàn)互利共贏，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條合同標的1.1本合同標的為醫(yī)療器械產(chǎn)品技術服務，包括但不限于：產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、檢驗、銷售等方面的技術咨詢、技術支持、技術培訓和技術服務等。1.2乙方應按照甲方的要求，提供優(yōu)質、高效的技術服務，確保甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量和安全性。第二條合同期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約____年。第三條技術服務內容（1）對甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品進行研發(fā)，確保產(chǎn)品符合相關法規(guī)和標準要求；（2）協(xié)助甲方進行產(chǎn)品注冊，提供注冊過程中所需的技術文件和資料；（3）為甲方提供生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質量控制、生產(chǎn)設備選型等生產(chǎn)相關的技術支持；（4）對甲方人員進行醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、產(chǎn)品質量、操作技能等方面的培訓；（5）對甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品進行檢驗、檢測，確保產(chǎn)品質量符合國家標準；（6）其他雙方約定的技術服務內容。3.2乙方應按照甲方的要求，制定技術服務方案，并在合同約定的時間內完成服務內容。第四條技術服務費用4.1本合同技術服務費用為人民幣____元（大寫：__________________________元整），包括但不限于技術咨詢、技術支持、技術培訓等費用。4.2乙方應按照甲方的支付要求，提供相應的發(fā)票。4.3甲方應按照本合同約定的付款方式和時間，支付乙方技術服務費用。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同時，應對對方的商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息予以保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3除非依法應當向行政機關、司法機關提供保密信息外，未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。第六條違約責任6.1雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利和義務。如一方違約，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。6.2如乙方未能按照約定時間完成技術服務，應按照逾期天數(shù)向甲方支付違約金，違約金計算方式為：違約金=技術服務費用×逾期天數(shù)×1%。6.3如甲方未能按照約定時間支付技術服務費用，乙方有權拒絕履行合同義務，并有權要求甲方支付逾期付款違約金，違約金計算方式同上。第七條爭議解決本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。8.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：________________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)計劃書2.乙方技術服務方案3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文件4.技術培訓課程大綱5.生產(chǎn)工藝優(yōu)化方案6.產(chǎn)品質量檢驗報告7.商業(yè)秘密、技術秘密保密協(xié)議8.補充協(xié)議（如有）二、違約行為及認定：1.乙方未能按照約定時間完成技術服務，視為違約。2.乙方提供的技術服務不符合約定或國家標準，視為違約。3.甲方未能按照約定時間支付技術服務費用，視為違約。4.甲方泄露乙方保密信息，視為違約。5.雙方其他違反合同約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或對人體進行特殊生理機能檢測的儀器、設備、器具、材料或其他類似物品。2.技術服務：指為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、檢驗、銷售等方面的咨詢、支持、培訓等服務。3.違約金：指一方違約時，向守約方支付的賠償金。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。5.技術秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.技術服務進度滯后：乙方應加大人力、物力投入，確保按約定時間完成服務。2.產(chǎn)品質量不符合標準：乙方應重新進行研發(fā)、生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質量。3.甲方支付意愿不強：乙方可與甲方溝通，明確違約金等支付事項，確保合同履行。4.保密信息泄露：雙方應加強保密意識，簽訂保密協(xié)議，規(guī)范信息傳遞。5.法律法規(guī)變化：雙方應密切關注相關政策法規(guī)，及時調整合同內容。五、所有應用場景：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)與技術服務公司之間的合作。2.醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要技