編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第頁XXX水產(chǎn)有限公司質(zhì)量管理管控手冊編制:XXX審核:XXX批準：XXX生效日期：XXXX年XX月XX日目錄0.1頒布令0.2任命書0.3閱讀指南0.4前言0.5手冊管理管控0.6引用標準,術(shù)語和寶義解釋0.7質(zhì)量方針和質(zhì)量目標1.起草委員會2.審定委員會3.0質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖3.1質(zhì)量職能分配表4質(zhì)量管理管控體系4.1總要求4.2文件的總要求5管理管控職責(zé)5.1管理管控承諾5.2以客戶為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理管控評審6資源管理管控6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與客戶有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4客戶財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施0．1頒布令為保證本公司衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效實施與持續(xù)改進，本公司依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，并結(jié)合公司實際，制定衛(wèi)生質(zhì)量體系文件，這是我公司在食品安全方面對客戶和社會的承諾，全體員工必須嚴格貫徹執(zhí)行。此合適的方案包括《衛(wèi)生標準操作程序》和其他影響食品安全的《標準操作程序》。《衛(wèi)生標準操作程序》規(guī)定了加工用水安全性、食品接觸表面衛(wèi)生控制、防止交叉污染、手部清潔/消毒和廁所設(shè)施的維持、防止摻雜物污染、有毒化合物的標識/儲存及使用、人員健康與衛(wèi)生控制、蟲害控制等八個方面的衛(wèi)生控制要求和措施。其它影響食品安全的《標準操作程序》包括：廠房衛(wèi)生設(shè)施維護保養(yǎng)相關(guān)計劃、生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)相關(guān)計劃、原輔料供應(yīng)的安全控制相關(guān)計劃、標識和可追朔性管理管控辦法、人員培訓(xùn)相關(guān)計劃、清洗消毒效果驗證程序、實驗室管理管控控制程序、質(zhì)量檢驗控制程序、不合格品控制程序、危害程度判定指導(dǎo)程序、應(yīng)急準備和響應(yīng)指導(dǎo)程序、通知與召回控制程序、測量設(shè)備和方法的控制程序、信息溝通控制程序、衛(wèi)生質(zhì)量體系驗證程序、消費者投訴處理程序。本公司衛(wèi)生質(zhì)量體系文件自總經(jīng)理批準發(fā)布之日起生效。總經(jīng)理：XXXXXXX年XX月XX日0．2任命書根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》為加強對衛(wèi)生質(zhì)量體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命XXX為衛(wèi)生質(zhì)量體系審核組組長。其職責(zé)和權(quán)限如下：確保按本文件建立、實施和保持衛(wèi)生質(zhì)量體系；定期向總經(jīng)理報告衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效性和適宜性，以供其進行評審，并作為體系改進的基礎(chǔ)；組織衛(wèi)生質(zhì)量管理管控工作；負責(zé)就衛(wèi)生質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。總經(jīng)理：XXXXXXX年XX月XX日0．3閱讀指南尊敬的手冊閱讀者：您能閱讀本公司的質(zhì)量手冊，對我公司欲得出信任的結(jié)論，我非常高興，為了更好地了解本公司情況，我愿意做您的向?qū)АＲ弧⒈竟臼且患宜a(chǎn)品、農(nóng)副產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)，已有多年的生產(chǎn)經(jīng)驗，創(chuàng)出一條適應(yīng)國際市場，適應(yīng)WTO狀態(tài)生產(chǎn)的企業(yè)。二、公司的外銷品蟹類系列產(chǎn)品(蟹多種類規(guī)格)、魚類系列產(chǎn)品，本公司的質(zhì)量體系就是圍繞上述產(chǎn)品在符合GB／T19001—2000idtIS09001：2000要求的情況下制定的。三、公司的經(jīng)營特點是：四、公司各生產(chǎn)加工場的產(chǎn)品分公司內(nèi)部調(diào)撥的內(nèi)供品和為社會提供產(chǎn)品的外供品，內(nèi)供品和外供品共同構(gòu)成了本公司的產(chǎn)品供應(yīng)鏈關(guān)系及物流方向，本公司在質(zhì)量體系7．5要素中敘述了這種相對復(fù)雜的關(guān)系，為您了解公司和審核公司的質(zhì)量體系提供指南。五、對接口關(guān)系的處理，本公司的質(zhì)量體系無論從職責(zé)上看，或從過程上看形成了比較復(fù)雜的過程網(wǎng)絡(luò)，因此，存在著大量接口關(guān)系，不了解這些接口關(guān)系，您將無法了解本公司的質(zhì)量體系框架的結(jié)合部，請注意這些。六、質(zhì)量手冊編寫有如下特點a)總手冊和分手冊、總公司的程序和分手冊的程序是相容的，共同覆蓋了GB／T19001—2000idtIS09001：2000規(guī)定的要求。b)總手冊和分手冊及程序相互引用，共同構(gòu)成了渾然一體的質(zhì)量體系的文件。c)由于存在內(nèi)部供應(yīng)鏈關(guān)系；因此，企業(yè)與企業(yè)間的程序及有關(guān)文件存在著互相引用的關(guān)系。謝謝我們之間的合作成功。此致管理管控者代表簽字0．4前言本公司衛(wèi)生質(zhì)量體系依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理管控規(guī)定》、中華人民共和國國家標準《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881—94》、中華人民共和國國家質(zhì)檢總局文件《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理管控規(guī)定》等食品衛(wèi)生法規(guī)和文件、并結(jié)合本公司的實際情況建立起來的。本公司建立衛(wèi)生質(zhì)量體系的目的：是為了能以預(yù)防性的措施控制產(chǎn)品中可能存在的危害，確保水產(chǎn)品在加工、運輸、貯存、防護等過程衛(wèi)生條件符合國家相關(guān)法律、法規(guī)，從而保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，保證客戶的食用安全及出口質(zhì)量。本公司衛(wèi)生質(zhì)量體系適用于蟹類、魚類、蝦類等一系列產(chǎn)品，從原材料進廠、生產(chǎn)、包裝、貯藏、運輸、防護等全過程。公司地址：XXXXXXXXXXX郵政編碼：XXXXXX電話：XXXX—XXXXXXXX傳真：XXXX—XXXXXXXX總經(jīng)理：XXX0．5手冊管理管控1．0本手冊由管理管控者代表組織公司企管部進行編制，總經(jīng)理批準。2．0本手冊正本由公司企管部保存，副本由公司生產(chǎn)部復(fù)制發(fā)放．手冊受控本發(fā)放至公司管理管控部門經(jīng)理和各企業(yè)副總經(jīng)理級以上主管(需要時各企業(yè)可以向企管部申請若干冊)，發(fā)放時要編號，作出“受控”標識并記錄。手冊非受控本經(jīng)公司生產(chǎn)部審查后予以發(fā)放,可提供給客戶作出非受控"標識并記錄。3．0一旦本手冊合適的內(nèi)容與本公司事業(yè)發(fā)展不相適應(yīng)時,公司生產(chǎn)部應(yīng)及時對相關(guān)章節(jié)進行修改,重新由總經(jīng)理審批后發(fā)布.修訂后調(diào)換更改章節(jié),收回作廢文件,并作出記錄。4．0如果公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,或本手冊根本性合適的內(nèi)容不適應(yīng)公司發(fā)展需要時,或IS09000標準換版時公司生產(chǎn)部應(yīng)予以全面修訂并換版.換版由總經(jīng)理批準后發(fā)布。5．0本手冊的解釋權(quán)歸管理管控者代表。0．6引用標準、術(shù)語和定義解釋本文件采用以下標準或規(guī)范中的術(shù)語和定義。1.GB/T1900—2000idtISO9000：2000質(zhì)量管理管控體系——基礎(chǔ)和術(shù)語2.《食品衛(wèi)生通則——1999》中的術(shù)語和定義3.CNAB頒布的2004年3月1日開始實施的《基于HACCP的食品安全管理管控體系—規(guī)范》中的術(shù)語和定義0．7質(zhì)量方針和質(zhì)量目標1．0質(zhì)量方針:安全、綠色、鮮美、創(chuàng)新2．0質(zhì)量目標:建立及實施出口食品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，并確保持續(xù)有效運行，按照“內(nèi)鑄質(zhì)量，外塑品牌”的要求，全員努力，不斷創(chuàng)新，提高服務(wù)，穩(wěn)定質(zhì)量，提升品牌產(chǎn)品一次交檢合格率≥９９％客戶滿意率≥９９％1．起草委員會主任委員:XXX副主任委員：XXX手冊編寫組長：XXX組員：XXX、XXX2．審定委員會主任委員：XXX副主任委員：XXX秘書長:XXX秘書：XXX委員：XXX4．質(zhì)量管理管控體系本公司質(zhì)量管理管控體系依據(jù)GB/T19001—2000要求及公司具體情況建立、實施和保持，并在全員努力下得到持續(xù)改進。4．1總要求1．目的和范圍對公司建立、實施和保持一個適宜的有效的持續(xù)改進的質(zhì)量管理管控體系的總體要求進行了說明。實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保產(chǎn)品符合客戶與法律法規(guī)的要求，將本公司質(zhì)量管理管控體系以文件形式規(guī)定。適用于公司管理管控部門、各企業(yè)質(zhì)量活動。2．職責(zé)2．1總經(jīng)理對質(zhì)量管理管控體系的建立、實施和保持并持續(xù)改進其有效性過程中重大事項進行決策。2．2管理管控者代表依據(jù)總經(jīng)理決策，建立、實施和保持一個質(zhì)量管理管控體系并持續(xù)改進，各部門主管積極配合。2．3公司企管部在管理管控者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)質(zhì)量管理管控體系的具體工作。3．管理管控要求本公司依據(jù)G8／T19001—2000標準要求建立文件化的質(zhì)量管理管控體系，并加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。為此：a)公司對質(zhì)量管理管控體系所需要的過程進行識別，并編制形成了相應(yīng)的質(zhì)量管理管控體系程序文件，這些過程已充分包括了從識別客戶要求到滿足客戶要求所需控制的質(zhì)量活動。b)公司明確了過程之間的順序和相互作用。c)公司為確保上述過程有效運行和控制，確定了這些過程所需的準則和方法，并編制形成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)的質(zhì)量記錄表格，為指導(dǎo)這些過程(程序文件)的運行提供了標準和依據(jù)。d)為實現(xiàn)這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視，公司管理管控層承諾提供必要的資源和信息，并對資源和信息提供的流程和方法形成了程序文件。e)為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標，并持續(xù)獲得客戶滿意和經(jīng)營利益，公司已采取有效措施，對上述過程進行了監(jiān)視、測量和分析。f)公司管理管控層采取有效措施，全員積極配合，以實現(xiàn)上述過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進．4．2文件的總要求4．2．1總則1．目的和范圍規(guī)定了質(zhì)量管理管控體系文件范圍。適用于質(zhì)量管理管控體系文件的策劃和控制。2．職責(zé)管理管控者代表(副代表)負責(zé)組織策劃公司(企業(yè))質(zhì)量管理管控體系文件的架構(gòu)，確定質(zhì)量管理管控體系文件的要求。3．管理管控要求本公司質(zhì)量管理管控體系文件包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。b)質(zhì)量手冊，由公司總手冊與各企業(yè)分手冊構(gòu)成(一層)。c)公司(企業(yè))質(zhì)量管理管控體系程序文件(二層)。d)作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)程、規(guī)范、質(zhì)量記錄(三層)。4．2．2質(zhì)量手冊1．目的和范圍質(zhì)量管理管控手冊是規(guī)定公司質(zhì)量管理管控體系的文件，本條約條款對此做了說明。2．職責(zé)2．1管理管控者代表(副代表)負責(zé)組織策劃質(zhì)量手冊。2．2生產(chǎn)部在管理管控者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，組織全公司質(zhì)量手冊的具體編寫。2．3各企業(yè)在管理管控者副代表的領(lǐng)導(dǎo)下，組織本企業(yè)質(zhì)量手冊的編寫。3．管理管控要求3．1公司生產(chǎn)管理管控部按GB／T19001—2000標準要求組織編寫了質(zhì)量手冊。由于公司生產(chǎn)經(jīng)營過程復(fù)雜，涉及面廣，產(chǎn)品種類多，所以質(zhì)量手冊由公司總手冊和各企業(yè)的分手冊組成，為質(zhì)量體系的第一層文件。公司總手冊全面覆蓋了IS09001--2000標準，各企業(yè)分手冊依據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的具體情況和產(chǎn)品特點，對標準中第7章的合適的內(nèi)容進行了刪減，并已在手冊中做了說明。本公司質(zhì)量體系的范圍是：a)質(zhì)量體系覆蓋的過程為：本公司生產(chǎn)經(jīng)營的全部過程,包括：產(chǎn)品的加工等過程。b)質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品為：蟹類、魚類等產(chǎn)品。3．2公司總手冊與企業(yè)分手冊均按標準要求和體系的運行，控制需要編寫了程序文件，成為質(zhì)量管理管控體系的第二層文件。公司總手冊和企業(yè)分手冊均對這些程序文件做了相互引用，互為支持。3．3本公司質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理管控體系過程之間的相互作用做了表述系的完整性。4．2.3文件控制1．目的和范圍對文件進行控制，確保對與質(zhì)量有關(guān)的文件實施控制以保證各相關(guān)場所使用文件的有效版本。適用于公司對文件的控制。2．職責(zé)2．1企管部負責(zé)管理管控性文件的編號和歸檔。2．2生產(chǎn)部負責(zé)質(zhì)量文件的編制和發(fā)放。2．3企管部負貴管理管控性文件的審核。2．4總經(jīng)理及其授權(quán)人負責(zé)文件的審批．3．管理管控要求為對質(zhì)量管理管控體系文件進行有效管理管控和控制，本公司編制了《文件控制程序》，控制合適的內(nèi)容已包括：a)質(zhì)量管理管控體系文件發(fā)布前得到適宜性的評審和審批，以確保每一文件是充分與適宜的。b)文件更改已得到控制，文件更改生效前必須得到再次批準。c)利用版本號控制每一文件的修訂狀態(tài)；利用修訂號控制文件中每一頁的修訂狀態(tài)。d)每一文件的發(fā)放范圍得到文件確定，以確保文件使用場合均能得到有效版本。e)生產(chǎn)部負責(zé)保持質(zhì)量體系文件目錄，企管部負責(zé)保持管理管控性文件目錄；企業(yè)負責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系文件目錄。并確保文件保持清晰，易于識別。f)總經(jīng)理秘書室負責(zé)確保外來文件得到識別，并按總經(jīng)理批示傳遞。g)文件的發(fā)放部門負責(zé)回收作廢文件。4．2．4記錄控制1．目的和范圍質(zhì)量記錄是證明產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準規(guī)定的要求，質(zhì)量管理管控體系有效運行的證據(jù)，是企業(yè)各項質(zhì)量保證活動的第一手資料。通過對質(zhì)量記錄的管理管控和控制，保證質(zhì)量體系有效持續(xù)的運行。適用于公司產(chǎn)品形成過程和質(zhì)量管理管控體系運行中的質(zhì)量記錄。2．職責(zé)2．1公司企管部負責(zé)質(zhì)量記錄的總體控制，包括：2．1．1制定質(zhì)量記錄的標識原則。2．1．2策劃和組織編制公司管理管控部門適用的質(zhì)量記錄。2．1．3保存公司質(zhì)量記錄清樣及清單。2．2各企業(yè)負責(zé)本企業(yè)所用質(zhì)量記錄的具體控制，明確規(guī)定責(zé)任部門實施質(zhì)量記錄的標識，并保持其清單。3．控制要求3．1各企業(yè)可制定質(zhì)量記錄的控制程序或引用公司的質(zhì)量記錄程序。3．2按程序要求對質(zhì)量記錄進行標識、收集、編號、查閱、歸檔、貯存、保管和處理。3．3所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字體清晰，合適的內(nèi)容完整。3．4質(zhì)量記錄保管方式應(yīng)便于存取和檢索，并在適宜的環(huán)境中保存，以防止損壞，變質(zhì)和丟失。3．5規(guī)定質(zhì)量記錄合適的保存期，確立的質(zhì)量記錄保存期應(yīng)與產(chǎn)品的壽命同期相適應(yīng)一般為2年。當(dāng)合同合約要求時，在商定后其質(zhì)量記錄可提供給客戶或其代表查閱。3．6質(zhì)量記錄中包括有供方提供的文件或質(zhì)量記錄。3．7質(zhì)量記錄允許有多種媒體形式存在。3．8對超過保存期限的質(zhì)量記錄應(yīng)作銷毀處理，在質(zhì)量記錄銷毀前的質(zhì)量記錄報生產(chǎn)部經(jīng)理審批后方可銷毀。5．管理管控職責(zé)5．1管理管控承諾1．目的和范圍對總經(jīng)理建立和改進質(zhì)量管理管控體系的承諾提供文件化證據(jù)。2．職責(zé)總經(jīng)理組織進行質(zhì)量經(jīng)營活動，3．管理管控承諾總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理管控體系的承諾提供證據(jù)。3．1向組織傳達滿足客戶和法律、法規(guī)要求的重要性。a)總經(jīng)理樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓客戶滿意是最基本的要求。b)總經(jīng)理清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識相關(guān)。c)總經(jīng)理采取培訓(xùn)，內(nèi)部刊物、質(zhì)量例會等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足客戶的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的認識，使他們積極參與提高質(zhì)量的活動。3．2總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3．3總經(jīng)理對質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，以評估持續(xù)改進質(zhì)量管理管控體系的機會，使管理管控承諾得到落實。按策劃的時間間隔主持管理管控評審，執(zhí)行(管理管控評審控制程序》。3．4總經(jīng)理確保公司質(zhì)量管理管控體系運作獲得必要的資源。5．2以客戶為關(guān)注焦點1．目的和范圍識別、理解并滿足客戶及其相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，是公司質(zhì)量經(jīng)營成敗的關(guān)鍵，為此，本條約條款對如何以客戶為關(guān)注焦點做了說明。2．職責(zé)2．1各企業(yè)銷售部負責(zé)確定目標客戶潛在需求。2．2主管各企業(yè)的副總經(jīng)理負責(zé)評審目標客戶潛在需求并決策，對于需動用較大資源的需求報總經(jīng)理評審決策。2．3各企業(yè)總經(jīng)理組織相關(guān)部門實施客戶潛在需求滿足合適的方案。2．4各企業(yè)總經(jīng)理對實施結(jié)果進行績效評估。3．管理管控要求3．1有效識別、確定目標(潛在)客戶的需求和期望。3．2確保客戶的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求(產(chǎn)品過程等)。3．3通過建立和完善質(zhì)量管理管控體系以實現(xiàn)要求.5．3質(zhì)量方針1．目的范圍對質(zhì)量方針制定的合適的內(nèi)容、質(zhì)量方針的規(guī)劃,實施等活動進行說明。2．職責(zé)2．1總經(jīng)理負責(zé)公司質(zhì)量方針規(guī)劃批準、評審。2．2各級主管負責(zé)質(zhì)量方針的宣傳、貫徹、執(zhí)行。3．質(zhì)量方針及管理管控要求3.1質(zhì)量方針為實現(xiàn)以客戶滿意為目標,確保客戶的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特制定本公司的質(zhì)量方針為：安全、綠色、鮮美、創(chuàng)新3．2控制要求a)質(zhì)量方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),是公司經(jīng)營方針的主要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和改進的承諾。b)質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架，公司所屬各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標。c)各級主管要將質(zhì)量方針傳達到管理管控、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅持執(zhí)行。d）總經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化評審，執(zhí)行《管理管控評審控制程序》。e)對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)衽控制，執(zhí)行《文件控制程序》。5．4策劃5．4．1質(zhì)量目標本公司的質(zhì)量目標為：建立及實施出口食品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，并確保持續(xù)有效運行，按照“內(nèi)鑄質(zhì)量，外塑品牌”的要求，全員努力，不斷創(chuàng)新，提高服務(wù)，穩(wěn)定質(zhì)量，提升品牌產(chǎn)品一次交檢合格率≥９９％客戶滿意率≥９９％5．4．2質(zhì)量體系策劃1．目的和范圍為保證質(zhì)量目標的完成,建立完整有效的,適宜的質(zhì)量管理管控體系并使之得到持續(xù)改進.所以要對質(zhì)量目標和管理管控體系進行策劃,使全體員工完成質(zhì)量目標,實施質(zhì)量管理管控體系和質(zhì)量合適的方案.職責(zé)2．1管理管控者代表組織策劃公司質(zhì)量目標、指標、合適的方案,總經(jīng)理負責(zé)審批。2．2管理管控者代表(副代表)負責(zé)組織策劃公司(企業(yè))質(zhì)量管理管控體系并使之文件化。2．3公司全員負責(zé)實施質(zhì)量管理管控及質(zhì)量合適的方案。2．4管理管控者代表適時組織對質(zhì)量管理管控體系、質(zhì)量目標、指標、合適的方案之更新、改進。2．5各企業(yè)A企管部負責(zé)驗證質(zhì)量合適的方案實施效果。3．管理管控要求3．1為了確保公司相關(guān)職能和層次上均有明確的質(zhì)量目標，管理管控者代表應(yīng)組織策劃并由總經(jīng)理審批，質(zhì)量目標應(yīng)：a)遵循質(zhì)量方針，并予以展開量化。b)包括滿足產(chǎn)品要求的合適的內(nèi)容。c)便于考核評審。3．2為了使質(zhì)量目標得以實現(xiàn)，必須要建立文件化的質(zhì)量管理管控體系：a)管理管控者代表組織策劃實現(xiàn)質(zhì)量方針所需進行的過程，并形成文件化的質(zhì)量管理管控體系。b)管理管控者代表(副代表)組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的策劃，包括總體策劃，如：目標策劃、組織策劃、資源策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、測量策劃、質(zhì)量改進策劃等和完成某項具體合同合約、產(chǎn)品要求的有關(guān)策劃。策劃時間安排所有質(zhì)量活動之前，該策劃的結(jié)果有必要形成文件時，則應(yīng)形成文件。c)企管部負責(zé)對質(zhì)量目標策劃合適的方案實施績效進行定期評審。d)管理管控者代表(副代表)根據(jù)評審結(jié)果，對過程和產(chǎn)品質(zhì)量進行持續(xù)改進，品管部協(xié)助。3．3管理管控者代表(副代表)在對質(zhì)量管理管控體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量體系的完整性。5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通5．5．1職責(zé)和權(quán)限1．目的對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理管控。2．范圍適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理管控體系有關(guān)的管理管控層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定及溝通。3．總經(jīng)理的職責(zé)和權(quán)限a)公司的法人代表，負責(zé)貫徹執(zhí)行公司所在國家和產(chǎn)品銷售國家及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的義務(wù)。b)負責(zé)制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并予以批準。c)負責(zé)為本公司生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)品提供所需的資源。d)負責(zé)確定公司的組織形式和職責(zé)劃分及必要的接口關(guān)系。e)負責(zé)涉及到公司質(zhì)量方針、目標、銷售、采購、經(jīng)濟效益、工作效率等合適的內(nèi)容的管理管控評審。f)負責(zé)任命管理管控者代表、副代表及確定他們的職責(zé)。5．5．2管理管控者代表1．管理管控者代表(主管公司總經(jīng)理室的副總經(jīng)理)(A)a)受總經(jīng)理委托主管公司總經(jīng)理室的全面工作。b)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下確保公司質(zhì)量管理管控體系的過程得到建立、實施和保持。c)領(lǐng)導(dǎo)全公司的內(nèi)部審核，向最高管理管控者(總經(jīng)理)報告質(zhì)量管理管控體系的業(yè)績，包括改進的要求。d)確保在整個公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識。e)代表公司就與質(zhì)量管理管控體系有關(guān)的事宜進行外部聯(lián)絡(luò)。f)負責(zé)審核公司質(zhì)量手冊和程序文件。g)負責(zé)協(xié)調(diào)各企業(yè)之間的生產(chǎn)經(jīng)營工作。h)協(xié)助總經(jīng)理制定公司的經(jīng)營管理管控方針和政策。i)負責(zé)協(xié)助總經(jīng)理進行人力、設(shè)施、設(shè)備資源的調(diào)配。j)負責(zé)全公司形象的對外宣傳及產(chǎn)品廣告工作。k)完成總經(jīng)理交辦的其他工作。2．管理管控者副代表(B)a)主管A全面工作，貫徹執(zhí)行公司的經(jīng)營方針和目標。b)確保A質(zhì)量管理管控體系的過程得到建立、實施和保持。c)領(lǐng)導(dǎo)A的內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理管控體系的業(yè)績，包括改進的要求。d)確保在A內(nèi)提高滿足客戶要求的意識。e)負責(zé)審核A質(zhì)量手冊和程序文件，f)負責(zé)A相關(guān)政策、規(guī)章制度的制定和文件簽批。g)負責(zé)A生產(chǎn)、銷售、管理管控等決策。h)負責(zé)A的生產(chǎn)、收購、銷售、管理管控等決策。i)對A因產(chǎn)品質(zhì)量造成的重大損失負責(zé)。j)完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。3．管理管控者副代表(C)a)主管B的全面工作，貫徹執(zhí)行公司的經(jīng)營方針和目標。b)確保B質(zhì)量管理管控體系的過程得到建立、實施和保持。c)領(lǐng)導(dǎo)B的內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理管控體系的業(yè)績，包括改進的需求。d)確保在B提高滿足客戶要求的意識。e)負責(zé)審核B質(zhì)量手冊和程序文件。f)負責(zé)B相關(guān)政策、規(guī)章制度的制定和文件簽批。g)負責(zé)B生產(chǎn)、銷售，管理管控等決策。h)對B因產(chǎn)品質(zhì)量造成的重大損失負責(zé)。i）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。4．管理管控者副代表(D)a)主管C的全面工作，貫徹執(zhí)行公司的經(jīng)營方針和目標。b)確保C質(zhì)量管理管控體系的過程得到建立、實施和保持。c)領(lǐng)導(dǎo)C企業(yè)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識。d)負責(zé)審核C的質(zhì)量手冊和程序文件。e)負責(zé)C企業(yè)相關(guān)政策、規(guī)章制度的制定和文件簽批。f)負責(zé)C企業(yè)生產(chǎn)、銷售、管理管控等決策。g)對C企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量造成的重大損失負責(zé)。h)完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。5．5．3內(nèi)部溝通1．組織的最高管理管控者應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理管控體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標的完成情況以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。對于溝通的方式，應(yīng)予以確定。2．內(nèi)部溝通的分類2．1自上而下的溝通總經(jīng)理或其授權(quán)人定期主持召開公司例會，討論生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量、客戶反饋及市場信息等情況，及時采取相應(yīng)的措施，以確保質(zhì)量管理管控體系的正常運作。2．2自下而上的溝通各企業(yè)、各部門應(yīng)建立報告制度，在公司例會上向總經(jīng)理報告部門運作情況，以作為總經(jīng)理決策的依據(jù)。2．3各企業(yè)、部門之間的溝通各企業(yè)、部門要由主管召開質(zhì)量例會，講座、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況及存在的問題。2．4跨企業(yè)、部門之間的溝通對于跨企業(yè)、部門之間需要協(xié)調(diào)、溝通的事宜，例如生產(chǎn)、相關(guān)計劃、質(zhì)量等問題由公司主管部門或主管領(lǐng)導(dǎo)主持進行溝通。2．5溝通方式溝通形式可以為會議溝通、文件溝通、電話溝通等。對于日常出現(xiàn)的需立即溝通的重大問題，可以直接向高層領(lǐng)導(dǎo)匯報，由高層領(lǐng)導(dǎo)主持會議進行溝通。必要時，即溝通需做出具體決定時，要形成文件化的《會議紀要》，由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后下發(fā)執(zhí)行。5．6管理管控評審1．目的和范圍為確保質(zhì)量管理管控體系的符合性、適宜性和有效性，公司應(yīng)定期召開管理管控評審。2．職責(zé)2．1總經(jīng)理負責(zé)主持管理管控評審活動。2．2管理管控者代表負責(zé)組織管理管控評審輸入及輸出文件的具體工作。2．3管理管控者副代表負責(zé)主管企業(yè)需要輸入管理管控評審文件的提供，并負責(zé)涉及主管企業(yè)的管理管控評審輸出文件的落實。2．4生產(chǎn)管理管控部負責(zé)保管、評審記錄。3．管理管控要求3．1總經(jīng)理應(yīng)定期召開管理管控評審會議(一般為每半年一次，最長不能超過一年)，為此，公司編制了《管理管控評審控制程序》，以核查：所設(shè)定的質(zhì)量方針、目標是否實現(xiàn)；客戶是否滿意；質(zhì)量經(jīng)營績效如何：質(zhì)量管理管控體系之符合性、適宜性、有效性。總經(jīng)理也可視需要臨時召開專項管理管控評審。3．2管理管控評審過程輸入合適的內(nèi)容包括：a)審核結(jié)果。b)客戶反饋。c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。d)以往管理管控評審的跟蹤措施。e)可能影響質(zhì)量管理管控體系的變更。f)改進的建議。3．3管理管控評審過程輸出合適的內(nèi)容包括：a)質(zhì)量管理管控體系及其過程有效性的改進。b)與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。c)資源需求。6．資源管理管控6．1資源提供1．目的范圍開展過程及得到過程績效，就必須投入充分、適宜的各類資源，為此，本條款為這些資源的確定并相關(guān)計劃提供進行了說明。2．職責(zé)各企業(yè)使用部門提出所需資源申請，公司相關(guān)部門(生產(chǎn)、設(shè)備等部)審核后，總經(jīng)理批準。3．管理管控要求3．1公司管理管控層承諾確定并提供以下方面所需的資源：a)實施、保持質(zhì)量體系，并持續(xù)改進其有效性。b)通過滿足客戶要求，增強客戶滿意。3．2應(yīng)管理管控和控制的資源包括a)人力資源，b)基礎(chǔ)設(shè)施。c)工作環(huán)境。d)過程設(shè)備(硬件，軟件)、檢測設(shè)備等．6．2人力資源1．目的和范圍1．1為確保從事與產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員能夠勝任，應(yīng)對公司人力資源進行管理管控和控制。1．2適用于公司所有崗位人員的配置和控制。2．職責(zé)2．1公司企管部負責(zé)調(diào)查、擬定組織機構(gòu)及崗位編制設(shè)置，報總經(jīng)理核準并執(zhí)行。2．2公司生產(chǎn)部負責(zé)人力資源配備的管理管控和控制。2．3公司人事部負責(zé)全員培訓(xùn)及培訓(xùn)績效考核的管理管控和控制。2．4各企業(yè)負責(zé)本企業(yè)人員的培訓(xùn)．3．管理管控要求3．1公司企劃部負責(zé)確定全公司機構(gòu)設(shè)置及人員崗位編制，人事部確定關(guān)鍵崗位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗的要求，各企業(yè)確定其它崗位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗的要求，總經(jīng)理批準。3．2為保持人力資源適宜的意識和能力，公司編制了《人力資源配置、培訓(xùn)程序》，合適的內(nèi)容包括：3．2．1生產(chǎn)部負責(zé)確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的關(guān)鍵崗位人員所必須的能力；各企業(yè)負責(zé)確定其它崗位人員所必須的能力。3．2．2相關(guān)部門提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求。3．2．3人事部評價采取措施的有效性，并視具體情況持續(xù)改進。3．2．4管理管控層應(yīng)重視意識培訓(xùn)，確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性以及如何實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。3．2．5人事部保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6．3基礎(chǔ)設(shè)施1．目的和范圍為確保符合要求適宜的生產(chǎn)過程能力，公司應(yīng)確定、提供并維護所需基礎(chǔ)設(shè)施，為此，本條約條款進行說明。2．職責(zé)2．1生產(chǎn)部負責(zé)確定生產(chǎn)工藝設(shè)備，設(shè)備部負責(zé)確定采暖、通風(fēng)、給排水、電氣等設(shè)施，總經(jīng)理負責(zé)審批。2．2總經(jīng)理承諾提供所需適宜的基礎(chǔ)設(shè)施。2．3生產(chǎn)企業(yè)及使用單位負責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施的維護3．管理管控要求視基礎(chǔ)設(shè)施對過程的重要性及產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度，分別實施對不同基礎(chǔ)設(shè)施的控制，本公司重點控制的基礎(chǔ)設(shè)施為生產(chǎn)設(shè)備。為此，本公司編制了《設(shè)備質(zhì)量控制程序》，以實施對這些生產(chǎn)設(shè)備的策劃、選購、驗收、建檔、安裝、使用、維護、維修、標識、報廢等事宜的管理管控和控制。4．若需要時，公司也相關(guān)計劃對如下基礎(chǔ)設(shè)施進行控制，包括：a．廠房、辦公場所。b．水、電、汽的供應(yīng)。6．4工作環(huán)境1．目的和范圍為確保產(chǎn)品符合要求及保持適宜的生產(chǎn)過程能力，公司應(yīng)確定并管理管控所需工作環(huán)境。2．職責(zé)各主管企業(yè)的副總經(jīng)理(管理管控者副代表)負責(zé)確定所需工作環(huán)境，總經(jīng)理負責(zé)審批。各使用單位負責(zé)工作環(huán)境控制。生產(chǎn)部負責(zé)監(jiān)管工作環(huán)境實施，并定期核查工作環(huán)境控制實施績效，公司企管部負責(zé)監(jiān)督檢查各生產(chǎn)部的環(huán)境核查工作。3．管理管控要求3．1視工作環(huán)境對過程的重要性及產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度，以確定工作環(huán)境控制場合。a)防火、防靜電的工作環(huán)境。公司為企業(yè)生產(chǎn)加工車間提供具有良好的防火、防靜電環(huán)境，配備了消防自動噴淋系統(tǒng)，油儲罐區(qū)安裝了避雷裝置。b)恒溫的衛(wèi)生環(huán)境．公司為企業(yè)生產(chǎn)加工車間安裝了中央空調(diào)，提供了恒溫的衛(wèi)生環(huán)境。c)先進的、衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境．公司按質(zhì)檢部標準建設(shè)了生產(chǎn)基地。d)適宜的儲存環(huán)境。公司為原料的儲存建設(shè)了原料庫，為成品儲存建設(shè)了成品倉。3．2各使用單位對環(huán)境進行控制。a)對精密儀器、設(shè)備要按要求提供適宜的工作環(huán)境。b)環(huán)境控制參數(shù)為濕度、衛(wèi)生、光照、通風(fēng)量等。應(yīng)形成文件化的控制程序，控制要求或作業(yè)指導(dǎo)書。3．3各生產(chǎn)部負責(zé)核查工作環(huán)境控制實施績效。7、產(chǎn)品實現(xiàn)7．1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1．目的和范圍為確保產(chǎn)品實現(xiàn)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)進行質(zhì)量策劃。適用于公司產(chǎn)品、相關(guān)項目或合同合約質(zhì)量策劃的實施和控制。2．職責(zé)2．1各企業(yè)主管副總經(jīng)理(管理管控副代表)組織產(chǎn)品、相關(guān)項目、合同合約實現(xiàn)策劃，當(dāng)策劃需用較大的資源時應(yīng)報總經(jīng)理批準。2．2企業(yè)總經(jīng)理負責(zé)組織相關(guān)部門相應(yīng)質(zhì)量策劃活動的實施。2．3各企業(yè)生產(chǎn)部負責(zé)對質(zhì)量策劃實施績效的驗證。3．管理管控要求3．1為確保產(chǎn)品實現(xiàn)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)進行質(zhì)量策劃，以控制產(chǎn)品、相關(guān)項目或合同合約實現(xiàn)質(zhì)量策劃的實施。3．2產(chǎn)品要求實現(xiàn)策劃的時機、場合。a)向客戶提供新的產(chǎn)品。b)向客戶提供新的產(chǎn)品特殊。c)客戶于合同合約中需求新的產(chǎn)品特性。d)與質(zhì)量管理管控相關(guān)的相關(guān)項目。3．3產(chǎn)品實現(xiàn)策劃合適的內(nèi)容產(chǎn)品實現(xiàn)策劃可按下面的過程運作產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程產(chǎn)品目標要求品工發(fā)產(chǎn)品目標要求品工發(fā)原料采購原料采購設(shè)備人員制定標準檢測設(shè)備人員制定標準檢測質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃（形成文件）a)明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，應(yīng)形成文件化。b)確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，設(shè)計開發(fā)過程，原料采購過程,監(jiān)視、測量過程，以及售后服務(wù)。c)確定開展過程所必須的資源和設(shè)施(人員、設(shè)備等)。d)確定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中設(shè)置必要的質(zhì)量檢測控制點，制定質(zhì)量控制和驗收標準，安排驗證活動。e）策劃適宜的作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)量記錄表格，為產(chǎn)品過程符合性提供證據(jù)。f）上述合適的內(nèi)容形成質(zhì)量相關(guān)計劃7．2與客戶有關(guān)的過程1．目的和范圍為確保客戶要求得到識別并確保客戶滿意，公司應(yīng)管理管控和控制與客戶有關(guān)的過程，這些過程包括：產(chǎn)品要求的確定，產(chǎn)品要求的評審及客戶溝通。適用于本公司管理管控和控制與客戶有關(guān)的過程。2．職責(zé)2．1各企業(yè)銷售部負責(zé)組織合同合約評審，負責(zé)保存合同合約評審記錄和相關(guān)資料負責(zé)合同合約評審事宜內(nèi)外部的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作。2．2各品管部負責(zé)對客戶反饋(包括客戶抱怨)進行處理。2．3各銷售部負責(zé)對客戶需求溝通(產(chǎn)品信息、問詢、合同合約訂單的處理、修改)進行處理。3．管理管控要求3．1為確保客戶產(chǎn)品要求(明示或隱含)規(guī)定的合理、明確，且本公司能正確理解客戶的需求，避免由于一些要求的不滿足給企業(yè)帶來任何責(zé)任和風(fēng)險，從而確保合同合約能按質(zhì)，按期履行，為此，各企業(yè)編制了《合同合約評審控制程序》以控制與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定及評審。3．2銷售部應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的要求，范圍應(yīng)包括：a)客戶明示的。b)客戶沒有明示，但很顯然，必須具備的。c)有關(guān)法律，法規(guī)所規(guī)定或強制的。d)同行所具有的(非必要)。e)組織相關(guān)計劃要提供的(非必要)。3．3與產(chǎn)品有關(guān)的要求合適的內(nèi)容可包括：a)產(chǎn)品(商品)固有特性，產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、衛(wèi)生要求、視覺等。b)產(chǎn)品(商品)賦予特性；成品交貨期、可用性、準時性、品牌形象，售后服務(wù)等。c)服務(wù)特性：誠信、禮貌、好客、親切、準時、人員技能、資料詳細度、便捷等。d)體系特性：健全、適宜、有效。e)過程特性：規(guī)范、標準、充分。3．4銷售部應(yīng)在如下時機，組織相關(guān)部門就產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審：a)向客戶作出提供產(chǎn)品的承諾前。b)合同合約訂單簽訂前。c)標書發(fā)出前。d)客戶要求更改后。3．5與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審的要求：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定。b)客戶認同，確認產(chǎn)品要求。c)組織有能力滿足產(chǎn)品要求。3．6客戶產(chǎn)品要求變更的處理：a)得到客戶的認同、確認。b)修改相應(yīng)的文件(如合同合約、標書訂單)。c)重新評審客戶產(chǎn)品要求。d)相應(yīng)更改合適的內(nèi)容傳遞至相關(guān)職能部門、人員。3．7銷售部應(yīng)就如下有關(guān)信息，與客戶進行有效溝通，井進行相應(yīng)處理：a)產(chǎn)品信息．b)問詢，合同合約或訂單的處理，包括對其的修改。3．8品管部就有關(guān)信息，與客戶進行有效溝通，并進行相應(yīng)處理，客戶反饋，包括客戶抱怨。7．3設(shè)計和開發(fā)1．目的和范圍對產(chǎn)品設(shè)計過程進行有效的控制和驗證，確保產(chǎn)品設(shè)計在受控狀態(tài)下進行。適用本公司對產(chǎn)品設(shè)計過程的控制。2．職責(zé)企業(yè)研發(fā)部負責(zé)對熟食產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。副總經(jīng)理負責(zé)組織相關(guān)職能部門協(xié)助。3．管理管控要求3．1設(shè)計和開發(fā)的策劃3．1．1對每項設(shè)計和開發(fā)活動都應(yīng)編制文件化的相關(guān)計劃、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計書。產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計書至少應(yīng)包括：a)闡明或列出應(yīng)開展的活動。b)規(guī)定實施這些活動的職責(zé)。c)規(guī)定開展每個活動的部門或人員(應(yīng)具備一定資格)：d)每個活動應(yīng)配備的資源。3．1．2應(yīng)規(guī)定隨設(shè)計的進展產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計書更改的方式和步驟。3．1．3組織和技術(shù)接口應(yīng)在產(chǎn)品開發(fā)書中明確規(guī)定參與設(shè)計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口。3．2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計書中明確與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求，和法規(guī)要求，合同合約評審活動的結(jié)果，以及對產(chǎn)品的具體要求，并評審其是否適當(dāng)。3．3設(shè)計輸出3．3．1設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確診的形式來表達。3．3．2設(shè)計輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計輸入的要求。b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息如；配方、樣品、生產(chǎn)工藝。c)包含或引用產(chǎn)品驗收標準。d)規(guī)定以產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，如：衛(wèi)生指標，貯存條件，保質(zhì)期等。3．3．3設(shè)計輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以評審。3．4設(shè)計和評審在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計書形成后，應(yīng)要對設(shè)計進行評審，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求，識別可能出現(xiàn)的問題及采取的措施。設(shè)計評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表。必要時請客戶參與評審，研發(fā)部負責(zé)保存評審記錄。3．5設(shè)計和開發(fā)驗證3．5．1在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)進行設(shè)計驗證，以確保設(shè)計階段的輸出滿足該設(shè)計階段輸入的要求。設(shè)計驗證應(yīng)予以記錄，研發(fā)部負責(zé)保存驗證記錄。3．5．2設(shè)計驗證可包括以下活動a)設(shè)計評審。b)變換方法進行計算。c)對照類似的產(chǎn)品進行評價。d)進行試驗和證實。3．6設(shè)計和開發(fā)確認應(yīng)進行設(shè)計確認，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用需要或要求。一般而言確認方式：a)通過產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，對設(shè)計開發(fā)予以確認。b)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交客戶食用一段時間，營銷部提交《客戶食用報告》，客戶滿意后對設(shè)計開發(fā)予以確認。3．7設(shè)計更改所有的設(shè)計更改和修改應(yīng)進行評審，驗證和確認，在實施前得到授權(quán)人的批準，并形成文件。7．4采購1．目的和范圍對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的要求，通過對供方的選擇和有效控制，確保所選擇的供方及所提供的產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的要求。適用本公司對采購的控制。2．職責(zé)2．1企業(yè)生產(chǎn)部負責(zé)組織對原料、設(shè)備、藥品等供方的評定工作，總經(jīng)理負責(zé)確定合格供方名單。2．2各質(zhì)檢部負責(zé)跟蹤合格供方質(zhì)量情況。2．3公司采購部負責(zé)制定采購產(chǎn)品標準，各質(zhì)檢部負責(zé)檢驗。2．4設(shè)備部負責(zé)設(shè)備安裝供方評定。3．管理管控要求3．1供方評定諸活動依據(jù)《供方評定和采購控制程序》執(zhí)行3．2原材料、設(shè)備采購執(zhí)行物資企業(yè)《供方評定和采購控制程序》3．3運輸服務(wù)采購，檢驗諸活動依據(jù)物資企業(yè)《供方評定及運輸服務(wù)控制程序》執(zhí)行。3．4供方評定范圍：a)原材料供方b)運輸供方3．5供方評定及控制過程合適的內(nèi)容包括：a)確定評定準則。b)組織供方評定。c)根據(jù)供貨情況定期評定。d)采購部適時協(xié)助供方改善。3．6采購信息采購信息在與供方溝通前，應(yīng)由相關(guān)部門負責(zé)人就其充分性和適宜性進行審批，這些信息包括；a)產(chǎn)品要求或引用各類標準，檢驗規(guī)范編號。b)程序要求(如產(chǎn)品必須經(jīng)過某個工藝過程)。c)過程要求(如商品提供必須經(jīng)過正常合法渠道流通)。d)設(shè)備要求(如對供方檢測設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備提出要求)。e)人員要求(如售后服務(wù)提供人員必須經(jīng)過充分的培訓(xùn))。f)質(zhì)量管理管控體系要求(如對供方必須實施特定的質(zhì)量管理管控的要求)。3．7采購產(chǎn)品的驗證：a)為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求質(zhì)檢部應(yīng)實施必要的檢驗試驗，只有驗收合格之產(chǎn)品才能予以進廠。b)當(dāng)公司或其客戶擬在供方的現(xiàn)場實施驗證證明，銷售部應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出明確的規(guī)定，但不能免除本條約條款a)的驗證。7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1．目的和范圍為確保生產(chǎn)和服務(wù)過程在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)進行質(zhì)量策劃。適用于對公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃的實施和控制。2．職貴2．1總經(jīng)理組織本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃。2．2生產(chǎn)部負責(zé)全公司生產(chǎn)服務(wù)過程的協(xié)調(diào)和監(jiān)督。2．3質(zhì)檢部負責(zé)公司生產(chǎn)和服務(wù)過程的原料產(chǎn)品技術(shù)指標的制定、質(zhì)量監(jiān)督、以及各企業(yè)及接口的處理；2．4生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品加工過程及向客戶提供滿足其要求的產(chǎn)品過程控制；3．生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃3．1公司總體的生產(chǎn)和服務(wù)過程的表現(xiàn)形式為相相輔相成的作業(yè)過程。上游部門的產(chǎn)品即為下游部門的生產(chǎn)原料。各部門的生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程構(gòu)成了公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的總過程。3．2公司制定了《內(nèi)部管理管控辦法》明確了各部門生產(chǎn)和服務(wù)提供過程及其接口關(guān)系。3．3對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃結(jié)果描述。3．3．1本公司為保證產(chǎn)品原料的合格及產(chǎn)品運輸交付，特設(shè)置采購部負責(zé)原料的采購供應(yīng)和產(chǎn)品的運輸交付。3．3．2設(shè)置質(zhì)檢部負責(zé)對產(chǎn)品的收購、貯存。4．控制要求4．1各部門確定并策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程用工序步驟圖的形式予以描述，并確保這。些工序處于下列受控狀態(tài)。4．1．1要保證生產(chǎn)和服務(wù)提供部門，得到來自于設(shè)計和開發(fā)、銷售、客戶或下游企業(yè)等部門提供的關(guān)于產(chǎn)品特性有關(guān)的信息，如規(guī)范圖樣、工藝規(guī)程、樣品、包裝要求、服務(wù)規(guī)范等，以指導(dǎo)員工按規(guī)范進行生產(chǎn)加工或服務(wù)提供。4．1．2各部門應(yīng)分別對具體的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程制訂生產(chǎn)和服務(wù)控制，控制程序或作業(yè)指導(dǎo)文件。4．1．3部門使用合適的生產(chǎn)設(shè)備并保持適宜的工作環(huán)境。其中生產(chǎn)部要保持防火、防爆、防靜電的工作環(huán)境，企管部要保持符合規(guī)定的衛(wèi)生環(huán)境，對各種工作環(huán)境進行控制。4．1．4生產(chǎn)和服務(wù)過程符合有關(guān)標準或法規(guī)和所形成文件的要求。4．1．5各部門要配置齊使用合適的監(jiān)視和測量裝置，對生產(chǎn)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性指標進行監(jiān)控，并作出分析控制。食品企業(yè)要確保所用水符合國家飲用水標準，4．1．6各部門要依據(jù)公司《產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟責(zé)任管理管控辦法》制定對產(chǎn)品放行、交付和交付各項活動的實施做出明確的規(guī)定。7．5．2生產(chǎn)和過程的確認1．目的范圍生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，即特殊過程為確保上述過程在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)進行過程確認．適用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認。2．職責(zé)2．1管理管控者代表組織本公司特殊過程實現(xiàn)的確認。2．2各職能部門負責(zé)相應(yīng)過程的實施。3．管理管控要求3．1為確保過程在受控條件下進行，按下列要求確定特殊過程：a)產(chǎn)品不能經(jīng)過過程后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗定的工序。b)產(chǎn)品需要進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序。c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。3．2經(jīng)確認本公司生產(chǎn)部產(chǎn)品加工過程，采購部原料采購過程、運輸過程，質(zhì)檢部檢查過程為特殊過程。對這些過程應(yīng)進行確認，證實它們的過程能力．適用時，這些確認的安排應(yīng)包括。a)過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施。b)對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)和考核。c)確定最佳的工藝參數(shù)，制訂作業(yè)指導(dǎo)書，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。d)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控進行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)時報表和檢驗記錄。e)過程的確認：按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等)，應(yīng)對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)。f)上述各項操作均應(yīng)保存記錄。7．5．3標識和可追溯性1．目的和范圍對所有的產(chǎn)品進行適當(dāng)標識，防止產(chǎn)品轉(zhuǎn)序和交付。對有特殊要求的產(chǎn)品，通過對標識的記錄，保證產(chǎn)品的可追溯性。適用于從原料采購到最終產(chǎn)品交付使用全過程的產(chǎn)品標識工作和特定有可追溯性要求的產(chǎn)品的標識記錄工作。2．職責(zé)2．1各部門根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特點負責(zé)從原料進廠、生產(chǎn)加工至交付過程中的產(chǎn)品標識和可追溯性。2．2公司企管部對各部門進行督導(dǎo)。2．3各部門該過程的主管部門和輔助部門負責(zé)。見各部門質(zhì)量分手冊和相應(yīng)程序中的規(guī)定。3．控制要求3．1公司各部門制定了產(chǎn)品標識和可追溯性管理管控程序，對產(chǎn)品標識進行控制。可追溯產(chǎn)品的各種狀態(tài)和來源。3．2在產(chǎn)品的接受、生產(chǎn)、交付、包裝過程按規(guī)定的方式表示產(chǎn)品狀態(tài)或來源，具體的產(chǎn)品標識種類包括兩類：a)產(chǎn)品身份標識，即標識產(chǎn)品之品名、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等；b)產(chǎn)品狀態(tài)標識，即標識產(chǎn)品之待檢、合格、不合格品、待驗證等狀態(tài)。3．3標識產(chǎn)品狀態(tài)針對每個或每批產(chǎn)品進行，不得遺漏。3．4每個或每批產(chǎn)品都具有唯一性標識以防因標識非唯一性造成產(chǎn)品混淆無法交付。3．5應(yīng)控制產(chǎn)品的設(shè)計制作擴大數(shù)量，對發(fā)放、使用、作廢都應(yīng)作好數(shù)量記錄，對可能造成假冒產(chǎn)品標識應(yīng)特別加以控制，包括委托供方擴大制作時，有關(guān)設(shè)計圖樣、MO盤應(yīng)及時收回存檔。7．5．4客戶財產(chǎn)1．目的和范圍對客戶提供的財產(chǎn)規(guī)定驗證，儲存和維護的方法,以控制發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況，可進行及時有效的處理。2．職責(zé)2．1生產(chǎn)部負責(zé)對客戶提供的原材料進行驗證及標識。2．2倉儲部負責(zé)對客戶提供的原材料進行適宜的儲存、維護。2．3采購部負責(zé)客戶提供原材料在使用過程中的維護。2．4公司企管部負責(zé)對客戶財產(chǎn)的驗證、儲存和維護的監(jiān)督。2．5如有丟失，損壞或不適用的情況，相關(guān)發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)及時通知倉儲部予以確認。應(yīng)予以記錄并協(xié)同銷售部向客戶報告，并作相應(yīng)處理。3．管理管控要求3．1本公司客戶提供的財產(chǎn)僅為原材料，故僅對其進行控制。3．2客戶提供原材料的驗證質(zhì)檢部負責(zé)對客戶提供的原材料進行檢驗和試驗。3．3客戶提供原材料的標識，儲存客戶提供的原材料有一定的特殊性，為區(qū)別一般原材料的標識，倉庫保管員應(yīng)予標識，并時刻保持適宜的儲存環(huán)境。3．4客戶提供原材料的維護3．4．1倉庫保管員負責(zé)客戶提供原材料在倉庫中的適當(dāng)維護，如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)及時通知倉儲部予以確認。銷售部應(yīng)予以記錄并協(xié)同銷售部向客戶報告，并做相應(yīng)處理。3．4．2采購部負責(zé)客戶提供原材料在生產(chǎn)現(xiàn)場存放和使用中的適當(dāng)維護；如有丟失、損壞或適用的情況，應(yīng)及時通知倉儲部予以確認。銷售部應(yīng)予以記錄并協(xié)同銷售部向客戶報告，并做相應(yīng)的處理。7．5．5產(chǎn)品防護1．目的和范圍為確保在儲存搬運和交付到預(yù)定的地點的產(chǎn)品品質(zhì)，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。為此本條約條款做了說明。2．1企管部負責(zé)交付；2．2倉儲部負責(zé)儲存和搬運，品管部跟進；2．3生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)的搬運和包裝作業(yè)；2．4采購部負責(zé)產(chǎn)品運輸；2．5公司質(zhì)檢部負責(zé)產(chǎn)品防護的監(jiān)督檢查。3．管理管控要求3．1標識；應(yīng)建立并保護好相關(guān)產(chǎn)品關(guān)于防護的標識，如防碰撞、防雨淋，切勿倒置等。3．2搬運：在生產(chǎn)和交付的不同根據(jù)產(chǎn)品當(dāng)時的特點，在搬運過程中選用適當(dāng)?shù)陌嵩O(shè)備及搬運過程中選用適當(dāng)搬運設(shè)備及搬運方法。a)對卸車搬運應(yīng)制定操作規(guī)程,并對人員進行培訓(xùn)。b)對于運輸應(yīng)采用專用車輛,并采取適宜的防護措施。3．3包裝：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和客戶的要求對產(chǎn)品進行適宜的包裝,防止產(chǎn)品受損。包裝材料不應(yīng)對所包裝的產(chǎn)品質(zhì)量造成不良影響。3．4貯存：各種原材料、成品均應(yīng)貯存在適宜的場地或庫房。a)公司為各種產(chǎn)品的貯存環(huán)境使用部門應(yīng)予以保持。b)公司應(yīng)文件化規(guī)定倉儲接收和付出的管理管控辦法。c)為及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，倉庫應(yīng)按適宜的時間間隔盤點產(chǎn)品儲存情況，品管部予以協(xié)助。3．5交付：產(chǎn)品交付由銷售部與客戶進行或銷售部委托運輸車司機與客戶進行，均須履行文字交付手續(xù)。7．6監(jiān)視和測量裝置的控制1．目的和范圍對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進行控制，以確保測量和監(jiān)控裝置的測量精度和準確性滿足使用的要求，適用于公司對監(jiān)視和測量裝置的控制。2．職責(zé)2．1公司質(zhì)檢部負責(zé)測量和監(jiān)控裝置的歸口管理管控。2．2各測量監(jiān)控裝置使用部門負責(zé)測量和監(jiān)控裝置的日常維護。3．管理管控要求3．1公司確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。3．2為確保監(jiān)視和測量活動并以監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施，本公司編制了《測量和監(jiān)控裝置控制程序》，以有效控制測量和監(jiān)控裝置。a)對照能塑源到國際或國家基準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定，當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)。b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)準。c)得到識別，以確定其校準狀態(tài)．d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整。e)在搬運維護和儲存期間防止損壞或失效。3．3用于測量監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前予以確認。8．測量分析和改進8．1總則1．目的和范圍為確保產(chǎn)品質(zhì)量管理管控體系過程等符合性、適宜性以及能得到持續(xù)改進，公司策劃并實施一系列所需的監(jiān)視、測量，分析和改進過程。2．職責(zé)管理管控者代表(副代表)負責(zé)建立、實施和保持諸多監(jiān)視、測量、分析和改進過程。公司生產(chǎn)管理管控部予以協(xié)助。3．管理管控要求3．1管理管控者代表(副代表)應(yīng)策劃井實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，公司生產(chǎn)管理管控予以協(xié)助，這些過程包括：a)產(chǎn)品、服務(wù)品質(zhì)測量，公司編制了《供方評價和采購控制程序》、《不合格品控制程序》予以支持。b)質(zhì)量管理管控體系測量，公司編制了《質(zhì)量管理管控體系內(nèi)審控制程序》予以支持。c)客戶滿意度測量，公司規(guī)定客戶滿意測量方式及處理要求。d)過程能力測量和評價，運用統(tǒng)計技術(shù)和內(nèi)部審核對各過程能力進行測量和評價。e)持續(xù)改進，公司編制了《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》予以支持。3．2公司應(yīng)有效利用適宜的數(shù)據(jù)分析方法，對有關(guān)產(chǎn)品過程，體系進行測量、分析和改進。8．2監(jiān)視和測量8．2．1客戶滿意1．目的和范圍為確保客戶滿意，應(yīng)對客戶滿意度進行調(diào)查等有關(guān)事宜進行管理管控和控制。本條約條款對此進行了說明。2．職責(zé)2．1管理管控者代表(副代表)負責(zé)組織策劃并確定客戶滿意度調(diào)查合適的內(nèi)容、方式。2．2銷售部負責(zé)組織客戶滿意度調(diào)查．2．3品管部監(jiān)管本企業(yè)客戶不滿意信息處置。2．4銷售管理管控部負責(zé)對客戶滿意度調(diào)查信息的匯總分析，并監(jiān)管各部門對客戶不滿意信息的處置，定期向總經(jīng)理報告客戶滿意度調(diào)查及處置結(jié)果。3．管理管控要求3．1作為質(zhì)量管理管控體系業(yè)績的一種測量，公司對客戶是否滿足其要求的信息進行監(jiān)視，以確定獲取和利用這種信息的方式，規(guī)定了獲取客戶信息的形式及處理要求，確保客戶滿意度信息得到測量和分析．調(diào)查客戶滿意度方式包括：a)調(diào)查表形式，b)客戶意見反饋收集、匯總、分析形式。c)走訪客戶方式。3．2品管部接到客戶調(diào)查不滿意信息后，應(yīng)對信息分行分析、歸類，確定產(chǎn)生不滿意的原因和責(zé)任部門，通知責(zé)任部門采取適宜的糾正措施，并對其進行驗證。8．2．2過程的監(jiān)視和測量1．目的和范圍為確保得到所策劃的過程能力，應(yīng)對相關(guān)質(zhì)量管理管控體系過程進行監(jiān)視，適用時進行測量本條約條款對此做了說明。2．職責(zé)2．1管理管控者代表(副代表)負責(zé)組織策劃對過程的監(jiān)視和測量并組織實施。2．2內(nèi)審員負責(zé)對質(zhì)量體系過程監(jiān)視和測量的審核和評價。3．管理管控要求3．1公司應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理管控體系過程進行監(jiān)視井在適用時進行測量。3．2本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：A、B、C、D、E，均以分別編制了質(zhì)量體系文件，建立了質(zhì)量管理管控體系，對這些過程進行監(jiān)視和測量。3．3根據(jù)本公司的規(guī)模和產(chǎn)品特點，公司對質(zhì)量管理管控體系的過程進行了識別，分別采用適宜的監(jiān)視和測量方法。3．3．1對下列過程要素的監(jiān)視和測量主要采取調(diào)查、監(jiān)督、評審的方法進行：a)文件控制的有效性。b)質(zhì)量記錄控制的有效性。c)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制的有效性。d)人力資源配備、培訓(xùn)的有效性。e)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的有效性，f)產(chǎn)品運輸、儲存、防護的適宜性和有效性。h)環(huán)境控制的有效性。3．3．2對下列過程要素的監(jiān)視和測量，主要采取數(shù)據(jù)分析即統(tǒng)計技術(shù)方法進行：a)合同合約履約率。b)采購產(chǎn)品(原料)的合格串。c)生產(chǎn)工序產(chǎn)品的合格率。d)客戶服務(wù)滿意串。3．4當(dāng)過程的監(jiān)視和測量結(jié)果未達到策劃的要求時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施予以改進。8．2．3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1．目的和范圍為確保產(chǎn)品規(guī)定要求得以滿足，應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量。適用于原材料，半成品、成品、輔助原料及生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量，以保證交付合格產(chǎn)品。2．職責(zé)2．1公司質(zhì)檢部負責(zé)監(jiān)管各部門產(chǎn)品監(jiān)視和測量執(zhí)行情況。2．2企業(yè)質(zhì)檢部產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。3．管理管控要求3．1公司應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。3．2進貨檢驗a)實施產(chǎn)品檢驗和試驗的部門應(yīng)按書面程序和標準進行進貨檢驗和試驗，未經(jīng)檢驗或檢驗后不合格的產(chǎn)品不能投入使用或加工．檢驗依據(jù)的標準見《產(chǎn)品質(zhì)量控制與經(jīng)濟責(zé)任的管理管控辦法》。b)確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時，應(yīng)考慮在分供方處所進行的驗證結(jié)果和有關(guān)證據(jù)。c)采購產(chǎn)品來不及檢驗而放行時，需經(jīng)M部門批準，但要做好標識和記錄，并在加工過程中進行檢驗和試驗。以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。3．3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的檢驗和試驗實施產(chǎn)品檢驗和試驗的部門嚴格按質(zhì)量相關(guān)計劃或檢驗和試驗程序要求，檢驗和試驗產(chǎn)品。未完成檢驗和試驗不合格或未收到規(guī)定的報告前，產(chǎn)品不得放行。詳見各部門過程檢驗中規(guī)定的文件。3．4最終檢驗和試驗各部門按書面程序要求和標準對每批成品以規(guī)定的抽樣方式進行檢驗，只有當(dāng)各種規(guī)定的檢驗和試驗圓滿結(jié)束且有關(guān)數(shù)據(jù)符合《產(chǎn)品質(zhì)量控制與經(jīng)濟責(zé)任的管理管控辦法》要求或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準時，產(chǎn)品才能發(fā)出。3．5檢驗和試驗記錄3．5．1實施產(chǎn)品檢驗和試驗的部門應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和試驗的記錄。這些記錄能證明是否已按所規(guī)定的驗收標準通過了檢驗和試驗，當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗或試驗時，應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。3．5．2放行的產(chǎn)品應(yīng)在相應(yīng)的質(zhì)量記錄上，具有授權(quán)檢驗人員的簽字。8．3不合格品控制1．目的和范圍為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用與交付。適用于公司各部門所有產(chǎn)品的原材料采購到生產(chǎn)直至交付全過程的不合格品控制。2．職責(zé)企業(yè)質(zhì)檢部具體負責(zé)監(jiān)管本企業(yè)不合格品的處置。3．管理管控要求3．1為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付，公司編制了《不合格品控制程序》，對不合格品的確定、記錄、標識、隔離、處置等事宜作出了規(guī)定，并在程序文件中明確了不合格的處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。3．2公司應(yīng)控制的不合格品包括：a)采購產(chǎn)品不合格。b)工序產(chǎn)品不合格。c)成品不合格。d)客戶退貨產(chǎn)品。e)物資盤點不合格等。3．3經(jīng)檢驗為不合格的產(chǎn)品要立即標識、隔離、作好不合格品記錄。同時，對不合格品進行評審，評審合適的內(nèi)容包括：a)分析不合格品的