醫療器械研發合同合同編號：__________

第一章：定義與解釋

1.1定義

在本合同中，以下術語具有以下含義：

“研發方”指__________（公司名稱），一家根據中國法律合法成立并有效存續的公司。

“委托方”指__________（公司名稱），一家根據中國法律合法成立并有效存續的公司。

“醫療器械”指研發方根據本合同約定為委托方研發的用于醫療診斷、治療或預防疾病的儀器、設備、器具及材料等。

“研發成果”指研發方在履行本合同過程中所形成的所有技術成果、知識產權及相關資料。

1.2解釋

除非本合同另有明確約定，否則本合同中的條款和僅為閱讀方便而設置，不應影響對本合同條款的解釋。

第二章：合同標的與研發內容

2.1合同標的

委托方委托研發方進行醫療器械的研發。

2.2研發內容

研發方應根據委托方的需求，完成以下研發內容：

（1）設計與開發醫療器械；

（2）完成醫療器械的樣品制作及測試；

（3）提供醫療器械的生產工藝及質量標準；

（4）協助委托方辦理醫療器械注冊及上市手續。

第三章：研發期限與交付

3.1研發期限

研發方應在合同簽署之日起__________個月內完成研發工作。

3.2交付

研發方應在研發完成后__________個工作日內向委托方交付以下成果：

（1）研發報告；

（2）醫療器械樣品；

（3）生產工藝及質量標準文件；

（4）注冊及上市所需的技術文件。

第四章：費用與付款

4.1費用

委托方應支付研發方以下費用：

（1）研發費用：人民幣__________元；

（2）樣品制作及測試費用：人民幣__________元；

（3）注冊及上市協助費用：人民幣__________元。

4.2付款

委托方應按照以下付款方式進行支付：

（1）合同簽署后__________個工作日內支付研發費用的50%；

（2）研發完成后__________個工作日內支付剩余研發費用；

（3）樣品制作及測試完成后__________個工作日內支付樣品制作及測試費用；

（4）注冊及上市手續辦理完畢后__________個工作日內支付注冊及上市協助費用。

第五章：知識產權與保密

5.1知識產權

研發方保證其研發的醫療器械不侵犯他人的知識產權。研發成果的知識產權歸委托方所有。

5.2保密

雙方應對在合同履行過程中獲取的對方商業秘密和相關信息予以保密，未經對方同意不得向任何第三方泄露。保密期限自合同簽署之日起算，至合同目的實現之日止。

第六章：技術支持與服務

6.1技術支持

研發方應在研發過程中提供必要的技術支持，包括但不限于以下方面：

（1）為委托方提供技術咨詢服務；

（2）協助解決醫療器械在使用過程中出現的技術問題；

（3）為委托方提供技術培訓。

6.2服務期限

研發方提供的技術支持與服務期限為自合同簽署之日起至醫療器械注冊及上市手續辦理完畢后__________個月。

第七章：驗收與反饋

7.1驗收

委托方應在收到研發成果后__________個工作日內進行驗收。驗收合格后，雙方簽署驗收報告。

7.2反饋

委托方有權就研發成果向研發方提出修改和完善的意見。研發方應根據委托方的合理反饋及時進行調整，直至滿足委托方的要求。

第八章：違約責任

8.1研發方的違約責任

研發方如未能按約定時間完成研發工作，應向委托方支付違約金，違約金為合同總金額的__________%。

8.2委托方的違約責任

委托方如未能按約定時間支付費用，研發方有權暫停或終止合同，并要求委托方支付逾期付款的違約金，違約金為逾期付款金額的__________%。

第九章：爭議解決

9.1雙方因履行本合同發生的爭議，應通過友好協商解決。協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至__________（仲裁機構名稱）進行仲裁。

9.2仲裁裁決是終局的，對雙方具有法律約束力。

第十章：其他條款

10.1轉讓

未經對方書面同意，雙方不得將本合同項下的權利義務轉讓給任何第三方。

10.2終止

本合同在以下情況下終止：

（1）雙方協商一致終止；

（2）合同期限屆滿；

（3）一方嚴重違約，另一方有權終止合同。

10.3通知

雙方根據本合同發出的任何通知、文件、資料等，均應以書面形式送達對方指定的聯系地址。

10.4法律適用

本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

第十一章：不可抗力

11.1不可抗力指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰爭、政府行為、社會異常事件等。

11.2受不可抗力影響的一方應立即通知對方，并提供相關證明文件。雙方應協商采取措施減輕不可抗力造成的損失。

11.3受不可抗力影響的一方在不可抗力事件結束后應立即恢復履行合同，并根據情況適當延長合同期限。

第十二章：合同變更

12.1雙方同意，合同的任何修改或補充均應以書面形式作出，并經雙方簽署。

12.2任何一方提出合同變更的要求，應詳細說明變更的內容、原因和目的。雙方應在協商一致的基礎上簽訂變更協議。

第十三章：雙方聲明與保證

13.1研發方聲明與保證

研發方聲明并保證：

（1）其具有簽訂本合同的合法權利和履行本合同的能力；

（2）其提供的技術服務和研發成果不侵犯任何第三方的知識產權；

（3）其將遵守所有適用的法律法規，包括但不限于醫療器械相關法規。

13.2委托方聲明與保證

委托方聲明并保證：

（1）其具有簽訂本合同的合法權利和履行本合同的能力；

（2）其將按照合同約定支付研發費用；

（3）其將遵守所有適用的法律法規。

第十四章：合同的生效、終止與解除

14.1生效

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為__________年。

14.2終止與解除

除本合同第十條約定的終止情況外，任何一方有權在對方嚴重違約的情況下終止或解除本合同。

第十五章：簽字

15.1本合同一式兩份，雙方各執一份。

15.2以下雙方代