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文檔簡介

國家市場監督管理總局國家標準化管理委員會I 1 1 1 2 3 4 5 6 710質量保證 8附錄A(規范性附錄)樣本儲存與運輸條件 附錄B(資料性附錄)干冰用量 附錄C(資料性附錄)醫療廢物分類 Ⅲ根據不同的相變點，用于保持樣本溫度在2℃~8℃、15℃~25℃、-15℃~-25℃、-20℃~—30℃或—40℃~-55℃的用相變蓄冷材料制成的袋狀或板狀包裝。2[GB/T37864—2019,定義3.42][GB/T20470—2006,定義2.4]35.1.1樣本儲存應遵守GB/T37864—2019中7.7的要求。4568.1.1樣本運輸應符合相關安全規定和相關標準的要求7g)有新的研究表明樣本具備潛在的風810.1.1.3樣本質量控制應符合GB/T37864—2019中8.4要求，記錄并保存質量控制過程中的相關應依據GB/T37864—2019中7.9的要求910.2.3.3質控數據管理應定期核查樣本保藏過程中質控數據不符合的變化趨勢，分析原因并持續(規范性附錄)樣本儲存與運輸條件樣本儲存與運輸條件見表A.1。a)血液及其制備品；b)各種體液；c)排泄物；等生物大分子物質；e)組織；RNA)保護液保存的樣本；compound,OCT)包埋組織a)容器的材料應由化學惰性材料制c)有良好的物理性能，能有效隔絕熱的強度特性，在加滿干冰或干冰耗盡后，均能承受運輸中的溫度和壓力a)組織芯片；b)細胞芯片2℃~8℃蛋白質樣本；c)毛發樣本；d)樣本；常溫及以下隔熱包裝和應被封閉在防水的塑料袋中(資料性附錄)干冰用量見表B.1。運輸時間類別常見成分或者名稱舉例a)廢棄患者的血液、血清、體液、排泄物等；b)病源性培養基、樣本和菌種、毒種保存液等；b)醫學實驗動物的組織、尸體；能刺傷或割傷人體的廢棄的醫[8]ISO/IECGuide2Standardizationandrelatedactiv[10]ISO9000Qualitymanagementsystems—Fundamentals287號)[21]ISBERBestPracticesBiospecimenResou[22]DestructionofHumanSpecimenMaterial.OICR[23]ISBERBestPractices:Recommendationsforrepositories4th.ISBER[24]DestructionofHumanS[25]RiskDeterminationofHumanBiologicalM[26]DisposalofHumanTissueSamples(non-sensitivetissueusedforresearch.UofLeicester[27]SOPHumanTissueDisposalatSHU.Sheffield[28]MantzarasG,Vo

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