QS9000導入基礎手冊1QS-9000導入基礎手冊QS9000導入基礎手冊2目錄第一部份：QS-9000基礎簡介第二部分：QS-9000第三版簡介第三部分：APQP第二版簡介第四部分：PPAP第三版簡介第五部分：FMEA第三版簡介第六部分：MSA第二版簡介第七部分：SPC第二版簡介第八部分：QSA第二版簡介QS9000導入基礎手冊3第一部份

QS-9000基礎簡介QS9000導入基礎手冊4歷史1963MIL-Q-9858（美國軍方標準）1965GMGeneralQualityStandard（GM采購標準）1979BS5750（英國標準）1981FordQ101（福特采購標準）1983ChryslerQualityAssurance（Chrysler采購標準）1987ISO9000series（世界標準）1994QS9000第一版（美國汽車業標準）1995QS9000第二版（美國汽車業標準）1998QS9000第三版（美國汽車業標準）QS9000導入基礎手冊5QS-9000之由來結合美國三大汽車廠供貨商品保標準：通用汽車：追求卓越福特汽車：Q-101克賴斯勒：供貨商品保手冊QS9000導入基礎手冊6QS-9000中所稱之”客戶”包含三大車廠及其他OEM車廠三大車廠其他OEMChryslerFordGMMackTrucksNavistarPACCARVolvoMitsubishiToyotaQS9000導入基礎手冊7QS9000要求七大標準1.質量系統要求(QSR)：1998第三版2.先期產品質量規畫(APQP)：1995第二版3.生產件認可程序(PPAP)：1999第三版4.失效模式與效應分析(FMEA)：2001第三版5.量測系統分析(MSA)：1995第二版6.統計制程管制(SPC)：1995第二版7.質量系統評審(QSA)：1998第二版QS9000導入基礎手冊8什么是QS-9000?

ISO90011994版車廠特定要求QS9000導入基礎手冊9QS-9000標準推廣5種語言63國家50000套AIAG:AutomotiveIndustryActionGroup汽車工業行動小組QS-9000相關訊息可于網站查詢，包含標準采購、認可之訓練課程等：

QS9000導入基礎手冊10歐洲推廣與QS-9000調和中，標準將可兼容：AVSQ’94 意大利汽車工業標準EAQF94 法國汽車工業標準VDA6.1 德國汽車工業標準QS9000導入基礎手冊11QS-9000適用對象第一階供貨商(TierOneSuppliers)被要求取得QS-9000證書：三大車廠之直接供貨商或其OEM工廠美國重型貨車制造廠之直接供貨商或其OEM工廠第二階供貨商(TierTwoSuppliers)鼓勵其取得QS-9000證書QS9000導入基礎手冊12QS-9000適用范圍負有直接設計責任，并提供生產用、服務用之物料、零組件，以及服務之所有供貨商或其OEM工廠僅參與制造前述物料、零組件以及服務之所有供貨商或其OEM工廠提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務之供貨商或其OEM工廠QS9000導入基礎手冊13戴姆勒克賴斯勒汽車要求要求全部供貨商，需取得第三者驗證機構核發之QS-9000證書QS9000導入基礎手冊14福特汽車要求福特澳洲區供貨商，需取得第三者驗證機構核發之QS-9000證書。其他地區供貨商，尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之QS-9000證書QS9000導入基礎手冊15通用汽車要求所有供貨商，包含澳洲區，需于1997年12月31日前取得第三者驗證機構核發之QS-9000證書DELCO電子之供貨商需于1998年7月31日前取得第三者驗證機構核發之QS-9000證書亞太區之供貨商，不含澳洲區，需于1999年12月31日前取得第三者驗證機構核發之QS-9000證書QS9000導入基礎手冊16日本車廠要求MITSUBISHI要求供貨商于1997年12月31日前取得QS-9000證書TOYOTA要求供貨商于1998年6月30日前取得QS-9000證書QS9000導入基礎手冊17認證機構AccreditationBodies國家認證機構認可驗證機構英國 UKAS荷蘭 RvA美國 RAB德國 TGA紐澳 ANZ中國CNABQS9000導入基礎手冊18驗證機構（Registrar）驗證機構到工廠確認是否符合QS9000英國 BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV荷蘭 Kema美國 ASR,Entela,UL德國 IC,TUV紐澳 ICL中國KSR,華飛,賽寶QS9000導入基礎手冊19通過QS-9000認證廠商名錄驗證機構(Registrar)通過QS-9000驗證之廠商，需立即通報ASQASQ（美國品管學會）負責登錄通過

QS-9000驗證之廠商于三大車廠認可之網絡：/9000可付費上網查詢名錄每季發行目錄QS9000導入基礎手冊20QS-9000質量系統流程-制定系統規定-修訂系統規定-

執行-內部稽核-管理審查-矯正措施-持續改善QS9000導入基礎手冊21質量系統發展、執行流程QS-9000質量系統要求制定／修改程序書及手冊內部稽核管理審查執行／改善品質系統采取改善措施QS9000導入基礎手冊22第二部份

QS-9000質量系統要求

第三版簡介

QS9000導入基礎手冊23第三版前言第一版于1994年8月公布第二版于1995年2月公布加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議，以協助歐洲公司導入QS-9000第三版于1998年3月公布，1999年1月1日生效QS9000導入基礎手冊24目標持續改善缺點預防減少變異降低浪費QS9000導入基礎手冊25目的基本質量系統的期望確保客戶滿意度QS9000導入基礎手冊26調和標準CHRYSLER：供貨商質量保證手冊FORD：Q-101品質規范GM：NAO卓越目標卡車制造業：相關標準采用1994年版ISO9001第四部分QS9000導入基礎手冊27用法Shall：表示強制要求Should：表示優先采用的方法，供貨商選擇其他用法時，必須符合QS-9000Typical及Example：需要針對特殊商品或制程，選擇合適的方法Note：作為指導用QS9000導入基礎手冊28適用性適用于：直接供貨商其他贊成QS-9000之OEM顧客供應類別：生產原材料生產零組件或服務零組件熱處理、涂裝件、鈑金件、其他表面處理件QS9000導入基礎手冊29實施供貨商應以QS-9000為基礎制定、撰寫書面文件及落實執行有效之質量系統所有QS-9000之要求必須寫進質量系統內，并在品保手冊內說明符合ISO9001為登錄必備條件外包商不包含在內QS9000導入基礎手冊30參考標準QSA:1998MSA:1995SPC:1995FMEA:2001PPAP:1999APQP:1994Semiconductorsupplement:1998AEC-A100:QSAsemiconductoredition:1998ToolingandEquipmentsupplement:1996ToolingandequipmentQSA-TE:1996Reliabilityandmaintainabilityguidelines:1993QS9000導入基礎手冊31相關質量系統標準ISO8402:1994ISO9000-1:1994ISO9001:1994ISO9004-1:1994ISO10011-1:1990ISO10011-2:1991ISO10011-3:1991ISO10012-1:1992ISO10013:1995QS9000導入基礎手冊32QS-9000整合管理責任(4.1)質量規劃績效客戶特定要求(4.3)改善測量4.134.14持續改善4.10QSA4.11MSA4.17SPC4.204.34.74.154.44.84.164.54.94.184.64.124.19制程能力4.2APQPPPAPFMEAQSAQS9000導入基礎手冊33QS9000導入基礎手冊34QS-9000SECTIONIISO9000基礎要求QS9000導入基礎手冊354.1管理責任4.1.1質量政策無汽車業追加要求4.1.2組織無汽車業追加要求組織界面需確認下列管理活動（依據APQP手冊）：概念研發原型樣品量產使用多職能決策模式（多元化決策模式）使用客戶規定的窗體溝通QS9000導入基礎手冊364.1管理責任（續）4.1.3管理審查需包含整體質量系統的所有條款審查范圍（策略觀點）：組織架構品質系統的執行產品與服務的質量客戶回饋、內部稽核、制程與產品的表現等信息審查時需問的問題：品質目標的達成狀況系統執行的效率技術變更而導致文件需改寫變更事項而影響到質量系統的執行QS9000導入基礎手冊374.1管理責任（續）4.1.4業務計劃（BusinessPlan）不納入第三者稽核范圍需使用正式、文件化、可了解的經營計劃，可能包含下列各項：市場相關議題財務規畫與成本企業營運成長計劃工廠與設備計劃成本目標人力資源發展研發計劃、企劃案及特別項目之適當資金行銷企劃藍圖品質目標客戶滿意度計劃主要內部質量與作業績效的衡量衛生、安全與環境議題QS9000導入基礎手冊384.1管理責任（續）4.1.4業務計劃（續）目標與計劃包含長期（三年以上）與短期（一至兩年）依據標竿：競爭產品、內部和外部汽車業及供應廠商之商品確認目前及未來之客戶期望收集訊息、設定標竿可以追蹤、更新、修訂及檢討之方法備注：信息可提供制程改善計劃需提供員工達成業務目標的方法此條款要求系鼓勵制定業務規畫策略QS9000導入基礎手冊394.1管理責任（續）4.1.5公司資料分析品質、營運、績效（生產力、效率、效果、質量成本）及目前主要產品和服務特色的發展趨勢趨勢和競爭者、企業標竿相比較資料和經營目標進度比較資料需轉化，以利于：針對客戶問題，研究解決問題的優先級找出與客戶相關的主要趨勢和相互關系，以協助檢討、做成決策以及進行長程規劃QS9000導入基礎手冊404.1管理責任（續）4.1.6客戶滿意度須有評估客戶滿意度的文件化流程測定頻率、客觀性、有效性記錄需經高階主管審查記錄客戶滿意度的各種趨勢需記錄客戶滿意及不滿意主要指標與競爭者及企業標竿比較QS9000導入基礎手冊414.1管理責任（續）4.1.6客戶滿意度（續）供應商有下列情況時，應于5個工作天內通知驗證機構：CHRYSLER :NEEDIMPROVEMENTFORD :Q-1REVOCATIONGM :LEVELIICONTAINMENTQS9000導入基礎手冊424.2質量系統4.2.1概述無汽車業追加要求4.2.2質量系統程序無汽車業追加要求4.2.3質量規劃參考APQP手冊特殊特性（SpecialCharacteristics）加入FMEA、管制計劃、現場導入適當的制程管制參考附錄C有關各種管制特性的定義及范例在初期階段，客戶會決定管制特性并標示出QS9000導入基礎手冊434.2質量系統（續）4.2.3質量規劃（續）使用跨功能小組（Cross-FunctionalTeam）依據APQP手冊規定FMEA擬定及審查確認特殊特性采取措施以降低潛在失效模式擬定與審查管制計劃可行性評估（FeasibilityReviews）依據APQP參考手冊規定窗體（小組可行性同意書）執行簽訂合約到生產之前，對規劃好之產品研究，確認制造可行性評估特殊設計、材料、統計制程能力、產能是否符合要求制程FMEA

考慮所有的特殊特性重點在預防，不是偵測某些客戶要求PPAP前，需完成FMEA審查參考FMEA參考手冊QS9000導入基礎手冊444.2質量系統（續）管制計劃制定產品系統、子系統、組件及物料管制計劃包含散裝物質（如：鋼鐵、塑料、油漆等）包含三階段：原型樣品（Prototype）:不一定要做量產前（Pre-launch）生產（Production）成立跨功能小組活的文件（Livingdocument）QS9000導入基礎手冊454.2質量系統（續）管制計劃（續）下列狀況，應予以更新：產品變更時制程變更時制程不穩定時制程能力不足時參考PPAP手冊及APQP手冊規定QS9000導入基礎手冊464.2質量系統（續）產品安全設計及制程中應考慮產品安全供應商應針對產品安全，于廠內員工了解其產品的安全因素QS9000導入基礎手冊474.2質量系統（續）防錯法（MistakeProofing）利用制程或設計特性來預防制造不合格產品的方法當潛在不合格事項經鑒定出原因時：FMEAsServicereportCapabilitystudies原因應使用mistake-proofing方法處理QS9000導入基礎手冊484.2質量系統（續）4.2.4產品認可程序（PPAP）廠商需符合所有PPAP規定供應商應針對外包廠商執行PPAP工程變更的確認供應商負責驗證工程變更的適切有效性依據PPAP執行變更記錄保存QS9000導入基礎手冊494.2質量系統（續）4.2.5持續改善備注：相當程度之持續改善須全廠展開推動需持續改善質量、服務（含時效、交貨）、價格穩定及達成制程能力的制程，需納入改善計數值特性，將制程方法完善化計量值特性，管制最佳目標值，降低目標值附近之變異備注：持續改善適用于所有商業過程及支持服務QS9000導入基礎手冊504.2質量系統（續）生產力與質量改善需鑒定生產力與質量改善之機會可能執行改善項目情況的例子如下：非計劃性機器停機時間 機器設定，換模具時間超出工時 報廢，重工現場空間未充分應用 變異過大人力及材料浪費 品質外成本過高測試結果未依據累積結果修改QS9000導入基礎手冊514.2質量系統（續）持續改善技巧需展示及使用相關方法：PPM分析 管制圖(計量值,計數值,累積總合和圖)（CUSUM）

價值分析(Valueanalysis) 動作/人因工程分析（Analysisofmotion/ergonomics) 實驗計劃法 (DOE) 競爭標竿（Benchmarking）防錯法（Mistakeproofing） 限制理論(Theoryofconstraints)

設備總效率QS9000導入基礎手冊524.2質量系統（續）4.2.6設施與模具管理設備及制程規劃與有效性采用跨功能小組方法與先期質量規劃（APQP）流程結合廠房規劃應降低走動與搬運幫助同步材料流通空間充分使用需采用評估運作有效性之方法整體工作計劃適度自動化人體工學與人性因子作業員與生產線平衡（LineBalance）儲存與安全緩沖量的水平有附加價值的人力分析QS9000導入基礎手冊534.2質量系統（續）工裝管理廠商需建立和實施工裝管理制度，包含：維護及修理設施與人員儲存及修復工裝設定條件損耗性工裝的汰換計劃工裝的修整,包括工具設計的文件如果外包，須有追蹤系統QS9000導入基礎手冊544.2質量系統（續）模具設計與制造供應商需提供技術支持模具及量具設計、制造全尺寸檢驗如果外包，須有追蹤系統客戶擁有的模具及設備應永久標示以清楚顯示出擁有者QS9000導入基礎手冊554.3合約審查4.3.1概述無汽車業要求4.3.2審查投標單、合約、訂單接受前，需審查以確保：可達成所有客戶的要求，包含本標準第二部分4.3.3合約修改無汽車業要求4.4.4記錄無汽車業要求QS9000導入基礎手冊564.4設計管制本要項只適用于負有設計責任的供貨商4.4.1概述無汽車業要求4.4.2設計與研發規劃無汽車業要求技術要求：供應商之設計活動應使用下列適當之技術：GeometricDimensionandTolerancing（GD&T）QualityFunctionDeployment（QFD）DesignforManufacturing（DFM）＆Assembly（DFA）VE、DOE、FMEA、FEA、CAD/CAE(Computeraideddesign)ReliabilityengineeringplansQS9000導入基礎手冊574.4設計管制（續）4.4.3組織與技術界面無汽車業要求4.4.4設計輸入使用CAD/CAE與客戶系統雙向溝通能力外包時，供貨商應提供技術指導可向顧客申請免除4.4.5設計輸出設計輸出需包含下列：降低浪費的努力盡可能使用GD&T成本／性能／風險評估與排除測試、生產、市場反應訊息使用DesignFMEAQS9000導入基礎手冊584.4設計管制（續）4.4.6設計審查無汽車業追加要求需考慮重點設計與制程能力兼容性包含安全要求材料與設備是否適當零件與服務標準化采購、生產、檢驗測試可行性以實際使用狀況做驗證測試QS9000導入基礎手冊594.4設計管制（續）4.4.7設計確認須有精確的原型計劃，除非客戶放棄：應使用相同外包廠商、模具與制程需包含功能測試產品壽命、可靠度、耐用度可追溯功能測試監督及時達成確保符合要求如外包時，供貨商負責技術引導QS9000導入基礎手冊604.4設計管制（續）4.4.8設計確認設計確認補充依顧客項目時程要求進行,必須記錄確認結果,必須將設計失效文件化及實施矯正與預防措施程序.4.4.9設計變更導入生產前，須有客戶書面認可文件或客戶放棄此項要求參考PPAP手冊具有專利權之設計變更需經過客戶審查供應商必須考慮設計變更對使用系統之影響QS9000導入基礎手冊614.4設計管制（續）4.4.10客戶原型件支持使用于正式生產時相同外包商、工裝、制程性能測試包含：產品壽命可靠度耐久性功能測試應可以追蹤外包時，應提供技術支持QS9000導入基礎手冊624.4設計管制（續）4.4.11保密性供貨商必須確保與顧客簽約研發的產品及有關產品的信息的保密QS9000導入基礎手冊634.5文件及數據管制4.5.1概述參考文件客戶圖面及規格書發行給相關制造站舉例如下：4.5.2工程圖 工作指導書

工程標準 作業窗體 CAD資料 品保手冊檢驗指導書 作業程序書 測試程序書 物料規范

備注：客戶原始文件應保管QS9000導入基礎手冊644.5文件及數據管制（續）4.5.1概述（續）特殊特性制程管制文件應：標示客戶特殊特性使用類似符號標示顯示何種制程步驟會影響特殊特性QS9000導入基礎手冊654.5文件及數據管制（續）4.5.2文件數據認可與發行工程規格供應商應確保工程標準、規格及其變更之及時(工作日,不是周)審查、分發、執行須記錄變更導入生產之生效日期所有相關文件應為最新版本4.5.3文件與數據變更無汽車業追加要求QS9000導入基礎手冊664.6采購4.6.1概述生產中材料的認可使用客戶認可的供貨商材料需符合政府、安全與環保法規例如：限用材料、毒性物料、危險材料4.6.2外包商評估外包商開發需使用QS-9000第一部份規定為基礎零組件開發，依照供貨商規定評鑒第三者稽核可以接受采購顧客選定的分包商，不能免除供貨商確保分包商的零件、材料和質量的責任。QS9000導入基礎手冊674.6采購（續）交期管制要求外包商100%準時交貨提供交期規劃及采購承諾監督外包商交期表現，包含追蹤額外費用及過多運費及必要采取的矯正措施4.6.3采購數據無汽車業追加要求4.6.4采購產品的確認無汽車業追加要求QS9000導入基礎手冊684.7客戶供應產品管制客戶提供的工裝及可回收之包裝包含在內客戶提供工裝及設備需永久標示QS9000導入基礎手冊694.8產品鑒別與追溯性鑒別為強制性其余同ISO9001QS9000導入基礎手冊704.9制程管制制程于管制狀態下進行廠房清潔4.9.b.1應維持廠房清潔意外事件計劃4.9.b.2準備意外事件處理計劃不含天然災害特殊特性的指定4.9.d.1須符合客戶規定的特殊特性規定客戶要求時，提供符合規定之文件QS9000導入基礎手冊714.9制程管制（續）制程于管制狀態下預防性維護4.9.g.1鑒別主要之制程設備提供適當之資源發展一個有效規劃的完整保養系統維護計畫定期維護活動計劃預防性維護方法主要制程設備之替換件是否充足維護文件化、評估和改善的目標QS9000導入基礎手冊724.9制程管制（續）制程監督與作業指導書4.9.1制造現場可以看到作業指導書來自于APQP所列的資料適當時，須包含或參考下列項目：作業名稱、編號 工程、制造標準零組件名稱、編號 檢驗、測試指導書工具、量具和其他設備 反應計劃物料標示和處理 文件版次、修訂日期和核準特殊管制特性 外觀輔助設備SPC要求 工具變換周期和作業條件設定QS9000導入基礎手冊734.9制程管制（續）4.9.2維護制程管制供應商應保持或超過PPAP時之制程能力執行管制計劃，包含:量測技術抽樣計劃允收準則矯正計劃參考APQP參考手冊規定于管制圖上注記重大事件，如模具損壞或換修零件Cpk及Ppk≧3時需改管制計劃QS9000導入基礎手冊744.9制程管制（續）4.9.3修訂制程管制要求客戶可以規定制程能力要求(較高或較低的過程能力或性能)管制計劃上應標示出此項要求4.9.4作業準備之驗證設定人員應易于得到工作指導書建議使用：上次最后生產件比對用適用時,必須采用統計方法進行驗證QS9000導入基礎手冊754.9制程管制（續）4.9.5制程變更需保留制程變更記錄之生效日期備注：鼓勵持續改善，與客戶商討4.9.6外觀項目客戶認定之外觀項目送請認可，應提供：適當評估照明 外觀比對標準件和設備維護顏色、紋理、標準件 外觀檢驗人員資格QS9000導入基礎手冊764.10檢驗與測試4.10.1概述計數特性之允收準則計數值數據應使用零缺點(C=0）其他適當之準則，廠商自己寫，送請客戶認可4.10.2進料檢驗與測試進料質量檢驗系統采用下列一種或多種方法：接收統計資料進料檢驗或測試到外包商處實施第二者或第三者稽核委托認可之實驗室實施零組件評估QS9000導入基礎手冊774.10檢驗與測試（續）4.10.3制程檢驗與測試重點在預防，不是偵測4.10.4最終檢驗與測試工廠配置檢驗與功能測試依據客戶規定之頻率最終產品稽核適當頻率執行包裝后之產品稽核當滿足客戶PPM要求，稽核頻率可以減少4.10.5檢驗與測試記錄無汽車業要求QS9000導入基礎手冊784.10檢驗與測試（續）4.10.6供貨商實驗室要求實驗室質量系統

建立實驗室能力范圍，并建立質量管理規定文件化實驗室納入認證范圍實驗室人員

實驗室人員應有適當理論背景及經驗實驗室產品標示與測試

接收、標示、處理、保護、保存規定制度文件程序實驗室過程管制

監督、管制、記錄環境狀況依據技術狀況制定環境條件QS9000導入基礎手冊794.10檢驗與測試（續）4.10.6供貨商實驗室要求（續）實驗室測試及校驗方法依據客戶要求抽樣，及標準校驗實驗室有能力執行測試及校驗未有校驗標準時，需獲得客戶同意實驗室統計方法

使用適當的統計技術來驗證數據4.10.7認可之實驗室如客戶要求時，應使用認可之實驗室設備QS9000導入基礎手冊804.11檢驗、量測與測試設備4.11.1概述無汽車業追加要求4.11.2管制程序校驗服務使用廠內實驗室、合格實驗室、客戶認可之政府機構校驗實驗室應有該儀器之校驗能力及范圍如無合格實驗室，可由原制造商校驗4.11.3記錄校準記錄應包含工程變更的修訂量具狀況與實際讀值在校準后符合規格之說明如有可疑品出貨應知會客戶應包含員工擁有的量具QS9000導入基礎手冊814.11檢驗、量測與測試設備（續）4.11.4量測系統分析（MSA）需分析每一量測設備的變異結果適用于所有管制計劃內之量具方法與準則應依據MSA手冊規定（如：GR&R及Go–NoGoGage）客戶核準，可以采用其他方法QS9000導入基礎手冊824.12檢驗與測試狀況備注：產品位置產品于正常之生產流程位置不足以表示檢測狀況的適當標示，除非很明顯額外的查證4.12.1客戶要求時，應符合所增加的查證／識別要求（如：新產品引進）QS9000導入基礎手冊834.13不合格品管制4.13.1概述此要項適用于可疑材料或產品，不合格品目視鑒別：提供不合格品，可疑材料及產品之目視標準或隔離區域4.13.2不合格品審查與處理不合格品須有數量與分析設定優先降低不合格品計劃計畫執行過程追蹤4.13.3重工產品管制須有重工說明書在工作現場由適當人員使用售后服務用的產品，外觀不可看出重工痕跡，除非取得客戶維修部門認可QS9000導入基礎手冊844.13不合格品管制（續）4.13.4經工程批準的產品授權（EAPA）下列狀況需事先取得客戶書面授權：產品與制程與客戶認可之PPAP不同適用于外包商之產品與制程變更于送樣給客戶前，供貨商需與外包商討論達成一致供應商應記錄授權期限或數量有效期后，廠商應恢復成原規定每個出貨包裝上應適當標示QS9000導入基礎手冊854.14矯正與預防措施4.14.1概述

解決問題方法（ProblemSolvingMethod）

使用有效的解決問題方法（8D、7StepProcess、PR&R)(PreventRecurrence&Report)外來不合格事件須依據客戶指定方法處理防錯法

必須在矯正及預防措施的過程采取防錯法4.14.2矯正措施矯正措施影響在適時情況下采用矯正措施以消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因QS9000導入基礎手冊864.14矯正與預防措施（續）退貨產品之測試/分析

退貨產品須有效分析分析記錄應可以提供應有防止再發的矯正措施4.14.3預防措施無汽車業追加要求QS9000導入基礎手冊874.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨4.15.1概述無汽車業追加要求4.15.2搬運無汽車業追加要求4.15.3儲存庫存量制定一套倉儲管理系統，規定：存貨周轉時間（Inventoryturnovertime）確保存貨周轉（Stockrotation）降低庫存量（Inventorylevel）QS9000導入基礎手冊884.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨（續）4.15.4包裝客戶包裝標準

參考客戶包裝標準及指導書，包括售后服務零組件之包裝標準標簽

制定一套卷標系統，確保交運的物料，已經依照規定貼上標簽4.15.5保存無汽車業追加要求QS9000導入基礎手冊894.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨（續）4.15.6交貨供應商交貨績效的監督

應建立100%準時交貨之制度追蹤表現確保符合客戶要求如果無法符合，執行改善，包含交貨問題信息的知會系統方法，監督交貨前置作業要求出貨方法符合客戶規定依據客戶規定出貨方法包含路徑及貨柜QS9000導入基礎手冊904.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨（續）生產排程生產排程需依據訂單排定備注：建議采用小批量或單一產品生產電子通訊

供貨商應有計算機系統取得客戶規劃訊息及出貨排程，除非客戶特許出貨通知系統（ASNs）除非客戶特準，采用計算機化之出貨預告系統（ASN）系統失效時之備份系統方法確認ASNs符合出貨文件與標簽QS9000導入基礎手冊914.16質量記錄應建立質量記錄保存及處理規定訂定保存期限（除非客戶或政府另有規定）產品停產年度加一日歷年PPAP，工裝記錄，顧客采購定單P/O(包含變更)生產年度加一日歷年品質績效記錄：如管制圖，檢測記錄保存三年以上內部稽核記錄，管理審查記錄QS9000導入基礎手冊924.17內部質量稽核備注：未規定內部稽核標準查檢表內部稽核排程包含所有班次發生客戶抱怨或缺失增加時，應增加稽核頻率QS9000導入基礎手冊934.18訓練訓練有效性訓練成效應定期評估考試前、考試后評估稽核、評估效果QS9000導入基礎手冊944.19服務服務訊息回饋回報系統應建立回報訊息給制造、設計、工程等單位QS9000導入基礎手冊954.20統計技術4.20.1鑒別需求無汽車業追加要求4.20.2程序統計工具的選擇先期質量規劃（APQP）期內應完成選用應加入管制計劃基礎統計觀念應全公司推廣參考SPC手冊QS9000導入基礎手冊96QS-9000SECTIONII客戶特定要求QS9000導入基礎手冊97

CHRYSLER特定要求必須通過QS-9000第三者認證產品開發過程使用PAP方法特殊特性符號：盾形及菱形年度尺寸檢驗每個年型產品進行至少一次產品驗證及設計確認內部稽核至少一年一次矯正措施七步驟外觀標準經過Chrysler設計部門核準Chrysler訂有包裝、出貨及標簽指導書制程認可（PSO）(ProcessSIGN-OFF)：PPAP提交前，完全認可管制計劃：必須有，但Chrysler不要求在上面簽字供應商必須與Chrysler之SPIN網（供貨商伙伴信息網）聯機QS9000導入基礎手冊98

FORD特定要求必須通過QS-9000第三者認證管制計劃與FMEA必須經過FORD設計與質量工程師核準至少每年一次對所有產品特性進行測量對關鍵及重要特性進行作業設定驗證管制計劃必須包含緊固件(Fasteners)控制熱處理廠商規定符合：福特制造標準W-HTX要求顧客滿意水平管理工具：QOS評定指引所有廠商必須使用APQP狀況報告指引進行PSW送樣前，進行節拍生產（RunatRate）供貨商實驗室要求（4.10.6）及校驗服務(4.11.2.b.1)：不適用QS9000導入基礎手冊99

GM特定要求必須通過QS-9000第三者認證北美供貨商每年驗證使用GM文件之版本正確性零件維修部要求使用UPC標簽，不是AIAG標簽PPAP核準后，不要求尺寸檢驗規定管制計劃不要求核準簽字供應商必須要求外包商執行PPAPY2K年序問題處理要求電子通訊（）要求出貨通知系統（）QS9000導入基礎手冊100

卡車制造業特定要求

下列公司已經采用QS9000做為供貨商質量系統要求：MackTrucks Navistar PACCAR VolvoTruck北美Mitsubishi澳洲

Toyota澳洲詳細要求請與該公司采購部聯系QS9000導入基礎手冊101第三部份

APQP第二版簡介QS9000導入基礎手冊102名詞解釋APQP:AdvancedProductQualityPlanning(先期產品質量規劃）QS9000導入基礎手冊103APQP發行1994年6月發行由Ford,Chrysler,GM共同成立的任務小組(TaskForce)所制定QS9000導入基礎手冊104目錄1.計劃和定義項目2.產品設計與開發3.過程設計與開發4.產品與過程確認5.回饋、評鑒與矯正措施6.管制計劃方法附錄A產品質量規劃查檢表附錄B分析技術附錄C特殊特性符號附錄D參考材料附錄E小組可行性承諾書附錄F產品質量規劃總結及簽核表QS9000導入基礎手冊105產品質量規劃之基本原則組織跨功能小組(多元化決策模式)：包含工程、生產、物管、采購、品管、業務、維修、分包商、客戶定義范圍（確認客戶要求及期望)：挑選小組長負責監督規劃過程－了解客戶期望定義角色與職責 －設計、性能、制造過程可行性評估定義內部及外部客戶 －確定成本、進度、限制條件確定客戶要求(內部及外部)－確定客戶之支持確定小組成員 －確定文件化過程及方法小組溝通與客戶及供貨商之溝通管道訓練----傳授滿足顧客戶需求和期望及開發技能客戶與供貨商參與----共同進行質量規劃QS9000導入基礎手冊106產品質量規劃之基本原則（續）同步工程：跨功能小組共同目標加快產品設計速度管制計劃：分成三步驟：prototype、pre-launch、production問題的解答:問題解決方法使用附錄B分析技術產品質量的進度計劃：使用好的進度計劃表，如CriticalPathMethod(附錄B）與進度圖表有關的計劃：依據產品質量規劃進度圖表進行QS9000導入基礎手冊107產品質量規劃進度圖表概念形成/核準計劃核準原型（Prototype）試作量產規劃和確定項目產品設計和開發驗證過程設計和開發驗證產品與過程確認回饋、評鑒與矯正措施規劃產品設計和開發制程設計和開發產品和過程確認生產回饋、評鑒與矯正措施規劃QS9000導入基礎手冊108產品質量規劃責任矩陣圖定義范圍1.0計劃與定義2.13可行性審查2.0產品設計和開發3.0過程設計與開發4.0產品與過程確認5.0回饋、評鑒和矯正措施6.0管制計劃方法設計責任限制造責任服務供貨商XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXQS9000導入基礎手冊109第一章：計劃及定義項目依據客戶要求及期望計劃及定義質量項目此階段之輸入及輸出建議如后：QS9000導入基礎手冊110輸入1.1顧客的聲音市場調查保修記錄及質量信息小組經驗1.2業務計劃/營銷戰略1.3產品/過程標竿數據1.4產品/過程假設1.5產品可靠度研究1.6顧客輸入QS9000導入基礎手冊1111.1顧客的聲音來自內部及外部顧客的抱怨、建議、數據和信息1.1.1市場調查：獲取反應過顧客聲音的市場調查數據和信息來源如下：顧客訪談顧客問卷與調查市場測試和定位報告新產品質量及可靠度研究競爭產品質量的研究好的事件(TGR,ThingsGoneRight）報告QS9000導入基礎手冊1121.1客戶的聲音1.1.2保修記錄和質量信息：為了評估在產品設計、制造、安裝及使用中發生不合格的可能性，應制訂一份顧客關心之問題清單以下來源可協助識別客戶關心之問題：TGW（不好的事件）的報告保修報告能力指數供應商工廠內部質量報告問題解決報告顧客工廠退貨及拒收現場退貨產品分析QS9000導入基礎手冊1131.1客戶的聲音1.1.3小組經驗：適當時，可利用下列信息來源：來自高層或過去質量機能展開（QFD）項目之輸入媒體的評論及分析顧客的信件及建議良好的事件/不良的事件報告(TGR/TGW)經銷商意見車輛使用人的意見售后服務市場報告指定的顧客代理所作的內部評價道路行駛經驗管理者的意見及指示內部顧客報告的問題和議題政府的要求及法規合約審查QS9000導入基礎手冊1141.2業務計劃/營銷戰略依據顧客的業務計劃及營銷策略制訂產品質量計劃業務計劃可將限制性要求施加給小組：諸如進度、成本、投資、產品定位、研發資源營銷策略將確定目標顧客、主要銷售點及主要競爭者QS9000導入基礎手冊1151.3產品/過程標竿數據使用標竿研究方法，確定產品/過程績效指針研究及開發可提供標竿及概念的想法成功使用標竿研究方法：識別合適之標竿瞭解現況和標竿之間差異的原因制定縮小與標竿差距、符合標竿或超過標竿的計劃QS9000導入基礎手冊1161.4產品/過程假設產品均有一些假設：如某些特性、某種設計、過程概念包含技術革新、先進的材料、可靠度評估、新技術QS9000導入基礎手冊1171.5產品可靠度研究代表在規定時間內，零組件修理和更換頻率的考慮長期可靠度/耐久性測試的結果QS9000導入基礎手冊1181.6顧客輸入顧客：產品的下一位用戶顧客的需要及期望有關的有價信息顧客可能已進行之審查或研究開發衡量顧客滿意的方法QS9000導入基礎手冊119輸出1.7設計目標1.8可靠度及質量目標1.9初期材料清單1.10初期過程流程圖1.11產品及過程特殊特性的初期清單1.12產品保證計劃1.13管理者支持QS9000導入基礎手冊1201.7設計目標將客戶聲音轉化為初步且具體可衡量的設計任務正確選擇設計目標可以確保客戶的聲音不會在隨后的設計活動中消失QS9000導入基礎手冊1211.8可靠度及質量目標可靠度目標是以顧客需要及期望、計劃目標及可靠度標竿為基礎而制定顧客需要及期望：無安全顧慮或服務問題可靠度標竿：競爭對手產品可靠度、消費者報導可靠度目標應以機率和信賴度表示質量目標是以持續改善為基礎，如：PPM、缺點水平、降低廢品率QS9000導入基礎手冊1221.9初期材料清單依據產品/過程的假設來確定初期材料清單列出以前的供貨商名冊識別初期的產品/過程特殊特性選擇適當的設計及過造流程QS9000導入基礎手冊1231.10初期過程流程圖依據初期材料列表及產品/過程的假設發展而來的過程流程圖來描述。QS9000導入基礎手冊1241.11產品及過程特殊特性的初期明細表產品及過程特殊特性選定：供貨商依據產品及過程的知識選定顧客選定依據顧客需要及期望的輸入來分析、制定初期特殊特性明細表制定特殊特性之依據：依據顧客需要和期望而做的產品假設確定可靠度目標即要求根據預期的制造過程確定過程特殊特性相似零件的FMEAQS9000導入基礎手冊1251.12產品保證計劃產品保證計劃將設計目標轉化成設計要求制定產品保證計劃的方法并不限定產品保證計劃可包含下列各項：概述項目的要求確定可靠度、耐久性評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務及制造要求，或其他會給項目帶來風險的因素進行失效模式分析制定初期工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要部份QS9000導入基礎手冊1261.13管理者的支持高階管理者的興趣、承諾、支持跨部門小組在每一階段結束時，將最新狀況向高階管理者報告跨部門小組可以是需要更頻繁的報告新情況報告應是正式的格式，并保留提問和回答的字段藉由表明已滿足所有的規劃要求及/或關注問題已經文件化，并列入解決的目標，來維持管理者的支持QS9000導入基礎手冊127第二章：量產品設計與發展考慮所有設計要素依據工程圖，執行可行性研究及管制計劃詳細審查工程圖及其他技術數據評估制造中潛在問題之可行性評估QS9000導入基礎手冊128輸入1.7設計目標1.8可靠度及質量目標1.9初期材料表1.10初期過程流程圖1.11初期特殊產品及過程特性表1.12產品保證計劃1.13管理者支持QS9000導入基礎手冊129輸出（由研發人員負責）2.1設計FMEA（參考附錄A-1）2.2可制造及裝配設計2.3設計驗證2.4設計審查（參考附錄B）2.5原型樣品試作－管制計劃（參考附錄A-8）2.6工程圖面（包含數學數據）2.7工程規格2.8材料規格2.9圖面及規格更改QS9000導入基礎手冊130輸出（由產品質量規劃小組負責）2.10新設備、工裝、設施要求（參考附錄A-3）2.11產品及過程特殊特性（參考附錄K,L）2.12量具／試驗設備要求2.13小組可行性承諾及管理者支持（參考附錄A-2，E）QS9000導入基礎手冊1312.1設計FMEA是一種評估失效機率及失效影響的分析技術SFMEA是DFMEA的一種形式DFMEA隨顧客需要及期望不斷更新審查先前選定的產品及過程特性來制定DFMEA依據查檢表A-1審查DFMEA，以保證將必要的設計特性加入考慮QS9000導入基礎手冊1322.2可制造性及裝配設計可制造性及裝配設計是同步工程的過程本手冊不包括或涉及可制造性及裝配計劃至少考慮下列項目：設計、概念、功能和制造變異的敏感性零組件數制程調整材料搬運制程及/或裝配過程尺寸公差性能要求QS9000導入基礎手冊1332.3設計驗證驗證產品設計是否滿足由第1.0節所述活動中產出的顧客要求QS9000導入基礎手冊1342.4設計審查定期召開的會議，預防問題和誤解的有效方法提供一種監督進度即向管理者報告的機制設計審查至少包括以下項目：設計/功能要求的考慮正式的可靠度和信賴度目標零組件/次系統/系統工作循環DFMEA可制造性和裝配設計的審查實驗計畫和裝配產生的變異結果失效模式實驗設計確認進度福特及克賴斯勒規定格式（DVP&R）考慮使用附錄B所列的分析技術QS9000導入基礎手冊1352.5原型制造－管制計劃對原型制造過程中的尺寸量測、材料與功能測試的描述管制計劃方法參考第六章管制計劃依據查檢表A-8審查內容原型審查利于：確保產品或服務能滿足規定的要求和數據確保對于產品和制程的特殊特性特別注意使用數據等相關數據和經驗來確定初期制程參數和包裝要求將任何關注問題、變異及/或成本通報給顧客QS9000導入基礎手冊1362.6工程圖面工程圖面可包括必須列入管制計劃的特殊特性沒有顧客圖面時，應審查管制圖面，以確定哪些特性會影響到適裝性、功能、耐久性或政府規定的要求確定每個零件尺寸檢驗所需的資料是否足夠應清楚標示管制或基礎平面/定位面評估尺寸，確保可行性及制造及量測標準的一致性確保數據與客戶的系統兼容，以利溝通QS9000導入基礎手冊1372.7工程規格審查管制規格有助于識別有關零組件或裝配的功能、耐久性和外觀要求樣本數、抽樣數、允收標準在工程規格的過程中試驗部份中規定，否則需列入管制計劃應確定哪些特性會影響或管制滿足性能、耐久性和外觀要求的結果QS9000導入基礎手冊1382.8材料規格審查涉及物理特性、性能、環境、搬運和儲存要求的特殊特性的材料規格特性需納入管制計劃中2.9圖面及規格的更改

當圖面及規格變更時，跨部門小組應確保立即將變更通知有關部門并及時發送變更文件QS9000導入基礎手冊1392.10新設備、模具、設施要求DFMEA、產品保證計劃、設計審查時可能提出新設備及措施進度表中增加新設備及設施內容，監控完成進度新設備及工裝應及時供應新設備、工裝及設施查檢表參考A-3QS9000導入基礎手冊1402.11產品及制程的特殊特性于第一階段之客戶的聲音，確定初期產品及制程的特殊特性設計審查及研發過程中，制定特殊特性明細表依據福特、克賴斯勒及通用之特殊特性符號表管制計劃推薦用附錄K（管制計劃特殊特性）及附錄L（數據點坐標）表格可以使用任何達到相同目的的表格QS9000導入基礎手冊1412.12量具／試驗設備要求可以在此階段確定量具及試驗設備將此要求納入進度表，并監控完成進度QS9000導入基礎手冊1422.13小組可行性承諾及管理者支持評定所提出設計的可能性顧客設計部份，仍必須執行此階段之審查使用附錄A-2的查檢表推薦使用附錄E之小組可行性承諾表執行對設計可行性的共事及要求解決的問題，應形成文件并提報給管理者，以獲取支持QS9000導入基礎手冊143第三章過程設計與研發此階段為確保發展出有效的生產系統確保符合顧客要求、期望QS9000導入基礎手冊144輸入2.1設計FMEA 2.2可制造性及裝配設計2.3設計驗證2.4設計審查2.5原型件制造－管制計劃2.6工程圖面（包含數學數據）2.7工程規格2.8材料規格2.9圖面及規格變更2.10新設備、工裝、設施要求2.11特殊產品及過程特性2.12量具／試驗設備要求2.13小組可行性承諾及管理者支持QS9000導入基礎手冊145輸出3.1包裝標準3.2產品／過程質量系統審查（參考附錄A-4）3.3過程流程圖（參考附錄A-6）3.4樓面規劃圖（參考附錄A-5）3.5特性矩陣圖（參考附錄B）3.6過程FMEA（參考附錄A-7）3.7投產前(量試)管制計劃（參考附錄A-8）3.8過程說明書3.9量測系統分析計劃3.10初期過程能力研究計劃3.11包裝規格3.12管理者支持QS9000導入基礎手冊1463.1包裝標準顧客提供包裝標準將包裝標準納入產品包裝規格如果顧客未提供包裝標準，則包裝設計需保證產品在使用時的完整性QS-9000第二部份有規定包裝標準QS9000導入基礎手冊1473.2產品／過程質量系統審查審查質量系統手冊生產所需之額外管制及程序的變更都應變更質量系統手冊并納入制造管制計劃中應用顧客輸入、小組之專業及以往之經驗來改善現有的質量系統附錄A-4提供審查用之查檢表QS9000導入基礎手冊1483.3過程流程圖

展示現有的或建議的過程流程用來分析從開始到結束的整個制造或裝配過程中的人員、機器、材料、方法變異的原因流程有助于分析整個過程，而不是單一步驟有助于PFMEA及設計管制計劃之擬定使用附錄A-6之審查用檢查表QS9000導入基礎手冊1493.4工廠平面布置圖

確定下列地點：檢驗點位置管制圖位置目視輔具的應用性中間維修站不良材料儲存區所有的材料流程都納入過程流程圖及管制計劃中使用附錄A-5之審查用檢查表QS9000導入基礎手冊1503.5特性矩陣圖

推薦使用展示過程參數及制造工作站之間的關系詳見APQP參考手冊附錄B中的分析技術QS9000導入基礎手冊1513.6過程FMEA

PFMEA應在生產前進行用來預防、解決、監控可能發生的制程問題是一種動態的文件（活的文件），當發現新的失效模式時，需重新審查及更新PFMEA可參考FMEA參考手冊使用附錄A-7查檢表來審查QS9000導入基礎手冊1523.7投產前管制計劃原型制作后，量產前進行尺寸量測、材料、功能測試的描述為了遏止初期生產過程中或之前的潛在不符合問題，如：增加檢驗次數增加制程檢驗及最終檢驗點統計評估增加稽核依據第六章建立管制計劃依據附錄A-8審查用之查檢表QS9000導入基礎手冊1533.8過程指導書提供足夠詳細的過程指導書給操作人員制定制程指導書的依據：

FMEA 包裝標準 管制計劃 過程參數 工程圖樣 生產者專業技能及知識 過程流程圖搬運要求 工廠平面布置圖過程操作人員 特性矩陣圖過程指導書應張貼出來，內容包括：機器速度、進給量、周期時間等設定參數QS9000導入基礎手冊1543.9量測系統分析計劃應制定一個量測系統分析計劃計畫包含：量具線性量具準確度量具重復性量具再現性參見MSA參考手冊QS9000導入基礎手冊1553.10初期過程能力研究計劃制定一個初期過程能力研究計劃管制計劃中確定的特性為初期過程能力研究計畫的基礎參見PPAP手冊參考SPC參考手冊QS9000導入基礎手冊1563.11包裝規格設計及開發個別產品包裝（包括內部分隔部份）可使用顧客包裝標準或一般包裝要求保證產品性能和特性于包裝、搬運、拆封過程中保持不變包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人等相協調QS9000導入基礎手冊1573.12管理者支持于過程設計開發階段結束時安排正式的審查管理者參與審查狀況報告（包含協助解決問題的承諾）給管理者QS9000導入基礎手冊158第四章產品及過程實證經由量試來證實生產的主要特性量試中，確認管制計劃及過程流程圖有被遵循鑒定出量產時之考慮項目QS9000導入基礎手冊159輸入3.1包裝標準3.2產品／過程質量系統審查（參考附錄A-4）3.3過程流程圖（參考附錄A-6）3.4工廠平面布置圖（參考附錄A-5）3.5特性矩陣（參考附錄B）3.6過程FMEA（參考附錄A-7）3.7投產前管制計劃（參考附錄A-8）3.8過程說明書3.9量測系統分析計劃3.10初期過程能力研究計劃3.11包裝規格3.12管理者支持QS9000導入基礎手冊160輸出4.1量產測試4.2量測系統評估4.3初期過程能力研究4.4生產件批準4.5生產確認試驗4.6包裝評估4.7生產管制計劃（參考附錄A-8）4.8質量規劃簽核及管理者支持（參考附錄F）QS9000導入基礎手冊1614.1量產測試采用正式生產之模具、設備、環境（包含作業員）、設施及生產周期量試最少之生產數量由客戶決定量試產出之產品用來進行下列工作：初期過程能力研究量測系統評估最終可行性過程審查生產確認測試生產件批準包裝評估首次合格能力(FTC)質量規劃簽核QS9000導入基礎手冊1624.2量測系統評估

依據MSA參考手冊執行

依據管制計劃指出的特性進行評估

4.3初期過程能力研究依據管制計劃指出的特性進行計算參見PPAP參考手冊參見SPC參考手冊QS9000導入基礎手冊1634.4生產件批準確認正式生產之工裝和過程制造出來的產品是否符合工程要求參見PPAP參考手冊4.5生產確認試驗確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準QS9000導入基礎手冊1644.6包裝評估可行時，試裝運測試方法應評估產品在正常運輸中不受損傷、在不利環境中受到保護顧客指定的包裝仍須進行評估QS9000導入基礎手冊1654.7生產管制計劃對零組件及過程的系統描述是一種動態文件，應根據實際生產零件經驗來更新參考第六章之管制計劃方法依據附錄A-8中的審查用之查檢表Ford另外指定動態管制計劃，參見附錄B，附錄GQS9000導入基礎手冊1664.8質量規劃簽核及管理者支持跨部門小組保證遵循管制計劃及過程流程圖首次產品裝運前，進行下列審查：管制計劃過程說明書檢具和試驗設備品質規劃簽核前，必須取得管理者支持表明滿足所有規劃要求、有顧慮的問題已經文件化，并安排一次正式審查推薦用附錄F之簽核表QS9000導入基礎手冊167第五章回饋、評鑒和矯正措施評估產品質量規劃的有效性依據量產管制計劃評估產品及過程計數值及計量值均需評估依據顧客規定標示特殊特性QS9000導入基礎手冊168輸入4.1量產測試4.2量測系統評估4.3初期過程能力研究4.4生產件批準4.5生產確認試驗4.6包裝評估4.7生產管制計劃4.8質量規劃簽核及管理者支持（參考附錄F）QS9000導入基礎手冊169輸出5.1減少變異5.2顧客滿意5.3交貨和服務QS9000導入基礎手冊1705.1減少變異確認過程變異的工具：管制圖統計技術注意變異的特殊原因，了解共同原因提出包括成本、時間進度和預期改善的建議減少或消除共同原因可降低成本，提出基于價值分析、減少變異等建議，由顧客決定是否實施，或進入下一產品設計版次參見SPC參考手冊QS9000導入基礎手冊1715.2顧客滿意詳細規劃產品或服務及所顯示的過程能力并不能保證顧客滿意產品的使用階段應有供貨商參與此階段經驗可用以評估產品質量規劃的有效性進行必要的改善來矯正缺點QS9000導入基礎手冊172

5.3交貨和服務供貨商與顧客合作，解決問題并持續改善用品汰換及顧客服務作業也要考慮質量、成本及交貨供應商及顧客應共同傾聽顧客的聲音此階段所獲得經驗，提供了建議簡化制程、降低庫存和質量成本、降低價格，并為下一個產品提供合理的零組件或系統QS9000導入基礎手冊173第六章管制計劃單一的管制計劃可以適用于相同制程、相同原料生產出來的一組或一系列的產品管制計劃不能代替詳細的操作說明，但他與質量系統程序及作業指導書可以配合使用描述制程的每一階段，包括進料、加工及出貨提供了生產中的管制特性管制計劃包含三階段：原型量試量產QS9000導入基礎手冊174第六章管制計劃填表說明1.原型，投產前，量產階段：選定為原型制作、量試、量產之某一階段2.管制計劃編號：管制計劃號碼3.零件編號／最新設變等級：料號及最新更改日期4.零件名稱／敘述：管制過程及產品之品名及敘述5.供貨商／工廠：制定管制計劃之公司、部門、工廠等6.供貨商代碼：依據三大車廠采購單位指定之廠商代號7.主要聯系人／電話：負責管制計劃人員姓名及電話8.核心小組：所有制定最新版本管制計劃小組人員姓名及電話QS9000導入基礎手冊175管制計劃填表說明（續）9.供貨商／工廠批準／日期：如需要時，取得工廠批準10.制定日期：第一次制定管制計劃之日期11.修訂日期：最新修訂管制計劃之日期12.顧客工程批準認/日期：如需要時，取得顧客工程單位批準13.顧客質量批準／日期：如需要時，取得顧客質量代表的批準14.其他批準／日期：如需要時，取得其他批準15.產品／過程編號：依據過程流程圖之編號16.過程名稱／操作描述：描述每一過程之名稱17.制造用機器、裝置、夾具、工裝：描述每一過程所用之設備，儀器、裝置、夾具或其他工具。QS9000導入基礎手冊176管制計劃填表說明（續）特性字段:一種顯著的特點、尺寸或性能，可和取計量或計數的信息。18.編號：依據其他文件之編號，如過程流程圖、藍圖、FMEA等19.產品：圖面及規格所描述之產品特性20.過程：特殊特性分類：與鑒別出的產品特性有關聯之過程特性21.特殊特性分類:依據顧客指定之特殊符號標示，如沒有，維持空白QS9000導入基礎手冊177管制計劃填表說明（續）方法:使用程序和其他工具來控制過程的系統化計劃。22.產品／過程規格／公差：從工程文件得來之規格及公差，如圖面、設計審查、材料標準、CAD數據、制造及組裝要求23.評估／測量技術：量測方法，包含量具，治具等用來量測產品、制程及設備24.取樣數量／頻率：如為抽樣，列出抽樣數及抽樣頻率25管制方法：簡要描述管制方法，包含程序編號（可行時），管制方法需持續評估有效性，當過程出現重大變化時，應對管制方法進行評估QS9000導入基礎手冊178管制計劃填表說明（續）26.反應計劃：預防不合格品發生及失控狀況發生之矯正措施，由最靠近制程之人員（如：作業員、設備調整人員等）執行并規定于管制計劃內。在所有情況下，可疑或不合格產品由反應計劃中指定的負責人員清楚的標示、隔離和處理。本字段可以標示特定的反應計劃編號，并標示反應計劃的負責人員。QS9000導入基礎手冊179第四部分

PPAP第三版簡介QS9000導入基礎手冊180第三版前言第三版于2000年2月1日生效QS9000導入基礎手冊181PPAP目的ProductionPartApprovalProgram確保供貨商了解所有顧客要求確保產品符合顧客要求適用于所有生產及服務用之商品，包含桶裝物質桶裝、原料或間接物料須請顧客判定是否須經過PPAPQS9000導入基礎手冊182PPAP定義生產件于生產現場制造，使用工裝、量具、制程、材料、操作人員、環境及制程設定送樣的零件須來自于夠大之生產試產，生產執行1至8小時的量產，一般約為300件以上，否則須有顧客同意文件來自于不同制程或生產線之零件應分開量測及測試QS9000導入基礎手冊183客戶PPAP零件認可單位ChryslerVehicleAssembly:CommoditySpecialistProcurementandSupplyFordCustomerresponsibleSupplierTechnicalAssistance（STA）ActivityGeneralMotorsProcuringDivisionPartApprovalActivityQS9000導入基礎手冊184何時須送樣如有送樣需求時，連絡客戶PPAP送樣認可單位生產件認可須于第一批出貨前完成QS9000導入基礎手冊185送樣時須完成下列文件（19項）1.設計記錄2.任何授權的工程變更文件3.必要時，工程批準4.設計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEAQS9000導入基礎手冊186送樣時須完成下列文件（續）7.全尺寸量測結果8.材料/性能測試結果記錄9.初期過程研究10.測量系統分析研究11.合格實驗室的文件要求12.管制計劃QS9000導入基礎手冊187送樣時須完成下列文件（續）13.零件提交保證書(PSW)14.外觀批準報告(AAR)15.散裝材料要求檢查表16.生產件樣品17.標準樣品18.檢查輔具19.顧客的特殊要求QS9000導入基礎手冊1881.設計記錄必須有所有銷售產品的設計記錄設計記錄包含下列檔案及書面文件：CAD/CAM零件圖面規格(幾何尺寸與公差GD&T)QS9000導入基礎手冊1892.任何授權的工程變更文件供貨商需保有所有已經變更且導入產品、零件或工裝，但尚未加入設計記錄的工程變更文件QS9000導入基礎手冊1903.必要時的工程批準設計記錄內有規定時，供貨商必須有顧客工程批準之證據QS9000導入基礎手冊1914.設計FMEA負責設計的廠商必須依據QS-9000第三版要求擬定設計FMEAQS9000導入基礎手冊1925.過程流程圖依據供貨商特定格式制定過程流程圖擬定生產流程步驟及順序可采用系列產品共享過程流程圖QS9000導入基礎手冊1936.過程FMEA廠商必須依據QS-9000第三版要求擬定過程FMEAQS9000導入基礎手冊1947.全尺寸測量結果供貨商必須提供證據證明符合設計記錄及管制計劃的要求每一生產流程都必須有尺寸結果報告報告必須顯示設計記錄的日期、變更版本、變更文件標準樣品必須標示出所有附件上必須標示變更版本、圖面日期、供貨商名稱、料號可于圖面上直接標示量測結果代替正式格式QS9000導