法莫替丁注射液Contents消化性潰瘍的治療進展1應激性潰瘍的治療進展2產品概述3臨床運用401消化性潰瘍的治療進展

潰瘍的發病機制胃、十二指腸黏膜的損傷因素和黏膜自身防御一修復因素之間失平衡H．pylori感染、胃酸、胃蛋白酶、藥物（NSAID等）、應激等粘液、黏膜屏障、前列環素、表皮生長因子等

消化性潰瘍是指在各種致病因子的作用下，黏膜發生炎性反應與壞死、脫落、形成潰瘍，潰瘍的黏膜壞死缺損穿透黏膜肌層，嚴重者可達固有肌層或更深。疾病概述

流行病學：本病在全世界均常見，一般認為人群中約有10％在其一生中患過消化性潰瘍。但在不同國家和地區，其發病率有較大差異。消化性潰瘍在我國人群中的發病率尚無確切的流行病學調查資料。本病可見于任何年齡，以20～50歲居多，男性多于女性[(2～5)：11，臨床上十二指腸潰瘍多于胃潰瘍，兩者之比約為3：1。十二指腸潰瘍胃潰瘍----消化性潰瘍診斷與治療規范（2016年）

病因NSAID阿司匹林H．pylori生活遺傳心理等其他藥物胃酸----消化性潰瘍診斷與治療規范（2016年）重要的發病原因和復發因素之一主要病因之一部分抗凝藥、糖皮質激素、抗腫瘤藥物疾病的治療一般治療在針對消化性潰瘍可能的病因治療的同時，還要注意戒煙、戒酒，注意飲食、休息等一般治療。抑酸治療抑酸治療是緩解消化性潰瘍癥狀、愈合潰瘍的最主要措施。PPI是首選藥物。H2受體拮抗劑的抑酸效果遜于PPI，常規采用標準劑量，每日2次，對十二指腸潰瘍的療程需要8周，用于治療胃潰瘍時療程應更長。抗H．pylori治療H．pytori的根除治療方案：《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》指出：推薦鉍劑+PPI+2種抗菌藥物組成的四聯療法。----消化性潰瘍診斷與治療規范（2016年）國外治療指南【問題8】什么是有效的根除Hp一線方案？【回答】PPI＋阿莫西林＋克拉霉素三聯療法是有效的一線根除Hp方案（推薦2，同意率100％，證據水平A）。【問題13】什么是胃潰瘍初始非根除治療的一線藥物？

【回答】推薦PPI（推薦1，同意率100％，證據水平A）。如果不能處方PPI，推薦H2RA（推薦1，同意率100％，證據水平B）【問題15】什么是十二指腸潰瘍初始非根除治療的一線藥物？

【回答】推薦PPI（推薦1，同意率100％，證據水平A）。如果不能處方PPI，推薦H2RA（推薦1，同意率100％，證據水平B）【問題18】胃潰瘍維持治療使用何種藥物？

【回答】推薦H2RA和硫糖鋁（推薦1，同意率100％，證據水平A）

【問題20】十二指腸潰瘍維持治療使用何種藥物？

【回答】推薦PPI、H2RA

和硫糖鋁（推薦1，同意率100％，證據水平A）----日本《消化性潰瘍循證臨床實踐指南（2015年）》02應激性潰瘍的治療進展疾病概述應激性潰瘍(stressulcer，SU)：是指機體在各類嚴重創傷、危重疾病或嚴重心理疾病等應激狀態下發生的急性胃腸道黏膜糜爛、潰瘍等病變，嚴重者可并發消化道出血、甚至穿孔，可使原有疾病的程度加重及惡化，增加病死率。

重癥監護病房(ICU)中的危重癥患者在發病后24h內即可發生應激相關的胃腸道黏膜損傷。出血、穿孔一旦發生，病死率將明顯升高，因而，預防SU是救治危重癥患者不可忽視的環節。----應激性潰瘍防治專家建議(2018版)發病機制嚴重顱腦、頸脊髓外傷嚴重燒傷嚴重創傷、多發傷各種困難、復雜的手術膿毒癥多臟器功能障礙綜合征(MODS)休克，心、肺、腦復蘇后嚴重心理應激心腦血管意外等應激源胃黏膜防御機能減低胃黏膜損傷因子增強神經內分泌失調危險因素在上述應激源存在的情況下，以下危險因素會增加SU并發出血的風險：(1)機械通氣超過48h或接受體外生命支持；(2)凝血機制障礙或使用抗凝或抗血小板藥；(3)原有消化道潰瘍或出血病史；(4)大劑量使用糖皮質激素或合并使用非甾體類抗炎藥；(5)急性腎功能衰竭或腎臟替代治療；(6)急性肝功能衰竭或慢性肝病；(7)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)；(8)器官移植等；(9)存在3種及以上危險因素者出血風險更高。----應激性潰瘍防治專家建議(2018版)疾病治療SUP藥物的選擇

臨床常用的SUP的藥物包括：質子泵抑制劑(PPI)、H2受體拮抗劑(H2RA)、胃黏膜保護劑、抗酸藥等。SU并發出血的治療：可選用PPI或H2RA抑酸治療。

藥物的成本效益比：

基于成本效益的決策分析顯示，與PPI相比，ICU患者使用H2RA預防SU可能降低患者的整體診療費用，但研究的結果受統計模型及SU出血率等因素的影響較大。----應激性潰瘍防治專家建議(2018版)指南推薦《Stressulcerprophylaxisinthepostoperativeperiod》《術后應激性潰瘍的預防》PPIs在抗分泌活性、抑制胃pH值和預防臨床重大出血方面具有與h2受體拮抗劑同等的功效。《Stressulcerprophylaxisinhospitalizedpatientsnotinintensivecareunits》

《非重癥監護病房住院病人的應激性潰瘍預防》使用質子泵抑制劑(PPIs)和組胺h2受體拮抗劑預防應激性潰瘍在危重病人中已經明確。指南推薦用于預防應激性出血的藥物的初始成人劑量方案法莫替丁腎功能正常：20mg，每日兩次，口服，通過鼻胃管或靜脈輸液，或持續靜脈輸液1.7毫克/小時。腎功能低下：如果

CLcr<

30mL/min：20mg，每日一次，通過鼻胃管或持續靜脈輸液0.85mg/小時。《ASHP預防應激性潰瘍治療指南》外科-指南共識顱腦創傷后應激性潰瘍防治中國專家共識（2018版）藥物選擇：(1)抑酸劑：抑酸劑包括PPIs及H2RAs，是目前預防應激性潰瘍的臨床一線用藥，二者的療效無明顯差異(I類推薦)。應激性潰瘍防治專家建議(2018版)SUP藥物的選擇

臨床常用的SUP的藥物包括：質子泵抑制劑(PPI)、H2受體拮抗劑(H2RA)、胃黏膜保護劑、抗酸藥等。SU并發出血的治療：可選用PPI或H2RA抑酸治療。胸外科圍手術期出血防治專家共識（2018）手術后上消化道出血應首先給予保守治療，包括經胃管注入含有8mg去甲腎上腺素的冷鹽水、應用H2受體拮抗劑、對癥治療等。術手術后給予H2受體拮抗劑和抗酸劑，可以在一定程度上預防應激性潰瘍的發生。加速康復外科圍手術期藥物治療管理醫藥專家共識（2019）

胃腸道藥物

由于手術創傷以及其他因素（機械通氣、入住ICU等）會增加應激性黏膜損傷風險，圍術期使用H2受體阻斷劑或者質子泵抑制劑（PPI）抑制胃酸生成可減少黏膜損傷的發生。PPI的使用與艱難梭菌感染風險增加相關。PPI及H2受體阻斷劑與常用麻醉藥物無明顯相互作用。03產品概述抗酸藥抑制胃酸分泌藥胃粘膜保護藥抗Hp藥碳酸氫鈉，氧化鎂，氫氧化鋁等米索前列醇、枸櫞酸鉍鉀、硫糖鋁質子泵抑制藥、H2受體阻斷藥、M1膽堿受體阻斷藥、胃泌素受體拮抗劑鉍劑、抗生素、和化學殺菌藥等抗消化性潰瘍藥物分類

GH2MH+/K+-ATPH+K+H2受體阻斷劑M受體阻斷劑

Ca2+Ca2+cAMP胃泌素受體阻斷劑對基礎胃酸分泌和夜間胃酸分泌抑制較強胃內酸度↓→胃蛋白酶活動↓→促進潰瘍愈合作用機理PPIH2受體阻斷劑對比抑酸相對強度常用劑量作用時間及強度西咪替丁10.4gqid4-5h(抑制基礎胃酸50%）雷尼替丁4-10150mgbid12h(抑制基礎胃酸90%)法莫替丁30-10020mgbid16h(抑制基礎胃酸91.8%)尼扎替丁8-9150mgbid12h(抑制基礎胃酸90%)拉呋替丁2.310mgbid12h(抑制基礎胃酸90%)產品信息規格適應癥用法用量2ml:20mg抑酸藥。主要用于：消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。在消化性潰瘍并發上消化道出血或胃及十二指腸粘膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌而又不宜經口服給藥時，使用本品。本品一次20mg（1瓶）用5%葡萄糖250ml稀釋靜脈滴注，時間維持30分鐘以上，或加生理鹽水20ml靜脈緩慢推注（不少于3分鐘）。一日2次（間隔12小時），療程5天。法莫替丁注射液國家基藥醫保甲類———2019版醫保醫保情況適用科室科室應用范圍消化科消化性潰瘍出血等大外科各種外科手術后用于防止應激性潰瘍出血神外科腦部外傷、手術引起的應激性潰瘍ICU大面積燒傷、休克、多器官衰竭等引起的應激性潰瘍神內科治療腦出血等引起的應激性潰瘍出血、藥物相關性潰瘍等內分泌科糖尿病酮癥酸中毒等引起的消化道潰瘍、藥物相關性潰瘍等心內科藥物相關性潰瘍、應激性潰瘍等04臨床應用臨床應用質子泵抑制劑與組胺-2受體阻滯劑預防壓力潰瘍對接受侵入性機械通氣的ICU住院患者死亡率的影響臨床應用----實用藥物與臨床2017年第20卷第4期作者單位：首都醫科大學宣武醫院藥劑科臨床應用預防腦出血并發應激性潰瘍出血-效果顯著

----華夏醫學2003年6月第16卷第3期臨床應用

----世界最新醫學信息文摘2015年第15卷第86期法莫替丁預防腦出血并發上消化道出血結論：法莫替丁能明顯降低腦出血并發上消化道出血，且死亡率明顯小于對照組研究對象：190例腦出血并發上消化道出血患者,按照隨機分組的方法將患者分為治療組和對照組,分別為96例、94例研究方法：常規治療+預防性治療,常規治療包括:脫水降顱壓、減輕腦水腫,控制血壓,糾正水電解質紊亂的情況,根據患者的情況進行對癥處理。同時在以上治療的基礎上進行預防性的治療,預防性治療為加用法莫替丁20mg加入0.9%氯化鈉100ml中靜滴,每日2次,共2周；對照組僅給予常規治療聯合用藥《巴曲酶注射液聯合法莫替丁治療新