城市藥品安全防范實施細則合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________乙方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________鑒于甲方為城市藥品安全監管機構，乙方為藥品經營企業，雙方為了加強城市藥品安全防范，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國合同法》等法律法規的規定，經甲乙雙方友好協商，特訂立本合同，共同遵守。第一條甲方權利與義務1.1甲方負責對乙方進行藥品安全監管，確保乙方遵守國家藥品管理法律法規。1.2甲方有權對乙方進行定期或不定期的藥品安全檢查，并要求乙方提供相關資料和證據。1.3甲方發現乙方有違法行為時，有權依法予以查處，并要求乙方改正。1.4甲方應當為乙方提供藥品安全監管的服務，及時解答乙方的疑問，指導乙方開展藥品安全相關工作。第二條乙方權利與義務2.1乙方應當依法經營藥品，嚴格遵守國家藥品管理法律法規，確保藥品安全。2.2乙方應當接受甲方的監管，配合甲方進行藥品安全檢查，提供相關資料和證據。2.3乙方發現藥品安全問題時，應當立即采取措施予以改正，并向甲方報告。2.4乙方應當為甲方提供藥品安全監管的便利，不得拒絕或阻礙甲方履行監管職責。第三條合同的履行3.1甲方應當按照法律法規的規定，履行藥品安全監管職責，確保乙方合規經營。3.2乙方應當按照法律法規的規定，合規經營藥品，確保藥品安全。3.3甲方和乙方應當定期召開藥品安全工作會議，互相通報藥品安全情況，共同推進藥品安全工作。第四條違約責任4.1甲方未按照本合同約定履行監管職責的，乙方有權要求甲方改正，并依法追究甲方法律責任。4.2乙方未按照本合同約定合規經營藥品的，甲方有權要求乙方改正，并依法追究乙方法律責任。第五條爭議解決5.1甲乙雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應當通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品經營企業許可證2.藥品生產許可證3.藥品安全檢查報告4.藥品質量檢驗報告5.藥品安全管理制度6.藥品經營范圍及相關資質文件7.藥品安全培訓資料8.藥品安全事故應急預案二、違約行為及認定：1.甲方未按照本合同約定履行監管職責，認定標準為國家藥品管理法律法規的相關規定。2.乙方未按照本合同約定合規經營藥品，認定標準為國家藥品管理法律法規的相關規定。3.甲方未按照約定提供藥品安全監管服務，認定標準為甲方職責范圍內的相關工作。4.乙方未按照約定配合甲方進行檢查，認定標準為乙方提供的資料和證據不符合規定。三、法律名詞及解釋：1.藥品經營企業許可證：國家藥品監督管理部門核發給藥品經營企業的許可證書。2.藥品生產許可證：國家藥品監督管理部門核發給藥品生產企業的許可證書。3.藥品安全檢查：對藥品經營企業的經營活動進行現場檢查，以確保藥品安全。4.藥品質量檢驗：對藥品進行質量檢測，以確保其符合國家藥品標準。5.藥品安全管理制度：藥品經營企業為保證藥品安全所建立的內部管理制度。6.藥品經營范圍：藥品經營企業依法可以經營藥品的種類和范圍。7.違約行為：合同一方未履行合同約定的義務。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品安全檢查過程中，乙方提供虛假資料或拒絕提供資料。解決辦法：甲方可以依法采取措施，如罰款、責令改正等。2.乙方經營過程中出現藥品安全事故。解決辦法：乙方應當立即報告甲方，并采取措施防止事故擴大，同時向甲方提供相關資料和證據。3.甲方未按照約定履行監管職責。解決辦法：乙方可以要求甲方改正，并依法追究甲方法律責任。五、所有應用場景：1.藥品經營企業在申請藥品經營許可證過程中與監管機構簽訂的合同。2.藥品經營企業