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第第頁醫用羥丙基倍他環糊精用法與用量醫用羥丙基倍他環糊精用法與用量醫用羥丙基倍他環糊精用法與用量本品為倍他環糊精與1,2—環氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應為19.6%~26.3%。【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶?!九袆e】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%a—萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環。(2)本品的紅外光汲取圖譜應與對比品的圖譜一致(通則0402)。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過6.0%。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十、微生物限度取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品需氧菌總數不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌?!竞繙y定】羥丙氧基取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得?!绢悇e】藥用輔料,包合劑,穩定劑等。【貯藏】遮光,密閉保管。甜菊素1kg/袋山崳酸甘油酯20kg/桶羥丙基β環糊精10kg/箱500g/袋樣品裝軟皂500g/瓶三氯叔丁醇500g/瓶樟腦粉25kg/箱樣品裝500g/袋起樟腦塊100g/盒司盤4025kg/袋樣品裝500g/袋起果糖25kg/袋聚乙二醇20025kg/桶殼聚糖25kg/桶樣品1kg/袋起訂輕質氧化鎂20kg/桶500g/袋樣品裝氯化鎂25kg/桶500g/袋樣品裝蜂蠟(黃白)25kg/袋樣品裝500g/袋起阿拉伯膠(粉塊)25kg/袋樣品裝500g/袋起聚乙二醇40025kg/桶500g/瓶聚乙二醇60025kg/桶500g/瓶聚乙二醇100025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇150025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇200025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇400025kg/桶樣品裝500g/袋起聚乙二醇600025kg/桶樣品裝500g/袋起海藻酸鈉25kg/桶樣品裝500g/袋起乳糖(一水,無水)25kg/袋樣
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